Immunmodulerende terapi og prædiktorer for klinisk helbredelse ved kronisk hepatitis B

At opnå klinisk helbredelse, defineret som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) seroklaring, repræsenterer et stort forskningsfokus og et ideelt terapeutisk mål for kronisk hepatitis B (CHB). En væsentlig udfordring i CHB-behandlingen ligger i at fremme klinisk helbredelse, reducere tilbagefald og fremskride mod fuldstændig helbredelse. Undersøgelser har fundet, at hos patienter, der opnår HBsAg-seroklaring efter peginterferon alfa (PegIFNα) behandling, er serokonverteringen af anti-HBs og dets opnåelse til et vist niveau afgørende for at minimere tilbagefald. Strategier til at fremme anti-HBs-serokonvertering inkluderer aktiv immunisering (hepatitis B-vaccine) og passiv immunisering (hepatitis B-immunoglobulin, HBIG). Eksisterende litteratur og foreløbige resultater fra vores team tyder på, at hepatitis B-vaccine alene er ineffektiv i at forebygge tilbagefald efter klinisk helbredelse. Dette projekt foreslår en multicenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Det vil inkludere CHB-patienter, der har opnået HBsAg-seroklaring med PegIFNα-baseret behandling, med det primære endepunkt være den vedvarende HBsAg-seroklaringsrate ved 48 uger. Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten mellem en gruppe, der modtager HBIG-immunisering, og en ikke-immuniseringskontrolgruppe. Vi forventer, at passiv immunisering med HBIG efter HBsAg-seroklaring vil føre til en vedvarende klinisk helbredelse hos CHB-patienter. Denne undersøgelse sigter mod at udforske nye tilgange til at reducere tilbagefald efter klinisk helbredelse og forfølge fuldstændig helbredelse, identificere relevante biomarkører og etablere tilsvarende prædiktive modeller.