Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskelstrening på kognitive funksjoner, cerebral oksygenering og nevrotrofisk faktornivå hos pasienter med obstruktiv søvnapnesyndrom

28. desember 2025 oppdatert av: Feyza Meraklı, Istinye University

Effekten av inspiratorisk muskelstrening på kognitive funksjoner, cerebral oksygenering og nevrotrofisk faktor-nivå hos pasienter med obstruktiv søvnapnesyndrom

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et 8-ukers treningsprogram for de respirasjonsmusklene som muliggjør pusten hos personer med obstruktiv søvnapnesyndrom på kognitive funksjoner, oksygenering av hjernevev og hjernens helbredelses- og tilpasningsprosesser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Har respirasjonsmuskeltrening som brukes på personer med obstruktiv søvnapnesyndrom en gunstig effekt på kognitive funksjoner? Har respirasjonsmuskeltrening som brukes på personer med obstruktiv søvnapnesyndrom en gunstig effekt på hjerneoksygenering? Har respirasjonsmuskeltrening som brukes på personer med obstruktiv søvnapnesyndrom en gunstig effekt på hjernens helbredelses- og tilpasningsprosesser? Totalt 42 personer med obstruktiv søvnapnesyndrom vil bli inkludert i studien. Forskere vil sammenligne effektiviteten av respirasjonsmuskeltrening på personer med obstruktiv søvnapnesyndrom ved å sammenligne respirasjonsmuskeltreningsintervensjonen med placebo (lavintensitets respirasjonsmuskeltrening) og vanlig behandling. I begynnelsen av studien vil deltakernes demografiske data bli registrert, de vil bli vurdert, blodet deres vil bli tatt, og de vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Deltakere vil få en informasjonsbrosjyre og et ukentlig oppfølgingsskjema i tillegg til nødvendig medisinsk behandling.

Deltakere vil motta nødvendig medisinsk behandling i 8 uker, fylle ut det medfølgende oppfølgingsskjemaet hver dag og sende det til forskeren en gang i uken, utføre inspiratoriske muskeltreningsøvelser i 8 uker, og møte forskeren ansikt til ansikt en gang i uken.

Oppfølgingsskjemaet vil bli kontrollert hver uke. Alle vurderinger vil bli gjentatt på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med moderat OSA ved bruk av polysomnografi
  • Alder 18-60 år
  • Bruker ikke ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV)
  • Generell helsetilstand er stabil (Deltakeren har ikke en akut kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk eller nevrologisk sykdom; har ikke opplevd en tilstand som krevde innleggelse de siste tre månedene)
  • Ingen psykiske problemer som vil forstyrre samarbeid

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere orofaryngeal kirurgi
  • Nærvær av nevrologisk, psykologisk eller hjerte- og karsykdom
  • BMI ≥40 kg/m²
  • Nærvær av hypotyreose, ukontrollert hypertensjon og diabetes
  • Alvorlig obstruktiv neselidelse
  • Være gravid
  • Kognitive problemer
  • Overlappende syndrom
  • Bruk av narkotika, alkohol, sedativer og hypnotika

Eksklusjonskriterier etter at studien startet:

  • Deltakere i treningsgruppen med <75% oppmøte på treningsøkter
  • Manglende oppmøte i 2 påfølgende uker i løpet av behandlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Individene vil motta standard medisinsk behandling. De vil bli informert om sykdommene sine, hva de må gjøre, og hva de må være oppmerksomme på. En sykdomsspesifikk informasjonsbrosjyre og en oppfølgingsskjema vil bli levert.
Annen: Vanlig behandling
Individene vil få standard medisinsk behandling. De vil bli informert om sykdommene sine, hva de trenger å gjøre, og hva de må være oppmerksomme på. En sykdomsspesifikk informasjonsbrosjyre og et oppfølgingsskjema vil bli levert.
Sham-komparator: Placebo IMT-gruppe
I tillegg til kontrollgruppen vil enkeltpersoner gjennomgå lavmotstands IMT ved 15 % av maksimalt inspiratorisk trykk hver dag i 8 uker.
Enhet: Placebo-inspirasjonsmuskeltrening
I tillegg til kontrollgruppen, vil inspiratorisk muskeltrening ved 15 % av MIP bli administrert to ganger daglig i 15 minutter (30 pust/3 sett/1-minutts pause mellom settene) 7 dager i uken over en 8-ukers periode. Pasientene vil få behandlingsdagbøker og bli bedt om å merke av for øktene sine og sende disse dagbøkene til fysioterapeuten en gang i uken.
Aktiv komparator: IMT-gruppen
Individene vil gjennomgå IMT i 8 uker i tillegg til kontrollgruppen.
Motstanden vil starte på 50 % av MIP og gradvis økes til 75 %.
Enhet: inspirasjonsmuskeltrening
I tillegg til kontrollgruppen vil IMT bli gjennomført i 8 uker, 7 dager i uken, to ganger daglig i 15 minutter (30 pust/3 sett/1-minutts pause mellom sett). Intensiteten på treningen i IMT vil gradvis økes over de 8 ukene. Før treningen starter, vil pasientenes munnpress (MIP) bli målt, og treningsarbeidsbelastningen vil bli fastsatt. I løpet av de første 2 ukene med trening vil 50% av MIP bli brukt som arbeidsbelastning, 60% av MIP i uke 3 og 4, og 75% av MIP i de siste 4 ukene. I løpet av ukentlige ansikt-til-ansikt-økter vil pasientenes nye MIP-verdier bli målt for å fastsette den nye arbeidsbelastningen. Pasientene vil få behandlingsdagbøker og bli bedt om å merke av for øktene de har fullført. De vil bli bedt om å ta med disse dagbøkene til fysioterapeuten en gang i uken under ansikt-til-ansikt-øktene. I tillegg vil pasientenes bruk av IMT-enheten bli kontrollert under disse øktene, og hvis det oppdages feil, vil bruken av enheten bli forklart på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span Test
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Denne testen er en subskala av WAIS-R og har som mål å måle en persons oppmerksomhetsnivå. Den administreres i to deler ved bruk av fremlengs og baklengs sekvensering av tall. Tall mellom 1 og 9 presenteres for personen i en tilfeldig rekkefølge, og personen blir bedt om å gjenta dem i samme sekvens. Testen gjentas til personen gjentar sekvensen korrekt to ganger på rad eller til 12 repetisjoner er nådd. I evalueringen av testen tildeles 2 poeng for hver korrekt sekvens og 1 poeng for hver sekvens med én feil. Siden det er totalt 12 forsøk, legges det til 2 poeng for hvert ekstra forsøk som kreves for å nå 12 forsøk, selv om personen gjentar sekvensen korrekt to ganger. Maksimal mulig poengsum på testen er 24. Testen vil bli administrert på første og siste dag av behandlingen.
Utgangspunkt og 8 uker
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Den tyrkiske versjonen vil bli brukt for å vurdere individers kognitive funksjon. Denne skalaen, som tar omtrent 10 minutter å gjennomføre, vil bli administrert ansikt-til-ansikt med individene. Maksimumsscore som kan oppnås på skalaen er 30. Ett poeng legges til for personer med mindre enn 12 års utdanning. Grenseverdien for skalaen er satt til <23. MBDØ vurderer 8 forskjellige kognitive funksjonsområder: hukommelse, eksekutive funksjoner, visuelle konstruksjonsferdigheter, konsentrasjon, språk, orientering, beregning og oppmerksomhet. Første og siste behandlingsdag vil bli evaluert.
Utgangspunkt og 8 uker
Oktem Verbal Hukommelsesprosess Test
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Den tyrkiske tilpasningen av Verbal Memory Processes Test, utviklet av Rey i 1964, ble skapt av Oget Oktem. Den vurderer verbale hukommelsesprosesser som auditiv-verbal læring, hukommelsesinnspilling, gjenkalling og gjenkjennelse. Det er en gjenkjennelsesliste med 15 ord på forsiden og 45 ord på baksiden. Målorlisten på forsiden gjentas 10 ganger, og etter hver repetisjon blir individet bedt om å si ordene de har lært, som blir registrert, og poengsummen deres blir oppsummert. Denne poengsummen er Læringspoengdimensjonen. Etter et 30-40 minutters intervall blir individet bedt om å gjenkalle målordene. Poengsummen som oppnås her er Spontan gjenkallingsdimensjonens poengsum. For ord som ikke kan gjenkalles, vil tre gjenkjennelsesord som består av en fonemisk og en semantisk distraktor fra gjenkjennelseslisten på baksiden bli lest, og deretter vil individet bli spurt om ordet finnes i målordlisten. Poengsummen som oppnås er Gjenkjennelsesdimensjonens poengsum.
Utgangspunkt og 8 uker
Stroop-testen
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Denne testen måler evnen til å hemme upassende responser i eksekutive funksjoner, gir informasjon om selektiv oppmerksomhet under distraherende forhold, og demonstrerer frontalappens funksjoner i hjernen. Før testen starter, blir personen lært hvilke knapper som skal trykkes for 4 farger (1=gul, 2=blå, 3=grønn og 4=rød). Deretter begynner den tretrinns testen: I første trinn må personen identifisere fargen på 24 fargede sirkler som vises sekvensielt på skjermen og trykke riktig tast. I andre trinn må personen bare gjenkjenne fargen som 24 nøytrale ord i forskjellige farger vises sekvensielt på skjermen og trykke riktig tast. Tredje trinn involverer den mest krevende oppgaven: ord med fargenavn skrevet i forskjellige farger vises i rekkefølge på skjermen (for eksempel kan ordet "rød" være skrevet i blått). Personen blir bedt om å fokusere på fargen som ordet er skrevet i, ikke hva ordet sier, og trykke riktig knapp.
Utgangspunkt og 8 uker
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Endringer i blodstrømmen i prefrontalcortex relatert til eksekutive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi under en verbal flyttest. Under anvendelsen vil totalt 18 optoder bli plassert på dorsolateral prefrontalcortex (DLPFC). Hvert kilde-/detektorpar vil bli plassert omtrent 3 centimeter fra hverandre i henhold til EEG 10-20-systemet. Disse optodene vil bli arrangert i 24 kanaler ved hjelp av en myk neoprenhette. Den fonemiske verbale flyttesten vil bli administrert mens personen har på seg hetten, og data fra målingen under testen vil bli samlet inn ved hjelp av fNIRS-kontrollboksen og den tilkoblede datamaskinen. Dermed, mens den fonemiske verbale flyttesten administreres, vil endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin i prefrontalcortex bli registrert ved hjelp av fNIRS-enheten.
Utgangspunkt og 8 uker
Verbal flyttest
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Denne testen brukes til å evaluere ulike eksekutive funksjoner som oppmerksomhet, semantisk hukommelse, informasjonsprosesseringshastighet, oppgavestart, kompleks oppmerksomhet og hemming av upassende responser. Hodetelefonene vil bli plassert på individets hode, og plasseringen av optodene vil bli justert. Opptak vil deretter utføres ved bruk av fNIRS, og en blokkdesign som består av totalt tre blokker for bokstavene 'K, A, S' vil bli brukt under testen. Hver blokk dekker totalt 140 sekunder, bestående av en 10-sekunders pre-hvileperiode, en 60-sekunders aktiveringsperiode og en 70-sekunders post-hvileperiode. Under aktiveringsperioden vil deltakerne bli bedt om å generere så mange ord som mulig som begynner med en spesifikk startbokstav. Ord bør ikke være egennavn, repetisjoner eller tall. Digitale opptak vil bli tatt, og de talte ordene, deres uttalelsestider, antall feilaktig talte ord og antall gjentatte ord vil bli registrert. Den fonemiske flyten sc
Baseline og 8 uker
Hjerneavledet nevrotroft faktor
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Blodprøver vil bli samlet inn i biokjemi-rør før den første økten og etter den siste økten av den 8-ukers intervensjonen. Etter 10 minutters sentrifugering vil serum bli oppnådd og lagret ved -80°C inntil analyse. BDNF, en viktig nevrotrofisk faktor for nevronal overlevelse, differensiering og synaptisk plastisitet, vil bli målt ved hjelp av Human Free BDNF Quantikine ELISA Kit (R&D Systems). Metoden er basert på et sandwich ELISA-prinsipp for å kvantifisere serum BDNF-nivåer. Venøst blod får størkne i 30-60 minutter, sentrifugeres ved 1500-3000 rpm i 10-15 minutter og lagres ved -80°C. Før analyse tines prøvene og prosesseres i henhold til kit-protokollen. Etter inkubasjon, vasking og substrat-trinn leses absorbansen ved 450 nm, og BDNF-konsentrasjonen beregnes fra standardkurven. Dobbelmålinger anbefales for pålitelighet.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Den maksimale inspiratoriske MIP og MEP av pustemusklene vil bli målt ved hjelp av et oral trykkmålingsapparat. Oral trykkmåling for MIP og MEP er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere respirasjonsfunksjon i henhold til ATS/ERS-protokollen. For MIP-måling blir individet bedt om å utføre en maksimal utpust, etterfulgt av en maksimal innpust med neseklemme på plass, og å holde dette i 1-3 sekunder. MIP-måling utføres som 3 gjentatte målinger med ikke mer enn 10 % forskjell mellom dem. Den høyeste verdien som oppnås, registreres. For MEP-måling blir individet bedt om å utføre en maksimal innpust og deretter, med neseklemme festet, utføre den størst mulige innpusten og holde den i 1-3 sekunder. Tre målinger tas, med ikke mer enn 10 % forskjell mellom dem. Den høyeste målte verdien registreres. For å forhindre infeksjonsrisiko vil engangs-, individuelle munnstykker og filtre bli brukt under målingen.
Baseline og 8 uker
Respiratorisk muskulær utholdenhet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Respiratorisk muskelstyrkeindeks (S-indeks) og topp inspiratorisk strømningshastighet (PIF) ved bruk av den dynamiske metoden vil bli vurdert med den bærbare POWERbreathe K5-enheten (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, Storbritannia). Under to distinkte faser av vurderingsøkten vil pasientene utføre minst ti påfølgende hastighetsavhengige manøvrer (med 4,5 sekunder mellom hver innånding). Utgangspunkt, oppvarming og etter-oppvarmingsvurderinger vil bli utført sekvensielt. Under evalueringene vil pasientene bli verbalt oppmuntret til å yte maksimal innsats. På slutten av testen vil gjennomsnitts- og beste styrkeindeks og PIF-verdier bli undersøkt.
Baseline og 8 uker
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
En spirometritest (med Cosmed Pony FX-enheten) vil bli utført og evaluert i henhold til akseptabilitetskriteriene fra ERS/ATS. Den enkeltes informasjon blir lagt inn i spirometerenheten. Etter at personens nese er lukket med en klemme, blir de bedt om å plassere spirometerets munnstykke slik at det ikke er noe gap rundt munnvikene. Deltakere vil få noen øvelsesforsøk før selve testen. Den første testen vil være en måling av tvungen vitalkapasitet. Først blir personen bedt om å ta et kraftig, dyp innpust. Etter maksimal innånding blir personen bedt om å puste ut kraftig og raskt til all luft i lungene er utstøtt, så lenge som mulig, og deretter ta et nytt dyp innpust. Testresultatene vil fastslå de målte, predikerte og % predikerte verdiene. For å minimere smitterisiko, vil engangs, individuelle munnstykker og filtre bli brukt.
Utgangspunkt og 8 uker
Økende hastighet skyttelgangtest
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Denne testen vurderer maksimal kapasitet med symptombegrensning. Det er en god korrelasjon mellom økende tempo shuttle gangtest og KPET. Under testen blir individet bedt om å gå mellom to kjegler plassert 10 meter fra hverandre med økende hastighet i 12 minutter. Hver 10-meters avstand er definert som en shuttle. Testen fortsetter til individets hjertefrekvens når 85% av forventet maksimal hjertefrekvens, til de ikke kan fortsette testen på grunn av symptomer på kortpustethet, eller til de fullfører testen. Hovedmålingen av testen er gangavstanden. Den minste klinisk meningsfulle verdien av testen er funnet å være 48 meter. Den første og siste behandlingsdagen vil bli evaluert.
Baseline og 8 uker
Biokjemiske analyser: Oksidativ stress
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Blodprøver vil bli samlet inn før første og etter siste økt av den 8-ukers behandlingen. Etter sentrifugering vil serum bli hentet og lagret ved -80°C til analyse. Total Antioxidant Status (TAS) og Total Oxidant Status (TOS) vil bli målt ved bruk av Rel Assay Diagnostics-kits. TAS reflekterer den samlede antioksidantkapasiteten, basert på undertrykkelse av fargedannelse i en Fenton-type reaksjon, og resultater uttrykkes som mmol Trolox equiv/L. TOS måler den totale oksidantbelastningen gjennom oksidasjon av Fe²⁺ til Fe³⁺, som danner et purpurrødt kompleks med xylenol orange; resultater uttrykkes som µmol H₂O₂ equiv/L. For begge analyser pipetteres tinne serum, standarder og reagenser inn i mikroplater, inkuberes, og absorbans leses ved 660 nm (TAS) eller 560 nm (TOS). Oxidative Stress Index (OSI) vil bli beregnet som TOS/TAS × 100.
Baseline og 8 uker
Daglig døsighetsvurdering: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Den tyrkiske versjonen vil bli brukt for å vurdere individers døgnighet på dagtid. Denne skalaen består av totalt 8 spørsmål, og den maksimale mulige poengsummen er 24. En poengsum på 0-5 regnes som normal, 6-10 er normal, men indikerer økt døgnighet på dagtid, 11-12 indikerer økt, men mild døgnighet på dagtid, 13-15 indikerer økt moderat døgnighet på dagtid, og 16-24 indikerer økt alvorlig døgnighet på dagtid. Den første og siste dagen for behandlingen vil bli evaluert.
Baseline og 8 uker
Søvnkvalitet: Aktigrafi
Tidsramme: Baseline og 8 uker
En aktigraf er en liten, lett, klokkelignende enhet som kan bæres på håndleddet. Den er ikke-invasiv og registrerer kontinuerlig en persons bevegelser og aktivitet for å bestemme søvn- og våkeperioder. Disse enhetene, som kan registrere aktivitet i varierende perioder avhengig av kapasiteten til deres mikrosensorer, brukes sammen med søvndagbøker for å vurdere søvnmønstre og kvalitet (søvnfaser, søvnonsettslatens, total søvntid, antall nattlige oppvåkninger). I vår studie vil vi bruke ActiGraph GT3X-BT, en 3-aksel akselerometer. Deltakere vil bli bedt om å bære aktigrafienheten på ikke-dominant håndledd i 3 netter (2 ukedager og 1 helgedag) under søvn og føre en søvndagbok. De vil bli bedt om å registrere tidspunktene de tar på og av enheten, samt leggetid, i søvndagbøkene sine.
Baseline og 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Den tyrkiske versjonen vil bli brukt til å vurdere individers søvnkvalitet i løpet av den siste måneden. Spørreskjemaet består av 24 spørsmål, hvorav 19 besvares av personen som administrerer spørreskjemaet, og de andre 5 besvares av noen som deler samme rom med respondenten, hvis aktuelt. Disse 5 spørsmålene er ikke inkludert i beregningen av undersøkelsespoengsummen. Spørsmålene i undersøkelsen vurderer individets søvnkvalitet, vanlig søvneffektivitet, søvnlatens og varighet, bruk av søvnmedisin, søvnforstyrrelse og dagtid dysfunksjon i 7 kategorier. Spørreskjemaet poengsettes på en skala fra 0 til 21, og en poengsum større enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline og 8 uker
Angst og depresjon: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS):
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utviklet av Zigmond og Snaith, ble brukt til å vurdere pasienters depresjons- og angstnivåer på sykehuset. HADS-skalaen, som også er validert og testet for pålitelighet på tyrkisk, består av totalt 14 spørsmål, med 7 spørsmål som vurderer angst og 7 som vurderer depresjon. Hvert spørsmål poenglegges fra 0 til 3 i henhold til det gitte svaret, og etter hvert som totalsummen øker, øker også alvorlighetsgraden av depresjon og angst. Hver vurderes på en skala på 21 poeng, med en grenseverdi på 7 som normal, 8-10 som mild, 11-14 som moderat og 15 eller over som alvorlig.
Utgangspunkt og 8 uker
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Den tyrkiske versjonen vil bli brukt for å bestemme personens utmattelsesnivå i løpet av den siste uken. Skalaen består av totalt 9 spørsmål og har et Likert-type poengsystem hvor hvert spørsmål kan poengsettes fra 1 til 7. En poengsum på 7 indikerer at personen er svært enig, mens en poengsum på 1 indikerer at de er svært uenig. Den totale poengsummen beregnes ved å dele totalpoengene på 9. Et resultat på <2.8 indikerer ingen utmattelse, mens et resultat på >6.1 indikerer alvorlig utmattelse.
Baseline og 8 uker
Livskvalitetsvurdering: Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Den tyrkiske tilpasningen vil bli brukt for å vurdere individets OUAS-spesifikke livskvalitet. Spørreskjemaet består av 26 spørsmål, inkludert 7 elementer som vurderer oppmerksomhetsnivå, 9 elementer som vurderer aktivitetsnivå, 2 elementer som vurderer sosiale utfall og 8 elementer som vurderer samlet effektivitet. Undergruppescore beregnes mellom 0 og 4, og totalscore som kan oppnås fra spørreskjemaet er mellom 4 og 16. Jo lavere score, desto større dysfunksjon.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/1362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere