Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les fonctions cognitives, l'oxygénation cérébrale et le niveau de facteur neurotrophique chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

28 décembre 2025 mis à jour par: Feyza Meraklı, Istinye University

L'Effet de l'Entraînement des Muscles Inspiratoires sur les Fonctions Cognitives, l'Oxygénation Cérébrale et le Niveau de Facteurs Neurotrophiques chez les Patients Atteints du Syndrome d'Apnée Obstructive du Sommeil

L'objectif de cette étude clinique est d'examiner l'effet d'un programme d'entraînement de 8 semaines appliqué aux muscles respiratoires qui permettent la respiration chez les individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil sur les fonctions cognitives, l'oxygénation des tissus cérébraux et les processus de guérison et d'adaptation du cerveau. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'entraînement des muscles respiratoires appliqué aux individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil a-t-il un effet bénéfique sur les fonctions cognitives ? L'entraînement des muscles respiratoires appliqué aux individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil a-t-il un effet bénéfique sur l'oxygénation cérébrale ? L'entraînement des muscles respiratoires appliqué aux individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil a-t-il un effet bénéfique sur les processus de guérison et d'adaptation du cerveau ? Un total de 42 individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil seront inclus dans l'étude. Les chercheurs compareront l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires sur les individus atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil en comparant l'intervention d'entraînement des muscles respiratoires avec un placebo (entraînement des muscles respiratoires de faible intensité) et les soins habituels. Au début de l'étude, les données démographiques des participants seront enregistrées, ils seront évalués, leur sang sera prélevé et ils seront invités à remplir un questionnaire. Les participants recevront une brochure d'information et un formulaire de suivi hebdomadaire en plus du traitement médical nécessaire.

Les participants recevront le traitement médical nécessaire pendant 8 semaines, rempliront le formulaire de suivi fourni chaque jour et l'enverront au chercheur une fois par semaine, effectueront des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires pendant 8 semaines et rencontreront le chercheur en face à face une fois par semaine.

Le formulaire de suivi sera vérifié chaque semaine. Toutes les évaluations seront répétées à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une SAOS modérée par polysomnographie
  • Âgés de 18 à 60 ans
  • N'utilisant pas de ventilation mécanique non invasive (VMNI)
  • État de santé général stable (Le participant ne souffre pas d'une maladie aiguë - cardiovasculaire, respiratoire, métabolique ou neurologique ; n'a pas connu d'affection nécessitant une hospitalisation au cours des trois derniers mois)
  • Aucun problème mental susceptible d'entraver la coopération

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie oropharyngée
  • Présence de toute maladie neurologique, psychologique ou cardiaque
  • IMC ≥40 kg/m²
  • Présence d'hypothyroïdie, d'hypertension non contrôlée et de diabète
  • Présence d'une maladie obstructive nasale sévère
  • Être enceinte
  • Avoir des problèmes cognitifs
  • Avoir un syndrome de chevauchement
  • Consommation de drogues, d'alcool, de sédatifs et de médicaments hypnotiques

Critères d'exclusion après le début de l'étude :

  • Participants du groupe d'exercice avec <75 % de présence aux séances d'entraînement
  • Absence aux séances pendant 2 semaines consécutives pendant la période de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les individus recevront un traitement médical standard. Ils seront informés de leurs maladies, de ce qu'ils doivent faire et des points auxquels ils doivent être attentifs. Une brochure d'information spécifique à la maladie et un formulaire de suivi seront fournis.
Autre: Soins Usuels
Les individus recevront un traitement médical standard. Ils seront informés de leurs maladies, de ce qu'ils doivent faire et de ce à quoi ils doivent faire attention. Une brochure d'information spécifique à la maladie et un formulaire de suivi seront fournis.
Comparateur factice: Groupe IMT placebo
En plus du groupe témoin, les individus effectueront un IMT à faible résistance à 15 % de la pression inspiratoire maximale chaque jour pendant 8 semaines.
Dispositif: Entraînement musculaire inspiratoire placebo
En plus du groupe témoin, un entraînement des muscles inspiratoires à 15 % de la PIM sera administré deux fois par jour pendant 15 minutes (30 respirations/3 séries/1 minute de repos entre les séries) 7 jours par semaine sur une période de 8 semaines.
Les patients recevront des agendas de traitement et seront invités à noter leurs séances et à envoyer ces agendas au kinésithérapeute une fois par semaine.
Comparateur actif: Groupe IMT
Les individus suivront un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) pendant 8 semaines, en plus du groupe témoin. La résistance débutera à 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) et sera progressivement augmentée jusqu'à 75 %.
Dispositif: entraînement des muscles inspiratoires
En plus du groupe témoin, l'IMT sera appliqué pendant 8 semaines, 7 jours par semaine, deux fois par jour pendant 15 minutes (30 respirations/3 séries/1 minute de pause entre les séries). L'intensité de l'entraînement fourni dans l'IMT sera progressivement augmentée sur les 8 semaines. Avant de commencer l'entraînement, la pression buccale (MIP) des patients sera mesurée et la charge de travail d'entraînement sera déterminée. Pendant les 2 premières semaines d'entraînement, 50 % de la MIP sera appliquée comme charge de travail, 60 % de la MIP pendant les semaines 3 et 4, et 75 % de la MIP pendant les 4 dernières semaines. Lors des séances hebdomadaires en face-à-face, les nouvelles valeurs de MIP des patients seront mesurées pour déterminer la nouvelle charge de travail. Des carnets de traitement seront remis aux patients et ils seront invités à marquer les séances qu'ils ont terminées. Ils devront apporter ces carnets au kinésithérapeute une fois par semaine lors des séances en face-à-face. De plus, lors de ces séances, l'utilisation de l'appareil IMT par les patients sera vérifiée, et si des erreurs sont détectées, l'utilisation de l'appareil sera réexpliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'empan des chiffres
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Sous-échelle du WAIS-R, ce test vise à mesurer le niveau d'attention d'un individu. Il est administré en deux parties en utilisant des séquences de chiffres à l'endroit et à l'envers. Des chiffres entre 1 et 9 sont présentés à l'individu dans un ordre aléatoire, et on lui demande de les répéter dans la même séquence. Le test est répété jusqu'à ce que l'individu répète correctement la séquence deux fois de suite ou jusqu'à ce que 12 répétitions soient atteintes. Dans l'évaluation du test, 2 points sont attribués pour chaque séquence correcte et 1 point pour chaque séquence avec une erreur. Comme il y a un total de 12 tentatives, même si l'individu répète correctement la séquence deux fois, 2 points sont ajoutés pour chaque tentative supplémentaire nécessaire pour atteindre 12 tentatives. Le score maximum possible au test est de 24. Le test sera administré les premier et dernier jours du traitement.
Ligne de base et 8 semaines
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La version turque sera utilisée pour évaluer les fonctions cognitives des individus. Cette échelle, qui prend environ 10 minutes à administrer, sera administrée en face-à-face avec les individus. Le score maximum pouvant être obtenu sur cette échelle est de 30. Un point supplémentaire est ajouté pour les individus ayant moins de 12 ans d'éducation. La valeur seuil de l'échelle a été fixée à <23. Le MBDÖ évalue 8 domaines différents des fonctions cognitives : mémoire, fonctions exécutives, compétences en construction visuelle, concentration, langage, orientation, calcul et attention. Les premier et dernier jours de traitement seront évalués.
Ligne de base et 8 semaines
Test des processus de mémoire verbale d'Oktem
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'adaptation turque du Test des processus de mémoire verbale, développé par Rey en 1964, a été créée par Oget Oktem. Il évalue les processus de mémoire verbale tels que l'apprentissage auditivo-verbal, l'enregistrement en mémoire, le rappel et la reconnaissance. Il y a une liste de reconnaissance avec 15 mots à l'avant et 45 mots à l'arrière. La liste de mots cibles à l'avant est répétée 10 fois, et après chaque répétition, l'individu est invité à dire les mots qu'il a appris, qui sont enregistrés, et son score est totalisé. Ce score est la Dimension du Score d'Apprentissage. Après un intervalle de 30 à 40 minutes, l'individu est invité à rappeler les mots cibles. Le score obtenu ici est le score de la Dimension du Rappel Spontané. Pour les mots qui ne peuvent pas être rappelés, trois mots de reconnaissance composés d'un distracteur phonémique et d'un distracteur sémantique de la liste de reconnaissance au verso seront lus, puis l'individu sera interrogé sur la présence du mot dans la liste de mots cibles. Le score obtenu est le Score de la Dimension de Reconnaissance.
Ligne de base et 8 semaines
Test de Stroop
Délai: Baseline et 8 semaines
Ce test mesure la capacité à inhiber les réponses inappropriées dans les fonctions exécutives, fournit des informations sur l'attention sélective dans des conditions distrayantes et démontre les fonctions du lobe frontal du cerveau. Avant de commencer le test, on enseigne à la personne quels boutons appuyer pour 4 couleurs (1=jaune, 2=bleu, 3=vert et 4=rouge). Ensuite, le test en trois étapes commence : Dans la première étape, la personne doit identifier la couleur de 24 cercles colorés apparaissant séquentiellement à l'écran et appuyer sur la touche correcte. Dans la deuxième étape, la personne doit reconnaître uniquement la couleur dans laquelle 24 mots neutres de différentes couleurs apparaissent séquentiellement à l'écran et appuyer sur la touche correcte. La troisième étape implique la tâche la plus exigeante : des mots avec des noms de couleurs écrits dans différentes couleurs sont affichés en séquence à l'écran (par ex., le mot "rouge" peut être écrit en bleu). On demande à la personne de se concentrer sur la couleur dans laquelle le mot est écrit, et non sur ce que dit le mot, et d'appuyer sur le bouton correct.
Baseline et 8 semaines
Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Les modifications du débit sanguin dans le cortex préfrontal liées aux fonctions exécutives seront évaluées à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge lors d'une tâche de fluidité verbale. Pendant l'application, un total de 18 optodes seront placés sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Chaque paire source/détecteur sera placée à environ 3 centimètres d'intervalle conformément au système EEG 10-20. Ces optodes seront disposés en 24 canaux à l'aide d'un bonnet en néoprène souple. Le test de fluidité verbale phonémique sera administré pendant que l'individu porte le bonnet, et les données de mesure pendant le test seront collectées à l'aide de la boîte de contrôle fNIRS et de l'ordinateur connecté. Ainsi, pendant l'administration du test de fluidité verbale phonémique, les changements de concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine dans le cortex préfrontal seront enregistrés à l'aide de l'appareil fNIRS.
Ligne de base et 8 semaines
Test de fluidité verbale
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Ce test est utilisé pour évaluer diverses fonctions exécutives telles que l'attention, la mémoire sémantique, la vitesse de traitement de l'information, l'initiation de tâches, l'attention complexe et l'inhibition de réponses inappropriées. Le casque sera placé sur la tête de l'individu et le placement des optodes sera ajusté. L'enregistrement sera ensuite effectué à l'aide de la fNIRS, et une conception en blocs composée d'un total de trois blocs pour les lettres 'K, A, S' sera utilisée pendant le test. Chaque bloc couvre un total de 140 secondes, consistant en une période de pré-repos de 10 secondes, une période d'activation de 60 secondes et une période de post-repos de 70 secondes. Pendant la période d'activation, les participants seront invités à générer autant de mots que possible commençant par une lettre initiale spécifique. Les mots ne doivent pas être des noms propres, des répétitions ou des nombres. Des enregistrements numériques seront effectués, et les mots prononcés, leurs temps d'énonciation, le nombre de mots incorrectement prononcés et le nombre de mots répétés seront enregistrés. La fluence phonémique s
Ligne de base et 8 semaines
Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Des échantillons de sang seront collectés dans des tubes de biochimie avant la première séance et après la séance finale de l'intervention de 8 semaines. Après 10 minutes de centrifugation, le sérum sera obtenu et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Le BDNF, un facteur neurotrophique clé pour la survie neuronale, la différenciation et la plasticité synaptique, sera mesuré à l'aide du kit ELISA Human Free BDNF Quantikine (R&D Systems). La méthode est basée sur le principe ELISA en sandwich pour quantifier les niveaux de BDNF sérique. Le sang veineux est laissé coaguler pendant 30 à 60 minutes, centrifugé à 1500-3000 tr/min pendant 10 à 15 minutes et stocké à -80°C. Avant l'analyse, les échantillons sont décongelés et traités selon le protocole du kit. Après l'incubation, le lavage et les étapes du substrat, l'absorbance est lue à 450 nm, et la concentration de BDNF est calculée à partir de la courbe standard. Des mesures en double sont recommandées pour la fiabilité.
Ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: Baseline et 8 semaines
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) des muscles respiratoires seront mesurées à l'aide d'un dispositif de mesure de pression orale. La mesure de la pression orale pour le MIP et le MEP est une méthode valide et fiable pour évaluer la fonction respiratoire selon le protocole ATS/ERS. Pour la mesure du MIP, la personne est invitée à effectuer une expiration maximale, suivie d'une inspiration maximale avec une pince nasale en place, et à maintenir cette position pendant 1 à 3 secondes. La mesure du MIP est effectuée en 3 répétitions avec une différence ne dépassant pas 10 % entre elles. La valeur la plus élevée obtenue est enregistrée. Pour la mesure du MEP, la personne est invitée à effectuer une inspiration maximale, puis, avec une pince nasale attachée, à effectuer l'inspiration la plus forte possible et à la maintenir pendant 1 à 3 secondes. Trois mesures sont prises, avec une différence ne dépassant pas 10 % entre elles. La valeur la plus élevée mesurée est enregistrée. Pour prévenir le risque d'infection, des embouts buccaux et des filtres individuels à usage unique seront utilisés pendant la mesure.
Baseline et 8 semaines
Endurance musculaire respiratoire
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'indice de force musculaire respiratoire (S-index) et le débit inspiratoire de pointe (PIF) seront évalués en utilisant la méthode dynamique avec l'appareil portable POWERbreathe K5 (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, Royaume-Uni). Pendant deux phases distinctes de la session d'évaluation, les patients effectueront au moins dix manœuvres consécutives dépendantes de la vitesse (avec 4,5 secondes entre les inspirations). Les évaluations de base, d'échauffement et post-échauffement seront réalisées séquentiellement. Pendant les évaluations, les patients seront verbalement encouragés à fournir un effort maximal. À la fin du test, les valeurs moyennes et maximales de l'indice de force et du PIF seront examinées.
Ligne de base et 8 semaines
Test de fonction respiratoire
Délai: Baseline et 8 semaines
Un test de spirométrie (utilisant l'appareil Cosmed Pony FX) sera réalisé et évalué conformément aux critères d'acceptabilité de l'ERS/ATS. Les informations individuelles sont saisies dans l'appareil de spirométrie. Après avoir fermé le nez de la personne avec un pinceau, on lui demande de placer l'embout buccal du spiromètre de manière à ce qu'il n'y ait aucun espace autour des coins de sa bouche. Les participants bénéficieront de quelques essais pratiques avant le test. Le premier test sera une mesure de la capacité vitale forcée. Tout d'abord, on demande à la personne de prendre une inspiration profonde et forte. Après une inspiration maximale, on demande à la personne d'expirer avec force et rapidité jusqu'à ce que tout l'air de ses poumons soit expulsé, aussi longtemps que possible, puis de prendre une autre inspiration profonde. Les résultats du test détermineront les valeurs mesurées, prédites et le pourcentage des valeurs prédites. Pour minimiser le risque d'infection, des embouts buccaux et des filtres individuels à usage unique seront utilisés.
Baseline et 8 semaines
Test de marche navette à vitesse croissante
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Ce test évalue la capacité maximale avec limitation des symptômes. Il existe une bonne corrélation entre le test de marche navette à rythme croissant et le KPET. Pendant le test, l'individu est invité à marcher entre deux cônes placés à 10 mètres l'un de l'autre à une vitesse croissante pendant 12 minutes. Chaque distance de 10 mètres est définie comme une navette. Le test se poursuit jusqu'à ce que la fréquence cardiaque de l'individu atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale attendue, jusqu'à ce qu'il soit incapable de poursuivre le test en raison de symptômes d'essoufflement, ou jusqu'à ce qu'il termine le test. La mesure principale du test est la distance de marche. La valeur cliniquement significative minimale du test a été établie à 48 mètres. Les premier et dernier jours de traitement seront évalués.
Ligne de base et 8 semaines
Analyses biochimiques : Stress oxydatif
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Des échantillons sanguins seront prélevés avant la première et après la dernière séance du traitement de 8 semaines. Après centrifugation, le sérum sera obtenu et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Le statut antioxydant total (TAS) et le statut oxydant total (TOS) seront mesurés à l'aide des kits Rel Assay Diagnostics. Le TAS reflète la capacité antioxydante globale, basée sur la suppression de la formation de couleur dans une réaction de type Fenton, et les résultats sont exprimés en mmol équiv. Trolox/L. Le TOS mesure la charge oxydante totale par l'oxydation de Fe²⁺ en Fe³⁺, qui forme un complexe violet-rouge avec l'orange de xylénol ; les résultats sont exprimés en µmol équiv. H₂O₂/L. Pour les deux dosages, le sérum décongelé, les étalons et les réactifs sont pipetés dans des microplaques, incubés, et l'absorbance est lue à 660 nm (TAS) ou 560 nm (TOS). L'indice de stress oxydatif (OSI) sera calculé comme TOS/TAS × 100.
Ligne de base et 8 semaines
Évaluation de la somnolence diurne : Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La version turque sera utilisée pour évaluer la somnolence diurne des individus. Cette échelle comprend un total de 8 questions, et le score maximum possible est de 24. Un score de 0-5 est considéré comme normal, 6-10 est normal mais indique une somnolence diurne accrue, 11-12 indique une somnolence diurne accrue mais légère, 13-15 indique une somnolence diurne modérée accrue, et 16-24 indique une somnolence diurne sévère accrue. Les premier et dernier jours du traitement seront évalués.
Ligne de base et 8 semaines
Qualité du sommeil : Actigraphie
Délai: Baseline et 8 semaines
Un actigraphe est un petit appareil léger, semblable à une montre, qui peut être porté au poignet. Il est non invasif et enregistre en continu les mouvements et l'activité d'un individu pour déterminer les périodes de sommeil et d'éveil. Ces appareils, qui peuvent enregistrer l'activité pendant des périodes variables selon la capacité de leurs micro-capteurs, sont utilisés conjointement avec des agendas de sommeil pour évaluer les schémas et la qualité du sommeil (stades de sommeil, latence d'endormissement, durée totale de sommeil, nombre de réveils nocturnes). Dans notre étude, nous utiliserons l'ActiGraph GT3X-BT, un accéléromètre à 3 axes. Les participants seront invités à porter l'appareil d'actigraphie au poignet non dominant pendant 3 nuits (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) pendant le sommeil et à tenir un agenda de sommeil. Il leur sera demandé de noter dans leur agenda de sommeil les heures auxquelles ils mettent et retirent l'appareil, ainsi que leur heure de coucher.
Baseline et 8 semaines
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La version turque sera utilisée pour évaluer la qualité du sommeil des individus au cours du mois écoulé. Le questionnaire comprend 24 questions, dont 19 sont répondues par la personne administrant le questionnaire, et les 5 autres sont répondues par quelqu'un partageant la même chambre que le répondant, le cas échéant. Ces 5 questions ne sont pas incluses dans le calcul du score de l'enquête. Les questions de l'enquête évaluent la qualité du sommeil de l'individu, l'efficacité habituelle du sommeil, la latence et la durée du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir, les troubles du sommeil et la dysfonction diurne en 7 catégories. Le questionnaire est noté sur une échelle de 0 à 21, et un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Ligne de base et 8 semaines
Anxiété et dépression : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) :
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), développée par Zigmond et Snaith, a été utilisée pour évaluer les niveaux de dépression et d'anxiété des patients à l'hôpital. L'échelle HADS, qui a également été validée et testée pour sa fiabilité en turc, se compose d'un total de 14 items, avec 7 questions évaluant l'anxiété et 7 évaluant la dépression. Chaque question est notée de 0 à 3 selon la réponse donnée, et à mesure que le score total augmente, la sévérité de la dépression et de l'anxiété augmente également. Chaque évaluation est faite sur une échelle de 21 points, avec une valeur seuil de 7 étant normale, 8-10 étant légère, 11-14 étant modérée, et 15 ou plus étant sévère.
Ligne de base et 8 semaines
Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Baseline et 8 semaines
La version turque sera utilisée pour déterminer le niveau de fatigue de l'individu au cours de la semaine écoulée. L'échelle comporte un total de 9 questions et utilise un système de notation de type Likert où chaque question peut être notée de 1 à 7. Un score de 7 indique que l'individu est tout à fait d'accord, tandis qu'un score de 1 indique qu'il est tout à fait en désaccord. Le score total est calculé en divisant le total des points par 9. Un résultat de <2,8 indique l'absence de fatigue, tandis qu'un résultat de >6,1 indique une fatigue sévère.
Baseline et 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie : Questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'adaptation turque sera utilisée pour évaluer la qualité de vie spécifique à l'OUAS de l'individu. Le questionnaire comprend 26 questions, dont 7 items évaluant le niveau d'attention, 9 items évaluant le niveau d'activité, 2 items évaluant les résultats sociaux et 8 items évaluant l'efficacité globale. Les scores des sous-groupes sont calculés entre 0 et 4, et le score total pouvant être obtenu à partir du questionnaire est compris entre 4 et 16. Plus le score est bas, plus la dysfonction est importante.
Ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/1362

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner