Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inspiratorisk muskelträning på kognitiva funktioner, cerebral syresättning och neurotrofisk faktornivå hos patienter med obstruktiv sömnapné

28 december 2025 uppdaterad av: Feyza Meraklı, Istinye University

Effekten av inspiratorisk muskelträning på kognitiva funktioner, cerebral syresättning och neurotrofisk faktornivå hos patienter med obstruktiv sömnapné-syndrom

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av ett 8-veckors träningsprogram som tillämpas på andningsmusklerna som möjliggör andning hos individer med obstruktiv sömnapné på kognitiva funktioner, syresättning av hjärnvävnad samt hjärnans läknings- och anpassningsprocesser. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Har andningsmuskelträning som tillämpas på individer med obstruktiv sömnapné en gynnsam effekt på kognitiva funktioner? Har andningsmuskelträning som tillämpas på individer med obstruktiv sömnapné en gynnsam effekt på hjärnans syresättning? Har andningsmuskelträning som tillämpas på individer med obstruktiv sömnapné en gynnsam effekt på hjärnans läknings- och anpassningsprocesser? Totalt kommer 42 individer med obstruktiv sömnapné att inkluderas i studien. Forskare kommer att jämföra effektiviteten av andningsmuskelträning på individer med obstruktiv sömnapné genom att jämföra andningsmuskelträningsinterventionen med placebo (lågintensiv andningsmuskelträning) och vanlig vård. I början av studien kommer deltagarnas demografiska data att registreras, de kommer att utvärderas, deras blod kommer att tas och de kommer att ombes att fylla i ett frågeformulär. Deltagarna kommer att få en informationsbroschyr och ett veckovis uppföljningsformulär utöver den nödvändiga medicinska behandlingen.

Deltagarna kommer att få den nödvändiga medicinska behandlingen i 8 veckor, fylla i det tillhandahållna uppföljningsformuläret varje dag och skicka det till forskaren en gång i veckan, utföra inspiratoriska andningsmuskelträningsövningar i 8 veckor samt träffa forskaren ansikte mot ansikte en gång i veckan.

Uppföljningsformuläret kommer att kontrolleras varje vecka. Alla utvärderingar kommer att upprepas i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med måttlig OSA med polysomnografi
  • Ålder 18-60 år
  • Använder inte icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV)
  • Allmänt hälsotillstånd är stabilt (Deltagaren har ingen akut hjärt-kärl-, respiratorisk, metabol eller neurologisk sjukdom; har inte upplevt ett tillstånd som krävt sjukhusvistelse under de senaste tre månaderna)
  • Inga mentala problem som skulle störa samarbetet

Exklusionskriterier:

  • Historia av orofaryngeal kirurgi
  • Närvaro av neurologisk, psykologisk eller hjärtsjukdom
  • BMI ≥40 kg/m²
  • Närvaro av hypotyreos, okontrollerad hypertoni och diabetes
  • Svår obstruktiv nasalsjukdom
  • Graviditet
  • Kognitiva problem
  • Overlap-syndrom
  • Användning av droger, alkohol, sedativa och hypnotiska läkemedel

Exklusionskriterier efter att studien börjat:

  • Deltagare i träningsgruppen med <75% närvaro vid träningssessioner
  • Misslyckande med att delta i sessioner i 2 på varandra följande veckor under behandlingsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Individer kommer att få standard medicinsk behandling. De kommer att informeras om sina sjukdomar, vad de behöver göra och vad de behöver vara uppmärksamma på. En sjukdomsspecifik informationsbroschyr och ett uppföljningsformulär kommer att tillhandahållas.
Övrig: Vanlig vård
Individer kommer att få standard medicinsk behandling. De kommer att informeras om sina sjukdomar, vad de behöver göra och vad de behöver vara uppmärksamma på. En sjukdomsspecifik informationsbroschyr och en uppföljningsblankett kommer att tillhandahållas.
Sham Comparator: Placebo IMT-grupp
Förutom kontrollgruppen kommer individer att genomgå lågresistans IMT vid 15 % av det maximala inspiratoriska trycket varje dag under 8 veckor.
Enhet: Placebo andningsträning av andningsmuskler
Förutom kontrollgruppen kommer inspiratorisk muskelträning på 15 % av MIP att administreras två gånger dagligen under 15 minuter (30 andetag/3 set/1 minuts vila mellan set) 7 dagar i veckan under en 8-veckorsperiod.
Patienterna kommer att få behandlingsdagböcker och ombeds att markera sina sessioner och skicka dessa dagböcker till fysioterapeuten en gång i veckan.
Aktiv komparator: IMT Group
Individer kommer att genomgå IMT i 8 veckor utöver kontrollgruppen. Motståndet kommer att börja vid 50 % av MIP och gradvis ökas till 75 %.
Enhet: inspiratorisk muskelträning
Utöver kontrollgruppen kommer IMT att tillämpas i 8 veckor, 7 dagar i veckan, två gånger om dagen i 15 minuter (30 andetag/3 set/1-minuters paus mellan set). Intensiteten i träningen som tillhandahålls i IMT kommer att ökas gradvis under de 8 veckorna. Innan träningen påbörjas kommer patienternas muntryck (MIP) att mätas och träningsarbetsbelastningen kommer att bestämmas. Under de första 2 veckorna av träningen kommer 50% av MIP att tillämpas som arbetsbelastning, 60% av MIP under veckorna 3 och 4, och 75% av MIP under de sista 4 veckorna. Under veckovisa ansikte-mot-ansikte-sessioner kommer patienternas nya MIP-värden att mätas för att bestämma den nya arbetsbelastningen. Patienter kommer att få behandlingsdagböcker och ombedda att markera de sessioner de har genomfört. De kommer att bli ombedda att ta med dessa dagböcker till fysioterapeuten en gång i veckan under ansikte-mot-ansikte-sessioner. Dessutom kommer patienternas användning av IMT-enheten att kontrolleras under dessa sessioner, och om några fel upptäcks kommer enhetsanvändningen att omförklaras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sifferspann-testet
Tidsram: Baseline och 8 veckor
En delskala av WAIS-R, detta test syftar till att mäta en individs uppmärksamhetsnivå. Det administreras i två delar med framåt- och bakåtsekvensering av siffror. Siffror mellan 1 och 9 presenteras för individen i slumpmässig ordning, och individen ombeds upprepa dem i samma sekvens. Testet upprepas tills individen korrekt upprepar sekvensen två gånger i rad eller tills 12 repetitioner har nåtts. I utvärderingen av testet tilldelas 2 poäng för varje korrekt sekvens och 1 poäng för varje sekvens med ett fel. Eftersom det finns totalt 12 försök, även om individen korrekt upprepar sekvensen två gånger, läggs 2 poäng till för varje ytterligare försök som krävs för att nå 12 försök. Det maximala möjliga resultatet på testet är 24. Testet kommer att administreras på första och sista dagen av behandlingen.
Baseline och 8 veckor
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Den turkiska versionen kommer att användas för att bedöma individernas kognitiva funktion. Denna skala, som tar ungefär 10 minuter att administrera, kommer att genomföras ansikte mot ansikte med individer. Det maximala resultatet som kan erhållas på skalan är 30. En poäng läggs till för individer med mindre än 12 års utbildning. Gränsvärdet för skalan har satts till <23. MBDÖ bedömer 8 olika kognitiva funktionsområden: minne, exekutiva funktioner, visuella konstruktionsfärdigheter, koncentration, språk, orientering, beräkning och uppmärksamhet. Den första och sista behandlingsdagen kommer att utvärderas.
Baseline och 8 veckor
Oktems Verbalminnesprocesser Test
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Den turkiska anpassningen av Verbal Memory Processes Test, utvecklad av Rey 1964, skapades av Oget Oktem. Den bedömer verbala minnesprocesser som auditiv-verbal inlärning, minnesinspelning, återkallande och igenkänning. Det finns en igenkänningslista med 15 ord på framsidan och 45 ord på baksidan. Mållistans ord på framsidan upprepas 10 gånger, och efter varje upprepning ombeds individen säga orden de har lärt sig, vilka registreras, och deras poäng sammanställs. Denna poäng är Inlärningspoängdimensionen. Efter ett 30-40 minuters intervall ombeds individen återkalla målen. Poängen som erhålls här är Spontan Återkallningsdimensionens poäng. För ord som inte kan återkallas kommer tre igenkänningsord bestående av en fonemisk och en semantisk distraktor från igenkänningslistan på baksidan att läsas upp, och sedan ombeds individen avgöra om ordet finns i mållistans ord. Poängen som erhålls är Igenkänningsdimensionens poäng.
Baseline och 8 veckor
Strooptest
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Detta test mäter förmågan att inhibera olämpliga responser i exekutiva funktioner, ger information om selektiv uppmärksamhet under distraherande förhållanden och demonstrerar frontallobsfunktioner i hjärnan. Innan testet påbörjas lärs personen vilka knappar som ska tryckas för 4 färger (1=gul, 2=blå, 3=grön och 4=röd). Sedan börjar det tretestiga testet: I det första steget måste personen identifiera färgen på 24 färgade cirklar som visas sekventiellt på skärmen och trycka på rätt knapp. I det andra steget måste personen endast känna igen färgen i vilken 24 neutrala ord i olika färger visas sekventiellt på skärmen och trycka på rätt knapp. Det tredje steget involverar den mest krävande uppgiften: ord med färgnamn skrivna i olika färger visas i sekvens på skärmen (t.ex. kan ordet "röd" vara skrivet i blått). Personen ombeds att fokusera på färgen i vilken ordet är skrivet, inte vad ordet säger, och trycka på rätt knapp.
Baseline och 8 veckor
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Förändringar i blodflödet i prefrontala cortex i relation till exekutiva funktioner kommer att utvärderas med funktionell nära-infraröd spektroskopi under ett verbalt flyttest. Under applikationen kommer totalt 18 optoder att placeras på dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Varje källa/detektor-par kommer att placeras ungefär 3 centimeter ifrån varandra i enlighet med EEG 10-20-systemet. Dessa optoder kommer att arrangeras i 24 kanaler med hjälp av en mjuk neoprenhuv. Det fonemiska verbala flyttestet kommer att genomföras medan individen bär huvan, och data från mätningen under testet kommer att samlas in med fNIRS-kontrollboxen och den anslutna datorn. Således, medan det fonemiska verbala flyttestet genomförs, kommer förändringar i koncentrationen av oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin i prefrontala cortex att registreras med hjälp av fNIRS-enheten.
Baseline och 8 veckor
Verbal flyttest
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Detta test används för att utvärdera olika exekutiva funktioner såsom uppmärksamhet, semantiskt minne, informationsprocesshastighet, uppgiftsinitiering, komplex uppmärksamhet och inhibering av olämpliga responser. Headsetet kommer att placeras på individens huvud och placeringen av optoderna kommer att justeras. Inspelning kommer sedan att utföras med fNIRS, och ett blockdesign som består av totalt tre block för bokstäverna 'K, A, S' kommer att användas under testet. Varje block omfattar totalt 140 sekunder, bestående av en 10-sekunders viloperiod före, en 60-sekunders aktiveringsperiod och en 70-sekunders viloperiod efter. Under aktiveringsperioden kommer deltagarna att ombes att generera så många ord som möjligt som börjar med en specifik initialbokstav. Orden ska inte vara egennamn, upprepningar eller siffror. Digitala inspelningar kommer att göras, och de talade orden, deras uttalandeögonblick, antalet felaktigt uttalade ord och antalet upprepade ord kommer att registreras. Den fonemiska flyt
Baseline och 8 veckor
Hjärnbaserad neurotrofisk faktor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Blodprover kommer att samlas in i biokemirör före den första sessionen och efter den sista sessionen av den 8-veckors långa interventionen. Efter 10 minuters centrifugering erhålls serum och förvaras vid -80°C tills analys. BDNF, en viktig neurotrofisk faktor för neurons överlevnad, differentiering och synaptisk plasticitet, kommer att mätas med Human Free BDNF Quantikine ELISA Kit (R&D Systems). Metoden bygger på ett sandwich ELISA-princip för att kvantifiera serum BDNF-nivåer. Venöst blod får koagulera i 30-60 minuter, centrifugeras vid 1500-3000 rpm i 10-15 minuter och förvaras vid -80°C. Före analys tinas proverna upp och bearbetas enligt kitets protokoll. Efter inkubering, tvättning och substratsteg avläsas absorbansen vid 450 nm, och BDNF-koncentrationen beräknas från standardkurvan. Dubbelmätningar rekommenderas för tillförlitlighet.
Baseline och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Den maximala inspiratoriska MIP och MEP av andningsmusklerna kommer att mätas med en oral tryckmätningsanordning. Oral tryckmätning för MIP och MEP är en giltig och tillförlitlig metod för att bedöma andningsfunktion enligt ATS/ERS-protokollet. För MIP-mätning uppmanas individen att utföra en maximal utandning, följt av en maximal inandning med näsklämma på plats, och att hålla detta i 1-3 sekunder. MIP-mätning utförs som 3 upprepade mätningar med högst 10 % skillnad mellan dem. Det högsta erhållna värdet registreras. För MEP-mätning uppmanas individen att utföra en maximal inandning och sedan, med näsklämma fäst, utföra den maximalt möjliga inandningen och hålla den i 1-3 sekunder. Tre mätningar tas, med högst 10 % skillnad mellan dem. Det högsta uppmätta värdet registreras. För att minska infektionsrisken kommer engångs, individuella munstycken och filter att användas under mätningen.
Baseline och 8 veckor
Respiratorisk muskulär uthållighet
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Respiratorisk muskelstyrkeindex (S-index) och maximal inspiratorisk flödeshastighet (PIF) med den dynamiska metoden kommer att bedömas med den bärbara POWERbreathe K5-enheten (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, UK). Under två distinkta faser av bedömningssessionen kommer patienter att utföra minst tio på varandra följande hastighetsberoende manövrar (med 4,5 sekunders mellanrum mellan inspirationer). Baslinje, uppvärmning och post-uppvärmningsbedömningar kommer att utföras sekventiellt. Under utvärderingarna kommer patienter att muntligt uppmuntras att utöva maximal ansträngning. Vid slutet av testet kommer genomsnittliga och bästa styrkeindex- och PIF-värden att granskas.
Baseline och 8 veckor
Respirationsfunktionstest
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ett spirometritest (med Cosmed Pony FX-enheten) kommer att utföras och utvärderas i enlighet med ERS/ATS acceptabilitetskriterier. Individens uppgifter matas in i spirometerenheten. Efter att personens näsa har stängts med en klämma, ombeds de placera spirometerets munstycke så att det inte finns något mellanrum runt mungiporna. Deltagarna kommer att få några övningsomgångar innan testet. Det första testet kommer att vara en mätning av forcerad vitalkapacitet. Först ombeds personen att ta ett kraftigt djupt andetag. Efter maximal inspiration ombeds personen att andas ut kraftfullt och snabbt tills all luft i lungorna är utandad, så länge som möjligt, och sedan ta ytterligare ett djupt andetag. Testresultaten kommer att bestämma de uppmätta, förväntade och % förväntade värdena. För att minimera infektionsrisk kommer engångs-, individuella munstycken och filter att användas.
Baslinje och 8 veckor
Ökad hastighet skyltvägstest
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Detta test bedömer maximal kapacitet med symtombegränsning. Det finns en god korrelation mellan det ökande tempot i shuttle walk-testet och KPET. Under testet ombeds individen att gå mellan två koner placerade 10 meter från varandra i ett ökat tempo i 12 minuter. Varje 10-meters avstånd definieras som en shuttle. Testet fortsätter tills individens hjärtfrekvens når 85 % av den förväntade maximala hjärtfrekvensen, tills de inte kan fortsätta testet på grund av andnödssymtom eller tills de slutför testet. Testets huvudsakliga mätning är gångavståndet. Det minsta kliniskt meningsfulla värdet av testet har konstaterats vara 48 meter. Den första och sista behandlingsdagen kommer att utvärderas.
Baseline och 8 veckor
Biokemiska analyser: Oxidativ stress
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Blodprover kommer att samlas in före den första och efter den sista sessionen av den 8-veckors långa behandlingen. Efter centrifugering kommer serum att erhållas och förvaras vid -80°C tills analys. Total Antioxidant Status (TAS) och Total Oxidant Status (TOS) kommer att mätas med Rel Assay Diagnostics-kit. TAS återspeglar den totala antioxidanta kapaciteten, baserat på undertryckning av färgformering i en Fenton-typ reaktion, och resultaten uttrycks som mmol Trolox equiv/L. TOS mäter den totala oxidantbelastningen genom oxidation av Fe²⁺ till Fe³⁺, vilket bildar en purpurröd komplex med xylenol orange; resultaten uttrycks som µmol H₂O₂ equiv/L. För båda analyserna pipetteras tinat serum, standarder och reagens i mikroplattor, inkuberas och absorbansen avläs vid 660 nm (TAS) eller 560 nm (TOS). Oxidativt Stress Index (OSI) kommer att beräknas som TOS/TAS × 100.
Baslinje och 8 veckor
Bedömning av dagtidssömnighet: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Den turkiska versionen kommer att användas för att bedöma individernas sömnighet under dagen. Denna skala består av totalt 8 frågor, och det högsta möjliga poäng är 24. Ett poäng på 0-5 anses vara normalt, 6-10 är normalt men indikerar ökad dagtidssömnighet, 11-12 indikerar ökad men mild dagtidssömnighet, 13-15 indikerar ökad måttlig dagtidssömnighet och 16-24 indikerar ökad svår dagtidssömnighet. Den första och sista dagen av behandlingen kommer att utvärderas.
Baslinje och 8 veckor
Sömnkvalitet: Aktigrafi
Tidsram: Baseline och 8 veckor
En aktigraf är en liten, lätt, klockliknande anordning som kan bäras på handleden. Den är icke-invasiv och registrerar kontinuerligt en persons rörelser och aktivitet för att fastställa perioder av sömn och vakenhet. Dessa enheter, som kan registrera aktivitet under olika perioder beroende på kapaciteten hos deras mikrosensorer, används tillsammans med sömnjournaler för att bedöma sömnmonster och kvalitet (sömnstadier, sömnsökningslatens, total sömntid, antal nattliga uppvaknanden). I vår studie kommer vi att använda ActiGraph GT3X-BT, en 3-axlig accelerometer. Deltagarna kommer att ombes att bära aktigrafenheten på den icke-dominanta handleden under 3 nätter (2 vardagar och 1 helgdag) under sömnen och att föra en sömnjournal. De kommer att ombes att notera tiderna då de tar på och tar av enheten, samt deras läggningstid, i sina sömnjournaler.
Baseline och 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Den turkiska versionen kommer att användas för att bedöma individers sömnkvalitet under den senaste månaden. Frågeformuläret består av 24 frågor, varav 19 besvaras av personen som administrerar formuläret, och de övriga 5 besvaras av någon som delar samma rum som respondenten, om tillämpligt. Dessa 5 frågor ingår inte i beräkningen av enkätskattningen. Frågorna i enkäten bedömer individens sömnkvalitet, vanemässig sömneffektivitet, sömnlatens och sömnduration, sömnmedelsanvändning, sömnstörning och dagtid dysfunktion i 7 kategorier. Frågeformuläret poängsätts på en skala från 0-21, och en poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Baseline och 8 veckor
Ångest och depression: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS):
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utvecklad av Zigmond och Snaith, användes för att bedöma patienternas depression och ångestnivåer inom sjukhuset. HADS-skalan, som också har validerats och testats för reliabilitet på turkiska, består av totalt 14 frågor, med 7 frågor som bedömer ångest och 7 som bedömer depression. Varje fråga poängsätts från 0 till 3 enligt det givna svaret, och när totalsumman ökar ökar också svårighetsgraden av depression och ångest. Varje bedömning görs på en skala av 21 poäng, där ett gränsvärde på 7 är normalt, 8-10 är lindrigt, 11-14 är måttligt och 15 eller högre är allvarligt.
Baseline och 8 veckor
Fatigue Severity Scale
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Den turkiska versionen kommer att användas för att bestämma individens trötthetsnivå under den senaste veckan. Skalan består av totalt 9 frågor och har ett Likert-typ poängsystem där varje fråga kan poängsättas från 1 till 7. En poäng på 7 indikerar att individen starkt instämmer, medan en poäng på 1 indikerar att de starkt avvisar. Det totala poängvärdet beräknas genom att dela de totala poängen med 9. Ett resultat på <2,8 indikerar ingen trötthet, medan ett resultat på >6,1 indikerar svår trötthet.
Baslinje och 8 veckor
Livskvalitetsbedömning: Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Den turkiska anpassningen kommer att användas för att bedöma individens OUAS-specifika livskvalitet. Frågeformuläret består av 26 frågor, inklusive 7 frågor som bedömer uppmärksamhetsnivå, 9 frågor som bedömer aktivitetsnivå, 2 frågor som bedömer sociala utfall och 8 frågor som bedömer övergripande effektivitet. Undergruppspoäng beräknas mellan 0 och 4, och det totala poäng som kan erhållas från frågeformuläret är mellan 4 och 16. Ju lägre poäng, desto större dysfunktion.
Baseline och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/1362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera