Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů na kognitivní funkce, mozkovou oxygenaci a hladinu neurotrofního faktoru u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

28. prosince 2025 aktualizováno: Feyza Meraklı, Istinye University

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek 8týdenního tréninkového programu aplikovaného na dýchací svaly, které umožňují dýchání u jedinců se syndromem obstrukční spánkové apnoe, na kognitivní funkce, okysličení mozkové tkáně a procesy hojení a adaptace mozku. Hlavní otázky, na které má odpovědět, jsou:

Má trénink dýchacích svalů aplikovaný na jedince se syndromem obstrukční spánkové apnoe příznivý účinek na kognitivní funkce? Má trénink dýchacích svalů aplikovaný na jedince se syndromem obstrukční spánkové apnoe příznivý účinek na okysličení mozku? Má trénink dýchacích svalů aplikovaný na jedince se syndromem obstrukční spánkové apnoe příznivý účinek na procesy hojení a adaptace mozku? Do studie bude zařazeno celkem 42 jedinců se syndromem obstrukční spánkové apnoe. Výzkumníci porovnají účinnost tréninku dýchacích svalů u jedinců se syndromem obstrukční spánkové apnoe porovnáním zásahu tréninku dýchacích svalů s placebem (nízko intenzivní trénink dýchacích svalů) a obvyklou péčí. Na začátku studie budou zaznamenána demografická data účastníků, budou provedena hodnocení, bude odebrána krev a bude požádáno o vyplnění dotazníku. Účastníkům bude kromě potřebné lékařské léčby poskytnut informační leták a týdenní sledovací formulář.

Účastníci obdrží potřebnou lékařskou léčbu po dobu 8 týdnů, budou každý den vyplňovat poskytnutý sledovací formulář a jednou týdně jej zasílat výzkumníkovi, budou provádět cvičení inspiračního svalového tréninku po dobu 8 týdnů a jednou týdně se setkají s výzkumníkem tváří v tvář.

Sledovací formulář bude kontrolován každý týden. Všechna hodnocení budou na konci studie opakována.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikováni s mírnou OSA pomocí polysomnografie
  • Ve věku 18–60 let
  • Nepoužívající neinvazivní mechanickou ventilaci (NIMV)
  • Celkový zdravotní stav je stabilní (účastník nemá akutní kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo neurologické onemocnění; neprodělal v posledních třech měsících stav vyžadující hospitalizaci)
  • Žádné duševní problémy, které by narušovaly spolupráci

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie orofaryngeální chirurgie
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického, psychologického nebo srdečního onemocnění
  • BMI ≥40 kg/m²
  • Přítomnost hypotyreózy, nekontrolované hypertenze a diabetu
  • Přítomnost závažného obstrukčního onemocnění nosu
  • Těhotenství
  • Přítomnost kognitivních problémů
  • Přítomnost syndromu překryvu (overlap syndrom)
  • Užívání drog, alkoholu, sedativ a hypnotik

Kritéria pro vyloučení po zahájení studie:

  • Účastníci cvičební skupiny s účastí na tréninkových sezeních <75 %
  • Nedostavení se na sezení po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů během léčebného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci obdrží standardní lékařskou péči. Budou informováni o svých onemocněních, co musí dělat a na co si musí dávat pozor. Bude poskytnut informační brožurka specifická pro dané onemocnění a následný dotazník.
Jiný: Obvyklá péče
Jednotlivci obdrží standardní lékařské ošetření. Budou informováni o svých onemocněních, co musí dělat a na co si musí dávat pozor. Bude poskytnut informační brožur specifický pro dané onemocnění a následný formulář.
Falešný srovnávač: Placebo IMT skupina
Kromě kontrolní skupiny budou jednotlivci každý den po dobu 8 týdnů podstupovat IMT s nízkým odporem na 15 % maximálního inspiračního tlaku.
Přístroj: Placebo trénink dýchacích svalů
Kromě kontrolní skupiny bude aplikováno trénink inspiračních svalů při 15 % MIP dvakrát denně po dobu 15 minut (30 nádechů/3 série/1 minuta odpočinku mezi sériemi) po dobu 7 dnů v týdnu během 8týdenního období. Pacientům budou poskytnuty léčebné deníky a bude požádáno, aby si označovali své sezení a tyto deníky zasílali fyzioterapeutovi jednou týdně.
Aktivní komparátor: IMT Group
Jednotlivci podstoupí IMT po dobu 8 týdnů navíc ke kontrolní skupině.
Odpor začne na 50 % MIP a bude postupně zvýšen na 75 %.
Přístroj: trénink inspiračních svalů
Kromě kontrolní skupiny bude IMT aplikováno po dobu 8 týdnů, 7 dní v týdnu, dvakrát denně po dobu 15 minut (30 nádechů/3 série/1minutová přestávka mezi sériemi). Intenzita tréninku poskytovaného v IMT bude během 8 týdnů postupně zvyšována. Před zahájením tréninku bude u pacientů změřeno ústní tlak (MIP) a bude stanovena tréninková zátěž. Během prvních 2 týdnů tréninku bude jako zátěž aplikováno 50 % MIP, během 3. a 4. týdne 60 % MIP a během posledních 4 týdnů 75 % MIP. Během týdenních osobních sezení budou měřeny nové hodnoty MIP pacientů, aby byla stanovena nová zátěž. Pacientům budou poskytnuty léčebné deníky a budou požádáni, aby označili sezení, která dokončili. Během osobních sezení budou požádáni, aby tyto deníky jednou týdně přinesli fyzioterapeutovi. Dále bude během těchto sezení zkontrolováno používání IMT zařízení pacienty a pokud budou zjištěny nějaké chyby, bude použití zařízení znovu vysvětleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tato zkouška je subtestem WAIS-R a jejím cílem je měřit úroveň pozornosti jedince. Provádí se ve dvou částech pomocí dopředného a zpětného řazení čísel. Jednotlivci jsou prezentována čísla mezi 1 a 9 v náhodném pořadí a je požádán, aby je zopakoval ve stejném pořadí. Test se opakuje, dokud jedinec správně nezopakuje sekvenci dvakrát za sebou nebo dokud není dosaženo 12 opakování. Při hodnocení testu jsou za každou správnou sekvenci uděleny 2 body a za každou sekvenci s jednou chybou 1 bod. Protože je celkem 12 pokusů, i když jedinec správně zopakuje sekvenci dvakrát, jsou za každý další pokus potřebný k dosažení 12 pokusů přidány 2 body. Maximální možný skóre testu je 24. Test bude proveden první a poslední den léčby.
Výchozí stav a 8 týdnů
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: Počáteční stav a 8 týdnů
Turecká verze bude použita k posouzení kognitivních funkcí jednotlivců. Tato škála, jejíž vyplnění trvá přibližně 10 minut, bude administrována osobně s jednotlivci. Maximální skóre, které lze na škále získat, je 30. Jeden bod je přidán jednotlivcům s méně než 12 lety vzdělání. Hraniční hodnota pro škálu byla stanovena na <23. MBDÖ hodnotí 8 různých oblastí kognitivních funkcí: paměť, exekutivní funkce, vizuálně konstrukční schopnosti, koncentrace, jazyk, orientace, kalkulace a pozornost. První a poslední den léčby bude vyhodnocen.
Počáteční stav a 8 týdnů
Test verbálních paměťových procesů Oktem
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Turecká adaptace Testu verbálních paměťových procesů, který vyvinul Rey v roce 1964, byla vytvořena Ogetem Oktemem. Hodnotí verbální paměťové procesy, jako je sluchově-verbální učení, záznam paměti, vybavování a rozpoznávání. Existuje rozpoznávací seznam s 15 slovy na přední straně a 45 slovy na zadní straně. Cílová slovní zásoba na přední straně se opakuje 10krát a po každém opakování je jednotlivec požádán, aby řekl slova, která se naučil, která jsou zaznamenána, a jeho skóre je sečteno. Toto skóre je Dimenze skóre učení. Po 30-40 minutovém intervalu je jednotlivec požádán, aby si vybavil cílové slova. Skóre získané zde je skóre Dimenze spontánního vybavování. Pro slova, která nelze vybavit, budou přečtena tři rozpoznávací slova sestávající z jednoho fonemického a jednoho sémantického rozptylovače z rozpoznávacího seznamu na zadní straně, a poté bude jednotlivec dotázán, zda se slovo nachází v seznamu cílových slov. Získané skóre je Skóre dimenze rozpoznávání.
Výchozí stav a 8 týdnů
Stroopův test
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento test měří schopnost potlačovat nevhodné reakce v exekutivních funkcích, poskytuje informace o selektivní pozornosti za rušivých podmínek a demonstruje funkce čelního laloku v mozku. Před zahájením testu je osobě vysvětleno, které tlačítko stisknout pro 4 barvy (1=žlutá, 2=modrá, 3=zelená a 4=červená). Poté začíná třístupňový test: V prvním stupni musí osoba identifikovat barvu 24 barevných kruhů, které se postupně objevují na obrazovce, a stisknout správnou klávesu. Ve druhém stupni musí osoba rozpoznat pouze barvu, ve které se na obrazovce postupně objevuje 24 neutrálních slov různých barev, a stisknout správnou klávesu. Třetí stupeň zahrnuje nejnáročnější úkol: na obrazovce jsou postupně zobrazována slova s názvy barev napsaná v různých barvách (např. slovo "červená" může být napsáno modře). Osoba je požádána, aby se soustředila na barvu, ve které je slovo napsáno, nikoli na to, co slovo říká, a stiskla správné tlačítko.
Výchozí stav a 8 týdnů
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změny průtoku krve v prefrontální kůře související s exekutivními funkcemi budou hodnoceny pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti během úlohy verbální plynulosti. Během aplikace bude na dorzolaterální prefrontální kůru (DLPFC) umístěno celkem 18 optod. Každý zdrojový/detekční pár bude umístěn přibližně 3 centimetry od sebe v souladu s EEG systémem 10-20. Tyto optody budou uspořádány do 24 kanálů pomocí měkké neoprenové čepice. Fonemický test verbální plynulosti bude prováděn, zatímco osoba bude mít nasazenou čepici, a data z měření během testu budou sbírána pomocí řídicí jednotky fNIRS a připojeného počítače. Během provádění fonemického testu verbální plynulosti tak budou pomocí zařízení fNIRS zaznamenávány změny koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu v prefrontální kůře.
Výchozí stav a 8 týdnů
Test verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento test slouží k vyhodnocení různých exekutivních funkcí, jako je pozornost, sémantická paměť, rychlost zpracování informací, zahájení úkolu, komplexní pozornost a potlačení nevhodných reakcí. Headset bude umístěn na hlavě jednotlivce a umístění optod bude upraveno. Následně bude provedeno záznamové měření pomocí fNIRS a během testu bude použit blokový design sestávající celkem ze tří bloků pro písmena 'K, A, S'. Každý blok trvá celkem 140 sekund a skládá se z 10sekundového období před odpočinkem, 60sekundového období aktivace a 70sekundového období po odpočinku. Během období aktivace budou účastníci požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov začínajících na konkrétní počáteční písmeno. Slova by neměla být vlastní jména, opakování ani čísla. Budou pořízeny digitální záznamy a zaznamenána budou vyslovená slova, časy jejich vyslovení, počet nesprávně vyslovených slov a počet opakovaných slov. Fonetická plynulost
Výchozí stav a 8 týdnů
Mozkově odvozený neurotrofický faktor
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Krevní vzorky budou odebrány do biochemických zkumavek před první sezením a po poslední sezení 8týdenní intervence. Po 10 minutách centrifugace bude získán sérum a skladován při -80°C až do analýzy. BDNF, klíčový neurotrofický faktor pro přežití neuronů, diferenciaci a synaptickou plasticitu, bude měřen pomocí soupravy Human Free BDNF Quantikine ELISA (R&D Systems). Metoda je založena na principu sendvičového ELISA pro kvantifikaci hladin BDNF v séru. Žilní krev se nechá srážet po dobu 30-60 minut, centrifuguje se při 1500-3000 ot./min. po dobu 10-15 minut a skladuje se při -80°C. Před analýzou se vzorky rozmrazí a zpracují podle protokolu soupravy. Po inkubaci, promývání a kroku se substrátem se odečte absorbance při 450 nm a koncentrace BDNF se vypočítá z kalibrační křivky. Pro spolehlivost se doporučují duplicitní měření.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Maximální inspirační MIP a MEP dýchacích svalů bude měřen pomocí ústního tlakoměru. Měření ústního tlaku pro MIP a MEP je platná a spolehlivá metoda pro hodnocení respirační funkce podle protokolu ATS/ERS. Pro měření MIP je jedinec požádán o provedení maximálního výdechu, následovaného maximálním nádechem s nasazenou nosní sponou, a o udržení tohoto stavu po dobu 1-3 sekund. Měření MIP se provádí jako 3 opakovaná měření s rozdílem nejvýše 10 % mezi nimi. Zaznamenává se nejvyšší získaná hodnota. Pro měření MEP je jedinec požádán o provedení maximálního nádechu a poté, s připevněnou nosní sponou, o provedení maximálního možného nádechu a jeho udržení po dobu 1-3 sekund. Provádějí se tři měření s rozdílem nejvýše 10 % mezi nimi. Zaznamenává se nejvyšší naměřená hodnota. Aby se předešlo riziku infekce, budou během měření použity jednorázové, individuální náustky a filtry.
Výchozí stav a 8 týdnů
Výdrž dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Index síly dýchacích svalů (S-index) a špičková inspirační průtoková rychlost (PIF) pomocí dynamické metody budou hodnoceny pomocí přenosného zařízení POWERbreathe K5 (POWERbreathe K5, HaB International Ltd, Warwickshire, UK). Během dvou odlišných fází hodnotícího sezení budou pacienti provádět alespoň deset po sobě jdoucích rychlostně závislých manévrů (s 4,5 sekundami mezi nádechy). Výchozí hodnoty, rozcvičení a hodnocení po rozcvičení budou provedeny postupně. Během hodnocení budou pacienti verbálně povzbuzováni k maximálnímu úsilí. Na konci testu budou zkoumány průměrné a nejlepší hodnoty indexu síly a PIF.
Výchozí stav a 8 týdnů
Test respiračních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Spirometrický test (pomocí přístroje Cosmed Pony FX) bude proveden a vyhodnocen v souladu s akceptačními kritérii ERS/ATS. Údaje jednotlivce jsou zadány do spirometrického přístroje. Poté, co je osobě sevřen nos sponou, je požádána, aby umístila náustek spirometru tak, aby kolem koutků úst nevznikla žádná mezera. Účastníci dostanou několik zkušebních pokusů před testem. První test bude měření nucené vitální kapacity. Nejprve je osoba požádána, aby se silně zhluboka nadechla. Po maximální inspiraci je osoba požádána, aby prudce a rychle vydechla, dokud není všechen vzduch z plic vydechnut, co nejdéle to jde, a poté se opět zhluboka nadechla. Výsledky testu určí naměřené, predikované a % predikované hodnoty. Pro minimalizaci rizika infekce budou použity jednorázové, individuální náustky a filtry.
Výchozí stav a 8 týdnů
Zrychlený kyvadlový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento test vyhodnocuje maximální kapacitu s omezením příznaků. Existuje dobrá korelace mezi zvyšující se rychlostí chůze při shuttle walk testu a KPET. Během testu je osoba požádána, aby chodila mezi dvěma kužely vzdálenými 10 metrů při zvyšující se rychlosti po dobu 12 minut. Každá vzdálenost 10 metrů je definována jako jeden shuttle. Test pokračuje, dokud srdeční frekvence osoby nedosáhne 85 % očekávané maximální srdeční frekvence, dokud není schopna pokračovat v testu kvůli příznakům dušnosti, nebo dokud test nedokončí. Hlavním měřením testu je ujetá vzdálenost. Bylo zjištěno, že minimální klinicky významná hodnota testu je 48 metrů. První a poslední dny léčby budou vyhodnoceny.
Výchozí stav a 8 týdnů
Biochemické analýzy: Oxidační stres
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Vzorky krve budou odebrány před první a po poslední sezení 8týdenní léčby. Po centrifugaci bude získáno sérum a uloženo při -80°C až do analýzy. Celkový antioxidační status (TAS) a celkový oxidační status (TOS) budou měřeny pomocí souprav Rel Assay Diagnostics. TAS odráží celkovou antioxidační kapacitu na základě potlačení tvorby barvy ve Fentonově reakci a výsledky jsou vyjádřeny jako mmol Trolox ekv./L. TOS měří celkovou oxidační zátěž oxidací Fe²⁺ na Fe³⁺, která tvoří fialovočervený komplex s xylenolovou oranží; výsledky jsou vyjádřeny jako µmol H₂O₂ ekv./L. Pro oba testy jsou rozmražené sérum, standardy a činidla pipetovány do mikrotitračních destiček, inkubovány a absorbance je měřena při 660 nm (TAS) nebo 560 nm (TOS). Oxidační stresový index (OSI) bude vypočítán jako TOS/TAS × 100.
Výchozí stav a 8 týdnů
Posouzení denní ospalosti: Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Turecká verze bude použita k hodnocení denní ospalosti jednotlivců. Tato škála se skládá z celkem 8 otázek a maximální možný počet bodů je 24. Skóre 0-5 je považováno za normální, 6-10 je normální, ale naznačuje zvýšenou denní ospalost, 11-12 naznačuje zvýšenou, ale mírnou denní ospalost, 13-15 naznačuje zvýšenou střední denní ospalost a 16-24 naznačuje zvýšenou těžkou denní ospalost. První a poslední den léčby budou vyhodnoceny.
Výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita spánku: Aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Aktigraf je malé, lehké zařízení podobné hodinkám, které lze nosit na zápěstí. Je neinvazivní a průběžně zaznamenává pohyb a aktivitu jedince, aby určil období spánku a bdění. Tato zařízení, která mohou zaznamenávat aktivitu po různá období v závislosti na kapacitě jejich mikročidel, se používají ve spojení se spánkovými deníky k posouzení spánkových vzorců a kvality spánku (spánkové fáze, latence usnutí, celková doba spánku, počet nočních probuzení). V naší studii použijeme aktigraf ActiGraph GT3X-BT, což je 3osý akcelerometr. Účastníci budou požádáni, aby nosili aktigrafické zařízení na nedominantním zápěstí po dobu 3 nocí (2 pracovní dny a 1 víkendový den) během spánku a vedli spánkový deník. Bude po nich požadováno, aby si ve svých spánkových denících zaznamenali časy nasazení a sejmutí zařízení a také dobu ulehnutí ke spánku.
Výchozí stav a 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Turecká verze bude použita k posouzení kvality spánku jednotlivců za poslední měsíc. Dotazník se skládá z 24 otázek, z nichž 19 zodpovídá osoba, která dotazník administruje, a zbývajících 5 zodpovídá někdo, kdo sdílí stejnou místnost s respondentem, pokud je to možné. Těchto 5 otázek není zahrnuto do výpočtu skóre průzkumu. Otázky v průzkumu hodnotí kvalitu spánku jednotlivce, obvyklou účinnost spánku, latenci a délku spánku, užívání léků na spaní, poruchy spánku a denní dysfunkci v 7 kategoriích. Dotazník je hodnocen na stupnici 0-21 a skóre vyšší než 5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Úzkost a deprese: Škála úzkosti a deprese pro nemocnice (HADS):
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS), vyvinutá Zigmondem a Snaithovou, byla použita k posouzení úrovně deprese a úzkosti pacientů v nemocničním prostředí. HADS škála, která byla také ověřena a testována na spolehlivost v turečtině, se skládá z celkem 14 položek, přičemž 7 otázek posuzuje úzkost a 7 posuzuje depresi. Každá otázka je hodnocena od 0 do 3 podle dané odpovědi a s rostoucím celkovým skóre se zvyšuje i závažnost deprese a úzkosti. Každá je hodnocena na škále 21 bodů, přičemž hraniční hodnota 7 je normální, 8-10 je mírná, 11-14 je střední a 15 a více je závažná.
Výchozí stav a 8 týdnů
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
Turecká verze bude použita k určení úrovně únavy jednotlivce za poslední týden. Škála se skládá z celkem 9 otázek a má Likertův typ bodovacího systému, kde každá otázka může být hodnocena od 1 do 7. Skóre 7 znamená, že jednotlivec silně souhlasí, zatímco skóre 1 znamená, že silně nesouhlasí. Celkové skóre se vypočítá vydělením celkového počtu bodů 9. Výsledek <2,8 znamená žádnou únavu, zatímco výsledek >6,1 znamená silnou únavu.
Baseline a 8 týdnů
Hodnocení kvality života: Dotazník funkčních výsledků spánku (FOSQ)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Turecká adaptace bude použita k posouzení kvality života jedince specifické pro OUAS. Dotazník se skládá z 26 otázek, včetně 7 položek posuzujících úroveň pozornosti, 9 položek posuzujících úroveň aktivity, 2 položek posuzujících sociální výsledky a 8 položek posuzujících celkovou efektivitu. Podskupinové skóre se počítá v rozmezí 0 až 4 a celkové skóre, které lze z dotazníku získat, je mezi 4 a 16. Čím nižší skóre, tím větší dysfunkce.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS)

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit