Immunmodulatorische Therapie und Prädiktoren der klinischen Heilung bei chronischer Hepatitis B

Die Erreichung einer klinischen Heilung, definiert als Seroklarität des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg), stellt einen wichtigen Forschungsschwerpunkt und ein ideales Therapieziel für chronische Hepatitis B (CHB) dar. Eine bedeutende Herausforderung im Management von CHB liegt darin, die klinische Heilung zu fördern, Rückfälle zu reduzieren und auf eine vollständige Heilung hinzuarbeiten. Studien haben gezeigt, dass bei Patienten, die nach einer Peginterferon-alfa-Therapie (PegIFNα) eine HBsAg-Seroklarität erreichen, die Serokonversion von Anti-HBs und deren Erreichen eines bestimmten Spiegels entscheidend für die Minimierung von Rückfällen sind. Strategien zur Förderung der Anti-HBs-Serokonversion umfassen aktive Immunisierung (Hepatitis-B-Impfstoff) und passive Immunisierung (Hepatitis-B-Immunglobulin, HBIG). Bestehende Literatur und vorläufige Ergebnisse unseres Teams deuten darauf hin, dass der Hepatitis-B-Impfstoff allein nicht wirksam ist, um Rückfälle nach klinischer Heilung zu verhindern. Dieses Projekt schlägt eine multizentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie vor. Es werden CHB-Patienten eingeschlossen, die mit einer PegIFNα-basierten Therapie eine HBsAg-Seroklarität erreicht haben, wobei der primäre Endpunkt die anhaltende HBsAg-Seroklaritätsrate nach 48 Wochen ist. Die Studie wird die Wirksamkeit zwischen einer Gruppe, die eine HBIG-Immunisierung erhält, und einer Kontrollgruppe ohne Immunisierung vergleichen. Wir erwarten, dass die passive Immunisierung mit HBIG nach HBsAg-Seroklarität zu einer anhaltenden klinischen Heilung bei CHB-Patienten führen wird. Diese Studie zielt darauf ab, neue Ansätze zur Reduzierung von Rückfällen nach klinischer Heilung und zur Verfolgung einer vollständigen Heilung zu erforschen, relevante Biomarker zu identifizieren und entsprechende prädiktive Modelle zu etablieren.