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El Efecto del Entrenamiento de la Musculatura Inspiratoria sobre las Funciones Cognitivas, la Oxigenación Cerebral y el Nivel de Factores Neurotróficos en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño

28 de diciembre de 2025 actualizado por: Feyza Meraklı, Istinye University

El Efecto del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en las Funciones Cognitivas, la Oxigenación Cerebral y el Nivel del Factor Neurotrófico en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño

El objetivo de este estudio clínico es examinar el efecto de un programa de entrenamiento de 8 semanas aplicado a los músculos respiratorios que permiten la respiración en individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño sobre las funciones cognitivas, la oxigenación del tejido cerebral y los procesos de curación y adaptación del cerebro. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Tiene el entrenamiento de los músculos respiratorios aplicado a individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño un efecto beneficioso sobre las funciones cognitivas? ¿Tiene el entrenamiento de los músculos respiratorios aplicado a individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño un efecto beneficioso sobre la oxigenación cerebral? ¿Tiene el entrenamiento de los músculos respiratorios aplicado a individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño un efecto beneficioso sobre los procesos de curación y adaptación del cerebro? Se incluirán en el estudio un total de 42 individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño. Los investigadores compararán la efectividad del entrenamiento de los músculos respiratorios en individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño comparando la intervención de entrenamiento de los músculos respiratorios con placebo (entrenamiento de baja intensidad de los músculos respiratorios) y la atención habitual. Al comienzo del estudio, se registrarán los datos demográficos de los participantes, se les evaluará, se les extraerá sangre y se les pedirá que completen un cuestionario. A los participantes se les entregará un folleto informativo y un formulario de seguimiento semanal además del tratamiento médico necesario.

Los participantes recibirán el tratamiento médico necesario durante 8 semanas, completarán el formulario de seguimiento proporcionado todos los días y lo enviarán al investigador una vez por semana, realizarán ejercicios de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas y se reunirán cara a cara con el investigador una vez por semana.

El formulario de seguimiento se revisará cada semana. Todas las evaluaciones se repetirán al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feyza MERAKLI
  • Número de teléfono: +905427685223
  • Correo electrónico: feyzamrkl@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con SAOS moderado mediante polisomnografía
  • Edad entre 18 y 60 años
  • No utilizan ventilación mecánica no invasiva (VMNI)
  • Estado de salud general estable (El participante no padece una enfermedad aguda cardiovascular, respiratoria, metabólica o neurológica; no ha experimentado una condición que requiera hospitalización en los últimos tres meses)
  • Sin problemas mentales que interfieran con la cooperación

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía orofaríngea
  • Presencia de cualquier enfermedad neurológica, psicológica o cardíaca
  • IMC ≥40 kg/m²
  • Presencia de hipotiroidismo, hipertensión no controlada y diabetes
  • Tener una enfermedad nasal obstructiva grave
  • Estar embarazada
  • Tener problemas cognitivos
  • Tener síndrome de superposición
  • Consumo de drogas, alcohol, sedantes y medicamentos hipnóticos

Criterios de exclusión después de iniciado el estudio:

  • Participantes del grupo de ejercicio con <75% de asistencia a las sesiones de entrenamiento
  • Falta de asistencia a sesiones durante 2 semanas consecutivas durante el período de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de Control
Los individuos recibirán tratamiento médico estándar. Se les informará sobre sus enfermedades, lo que deben hacer y de qué deben estar atentos. Se proporcionará un folleto informativo específico de la enfermedad y un formulario de seguimiento.
Otro: Cuidado habitual
Los individuos recibirán tratamiento médico estándar. Se les informará sobre sus enfermedades, lo que deben hacer y de qué deben estar conscientes. Se proporcionará un folleto informativo específico para la enfermedad y un formulario de seguimiento.
Comparador falso: Grupo de IMT con placebo
Además del grupo de control, los individuos se someterán a IMT de baja resistencia al 15% de la presión inspiratoria máxima todos los días durante 8 semanas.
Dispositivo: Entrenamiento muscular inspiratorio con placebo
Además del grupo de control, se administrará entrenamiento muscular inspiratorio al 15% de la PIM dos veces al día durante 15 minutos (30 respiraciones/3 series/1 minuto de descanso entre series) durante 7 días a la semana a lo largo de un período de 8 semanas.
Se proporcionará a los pacientes diarios de tratamiento y se les pedirá que marquen sus sesiones y envíen estos diarios al fisioterapeuta una vez a la semana.
Comparador activo: Grupo IMT
Los individuos se someterán a IMT durante 8 semanas además del grupo de control. La resistencia comenzará al 50% de la MIP y se incrementará gradualmente hasta el 75%.
Dispositivo: entrenamiento muscular inspiratorio
Además del grupo de control, se aplicará IMT durante 8 semanas, 7 días a la semana, dos veces al día durante 15 minutos (30 respiraciones/3 series/1 minuto de descanso entre series). La intensidad del entrenamiento proporcionado en IMT se incrementará gradualmente durante las 8 semanas. Antes de comenzar el entrenamiento, se medirá la presión bucal (MIP) de los pacientes y se determinará la carga de trabajo del entrenamiento. Durante las primeras 2 semanas de entrenamiento, se aplicará el 50% de MIP como carga de trabajo, el 60% de MIP durante las semanas 3 y 4, y el 75% de MIP durante las últimas 4 semanas. Durante las sesiones presenciales semanales, se medirán los nuevos valores de MIP de los pacientes para determinar la nueva carga de trabajo. Se entregarán diarios de tratamiento a los pacientes y se les pedirá que marquen las sesiones que hayan completado. Se les pedirá que traigan estos diarios al fisioterapeuta una vez a la semana durante las sesiones presenciales. Además, durante estas sesiones, se verificará el uso del dispositivo IMT por parte de los pacientes y, si se detecta algún error, se volverá a explicar el uso del dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Amplitud de Dígitos
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
Una subescala de la WAIS-R, esta prueba tiene como objetivo medir el nivel de atención de un individuo. Se administra en dos partes utilizando secuencias de números hacia adelante y hacia atrás. Se presentan números entre 1 y 9 al individuo en un orden aleatorio, y se le pide que los repita en la misma secuencia. La prueba se repite hasta que el individuo repita correctamente la secuencia dos veces seguidas o hasta que se alcancen 12 repeticiones. En la evaluación de la prueba, se otorgan 2 puntos por cada secuencia correcta y 1 punto por cada secuencia con un error. Dado que hay un total de 12 intentos, incluso si el individuo repite correctamente la secuencia dos veces, se suman 2 puntos por cada intento adicional necesario para alcanzar los 12 intentos. La puntuación máxima posible en la prueba es 24. La prueba se administrará en el primer y último día del tratamiento.
Línea base y 8 semanas
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La versión turca se utilizará para evaluar la función cognitiva de los individuos. Esta escala, que tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse, se realizará cara a cara con los individuos. La puntuación máxima que se puede obtener en la escala es de 30. Se añade un punto para los individuos con menos de 12 años de educación. El valor de corte para la escala se ha establecido en <23. La MBDÖ evalúa 8 áreas diferentes de función cognitiva: memoria, funciones ejecutivas, habilidades de construcción visual, concentración, lenguaje, orientación, cálculo y atención. Se evaluarán el primer y el último día del tratamiento.
Línea de base y 8 semanas
Prueba de Procesos de Memoria Verbal de Oktem
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
La adaptación turca del Test de Procesos de Memoria Verbal, desarrollado por Rey en 1964, fue creada por Oget Oktem. Evalúa procesos de memoria verbal como el aprendizaje auditivo-verbal, la grabación de memoria, el recuerdo y el reconocimiento. Hay una lista de reconocimiento con 15 palabras en el frente y 45 palabras en la parte posterior. La lista de palabras objetivo en el frente se repite 10 veces, y después de cada repetición, se le pide al individuo que diga las palabras que ha aprendido, las cuales se registran, y su puntuación se suma. Esta puntuación es la Dimensión de Puntuación de Aprendizaje. Después de un intervalo de 30-40 minutos, se le pide al individuo que recuerde las palabras objetivo. La puntuación obtenida aquí es la puntuación de la Dimensión de Recuerdo Espontáneo. Para las palabras que no se pueden recordar, se leerán tres palabras de reconocimiento que consisten en un distractor fonémico y uno semántico de la lista de reconocimiento en la parte posterior, y luego se le preguntará al individuo si la palabra se encuentra en la lista de palabras objetivo. La puntuación obtenida es la Puntuación de la Dimensión de Reconocimiento.
Baseline y 8 semanas
Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
Esta prueba mide la capacidad de inhibir respuestas inapropiadas en funciones ejecutivas, proporciona información sobre la atención selectiva en condiciones de distracción y demuestra las funciones del lóbulo frontal en el cerebro. Antes de comenzar la prueba, se le enseña a la persona qué botones presionar para 4 colores (1=amarillo, 2=azul, 3=verde y 4=rojo). Luego, comienza la prueba de tres etapas: En la primera etapa, la persona debe identificar el color de 24 círculos coloreados que aparecen secuencialmente en la pantalla y presionar la tecla correcta. En la segunda etapa, la persona debe reconocer solo el color en el que aparecen secuencialmente 24 palabras neutras de diferentes colores en la pantalla y presionar la tecla correcta. La tercera etapa implica la tarea más exigente: palabras con nombres de colores escritos en diferentes colores se muestran en secuencia en la pantalla (por ejemplo, la palabra "rojo" puede estar escrita en azul). Se le pide a la persona que se concentre en el color en el que está escrita la palabra, no en lo que dice la palabra, y presione el botón correcto.
Línea basal y 8 semanas
Espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se evaluarán los cambios en el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal relacionados con las funciones ejecutivas mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano durante una tarea de fluidez verbal. Durante la aplicación, se colocarán un total de 18 optodos en la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Cada par fuente/detector se colocará aproximadamente a 3 centímetros de distancia de acuerdo con el sistema EEG 10-20. Estos optodos se organizarán en 24 canales utilizando un gorro de neopreno blando. Se administrará la prueba de fluidez verbal fonémica mientras la persona lleva puesto el gorro, y se recopilarán los datos de la medición durante la prueba utilizando la caja de control fNIRS y el ordenador conectado. Por lo tanto, mientras se administra la prueba de fluidez verbal fonémica, se registrarán los cambios en la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina en la corteza prefrontal utilizando el dispositivo fNIRS.
Línea de base y 8 semanas
Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Esta prueba se utiliza para evaluar diversas funciones ejecutivas, como la atención, la memoria semántica, la velocidad de procesamiento de la información, el inicio de tareas, la atención compleja y la inhibición de respuestas inapropiadas. El auricular se colocará en la cabeza del individuo y se ajustará la colocación de los optodos. A continuación, se realizará la grabación mediante fNIRS, y se utilizará un diseño de bloques que consta de un total de tres bloques para las letras 'K, A, S' durante la prueba. Cada bloque cubre un total de 140 segundos, compuesto por un período de pre-descanso de 10 segundos, un período de activación de 60 segundos y un período de post-descanso de 70 segundos. Durante el período de activación, se pedirá a los participantes que generen tantas palabras como sea posible que comiencen con una letra inicial específica. Las palabras no deben ser nombres propios, repeticiones ni números. Se realizarán grabaciones digitales, y se registrarán las palabras pronunciadas, sus tiempos de emisión, el número de palabras pronunciadas incorrectamente y el número de palabras repetidas. La fluidez fonémica sc
Línea de base y 8 semanas
Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
Las muestras de sangre se recogerán en tubos de bioquímica antes de la primera sesión y después de la sesión final de la intervención de 8 semanas. Tras 10 minutos de centrifugación, se obtendrá suero y se almacenará a -80°C hasta el análisis. Se medirá el BDNF, un factor neurotrófico clave para la supervivencia neuronal, la diferenciación y la plasticidad sináptica, utilizando el kit Human Free BDNF Quantikine ELISA (R&D Systems). El método se basa en el principio de ELISA sándwich para cuantificar los niveles séricos de BDNF. Se deja coagular la sangre venosa durante 30-60 minutos, se centrifuga a 1500-3000 rpm durante 10-15 minutos y se almacena a -80°C. Antes del análisis, las muestras se descongelan y procesan según el protocolo del kit. Tras los pasos de incubación, lavado y sustrato, se lee la absorbancia a 450 nm y se calcula la concentración de BDNF a partir de la curva estándar. Se recomiendan mediciones duplicadas para garantizar la fiabilidad.
Línea basal y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) de los músculos respiratorios se medirán mediante un dispositivo de medición de presión oral. La medición de presión oral para MIP y MEP es un método válido y fiable para evaluar la función respiratoria según el protocolo ATS/ERS. Para la medición de MIP, se le pide al individuo que realice una espiración máxima, seguida de una inspiración máxima con una pinza nasal colocada, y que la mantenga durante 1-3 segundos. La medición de MIP se realiza como 3 mediciones repetidas con no más de un 10% de diferencia entre ellas. Se registra el valor más alto obtenido. Para la medición de MEP, se le pide al individuo que realice una inspiración máxima y luego, con una pinza nasal colocada, realice la inspiración máxima posible y la mantenga durante 1-3 segundos. Se toman tres mediciones, con no más de un 10% de diferencia entre ellas. Se registra el valor más alto medido. Para prevenir el riesgo de infección, se utilizarán boquillas y filtros individuales de un solo uso durante la medición.
Línea base y 8 semanas
Resistencia muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El índice de fuerza muscular respiratoria (índice S) y la tasa de flujo inspiratorio máximo (PIF) mediante el método dinámico se evaluarán utilizando el dispositivo portátil POWERbreathe K5 (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, Reino Unido). Durante dos fases distintas de la sesión de evaluación, los pacientes realizarán al menos diez maniobras consecutivas dependientes de la velocidad (con 4.5 segundos entre inspiraciones). Las evaluaciones de línea base, calentamiento y post-calentamiento se realizarán de forma secuencial. Durante las evaluaciones, se animará verbalmente a los pacientes a realizar el máximo esfuerzo. Al final de la prueba, se examinarán los valores promedio y mejores del índice de fuerza y PIF.
Línea de base y 8 semanas
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se realizará y evaluará una prueba de espirometría (utilizando el dispositivo Cosmed Pony FX) de acuerdo con los criterios de aceptabilidad de la ERS/ATS. La información del individuo se introduce en el dispositivo espirométrico. Después de cerrar la nariz de la persona con una pinza, se le pide que coloque la boquilla del espirómetro de modo que no haya espacios en las comisuras de la boca. A los participantes se les darán algunas prácticas antes de la prueba. La primera prueba será una medición de la capacidad vital forzada. Primero, se le pide a la persona que tome una respiración profunda y fuerte. Tras una inspiración máxima, se le pide a la persona que exhale con fuerza y rapidez hasta expulsar todo el aire de sus pulmones, durante el mayor tiempo posible, y luego tome otra inspiración profunda. Los resultados de la prueba determinarán los valores medidos, predichos y el porcentaje de los valores predichos. Para minimizar el riesgo de infección, se utilizarán boquillas y filtros desechables de un solo uso.
Línea de base y 8 semanas
Prueba de caminata en lanzadera de velocidad creciente
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
Esta prueba evalúa la capacidad máxima con limitación de síntomas. Existe una buena correlación entre la prueba de caminata de lanzadera de ritmo creciente y la KPET. Durante la prueba, se le pide al individuo que camine entre dos conos colocados a 10 metros de distancia a una velocidad creciente durante 12 minutos. Cada distancia de 10 metros se define como una lanzadera. La prueba continúa hasta que la frecuencia cardíaca del individuo alcanza el 85% de la frecuencia cardíaca máxima esperada, hasta que no pueda continuar la prueba debido a síntomas de falta de aire, o hasta que complete la prueba. La medida principal de la prueba es la distancia caminada. Se ha encontrado que el valor clínicamente significativo mínimo de la prueba es de 48 metros. Se evaluarán el primer y el último día de tratamiento.
Línea base y 8 semanas
Análisis bioquímicos: Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se recogerán muestras de sangre antes de la primera y después de la última sesión del tratamiento de 8 semanas. Tras la centrifugación, se obtendrá suero y se almacenará a -80°C hasta el análisis. Se medirá el Estado Antioxidante Total (TAS) y el Estado Oxidante Total (TOS) utilizando kits de diagnóstico Rel Assay. El TAS refleja la capacidad antioxidante general, basada en la supresión de la formación de color en una reacción tipo Fenton, y los resultados se expresan como mmol de equivalente de Trolox/L. El TOS mide la carga oxidante total mediante la oxidación de Fe²⁺ a Fe³⁺, que forma un complejo púrpura-rojo con naranja de xilenol; los resultados se expresan como µmol de equivalente de H₂O₂/L. Para ambos ensayos, el suero descongelado, los estándares y los reactivos se pipetean en microplacas, se incuban y se lee la absorbancia a 660 nm (TAS) o 560 nm (TOS). El Índice de Estrés Oxidativo (OSI) se calculará como TOS/TAS × 100.
Línea de base y 8 semanas
Evaluación de Somnolencia Diurna: Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
La versión turca se utilizará para evaluar la somnolencia diurna de los individuos. Esta escala consta de un total de 8 preguntas, y la puntuación máxima posible es 24. Una puntuación de 0-5 se considera normal, 6-10 es normal pero indica una mayor somnolencia diurna, 11-12 indica una mayor somnolencia diurna pero leve, 13-15 indica una mayor somnolencia diurna moderada, y 16-24 indica una mayor somnolencia diurna severa. Se evaluarán el primer y el último día de tratamiento.
Baseline y 8 semanas
Calidad del sueño: Actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Un actígrafo es un dispositivo pequeño, ligero y similar a un reloj que se puede llevar en la muñeca. Es no invasivo y registra continuamente el movimiento y la actividad de una persona para determinar los períodos de sueño y vigilia. Estos dispositivos, que pueden registrar la actividad durante períodos variables dependiendo de la capacidad de sus microsensores, se utilizan junto con diarios de sueño para evaluar los patrones y la calidad del sueño (etapas del sueño, latencia de inicio del sueño, tiempo total de sueño, número de despertares nocturnos). En nuestro estudio, utilizaremos el ActiGraph GT3X-BT, un acelerómetro de 3 ejes. Se pedirá a los participantes que lleven el dispositivo de actigrafía en la muñeca no dominante durante 3 noches (2 días entre semana y 1 día del fin de semana) durante el sueño y que mantengan un diario de sueño. Se les pedirá que registren en sus diarios de sueño las horas en que se ponen y se quitan el dispositivo, así como su hora de acostarse.
Línea de base y 8 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La versión turca se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los individuos durante el último mes. El cuestionario consta de 24 preguntas, 19 de las cuales son respondidas por la persona que administra el cuestionario, y las otras 5 son respondidas por alguien que comparte la misma habitación con el encuestado, si corresponde. Estas 5 preguntas no se incluyen en el cálculo de la puntuación de la encuesta. Las preguntas de la encuesta evalúan la calidad del sueño del individuo, la eficiencia habitual del sueño, la latencia y duración del sueño, el uso de medicamentos para dormir, los trastornos del sueño y la disfunción diurna en 7 categorías. El cuestionario se puntúa en una escala de 0 a 21, y una puntuación superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
Línea basal y 8 semanas
Ansiedad y depresión: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS):
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), desarrollada por Zigmond y Snaith, se utilizó para evaluar los niveles de depresión y ansiedad de los pacientes dentro del hospital. La escala HADS, que también ha sido validada y probada en cuanto a su fiabilidad en turco, consta de un total de 14 ítems, con 7 preguntas que evalúan la ansiedad y 7 que evalúan la depresión. Cada pregunta se puntúa de 0 a 3 según la respuesta dada, y a medida que aumenta la puntuación total, también aumenta la gravedad de la depresión y la ansiedad. Cada una se evalúa en una escala de 21 puntos, considerándose un valor de corte de 7 como normal, de 8 a 10 como leve, de 11 a 14 como moderado y de 15 o más como grave.
Línea basal y 8 semanas
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La versión turca se utilizará para determinar el nivel de fatiga del individuo durante la última semana. La escala consta de un total de 9 preguntas y tiene un sistema de puntuación tipo Likert donde cada pregunta puede puntuarse de 1 a 7. Una puntuación de 7 indica que el individuo está totalmente de acuerdo, mientras que una puntuación de 1 indica que está totalmente en desacuerdo. La puntuación total se calcula dividiendo los puntos totales entre 9. Un resultado de <2,8 indica ausencia de fatiga, mientras que un resultado de >6,1 indica fatiga severa.
Línea basal y 8 semanas
Evaluación de la calidad de vida: Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño (FOSQ)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La adaptación turca se utilizará para evaluar la calidad de vida específica de OUAS del individuo. El cuestionario consta de 26 preguntas, incluyendo 7 ítems que evalúan el nivel de atención, 9 ítems que evalúan el nivel de actividad, 2 ítems que evalúan los resultados sociales y 8 ítems que evalúan la eficiencia general. Las puntuaciones de los subgrupos se calculan entre 0 y 4, y la puntuación total que se puede obtener del cuestionario está entre 4 y 16. Cuanto más baja sea la puntuación, mayor será la disfunción.
Línea base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/1362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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