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O Efeito do Treino Muscular Inspiratório nas Funções Cognitivas, Oxigenação Cerebral e Níveis de Fator Neurotrófico em Pacientes com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Feyza Meraklı, Istinye University

O Efeito do Treino Muscular Inspiratório nas Funções Cognitivas, Oxigenação Cerebral e Nível de Fator Neurotrófico em Pacientes com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono

O objetivo deste estudo clínico é examinar o efeito de um programa de treino de 8 semanas aplicado aos músculos respiratórios que permitem a respiração em indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono nas funções cognitivas, na oxigenação do tecido cerebral e nos processos de cura e adaptação do cérebro. As principais questões que pretende responder são:

O treino dos músculos respiratórios aplicado a indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono tem um efeito benéfico nas funções cognitivas? O treino dos músculos respiratórios aplicado a indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono tem um efeito benéfico na oxigenação cerebral? O treino dos músculos respiratórios aplicado a indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono tem um efeito benéfico nos processos de cura e adaptação do cérebro? Um total de 42 indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono serão incluídos no estudo. Os investigadores compararão a eficácia do treino dos músculos respiratórios em indivíduos com síndrome da apneia obstrutiva do sono, comparando a intervenção de treino dos músculos respiratórios com placebo (treino de baixa intensidade dos músculos respiratórios) e os cuidados habituais. No início do estudo, os dados demográficos dos participantes serão registados, serão avaliados, será recolhido sangue e será pedido que preencham um questionário. Será fornecido aos participantes um folheto informativo e um formulário de acompanhamento semanal, para além do tratamento médico necessário.

Os participantes receberão o tratamento médico necessário durante 8 semanas, preencherão o formulário de acompanhamento fornecido diariamente e enviá-lo-ão ao investigador uma vez por semana, realizarão exercícios de treino dos músculos inspiratórios durante 8 semanas e reunir-se-ão presencialmente com o investigador uma vez por semana.

O formulário de acompanhamento será verificado todas as semanas. Todas as avaliações serão repetidas no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com AOS moderada através de polissonografia
  • Idade entre 18-60 anos
  • Não utilizam ventilação mecânica não invasiva (VMNI)
  • Estado geral de saúde estável (O participante não tem doença aguda cardiovascular, respiratória, metabólica ou neurológica; não sofreu de uma condição que exigisse hospitalização nos últimos três meses)
  • Sem problemas mentais que interfiram com a cooperação

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia orofaríngea
  • Presença de qualquer doença neurológica, psicológica ou cardíaca
  • IMC ≥40 kg/m²
  • Presença de hipotiroidismo, hipertensão não controlada e diabetes
  • Presença de doença nasal obstrutiva grave
  • Estar grávida
  • Ter problemas cognitivos
  • Ter síndrome de sobreposição
  • Uso de drogas, álcool, sedativos e medicamentos hipnóticos

Critérios de exclusão após o início do estudo:

  • Participantes do grupo de exercício com <75% de presença nas sessões de treino
  • Falta de presença nas sessões durante 2 semanas consecutivas no período de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Controlo
Os indivíduos receberão tratamento médico padrão. Serão informados sobre as suas doenças, o que precisam de fazer e aquilo de que precisam de estar conscientes. Será fornecido um folheto informativo específico para a doença e um formulário de acompanhamento.
Outro: Cuidados Habituais
Os indivíduos receberão tratamento médico padrão. Serão informados sobre as suas doenças, o que precisam de fazer e do que precisam de estar atentos. Será fornecida uma brochura informativa específica da doença e um formulário de acompanhamento.
Comparador Falso: Grupo placebo IMT
Além do grupo de controlo, os indivíduos realizarão IMT de baixa resistência a 15% da pressão inspiratória máxima todos os dias durante 8 semanas.
Dispositivo: Placebo do treino muscular inspiratório
Para além do grupo de controlo, o treino muscular inspiratório a 15% da PIM será administrado duas vezes por dia durante 15 minutos (30 respirações/3 séries/1 minuto de descanso entre séries) 7 dias por semana durante um período de 8 semanas. Os doentes receberão diários de tratamento e serão solicitados a assinalar as suas sessões e enviar esses diários ao fisioterapeuta uma vez por semana.
Comparador Ativo: Grupo IMT
Os indivíduos realizarão IMT durante 8 semanas, além do grupo de controlo. A resistência começará a 50% do MIP e será gradualmente aumentada para 75%.
Dispositivo: treino muscular inspiratório
Além do grupo de controlo, a IMT será aplicada durante 8 semanas, 7 dias por semana, duas vezes por dia durante 15 minutos (30 respirações/3 séries/intervalo de 1 minuto entre séries). A intensidade do treino fornecido na IMT será gradualmente aumentada ao longo das 8 semanas. Antes de iniciar o treino, a pressão bucal (MIP) dos pacientes será medida e a carga de trabalho do treino será determinada. Durante as primeiras 2 semanas de treino, 50% da MIP será aplicada como carga de trabalho, 60% da MIP durante as semanas 3 e 4, e 75% da MIP durante as últimas 4 semanas. Durante as sessões presenciais semanais, os novos valores de MIP dos pacientes serão medidos para determinar a nova carga de trabalho. Serão fornecidos diários de tratamento aos pacientes e será-lhes pedido que assinalem as sessões que completaram. Será pedido que tragam estes diários ao fisioterapeuta uma vez por semana durante as sessões presenciais. Além disso, durante estas sessões, o uso do dispositivo de IMT pelos pacientes será verificado e, se forem detetados erros, o uso do dispositivo será novamente explicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Baseline e 8 semanas
Uma subescala do WAIS-R, este teste visa medir o nível de atenção de um indivíduo. É administrado em duas partes usando sequências de números diretas e inversas. Números entre 1 e 9 são apresentados ao indivíduo numa ordem aleatória, e pede-se ao indivíduo para os repetir na mesma sequência. O teste é repetido até que o indivíduo repita corretamente a sequência duas vezes seguidas ou até que sejam alcançadas 12 repetições. Na avaliação do teste, são atribuídos 2 pontos por cada sequência correta e 1 ponto por cada sequência com um erro. Como existem no total 12 tentativas, mesmo que o indivíduo repita corretamente a sequência duas vezes, são adicionados 2 pontos por cada tentativa adicional necessária para alcançar as 12 tentativas. A pontuação máxima possível no teste é 24. O teste será administrado no primeiro e no último dia de tratamento.
Baseline e 8 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Baseline e 8 semanas
A versão turca será utilizada para avaliar a função cognitiva dos indivíduos. Esta escala, que demora aproximadamente 10 minutos a administrar, será administrada presencialmente aos indivíduos. A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é de 30. É adicionado um ponto para indivíduos com menos de 12 anos de escolaridade. O valor de corte para a escala foi definido em <23. O MBDÖ avalia 8 áreas diferentes da função cognitiva: memória, funções executivas, capacidades de construção visual, concentração, linguagem, orientação, cálculo e atenção. O primeiro e o último dias do tratamento serão avaliados.
Baseline e 8 semanas
Teste de Processos de Memória Verbal de Oktem
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A adaptação turca do Teste de Processos de Memória Verbal, desenvolvido por Rey em 1964, foi criada por Oget Oktem. Este avalia processos de memória verbal, como aprendizagem auditivo-verbal, registo de memória, evocação e reconhecimento. Existe uma lista de reconhecimento com 15 palavras na frente e 45 palavras no verso. A lista de palavras-alvo na frente é repetida 10 vezes, e após cada repetição, o indivíduo é solicitado a dizer as palavras que aprendeu, que são registadas, e a sua pontuação é somada. Esta pontuação é a Dimensão de Pontuação de Aprendizagem. Após um intervalo de 30 a 40 minutos, o indivíduo é solicitado a evocar as palavras-alvo. A pontuação obtida aqui é a pontuação da Dimensão de Evocação Espontânea. Para as palavras que não podem ser evocadas, serão lidas três palavras de reconhecimento, consistindo num distrator fonémico e num distractor semântico da lista de reconhecimento no verso, e depois o indivíduo será questionado se a palavra se encontra na lista de palavras-alvo. A pontuação obtida é a Pontuação da Dimensão de Reconhecimento.
Linha de base e 8 semanas
Teste de Stroop
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este teste mede a capacidade de inibir respostas inadequadas nas funções executivas, fornece informações sobre a atenção seletiva em condições de distração e demonstra as funções do lobo frontal no cérebro. Antes de iniciar o teste, a pessoa é ensinada sobre quais botões pressionar para 4 cores (1=amarelo, 2=azul, 3=verde e 4=vermelho). Em seguida, o teste de três fases começa: Na primeira fase, a pessoa deve identificar a cor de 24 círculos coloridos que aparecem sequencialmente no ecrã e pressionar a tecla correta. Na segunda fase, a pessoa deve reconhecer apenas a cor em que 24 palavras neutras de cores diferentes aparecem sequencialmente no ecrã e pressionar a tecla correta. A terceira fase envolve a tarefa mais exigente: palavras com nomes de cores escritas em cores diferentes são exibidas em sequência no ecrã (por exemplo, a palavra "vermelho" pode estar escrita em azul). Pede-se à pessoa que se concentre na cor em que a palavra está escrita, não no que a palavra diz, e pressione o botão correto.
Linha de base e 8 semanas
Espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Serão avaliadas alterações no fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal relacionadas com funções executivas, utilizando espectroscopia funcional de infravermelho próximo durante uma tarefa de fluência verbal. Durante a aplicação, serão colocados um total de 18 optodos no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC). Cada par fonte/detector será colocado aproximadamente a 3 centímetros de distância, de acordo com o sistema EEG 10-20. Estes optodos serão organizados em 24 canais utilizando uma touca de neoprene macia. O teste de fluência verbal fonémica será administrado enquanto o indivíduo estiver a usar a touca, e os dados da medição durante o teste serão recolhidos utilizando a caixa de controlo fNIRS e o computador ligado. Assim, enquanto o teste de fluência verbal fonémica estiver a ser administrado, as alterações na concentração de oxihemoglobina e desoxihemoglobina no córtex pré-frontal serão registadas utilizando o dispositivo fNIRS.
Linha de base e 8 semanas
Teste de fluência verbal
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este teste é utilizado para avaliar várias funções executivas, tais como a atenção, a memória semântica, a velocidade de processamento de informação, o início de tarefas, a atenção complexa e a inibição de respostas inadequadas. O auricular será colocado na cabeça do indivíduo e a colocação do optodo será ajustada. A gravação será então realizada utilizando fNIRS, e um desenho de bloco constituído por um total de três blocos para as letras 'K, A, S' será utilizado durante o teste. Cada bloco abrange um total de 140 segundos, consistindo num período de pré-repouso de 10 segundos, num período de activação de 60 segundos e num período de pós-repouso de 70 segundos. Durante o período de activação, será pedido aos participantes que gerem o maior número possível de palavras que comecem com uma letra inicial específica. As palavras não devem ser nomes próprios, repetições ou números. Serão feitas gravações digitais, e as palavras faladas, os seus tempos de emissão, o número de palavras incorrectamente pronunciadas e o número de palavras repetidas serão registados. A fluência fonémica sc
Linha de base e 8 semanas
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: Linha de base e 8 semanas
As amostras de sangue serão recolhidas em tubos de bioquímica antes da primeira sessão e após a sessão final da intervenção de 8 semanas. Após 10 minutos de centrifugação, o soro será obtido e armazenado a -80°C até à análise. O BDNF, um fator neurotrófico fundamental para a sobrevivência neuronal, a diferenciação e a plasticidade sináptica, será medido utilizando o Kit ELISA Quantikine de BDNF Livre Humano (R&D Systems). O método baseia-se no princípio do ELISA sanduíche para quantificar os níveis séricos de BDNF. O sangue venoso é deixado coagular durante 30-60 minutos, centrifugado a 1500-3000 rpm durante 10-15 minutos e armazenado a -80°C. Antes da análise, as amostras são descongeladas e processadas de acordo com o protocolo do kit. Após incubação, lavagem e etapas do substrato, a absorbância é lida a 450 nm, e a concentração de BDNF é calculada a partir da curva padrão. São recomendadas medições em duplicado para fiabilidade.
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Baseline e 8 semanas
A pressão inspiratória máxima (MIP) e a pressão expiratória máxima (MEP) dos músculos respiratórios serão medidas utilizando um dispositivo de medição da pressão oral.
A medição da pressão oral para MIP e MEP é um método válido e fiável para avaliar a função respiratória de acordo com o protocolo ATS/ERS.
Para a medição da MIP, o indivíduo é solicitado a realizar uma expiração máxima, seguida de uma inspiração máxima com um clipe nasal colocado, e a manter esta posição durante 1-3 segundos.
A medição da MIP é realizada como 3 medições repetidas, com uma diferença não superior a 10% entre elas.
O valor mais elevado obtido é registado.
Para a medição da MEP, o indivíduo é solicitado a realizar uma inspiração máxima e, em seguida, com um clipe nasal colocado, realizar a inspiração máxima possível e mantê-la durante 1-3 segundos.
São realizadas três medições, com uma diferença não superior a 10% entre elas.
O valor mais elevado medido é registado.
Para prevenir o risco de infeção, serão utilizadas peças bucais e filtros descartáveis individuais durante a medição.
Baseline e 8 semanas
Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O índice de força muscular respiratória (S-index) e o pico de fluxo inspiratório (PIF) pelo método dinâmico serão avaliados com o dispositivo portátil POWERbreathe K5 (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, Reino Unido). Durante duas fases distintas da sessão de avaliação, os doentes realizarão pelo menos dez manobras consecutivas dependentes da velocidade (com 4,5 segundos entre inspirações). As avaliações de linha de base, de aquecimento e pós-aquecimento serão realizadas sequencialmente. Durante as avaliações, os doentes serão verbalmente encorajados a aplicar o máximo esforço. No final do teste, serão analisados os valores médios e os melhores do índice de força e do PIF.
Linha de base e 8 semanas
Teste de função respiratória
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Será realizado e avaliado um teste de espirometria (utilizando o dispositivo Cosmed Pony FX) de acordo com os critérios de aceitabilidade da ERS/ATS. As informações do indivíduo são introduzidas no dispositivo espirómetro. Depois de o nariz da pessoa ser fechado com uma pinça, pede-se que coloque a boquilha do espirómetro de forma a que não haja folgas nos cantos da boca. Os participantes terão algumas tentativas de prática antes do teste. O primeiro teste será uma medição da capacidade vital forçada. Primeiro, pede-se à pessoa para inspirar profundamente com força. Após a inspiração máxima, pede-se à pessoa para expirar com força e rapidez até todo o ar dos pulmões ser expelido, durante o máximo de tempo possível, e depois inspirar profundamente novamente. Os resultados do teste determinarão os valores medidos, previstos e % dos valores previstos. Para minimizar o risco de infeção, serão utilizadas boquilhas e filtros individuais de uso único.
Linha de base e 8 semanas
Teste de Caminhada em Vaivém com Velocidade Crescente
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este teste avalia a capacidade máxima com limitação de sintomas. Existe uma boa correlação entre o teste de marcha de vaivém de ritmo crescente e o KPET. Durante o teste, o indivíduo é solicitado a caminhar entre dois cones colocados a 10 metros de distância a uma velocidade crescente durante 12 minutos. Cada distância de 10 metros é definida como um vaivém. O teste continua até que a frequência cardíaca do indivíduo atinja 85% da frequência cardíaca máxima esperada, até que não consiga continuar o teste devido a sintomas de falta de ar, ou até que complete o teste. A principal medição do teste é a distância percorrida. O valor clinicamente significativo mínimo do teste foi determinado como sendo de 48 metros. O primeiro e o último dias de tratamento serão avaliados.
Linha de base e 8 semanas
Análises bioquímicas: Stress Oxidativo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
As amostras de sangue serão recolhidas antes da primeira e após a última sessão do tratamento de 8 semanas. Após centrifugação, será obtido soro e armazenado a -80°C até análise. O Status Antioxidante Total (TAS) e o Status Oxidante Total (TOS) serão medidos utilizando kits da Rel Assay Diagnostics. O TAS reflete a capacidade antioxidante global, baseada na supressão da formação de cor numa reação do tipo Fenton, e os resultados são expressos em mmol Trolox equiv/L. O TOS mede a carga oxidante total através da oxidação de Fe²⁺ a Fe³⁺, que forma um complexo roxo-avermelhado com laranja de xilenol; os resultados são expressos em µmol H₂O₂ equiv/L. Para ambos os ensaios, soro descongelado, padrões e reagentes são pipetados para microplacas, incubados e a absorbância é lida a 660 nm (TAS) ou 560 nm (TOS). O Índice de Stress Oxidativo (OSI) será calculado como TOS/TAS × 100.
Linha de base e 8 semanas
Avaliação da Sonolência Diurna: Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Baseline e 8 semanas
A versão turca será utilizada para avaliar a sonolência dos indivíduos durante o dia. Esta escala consiste num total de 8 questões, e a pontuação máxima possível é 24. Uma pontuação de 0-5 é considerada normal, 6-10 é normal mas indica sonolência diurna aumentada, 11-12 indica sonolência diurna aumentada mas ligeira, 13-15 indica sonolência diurna moderada aumentada, e 16-24 indica sonolência diurna grave aumentada. O primeiro e o último dia de tratamento serão avaliados.
Baseline e 8 semanas
Qualidade do sono: Actigrafia
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Um actígrafo é um dispositivo pequeno, leve e semelhante a um relógio que pode ser usado no pulso. É não invasivo e regista continuamente o movimento e a atividade de um indivíduo para determinar períodos de sono e vigília. Estes dispositivos, que podem registar atividade durante vários períodos, dependendo da capacidade dos seus micro-sensores, são utilizados em conjunto com diários de sono para avaliar padrões e qualidade do sono (fases do sono, latência do início do sono, tempo total de sono, número de despertares noturnos). No nosso estudo, utilizaremos o ActiGraph GT3X-BT, um acelerómetro de 3 eixos. Será pedido aos participantes que usem o dispositivo de actigrafia no pulso não dominante durante 3 noites (2 dias úteis e 1 dia de fim de semana) durante o sono e que mantenham um diário de sono. Ser-lhes-á pedido que registem nos seus diários de sono as horas em que colocam e retiram o dispositivo, bem como a sua hora de deitar.
Linha de base e 8 semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline e 8 semanas
A versão turca será utilizada para avaliar a qualidade do sono dos indivíduos no último mês. O questionário consiste em 24 perguntas, das quais 19 são respondidas pela pessoa que administra o questionário, e as outras 5 são respondidas por alguém que partilha o mesmo quarto com o inquirido, se aplicável. Estas 5 perguntas não estão incluídas no cálculo da pontuação do inquérito. As perguntas do inquérito avaliam a qualidade do sono do indivíduo, a eficiência habitual do sono, a latência e duração do sono, o uso de medicação para dormir, a perturbação do sono e a disfunção diurna em 7 categorias. O questionário é pontuado numa escala de 0-21, e uma pontuação superior a 5 indica uma má qualidade do sono.
Baseline e 8 semanas
Ansiedade e depressão: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS):
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), desenvolvida por Zigmond e Snaith, foi utilizada para avaliar os níveis de depressão e ansiedade dos pacientes no hospital. A escala HADS, que também foi validada e testada quanto à fiabilidade em turco, consiste num total de 14 itens, com 7 perguntas a avaliar a ansiedade e 7 a avaliar a depressão. Cada pergunta é pontuada de 0 a 3 de acordo com a resposta dada, e à medida que a pontuação total aumenta, a gravidade da depressão e da ansiedade também aumenta. Cada uma é avaliada numa escala de 21 pontos, com um valor de corte de 7 sendo normal, 8-10 sendo ligeiro, 11-14 sendo moderado e 15 ou superior sendo grave.
Linha de base e 8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Baseline e 8 semanas
A versão turca será utilizada para determinar o nível de fadiga do indivíduo na última semana. A escala consiste num total de 9 questões e tem um sistema de pontuação do tipo Likert em que cada questão pode ser pontuada de 1 a 7. Uma pontuação de 7 indica que o indivíduo concorda fortemente, enquanto uma pontuação de 1 indica que discorda fortemente. A pontuação total é calculada dividindo os pontos totais por 9. Um resultado de <2,8 indica ausência de fadiga, enquanto um resultado de >6,1 indica fadiga grave.
Baseline e 8 semanas
Avaliação da qualidade de vida: Questionário de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ)
Prazo: Baseline e 8 semanas
A adaptação turca será utilizada para avaliar a qualidade de vida específica do OUAS do indivíduo. O questionário consiste em 26 questões, incluindo 7 itens que avaliam o nível de atenção, 9 itens que avaliam o nível de atividade, 2 itens que avaliam os resultados sociais e 8 itens que avaliam a eficiência geral. As pontuações dos subgrupos são calculadas entre 0 e 4, e a pontuação total que pode ser obtida do questionário está entre 4 e 16. Quanto mais baixa a pontuação, maior é a disfunção.
Baseline e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/1362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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