Immunmodulerende terapi og prediktorer for klinisk helbredelse ved kronisk hepatitt B

Å oppnå klinisk helbredelse, definert som hepatitis B overflateantigen (HBsAg) seroklarering, representerer et stort forskningsfokus og et ideelt terapeutisk mål for kronisk hepatitt B (CHB). En betydelig utfordring i CHB-behandling ligger i å fremme klinisk helbredelse, redusere tilbakefall og fremme progresjon mot fullstendig helbredelse. Studier har funnet at hos pasienter som oppnår HBsAg seroklarering etter peginterferon alfa (PegIFNα)-behandling, er serokonvertering av anti-HBs og dets oppnåelse til et visst nivå avgjørende for å minimere tilbakefall. Strategier for å fremme anti-HBs serokonvertering inkluderer aktiv immunisering (hepatitt B-vaksine) og passiv immunisering (hepatitt B-immunoglobulin, HBIG). Eksisterende litteratur og foreløpige funn fra vårt team tyder på at hepatitt B-vaksine alene er ineffektiv i å forebygge tilbakefall etter klinisk helbredelse. Dette prosjektet foreslår en multikenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Det vil inkludere CHB-pasienter som har oppnådd HBsAg seroklarering med PegIFNα-basert terapi, med hovedendepunktet som den vedvarende HBsAg seroklareringsraten ved 48 uker. Studien vil sammenligne effekten mellom en gruppe som mottar HBIG-immunisering og en ikke-immuniseringskontrollgruppe. Vi forventer at passiv immunisering med HBIG etter HBsAg seroklarering vil føre til en vedvarende klinisk helbredelse hos CHB-pasienter. Denne studien har som mål å utforske nye tilnærminger for å redusere tilbakefall etter klinisk helbredelse og forfølge fullstendig helbredelse, identifisere relevante biomarkører, og etablere tilsvarende prediktive modeller.