- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330115
Kombinasjon av Kinesio Tape og Proprioseptive Nakkeøvelser for Propriosepsjon hos Pasienter med Cervikal Radikulopati
Kombinasjon av Kinesio Tape og Proprioceptive Nakkeøvelser for Proprioception hos Pasienter med Cervikal Radikulopati
Denne studien utføres for å undersøke:
- Effektiviteten av kombinasjonen av KT og proprioceptive øvelser på nakke proprioception hos pasienter med CR.
- Effektiviteten av kombinasjonen av KT og proprioceptive øvelser på nakkesmerter, nakkefunksjon og nevropatisk smerte hos pasienter med CR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervical radikulopati er en vanlig nakkelidelse som reduserer funksjon, produktivitet og livskvalitet (Margetis, K., & Dowling. 2025). Cervical radikulopati påvirker nakkenervrøttene, med høyest forekomst av C6- og C7-nervrøttene (Boyles et al., 2011). Forekomsten av cervical radikulopati rammer omtrent 107,3 av 100 000 menn og 63,5 av 100 000 kvinner. Denne forekomsten i det femte tiåret av livet øker til opptil 203 per 100 000 (Kim et al., 2016). Etiologien til cervical radikulopati tilskrives vanligvis mekanisk kompresjon eller kjemisk irritasjon av nakkenervrøttene. Den største bidragende faktoren er sannsynligvis relatert til diskusprolaps (kang et al., 2020). Andre problemer som reduserer mellomvirvelhullet inkluderer traumer, infeksjoner og svulster (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Betennelse eller innklemming av disse nervrøttene utløser smertereceptorer som befinner seg i mykvev og ledd i nakkesøylen, noe som resulterer i sensoriske endringer som prikking og motorisk tap i dermatom og myotom fordeling avhengig av påvirket nervrot (Caridi et al., 2011). Pasienter klager ofte over en kombinasjon av nakkesmerter og utstrålende smerter i armen (Rafiq et al., 2022). Funksjonsnedsettelser i cervicale proprioceptive input er tilskrevet nakkesmerter og endret input fra cervicale afferente, spesielt muskelspoler. Muskelspoler anses som de primære cervicale reseptorene som er ansvarlige for posisjonssans og er koblet til supplerende afferent input fra hud- og leddreseptorer (Wang et al., 2017).
Konservative behandlingstilnærminger beskrevet til dags dato har inkludert farmakologi, råd om å forbli aktiv, manuell terapi, trening, akupunktur, traksjon, kragere, epidural injeksjon i tillegg til kinesiotape (KT) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). Manuell terapi kan inkludere muskelenergiteknikker, høyhastighetsmanipulasjon eller lavhastighetsmobilisering av nakke- og/eller brystsøylen, mykvevmobilisering og nevral mobiliseringsteknikker (Gross et al., 2015).
Tidligere, i forskjellige muskelskjelettproblemer, har KT kombinert med konvensjonell rehabilitering vist å gi større forbedringer i smerter, bevegelsesutstrekning og funksjonelle utfall sammenlignet med rehabiliteringsprogrammet alene ved cervical spondylose (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) og lav ryggsmerter (Yıldız et al., 2024). Det ble rapportert at sammenlignet med placeboapplikasjon var 2 ukers kinesiotape (KT) applikasjon kombinert med et hjemmetreningsprogram effektivt på smerter og ømhet hos individer med cervical myofascial smerte (Ay et al., 2017). I tillegg var KT effektiv på cervical proprioception 24 timer etter applikasjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter (Unuvar et al., 2024). KT antas å stimulere kutane og muskelmekanoreseptorer, som forbedrer sensorimotorisk kontroll og proprioceptiv tilbakemelding, og dermed hjelper med bevegelseskoordinering og reduserer ubehag i ankelfunksjon og forskjellige muskelskjeletttilstander (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Til dags dato har Pajnee et al. (2022) utført den eneste studien som spesifikt undersøkte effekten av KT på pasienter med CR. KT-tapingmetode sammen med manuell terapi behandling, cervical stabiliseringstrening var effektiv i behandling av pasienter med cervical radikulopati (Pajnee et al., 2022).
Treningsbehandling er effektiv i behandling av CR, som kan lindre smerter og forbedre cervical funksjon (Liang et al., 2019). Mange øvelser brukt i behandling av CR som strekkøvelser for stramme muskler (Saleem et al., 2025). Nevral mobiliseringsteknikker (f.eks. Upper Limb Tension Test 1 gliding og glidning) for å gjenopprette nevral dynamikk og redusere radikulær smerte (Rafiq et al., 2022).
Proprioceptiv trening kan føre til betydelige forbedringer i proprioceptiv og motorisk funksjon over et spekter av friske og kliniske populasjoner (Winter et al., 2022). Generell nakke-skulder ROM og cervicale proprioceptive øvelser inkludert øye-hode koordinasjonstrening kan være effektiv i å forbedre nakke proprioceptiv skarphet, smerter og funksjonsnedsettelse hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter (Rahnama et al., 2023) Kamal et al. (2023) utførte en studie for å undersøke effekten av proprioceptiv trening på pasienter med CR, inkludert cervical posisjonssans trening, hode-øye koordinasjonsøvelser og postural kontrolløvelser. Forfatterne rapporterte en betydelig forbedring i cervical ROM og markert reduksjon i smerteintensitet (VAS) i proprioceptiv treningsgruppe sammenlignet med konvensjonell fysioterapigruppe.
Effektiviteten av dyp cervical fleksor styrkeøvelser har demonstrert positive resultater i form av reduksjon i nakkesmerter og funksjonsnedsettelse, forbedring i sittende stilling, forbedret nevromuskulær kontroll av cervicale fleksorer hos pasienter med kroniske nakkesmerter, og forbedret proprioceptiv skarphet i nakken, noe som indikerer at proprioception kan forbedres med spesifikk trening (Saleh et al., 2018).
Styrking, stabilisering og øye-hode koordinasjonsøvelser rettet mot de dype cervicale fleksorene, skapula stabilisatorer og okulomotorisk-cervical kontroll har vist å forbedre nakkesøylestabilitet og forbedre proprioceptiv funksjon ved nakkesmerter (Abdel-Aal et al., 2024).
Så vidt forfatteren vet, har ingen tidligere studie kombinert proprioceptive øvelser og Kinesio tape i behandling av CR. Følgelig vil denne studien bli gjennomført for å undersøke effekten av denne kombinasjonen på proprioception hos pasienter med CR.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Telefonnummer: 00201061054241
- E-post: Fadiafawzy6@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enas F Youssef, Professor
- Telefonnummer: 00201127867507
- E-post: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 35-50 år (Rafiq et al. 2022).
- BMI fra 18 til 29,9 kg/m² (Morsi et al., 2022).
- Nåværende kontinuerlig eller intermitterende smerte som har vedvart i mer enn 3 måneder (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Parstesi eller nummenhet langs nervens forløp (Young et al., 2009).
Positivt svar på 4 Wainner RS et al., tests gjenstandsklynge:
- Ipsilateral cervikal Spurling.
- Øvre ekstremitet spenningstester (ULTT).
- Nakke distraksjon.
- Spurling test bevegelsesutstrekning (ROM) mindre enn 60° (Wainner et al., 2003).
- Unilateral affeksjon i den øvre ekstremitet.
Eksklusjonskriterier:
Historie med kirurgiske inngrep for patologier som gir opphav til nakkesmerter eller CTS (Wainner et al., 2003).
2. Kliniske tegn eller symptomer på medisinske «røde flagg» eller alvorlig patologi (infeksjon, kreft, og hjerteaffeksjon) (George et al., 2015).
3. Enhver systematisk sykdom som revmatisme og tuberkulose, cervikal myelopati, eller multippel sklerose (Joghataei et al., 2004).
4. Systemisk sykdom som er kjent for å forårsake generalisert perifer nevropati som diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Øvre motornevronsykdom som slag og amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (Joghataei et al., 2004).
6. Fullstendig tap av følelse langs den involverte nerveroten (Moustafa & Diab, 2014).
7. Primær rapport om bilateral utstrålende armsmerte (Wainner et al., 2003) 8. Gravide kvinner (Moustafa & Diab, 2014).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe for proprioceptive nakkeøvelser
Proprioceptive nakkeøvelser Pasienten vil sitte på en svingstol med ryggstøtte foran en vegg i en avstand på 90 cm.
En laserpeker vil bli festet til det høyeste punktet på pasientens hode, slik at laserlyset vil bli projisert på et mål som henger på veggen.
Deretter vil aktive nakke- og halsbevegelser bli utført.
|
Proprioceptive kraniocervikale øvelser: Pasienten vil sitte på en svervestol med ryggstøtte foran en vegg i en avstand på 90 cm.
En laserpeker vil bli festet til det høyeste punktet på pasientens hode, slik at laserlyset vil bli projisert på et mål som henger på veggen (Espí-López et al., 2020).
Deretter vil aktive nakke- og halsbevegelser bli utført.
|
|
Aktiv komparator: KT-gruppe
Gruppe B vil motta KT.
|
For kinesio tape-applikasjon vil en metode for brachial plexus-applikasjon bli valgt.
|
|
Aktiv komparator: KT og proprioceptive nakkeøvelser
Gruppe C vil motta både (proprioceptive nakkeøvelser og KT)
|
Proprioceptive kraniocervikale øvelser: Pasienten vil sitte på en svervestol med ryggstøtte foran en vegg i en avstand på 90 cm.
En laserpeker vil bli festet til det høyeste punktet på pasientens hode, slik at laserlyset vil bli projisert på et mål som henger på veggen (Espí-López et al., 2020).
Deretter vil aktive nakke- og halsbevegelser bli utført.
For kinesio tape-applikasjon vil en metode for brachial plexus-applikasjon bli valgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Den vanligste metoden for vurdering av cervical proprioception er Joint Position Error-testen, den aktive bevegelsesvinkelreproduksjonstesten, som krever at forsøkspersonen gjenfinner en nøytral hodeholdning eller en målt hodeholdning valgt av forskeren (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
I studier av hodeholdningssansmålinger er variabelen som måles forskjellen mellom referansepunktsposisjonen som ble etablert i utgangspunktet (enten en nøytral eller målt posisjon) og posisjonen produsert av forsøkspersonen når de forsøker å matche målt posisjon. Denne forskjellen kalles JPE og har vinkelenheter i grader (°) (Hillier et al., 2015).
JPE-testen viser god intra- og inter-rater pålitelighet og akseptabel validitet for evaluering av cervical proprioception (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
JPE-testen vil bli målt med Laser Pointer Device.
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikalsmerter
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
ANPRS brukes for å måle pasientens smertenivå.
Det er en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
NPRS har vist moderat reliabilitet (ICC-verdi 0,63) hos pasienter med CR (Cleland et al., 2006), og akseptabel reliabilitet (ICC-verdi 0,76) hos pasienter med nakkesmerter (Cleland et al., 2008).
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker.
|
Nakkedisabilitetsindeksen (NDI) er det mest brukte og validerte instrumentet for å vurdere påvirkningen av nakkesmerter på pasienters funksjonelle aktiviteter og for å måle resultater i klinisk praksis og forskning.
Den består av 10 spørsmål: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon (Vernon & Mior, 1991).
Den arabiske versjonen av NDI er et tilstandsspesifikt gyldig verktøy for å vurdere graden av funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
NDI-Ar er et pålitelig og gyldig spørreskjema for pasienter med nakkesmerter med test-retest pålitelighet; ICC for den arabiske versjonen var 0,96 (Shaheen et al., 2013).
|
ved baseline og etter 4 uker.
|
|
Radikulær smerte
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker.
|
Upper Limb Tension Test 1 (ULTT1) vil bli brukt både som et screeningverktøy for å oppdage radikulær smerte og som et resultatmål for å evaluere endringer i nevral mobilitet og symptombedring gjennom intervensjonsperioden. Denne testen brukes vanligvis hos pasienter med cervikal radikulopati og har vist seg å være både pålitelig og klinisk relevant for å identifisere endret nevral dynamikk (Nee et al., 2012).
|
ved baseline og etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KT and DCT on CR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .