Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af inspiratorisk muskeltræning på kognitive funktioner, cerebral iltforsyning og neurotrofisk faktorniveau hos patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom

28. december 2025 opdateret af: Feyza Meraklı, Istinye University

Effekten af inspiratorisk muskeltræning på kognitive funktioner, cerebral iltforsyning og neurotrof faktor niveau hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af et 8-ugers træningsprogram anvendt på de respiratoriske muskler, der muliggør vejrtrækning hos personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom, på kognitive funktioner, iltning af hjernens væv samt hjernens helings- og tilpasningsprocesser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Har respiratorisk muskeltræning anvendt på personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom en gavnlig effekt på kognitive funktioner? Har respiratorisk muskeltræning anvendt på personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom en gavnlig effekt på hjernens iltning? Har respiratorisk muskeltræning anvendt på personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom en gavnlig effekt på hjernens helings- og tilpasningsprocesser? I alt 42 personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forskere vil sammenligne effektiviteten af respiratorisk muskeltræning hos personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom ved at sammenligne interventionen med respiratorisk muskeltræning med placebo (lavintensitets respiratorisk muskeltræning) og sædvanlig behandling. Ved undersøgelsens start vil deltagernes demografiske data blive registreret, de vil blive vurderet, deres blod vil blive taget, og de vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Deltagerne vil modtage en informationsbroschyre og en ugentlig opfølgingsformular ud over den nødvendige medicinske behandling.

Deltagerne vil modtage den nødvendige medicinske behandling i 8 uger, udfylde den udleverede opfølgingsformular hver dag og sende den til forskeren en gang om ugen, udføre inspiratoriske muskeltræningsøvelser i 8 uger og mødes ansigt-til-ansigt med forskeren en gang om ugen.

Opfølgingsformularen vil blive kontrolleret hver uge. Alle vurderinger vil blive gentaget ved undersøgelsens afslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med moderat OSA ved hjælp af polysomnografi
  • Alder 18-60 år
  • Ikke i brug af ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV)
  • Generel helbredstilstand er stabil (Deltageren har ikke en akut -kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk eller neurologisk sygdom; har ikke oplevet en tilstand, der krævede indlæggelse i de sidste tre måneder)
  • Ingen mentale problemer, der vil forstyrre samarbejdet

Eksklusionskriterier:

  • Historie med orofaryngeal kirurgi
  • Forekomst af enhver neurologisk, psykologisk eller hjertesygdom
  • BMI ≥40 kg/m²
  • Forekomst af hypotyreose, ukontrolleret hypertension og diabetes
  • At have alvorlig obstruktiv næsesygdom
  • At være gravid
  • At have kognitive problemer
  • At have overlap-syndrom
  • Brug af stoffer, alkohol, beroligende og hypnotika

Eksklusionskriterier efter studiet begyndte:

  • Deltagere i træningsgruppen med <75% fremmøde til træningssessioner
  • Manglende fremmøde til sessioner i 2 på hinanden følgende uger under behandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Personer vil modtage standard medicinsk behandling. De vil blive informeret om deres sygdomme, hvad de skal gøre, og hvad de skal være opmærksomme på. En sygdomspecifik informationsbroschure og en opfølgningsblanket vil blive udleveret.
Andet: Sædvanlig behandling
Individuelle vil modtage standard medicinsk behandling. De vil blive informeret om deres sygdomme, hvad de skal gøre, og hvad de skal være opmærksomme på. En sygdoms-specifik informationsbroschure og en opfølgningformular vil blive leveret.
Sham-komparator: Placebo IMT-gruppe
Ud over kontrolgruppen vil personer gennemgå lavmodstand IMT ved 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk hver dag i 8 uger.
Enhed: Placebo inspiratorisk muskeltræning
Ud over kontrolgruppen vil træning af inspirationsmusklernes styrke ved 15 % af MIP blive udført to gange dagligt i 15 minutter (30 vejrtrækninger/3 sæt/1-minuts pause mellem sæt) 7 dage om ugen over en periode på 8 uger.
Patienterne vil modtage behandlingsdagbøger og blive bedt om at markere deres sessioner og sende disse dagbøger til fysioterapeuten en gang om ugen.
Aktiv komparator: IMT Group
Personer vil gennemgå IMT i 8 uger ud over kontrollen. Modstanden vil starte ved 50 % af MIP og gradvist øges til 75 %.
Enhed: inspiratorisk muskeltræning
Ud over kontrolgruppen vil IMT blive anvendt i 8 uger, 7 dage om ugen, to gange dagligt i 15 minutter (30 åndedrag/3 sæt/1-minuts pause mellem sæt).Intensiteten af træningen i IMT vil blive gradvist øget over de 8 uger.Før træningen starter, vil patienters mundtryk (MIP) blive målt, og træningsbelastningen vil blive fastlagt. I de første 2 uger af træningen vil 50% af MIP blive anvendt som belastning, 60% af MIP i ugerne 3 og 4, og 75% af MIP i de sidste 4 uger.I ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner vil patienters nye MIP-værdier blive målt for at fastlægge den nye belastning.Patienter vil få behandlingsdagbøger og blive bedt om at markere de sessioner, de har gennemført.De vil blive bedt om at medbringe disse dagbøger til fysioterapeuten en gang om ugen under ansigt-til-ansigt sessioner. Desuden vil patienters brug af IMT-apparatet blive kontrolleret under disse sessioner, og hvis der opdages fejl, vil apparatets brug blive forklaret igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Denne test er en delskala af WAIS-R og har til formål at måle en persons opmærksomhedsniveau. Den administreres i to dele ved hjælp af fremadrettet og bagudrettet sekvensering af tal. Tal mellem 1 og 9 præsenteres for personen i tilfældig rækkefølge, og personen bedes gentage dem i samme rækkefølge. Testen gentages, indtil personen korrekt gentager sekvensen to gange i træk eller indtil der er nået 12 gentagelser. I evalueringen af testen tildeles 2 point for hver korrekt sekvens og 1 point for hver sekvens med én fejl. Da der i alt er 12 forsøg, tilføjes 2 point for hvert yderligere forsøg, der kræves for at nå 12 forsøg, selvom personen korrekt gentager sekvensen to gange. Den maksimalt mulige score på testen er 24. Testen vil blive administreret på første og sidste behandlingsdag.
Baseline og 8 uger
Montreal kognitiv vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske version vil blive brugt til at vurdere individers kognitive funktion. Denne skala, som tager cirka 10 minutter at administrere, vil blive gennemført ansigt-til-ansigt med individer. Den maksimale score, der kan opnås på skalaen, er 30. Ét point tilføjes for individer med mindre end 12 års uddannelse. Afskæringsværdien for skalaen er sat til <23. MBDØ vurderer 8 forskellige kognitive funktionsområder: hukommelse, eksekutive funktioner, visuelle konstruktionsfærdigheder, koncentration, sprog, orientering, beregning og opmærksomhed. Den første og sidste dag af behandlingen vil blive evalueret.
Baseline og 8 uger
Oktem Verbal Hukommelsesprocesser Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske tilpasning af Verbal Memory Processes Test, udviklet af Rey i 1964, blev skabt af Oget Oktem. Den vurderer verbale hukommelsesprocesser såsom auditiv-verbal indlæring, hukommelsesoptagelse, tilbagekaldelse og genkendelse. Der er en genkendelsesliste med 15 ord på forsiden og 45 ord på bagsiden. Målorlisten på forsiden gentages 10 gange, og efter hver gentagelse bliver personen bedt om at sige de ord, de har lært, som bliver optaget, og deres score bliver optalt. Denne score er Learning Score Dimension. Efter et interval på 30-40 minutter bliver personen bedt om at tilbagekalde målordene. Scoren opnået her er Spontaneous Recall Dimension-scoren. For ord, der ikke kan tilbagekaldes, vil tre genkendelsesord bestående af en fonemisk og en semantisk distraktor fra genkendelseslisten på bagsiden blive læst, og derefter vil personen blive spurgt, om ordet findes i målordlisten. Scoren opnået er Recognit Dimension Score.
Baseline og 8 uger
Stroop Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Denne test måler evnen til at hæmme upassende responser i eksekutive funktioner, giver information om selektiv opmærksomhed under distraherende forhold og demonstrerer frontallappers funktioner i hjernen. Før testen påbegyndes, læres personen, hvilke knapper der skal trykkes på for 4 farver (1=gul, 2=blå, 3=grøn og 4=rød). Derefter begynder den tre-trins test: I første trin skal personen identificere farven på 24 farvede cirkler, der vises sekventielt på skærmen, og trykke på den korrekte tast. I andet trin skal personen kun genkende farven, hvori 24 neutrale ord i forskellige farver vises sekventielt på skærmen, og trykke på den korrekte tast. Tredje trin involverer den mest krævende opgave: ord med farvenavne skrevet i forskellige farver vises i rækkefølge på skærmen (f.eks. kan ordet "rød" være skrevet i blåt). Personen bedes fokusere på farven, hvori ordet er skrevet, ikke hvad ordet siger, og trykke på den korrekte knap.
Baseline og 8 uger
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ændringer i blodgennemstrømningen i den præfrontale cortex relateret til eksekutive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi under en verbal flydendehedsopgave. Under anvendelsen vil i alt 18 optoder blive placeret på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Hvert kilde/detektor-par vil blive placeret cirka 3 centimeter fra hinanden i overensstemmelse med EEG 10-20-systemet. Disse optoder vil blive arrangeret i 24 kanaler ved hjælp af en blød neoprenkappe. Den fonemiske verbale flydendehedstest vil blive administreret, mens personen bærer kappen, og data fra målingen under testen vil blive indsamlet ved hjælp af fNIRS-kontrolboksen og den tilsluttede computer. Således vil ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin i den præfrontale cortex blive registreret ved hjælp af fNIRS-enheden, mens den fonemiske verbale flydendehedstest administreres.
Baseline og 8 uger
Verbal flythedstest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Denne test bruges til at evaluere forskellige eksekutive funktioner såsom opmærksomhed, semantisk hukommelse, informationsbehandlingshastighed, opgaveinitiering, kompleks opmærksomhed og hæmning af upassende reaktioner. Headsettet vil blive placeret på individets hoved, og placeringen af optoderne vil blive justeret. Optagelse vil derefter blive udført ved hjælp af fNIRS, og en blokdesign, der består af i alt tre blokke for bogstaverne 'K, A, S', vil blive brugt under testen. Hver blok dækker i alt 140 sekunder, bestående af en 10-sekunders præ-hvileperiode, en 60-sekunders aktiveringsperiode og en 70-sekunders efter-hvileperiode. Under aktiveringsperioden vil deltagerne blive bedt om at generere så mange ord som muligt, der begynder med et bestemt begyndelsesbogstav. Ord bør ikke være egennavne, gentagelser eller tal. Digitale optagelser vil blive foretaget, og de talte ord, deres udtalelsestidspunkter, antallet af forkert udtalte ord og antallet af gentagne ord vil blive registreret. Den fonemiske flyd
Baseline og 8 uger
Hjerneafledt Neurotrofisk Faktor
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Blodprøver vil blive indsamlet i biokemirør før den første session og efter den sidste session af den 8-ugers intervention. Efter 10 minutters centrifugation opnås serum og opbevares ved -80°C indtil analyse. BDNF, en vigtig neurotrof faktor for neuronal overlevelse, differentiering og synaptisk plasticitet, vil blive målt ved hjælp af Human Free BDNF Quantikine ELISA Kit (R&D Systems). Metoden er baseret på et sandwich ELISA princip for at kvantificere serum BDNF-niveauer. Venøst blod får lov til at størkne i 30-60 minutter, centrifugeres ved 1500-3000 rpm i 10-15 minutter og opbevares ved -80°C. Før analyse tøes prøver op og behandles i henhold til kit-protokollen. Efter inkubation, vaskning og substrat-trin aflæses absorbans ved 450 nm, og BDNF-koncentration beregnes fra standardkurven. Dobbelte målinger anbefales for pålidelighed.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den maksimale inspiratoriske MIP og MEP af åndedrætsmusklerne vil blive målt ved hjælp af en oral trykmålingsenhed. Oral trykmåling for MIP og MEP er en valid og pålidelig metode til vurdering af respiratorisk funktion i henhold til ATS/ERS-protokollen. For MIP-måling bliver den enkelte bedt om at udføre en maksimal ekspiration, efterfulgt af en maksimal inspiration med en næseklips på plads, og at holde dette i 1-3 sekunder. MIP-måling udføres som 3 gentagne målinger med ikke mere end en 10% forskel mellem dem. Den højeste opnåede værdi registreres. For MEP-måling bliver den enkelte bedt om at udføre en maksimal inspiration og derefter, med en næseklips påsat, udføre den maksimalt mulige inspiration og holde den i 1-3 sekunder. Der tages tre målinger, med ikke mere end en 10% forskel mellem dem. Den højeste målte værdi registreres. For at forhindre infektionsrisiko vil engangs, individuelle mundstykker og filtre blive brugt under målingen.
Baseline og 8 uger
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den respiratoriske muskelstyrkeindeks (S-indeks) og den maksimale inspiratoriske flowhastighed (PIF) vil blive vurderet ved hjælp af den bærbare POWERbreathe K5-enhed (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, Storbritannien). I løbet af to forskellige faser af vurderingssessionen vil patienterne udføre mindst ti på hinanden følgende hastighedsafhængige manøvrer (med 4,5 sekunder mellem inspirationer). Baseline, opvarmning og post-opvarmningsvurderinger vil blive udført sekventielt. Under evalueringerne vil patienterne blive mundtligt opfordret til at yde maksimal indsats. Ved afslutningen af testen vil den gennemsnitlige og bedste styrkeindeks og PIF-værdier blive undersøgt.
Baseline og 8 uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Et spirometritest (ved brug af Cosmed Pony FX-enheden) vil blive udført og evalueret i overensstemmelse med acceptkriterierne fra ERS/ATS. Personens informationer indtastes i spirometerenheden. Efter personens næse er lukket med en klemme, bliver de bedt om at placere spirometerets mundstykke, så der ikke er noget mellemrum omkring mundens hjørner. Deltagerne vil få nogle øvelsesforsøg inden testen. Den første test vil være en måling af tvungen vitalkapacitet. Først bliver personen bedt om at tage et kraftigt dybt indånding. Efter maksimal inspiration bliver personen bedt om at puste kraftigt og hurtigt ud, indtil al luften i lungerne er udstødt, så længe som muligt, og derefter tage endnu et dybt indånding. Testresultaterne vil bestemme de målte, forudsagte og % forudsagte værdier. For at minimere infektionsrisiko vil engangs, individuelle mundstykker og filtre blive brugt.
Baseline og 8 uger
Øget Hastighed Shuttle Gang Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Denne test vurderer maksimal kapacitet med symptombegrænsning. Der er en god korrelation mellem den stigende tempo shuttle-gåtest og KPET. Under testen bliver den enkelte bedt om at gå mellem to kegler placeret 10 meter fra hinanden med en stigende hastighed i 12 minutter. Hver 10-meters afstand defineres som en shuttle. Testen fortsætter, indtil den enkeltes puls når 85% af den forventede maksimale puls, indtil de ikke kan fortsætte testen på grund af åndenødssymptomer, eller indtil de gennemfører testen. Testens hovedmåling er gangafstanden. Testens mindste klinisk meningsfulde værdi er fundet til at være 48 meter. Behandlingens første og sidste dag vil blive evalueret.
Baseline og 8 uger
Biokemiske analyser: Oxidativ Stress
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Blodprøver indsamles før den første og efter den sidste session af den 8-ugers behandling. Efter centrifugation opnås serum og opbevares ved -80°C indtil analyse. Total Antioxidant Status (TAS) og Total Oxidant Status (TOS) måles ved hjælp af Rel Assay Diagnostics kits. TAS afspejler den samlede antioxidantkapacitet, baseret på undertrykkelse af farvedannelse i en Fenton-type reaktion, og resultaterne udtrykkes som mmol Trolox equiv/L. TOS måler den totale oxidantbelastning gennem oxidation af Fe²⁺ til Fe³⁺, som danner en lilla-rød kompleks med xylenol orange; resultaterne udtrykkes som µmol H₂O₂ equiv/L. For begge analyser pipetteres optøet serum, standarder og reagenser ind i mikroplader, inkuberes, og absorbansen aflæses ved 660 nm (TAS) eller 560 nm (TOS). Oxidative Stress Index (OSI) beregnes som TOS/TAS × 100.
Baseline og 8 uger
Daglig søvnighedsvurdering: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske version vil blive brugt til at vurdere personers søvnighed i løbet af dagen. Denne skala består af i alt 8 spørgsmål, og den maksimalt mulige score er 24. En score på 0-5 betragtes som normal, 6-10 er normal men indikerer øget daglig søvnighed, 11-12 indikerer øget men mild daglig søvnighed, 13-15 indikerer øget moderat daglig søvnighed, og 16-24 indikerer øget alvorlig daglig søvnighed. Den første og sidste dag af behandlingen vil blive evalueret.
Baseline og 8 uger
Søvnkvalitet: Aktigrafi
Tidsramme: Baseline og 8 uger
En aktigraf er en lille, let, ur-lignende enhed, der kan bæres på håndleddet. Den er ikke-invasiv og registrerer kontinuerligt en persons bevægelse og aktivitet for at bestemme søvn- og vågenperioder. Disse enheder, som kan registrere aktivitet i varierende perioder afhængigt af kapaciteten af deres mikro-sensorer, bruges sammen med søvndagbøger til at vurdere søvnmønstre og kvalitet (søvnfaser, søvnindtrædelseslatens, total søvntid, antal nattelige opvågninger). I vores undersøgelse vil vi bruge ActiGraph GT3X-BT, en 3-akset accelerometer. Deltagere vil blive bedt om at bære aktigrafienheden på det ikke-dominante håndled i 3 nætter (2 hverdage og 1 weekenddag) under søvn og om at føre en søvndagbog. De vil blive bedt om at notere tidspunkterne for, hvornår de tager enheden på og af, samt deres sengetid, i deres søvndagbøger.
Baseline og 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske version vil blive brugt til at vurdere individers søvnkvalitet i den seneste måned. Spørgeskemaet består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 besvares af den person, der udfører spørgeskemaet, og de resterende 5 besvares af en person, der deler værelse med respondenten, hvis det er relevant. Disse 5 spørgsmål er ikke inkluderet i beregningen af undersøgelsesscore. Spørgsmålene i undersøgelsen vurderer individets søvnkvalitet, vanemæssig søvneffektivitet, søvnlatens og varighed, brug af søvnmedicin, søvnforstyrrelse og dagligdags dysfunktion i 7 kategorier. Spørgeskemaet scores på en skala fra 0-21, og en score på over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline og 8 uger
Angst og depression: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS):
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), udviklet af Zigmond og Snaith, blev brugt til at vurdere patienters depression og angstniveau på hospitalet. HADS-skalaen, som også er blevet valideret og testet for pålidelighed på tyrkisk, består af i alt 14 spørgsmål, hvoraf 7 vurderer angst og 7 vurderer depression. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3 i henhold til det givne svar, og efterhånden som den samlede score stiger, stiger også sværhedsgraden af depression og angst. Hver vurderes på en skala på 21 point, hvor en cutoff-værdi på 7 er normal, 8-10 er mild, 11-14 er moderat og 15 eller derover er svær.
Baseline og 8 uger
Trætheds Sværheds Skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske version vil blive brugt til at bestemme individets træthedsniveau i løbet af den seneste uge. Skalaen består af i alt 9 spørgsmål og har et Likert-type scoring system, hvor hvert spørgsmål kan scores fra 1 til 7. En score på 7 indikerer, at personen er meget enig, mens en score på 1 indikerer, at de er meget uenige. Den samlede score beregnes ved at dividere de samlede point med 9. Et resultat på <2,8 indikerer ingen træthed, mens et resultat på >6,1 indikerer alvorlig træthed.
Baseline og 8 uger
Vurdering af livskvalitet: Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den tyrkiske tilpasning vil blive brugt til at vurdere individets OUAS-specifikke livskvalitet. Spørgeskemaet består af 26 spørgsmål, herunder 7 emner, der vurderer opmærksomhedsniveau, 9 emner, der vurderer aktivitetsniveau, 2 emner, der vurderer sociale resultater, og 8 emner, der vurderer den samlede effektivitet. Undergruppescores beregnes mellem 0 og 4, og den samlede score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er mellem 4 og 16. Jo lavere score, jo større dysfunktion.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS)

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner