Immunmodulerande terapi och prediktorer för klinisk bot vid kronisk hepatit B

Att uppnå klinisk bot, definierad som serorensning av hepatit B ytantigen (HBsAg), utgör ett stort forskningsfokus och ett idealiskt terapeutiskt mål för kronisk hepatit B (CHB). En betydande utmaning i CHB-hanteringen ligger i att främja klinisk bot, minska återfall och framskrida mot fullständig botning. Studier har funnit att hos patienter som uppnår HBsAg-serorensning efter peginterferon alfa (PegIFNα)-behandling är serokonvertering av anti-HBs och dess uppnående av en viss nivå avgörande för att minimera återfall. Strategier för att främja anti-HBs-serokonvertering inkluderar aktiv immunisering (hepatit B-vaccin) och passiv immunisering (hepatit B-immunoglobulin, HBIG). Befintlig litteratur och preliminära resultat från vårt team tyder på att hepatit B-vaccin ensamt är ineffektivt för att förhindra återfall efter klinisk bot. Detta projekt föreslår en multicentrisk, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att rekrytera CHB-patienter som har uppnått HBsAg-serorensning med PegIFNα-baserad behandling, med den primära slutpunkten som den ihållande HBsAg-serorensningsfrekvensen vid 48 veckor. Studien kommer att jämföra effekten mellan en grupp som får HBIG-immunisering och en icke-immuniseringskontrollgrupp. Vi förväntar oss att passiv immunisering med HBIG efter HBsAg-serorensning kommer att leda till en ihållande klinisk botning hos CHB-patienter. Denna studie syftar till att utforska nya tillvägagångssätt för att minska återfall efter klinisk botning och sträva efter fullständig botning, identifiera relevanta biomarkörer och upprätta motsvarande prediktiva modeller.