Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц на когнитивные функции, церебральную оксигенацию и уровень нейротрофического фактора у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

28 декабря 2025 г. обновлено: Feyza Meraklı, Istinye University

Влияние тренировки инспираторных мышц на когнитивные функции, церебральную оксигенацию и уровень нейротрофического фактора у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

Цель данного клинического исследования — изучить влияние 8-недельной тренировочной программы, применяемой к дыхательным мышцам, обеспечивающим дыхание у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, на когнитивные функции, оксигенацию ткани головного мозга, а также процессы восстановления и адаптации мозга. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Оказывает ли тренировка дыхательных мышц, применяемая у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, благоприятное влияние на когнитивные функции? Оказывает ли тренировка дыхательных мышц, применяемая у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, благоприятное влияние на оксигенацию мозга? Оказывает ли тренировка дыхательных мышц, применяемая у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, благоприятное влияние на процессы восстановления и адаптации мозга? Всего в исследование будет включено 42 человека с синдромом обструктивного апноэ сна. Исследователи сравнят эффективность тренировки дыхательных мышц у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, сравнивая вмешательство по тренировке дыхательных мышц с плацебо (низкоинтенсивная тренировка дыхательных мышц) и обычным уходом. В начале исследования демографические данные участников будут зафиксированы, они пройдут оценку, у них будет взят анализ крови, и им будет предложено заполнить анкету. Участникам, помимо необходимого медицинского лечения, будет предоставлен информационный буклет и еженедельная форма наблюдения.

Участники будут получать необходимое медицинское лечение в течение 8 недель, ежедневно заполнять предоставленную форму наблюдения и отправлять её исследователю раз в неделю, выполнять упражнения по тренировке инспираторных мышц в течение 8 недель и встречаться с исследователем лицом к лицу один раз в неделю.

Форма наблюдения будет проверяться каждую неделю. Все оценки будут повторены в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feyza MERAKLI
  • Номер телефона: +905427685223
  • Электронная почта: feyzamrkl@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом умеренного ОАС, подтвержденным полисомнографией
  • Возраст 18-60 лет
  • Не использующие неинвазивную механическую вентиляцию (НИВЛ)
  • Общее состояние здоровья стабильное (Участник не имеет острых сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических или неврологических заболеваний; не имел состояний, требующих госпитализации в течение последних трех месяцев)
  • Отсутствие психических проблем, которые могли бы помешать сотрудничеству

Критерии исключения:

  • Анамнез орофарингеальной хирургии
  • Наличие любых неврологических, психологических или сердечных заболеваний
  • ИМТ ≥40 кг/м²
  • Наличие гипотиреоза, неконтролируемой гипертензии и диабета
  • Наличие тяжелого обструктивного заболевания носа
  • Беременность
  • Наличие когнитивных проблем
  • Наличие синдрома перекрытия
  • Употребление наркотиков, алкоголя, седативных и гипнотических препаратов

Критерии исключения после начала исследования:

  • Участники группы упражнений с посещением <75% тренировочных сессий
  • Непосещение сессий в течение 2 последовательных недель в период лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Участники получат стандартное медицинское лечение. Им расскажут об их заболеваниях, о том, что им нужно делать и на что следует обращать внимание. Будет предоставлена информационная брошюра по заболеванию и форма для последующего наблюдения.
Другой: Обычная помощь
Пациенты получат стандартное медицинское лечение. Их проинформируют об их заболеваниях, о том, что им необходимо делать и на что следует обращать внимание. Будет предоставлена информационная брошюра, посвящённая конкретному заболеванию, и форма для последующего наблюдения.
Фальшивый компаратор: Группа плацебо ИМТ
В дополнение к контрольной группе, участники будут проходить низкоинтенсивную тренировку дыхательных мышц (IMT) на уровне 15% от максимального инспираторного давления ежедневно в течение 8 недель.
Устройство: Тренировка дыхательных мышц с плацебо
В дополнение к контрольной группе, тренировка инспираторных мышц при 15% от МИП будет проводиться дважды в день по 15 минут (30 вдохов/3 подхода/1 минута отдыха между подходами) 7 дней в неделю в течение 8-недельного периода. Пациентам будут выданы дневники лечения, и их попросят отмечать свои сеансы и отправлять эти дневники физиотерапевту раз в неделю.
Активный компаратор: IMT Group
Индивидуумы будут проходить ИМТ в течение 8 недель в дополнение к контрольной группе. Сопротивление начнется с 50% от МИП и будет постепенно увеличено до 75%.
Устройство: тренировка инспираторных мышц
Помимо контрольной группы, ИМТ будет применяться в течение 8 недель, 7 дней в неделю, дважды в день по 15 минут (30 вдохов/3 подхода/1-минутный перерыв между подходами). Интенсивность тренировки, предоставляемой в ИМТ, будет постепенно увеличиваться в течение 8 недель. Перед началом тренировки будет измерено давление в полости рта пациентов (MIP), и будет определена рабочая нагрузка тренировки. В течение первых 2 недель тренировки в качестве рабочей нагрузки будет применяться 50% от MIP, 60% от MIP в течение 3 и 4 недель и 75% от MIP в течение последних 4 недель. Во время еженедельных очных сессий будут измеряться новые значения MIP пациентов для определения новой рабочей нагрузки. Пациентам будут выданы дневники лечения и предложено отмечать выполненные сеансы. Их попросят приносить эти дневники физиотерапевту раз в неделю во время очных сессий. Кроме того, во время этих сессий будет проверяться использование пациентами устройства ИМТ, и при обнаружении каких-либо ошибок использование устройства будет повторно объяснено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на запоминание цифр
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Данный тест представляет собой субшкалу WAIS-R, направленную на оценку уровня внимания человека. Он проводится в двух частях с использованием последовательного воспроизведения цифр в прямом и обратном порядке. Цифры от 1 до 9 предъявляются человеку в случайном порядке, после чего его просят повторить их в той же последовательности. Тест повторяется до тех пор, пока человек не повторит последовательность правильно два раза подряд или пока не будет достигнуто 12 повторений. При оценке теста за каждую правильную последовательность начисляется 2 балла, а за последовательность с одной ошибкой — 1 балл. Поскольку всего предусмотрено 12 попыток, даже если человек правильно повторит последовательность два раза, за каждую дополнительную попытку, необходимую для достижения 12 попыток, добавляется 2 балла. Максимально возможный балл по тесту составляет 24. Тест будет проводиться в первый и последний дни лечения.
Базовый уровень и 8 недель
Шкала оценки когнитивных функций Монреаля
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Турецкая версия будет использоваться для оценки когнитивных функций индивидов. Эта шкала, выполнение которой занимает приблизительно 10 минут, будет проводиться с индивидами лицом к лицу. Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 30. Один балл добавляется для индивидов с образованием менее 12 лет. Пороговое значение для шкалы установлено на уровне <23. MBDÖ оценивает 8 различных областей когнитивных функций: память, исполнительные функции, навыки визуального конструирования, концентрация, язык, ориентация, вычисления и внимание. Первый и последний дни лечения будут оценены.
Исходный уровень и 8 недель
Тест вербальных процессов памяти Октэма
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Турецкая адаптация Теста вербальных процессов памяти, разработанного Реем в 1964 году, была создана Огетом Октемом. Он оценивает вербальные процессы памяти, такие как слуховербальное обучение, запись в память, припоминание и узнавание. Существует список узнавания с 15 словами на лицевой стороне и 45 словами на оборотной стороне. Целевой список слов на лицевой стороне повторяется 10 раз, и после каждого повторения человека просят назвать выученные слова, которые записываются, и подсчитывается его балл. Этот балл является измерением оценки обучения. После интервала в 30-40 минут человека просят припомнить целевые слова. Полученный здесь балл является измерением спонтанного припоминания. Для слов, которые не удается припомнить, будут прочитаны три слова для узнавания, состоящие из одного фонематического и одного семантического отвлекающего элемента из списка узнавания на оборотной стороне, а затем человека спросят, содержится ли слово в целевом списке слов. Полученный балл является измерением оценки узнавания.
Базовый уровень и 8 недель
Тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот тест измеряет способность подавлять несоответствующие реакции в исполнительных функциях, предоставляет информацию о селективном внимании в условиях отвлекающих факторов и демонстрирует функции лобной доли мозга. Перед началом теста человека обучают, какие кнопки нажимать для 4 цветов (1=жёлтый, 2=синий, 3=зелёный и 4=красный). Затем начинается трёхэтапный тест: на первом этапе человек должен определить цвет 24 цветных кругов, последовательно появляющихся на экране, и нажать правильную клавишу. На втором этапе человек должен распознать только цвет, в котором на экране последовательно появляются 24 нейтральных слова разных цветов, и нажать правильную клавишу. Третий этап включает наиболее сложную задачу: на экране последовательно отображаются слова с названиями цветов, написанные разными цветами (например, слово "красный" может быть написано синим цветом). Человека просят сосредоточиться на цвете, которым написано слово, а не на том, что означает слово, и нажать правильную кнопку.
Исходный уровень и 8 недель
Функциональная спектроскопия ближней инфракрасной области (fNIRS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Изменения кровотока в префронтальной коре, связанные с исполнительными функциями, будут оценены с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области во время вербального теста на беглость речи. Во время применения всего 18 оптодов будут размещены на дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Каждая пара источник/детектор будет размещена на расстоянии примерно 3 сантиметра друг от друга в соответствии с системой ЭЭГ 10-20. Эти оптоды будут расположены в 24 канала с использованием мягкой неопреновой шапочки. Фонематический вербальный тест на беглость речи будет проводиться, пока испытуемый носит шапочку, а данные измерений во время теста будут собираться с помощью контрольного блока fNIRS и подключенного компьютера. Таким образом, во время проведения фонематического вербального теста на беглость речи изменения концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина в префронтальной коре будут регистрироваться с помощью устройства fNIRS.
Базовый уровень и 8 недель
Тест на вербальную беглость
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот тест используется для оценки различных исполнительных функций, таких как внимание, семантическая память, скорость обработки информации, инициация задач, сложное внимание и торможение неадекватных реакций. Гарнитура будет размещена на голове испытуемого, и будет отрегулировано расположение оптодов. Затем будет выполнена запись с использованием fNIRS, и во время теста будет использован блочный дизайн, состоящий из трех блоков для букв 'K, A, S'. Каждый блок охватывает в общей сложности 140 секунд, состоящих из 10-секундного периода предварительного отдыха, 60-секундного периода активации и 70-секундного периода после отдыха. В период активации участникам будет предложено придумать как можно больше слов, начинающихся с определенной начальной буквы. Слова не должны быть именами собственными, повторениями или цифрами. Будут сделаны цифровые записи, и будут зафиксированы произнесенные слова, время их произнесения, количество неправильно произнесенных слов и количество повторяющихся слов. Фонематическая беглость sc
Исходный уровень и 8 недель
Нейротрофический фактор мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Образцы крови будут собраны в биохимические пробирки до первого сеанса и после последнего сеанса 8-недельного вмешательства. После 10 минут центрифугирования будет получена сыворотка и храниться при -80°C до анализа. BDNF, ключевой нейротрофический фактор для выживания нейронов, дифференцировки и синаптической пластичности, будет измеряться с использованием набора Human Free BDNF Quantikine ELISA Kit (R&D Systems). Метод основан на принципе сэндвич-ELISA для количественного определения уровня BDNF в сыворотке. Венозную кровь оставляют для свертывания на 30-60 минут, центрифугируют при 1500-3000 об/мин в течение 10-15 минут и хранят при -80°C. Перед анализом образцы размораживают и обрабатывают в соответствии с протоколом набора. После инкубации, промывки и этапов с субстратом, оптическую плотность считывают при 450 нм, а концентрацию BDNF рассчитывают по калибровочной кривой. Для надежности рекомендуется проведение измерений в дубликатах.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Максимальное инспираторное MIP и экспираторное MEP дыхательных мышц будет измеряться с помощью устройства для измерения орального давления. Измерение орального давления для MIP и MEP является валидным и надежным методом оценки дыхательной функции в соответствии с протоколом ATS/ERS. Для измерения MIP индивидуума просят выполнить максимальный выдох, затем максимальный вдох с надетым зажимом для носа и удерживать это положение в течение 1-3 секунд. Измерение MIP выполняется как 3 повторных измерения с разницей не более 10% между ними. Записывается наивысшее полученное значение. Для измерения MEP индивидуума просят выполнить максимальный вдох, а затем, с надетым зажимом для носа, выполнить максимально возможный вдох и удерживать его в течение 1-3 секунд. Выполняется три измерения с разницей не более 10% между ними. Записывается наивысшее измеренное значение. Для предотвращения риска инфекции во время измерения будут использоваться одноразовые индивидуальные мундштуки и фильтры.
Исходный уровень и 8 недель
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Индекс силы дыхательных мышц (S-индекс) и пиковый инспираторный поток (PIF) с использованием динамического метода будут оцениваться с помощью портативного устройства POWERbreathe K5 (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Уорикшир, Великобритания). В течение двух различных фаз сеанса оценки пациенты выполнят не менее десяти последовательных скоростных маневров (с интервалом 4,5 секунды между вдохами). Оценки исходного состояния, разминки и состояния после разминки будут выполняться последовательно. Во время оценок пациенты будут получать словесные поощрения для приложения максимальных усилий. В конце теста будут проанализированы средние и наилучшие значения индекса силы и PIF.
Исходный уровень и 8 недель
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Будет проведен и оценен тест спирометрии (с использованием устройства Cosmed Pony FX) в соответствии с критериями приемлемости ERS/ATS. Индивидуальная информация участника вводится в спирометрическое устройство. После закрытия носа человека зажимом, его просят поместить мундштук спирометра так, чтобы не было зазоров в уголках рта. Участникам будет предоставлено несколько пробных попыток перед тестом. Первый тест будет измерением форсированной жизненной емкости легких. Сначала человека просят сделать сильный глубокий вдох. После максимального вдоха человека просят сделать мощный и быстрый выдох до полного выхода воздуха из легких, насколько это возможно, а затем сделать еще один глубокий вдох. Результаты теста определят измеренные, прогнозируемые и % прогнозируемых значений. Для минимизации риска заражения будут использоваться одноразовые индивидуальные мундштуки и фильтры.
Исходный уровень и 8 недель
Тест с возрастающей скоростью шаттл-ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот тест оценивает максимальную способность с ограничением симптомов. Существует хорошая корреляция между тестом шаттл-ходьбы с увеличивающимся темпом и KPET. Во время теста человека просят ходить между двумя конусами, расположенными на расстоянии 10 метров друг от друга, с увеличивающейся скоростью в течение 12 минут. Каждое расстояние в 10 метров определяется как один шаттл. Тест продолжается до тех пор, пока частота сердечных сокращений человека не достигнет 85% от ожидаемой максимальной частоты сердечных сокращений, пока он не сможет продолжить тест из-за симптомов одышки или пока он не завершит тест. Основным измерением теста является пройденное расстояние. Минимальное клинически значимое значение теста было установлено на уровне 48 метров. Первый и последний дни лечения будут оценены.
Исходный уровень и 8 недель
Биохимические анализы: Окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Образцы крови будут собраны до первой и после последней сессии 8-недельного лечения. После центрифугирования будет получена сыворотка и храниться при -80°C до анализа. Общий антиоксидантный статус (TAS) и общий оксидантный статус (TOS) будут измерены с использованием наборов Rel Assay Diagnostics. TAS отражает общую антиоксидантную способность, основанную на подавлении образования цвета в реакции Фентона, и результаты выражаются в ммоль эквивалента Тролокса/л. TOS измеряет общую оксидантную нагрузку через окисление Fe²⁺ в Fe³⁺, что образует пурпурно-красный комплекс с ксиленоловым оранжевым; результаты выражаются в мкмоль эквивалента H₂O₂/л. Для обоих анализов размороженную сыворотку, стандарты и реагенты переносят пипеткой в микропланшеты, инкубируют и считывают оптическую плотность при 660 нм (TAS) или 560 нм (TOS). Индекс окислительного стресса (OSI) будет рассчитан как TOS/TAS × 100.
Исходный уровень и 8 недель
Оценка дневной сонливости: Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
Турецкая версия будет использоваться для оценки дневной сонливости у людей. Эта шкала состоит из 8 вопросов, максимально возможный балл — 24. Оценка 0-5 считается нормальной, 6-10 — нормальной, но указывает на повышенную дневную сонливость, 11-12 — повышенную, но легкую дневную сонливость, 13-15 — повышенную умеренную дневную сонливость, а 16-24 — повышенную тяжелую дневную сонливость. Будут оцениваться первый и последний дни лечения.
Исходные данные и 8 недель
Качество сна: Актография
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Актиграф — это небольшое легкое устройство, похожее на часы, которое можно носить на запястье. Он неинвазивен и непрерывно регистрирует движения и активность человека, чтобы определить периоды сна и бодрствования. Эти устройства, которые могут записывать активность в течение различных периодов в зависимости от возможностей их микро-датчиков, используются вместе с дневниками сна для оценки паттернов и качества сна (стадии сна, латентность засыпания, общее время сна, количество ночных пробуждений). В нашем исследовании мы будем использовать ActiGraph GT3X-BT, трехосевой акселерометр. Участников попросят носить актиграфическое устройство на недоминантном запястье в течение 3 ночей (2 будних дня и 1 выходной день) во время сна и вести дневник сна. Их попросят записывать в дневнике сна время, когда они надевают и снимают устройство, а также время отхода ко сну.
Исходный уровень и 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Турецкая версия будет использоваться для оценки качества сна людей за последний месяц. Анкета состоит из 24 вопросов, 19 из которых отвечает человек, проводящий анкету, а остальные 5 — кто-то, кто делит с респондентом одну комнату, если это применимо. Эти 5 вопросов не включаются в расчет балла анкеты. Вопросы в анкете оценивают качество сна человека, привычную эффективность сна, латентность и продолжительность сна, использование снотворных средств, нарушения сна и дневную дисфункцию по 7 категориям. Анкета оценивается по шкале от 0 до 21 балла, и балл более 5 указывает на плохое качество сна.
Исходный уровень и 8 недель
Тревога и депрессия: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS):
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Шкала госпитальной тревоги и депрессии (HADS), разработанная Зигмондом и Снайтом, использовалась для оценки уровня депрессии и тревоги пациентов в условиях стационара. Шкала HADS, которая также была валидирована и проверена на надежность для турецкого языка, состоит из 14 пунктов: 7 вопросов оценивают тревогу, а 7 – депрессию. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов в зависимости от данного ответа, и по мере увеличения общего балла возрастает и степень выраженности депрессии и тревоги. Каждая шкала оценивается по 21-балльной системе, где пороговое значение 7 считается нормой, 8–10 – легкой степенью, 11–14 – умеренной, а 15 и выше – тяжелой.
Исходный уровень и 8 недель
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Турецкая версия будет использоваться для определения уровня усталости человека за последнюю неделю. Шкала состоит из 9 вопросов и имеет систему оценки типа Лайкерта, где каждый вопрос оценивается от 1 до 7. Оценка 7 означает, что человек полностью согласен, а оценка 1 означает, что он полностью не согласен. Общий балл рассчитывается путем деления суммы баллов на 9. Результат <2,8 указывает на отсутствие усталости, а результат >6,1 указывает на сильную усталость.
Исходный уровень и 8 недель
Оценка качества жизни: Опросник функциональных исходов сна (FOSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Турецкая адаптация будет использоваться для оценки специфического качества жизни, связанного с OUAS, у индивида. Анкета состоит из 26 вопросов, включая 7 пунктов, оценивающих уровень внимания, 9 пунктов, оценивающих уровень активности, 2 пункта, оценивающих социальные результаты, и 8 пунктов, оценивающих общую эффективность. Подгрупповые баллы рассчитываются в диапазоне от 0 до 4, а общий балл, который можно получить по анкете, находится в диапазоне от 4 до 16. Чем ниже балл, тем больше дисфункция.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/1362

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться