- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330115
Combinación de Vendaje Kinesio y Ejercicios Propioceptivos de Cuello sobre la Propiocepción en Pacientes con Radiculopatía Cervical
Combinación de Vendaje Kinesio y Ejercicios Propioceptivos del Cuello sobre la Propiocepción en Pacientes con Radiculopatía Cervical
Este estudio se lleva a cabo para investigar:
- La eficacia de la combinación de KT y ejercicios propioceptivos sobre la propiocepción cervical en pacientes con CR.
- La eficacia de la combinación de KT y ejercicios propioceptivos sobre el dolor cervical, la función cervical y el dolor neuropático en pacientes con CR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía cervical es un trastorno común del cuello que reduce la función, la productividad y la calidad de vida (Margetis, K., & Dowling, 2025). La radiculopatía cervical afecta a las raíces nerviosas cervicales, con mayor prevalencia en las raíces nerviosas C6 y C7 (Boyles et al., 2011). La incidencia de radiculopatía cervical afecta aproximadamente a 107,3 de cada 100.000 hombres y 63,5 de cada 100.000 mujeres. Esta incidencia en la quinta década de vida aumenta hasta 203 por cada 100.000 (Kim et al., 2016). La etiología de la radiculopatía cervical se atribuye comúnmente a la compresión mecánica o irritación química de las raíces nerviosas cervicales. El factor más contribuyente probablemente está relacionado con la hernia discal (Kang et al., 2020). Otros problemas que reducen el foramen intervertebral incluyen traumatismos, infecciones y tumores (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
La inflamación o pinzamiento de estas raíces nerviosas activa los receptores del dolor ubicados en los tejidos blandos y articulaciones de la columna cervical, resultando en cambios sensoriales como hormigueo y pérdida motora en distribución dermatomal y miotomal dependiendo de la raíz nerviosa afectada (Caridi et al., 2011). Los pacientes a menudo se quejan de una combinación de dolor cervical y dolor irradiado en el brazo (Rafiq et al., 2022). Los deterioros en las entradas propioceptivas cervicales se han atribuido al dolor cervical y la alteración de la entrada de aferentes cervicales, particularmente del huso muscular. Los husos musculares se aceptan como los receptores cervicales primarios responsables del sentido de posición y están acoplados a la entrada aferente suplementaria de los receptores cutáneos y articulares (Wang et al., 2017).
Los enfoques de tratamiento conservador descritos hasta la fecha han incluido farmacología, consejos para mantenerse activo, terapia manual, ejercicio, acupuntura, tracción, collares, inyección epidural además del vendaje neuromuscular (KT) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). La terapia manual puede incluir técnicas de energía muscular, manipulación de alta velocidad o movilización de baja velocidad de la columna cervical y/o torácica, movilización de tejidos blandos y técnicas de movilización neural (Gross et al., 2015).
Anteriormente, en diferentes problemas musculoesqueléticos, se ha demostrado que el KT combinado con rehabilitación convencional produce mayores mejoras en el dolor, el rango de movimiento y los resultados funcionales en comparación con el programa de rehabilitación solo en espondilosis cervical (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) y dolor lumbar (Yıldız et al., 2024). Se informó que, en comparación con la aplicación simulada, 2 semanas de aplicación de vendaje neuromuscular (KT) practicadas además de un programa de ejercicios en casa fueron efectivas en el dolor y la sensibilidad en individuos con dolor miofascial cervical (Ay et al., 2017). Además, el KT fue efectivo en la propiocepción cervical 24 horas después de su aplicación en pacientes con dolor cervical crónico (Unuvar et al., 2024). Se cree que el KT estimula los mecanorreceptores cutáneos y musculares, lo que mejora el control sensoriomotor y la retroalimentación propioceptiva, ayudando así en la coordinación del movimiento y reduciendo la incomodidad en la propiocepción del tobillo y diferentes condiciones musculoesqueléticas (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Hasta la fecha, Pajnee et al. (2022) han realizado el único estudio que investigó específicamente el efecto del KT en pacientes con RC. El método de vendaje KT junto con tratamiento de terapia manual y ejercicios de estabilización cervical fue efectivo en el tratamiento de pacientes con radiculopatía cervical (Pajnee et al., 2022).
La terapia de ejercicio es efectiva en el manejo de la RC, que puede aliviar el dolor y mejorar la función cervical (Liang et al., 2019). Muchos ejercicios utilizados en el manejo de la RC, como ejercicios de estiramiento para músculos tensos (Saleem et al., 2025). Técnicas de movilización neural (por ejemplo, prueba de tensión del miembro superior 1 deslizamiento y desplazamiento) para restaurar la dinámica neural y disminuir el dolor radicular (Rafiq et al., 2022).
El entrenamiento propioceptivo puede conducir a mejoras significativas en la función propioceptiva y motora en una variedad de poblaciones sanas y clínicas (Winter et al., 2022). Ejercicios generales de ROM cuello-hombro y ejercicios propioceptivos cervicales que incluyen ejercicio de coordinación ojo-cabeza pueden ser efectivos para mejorar la agudeza propioceptiva del cuello, el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor cervical crónico inespecífico (Rahnama et al., 2023). Kamal et al. (2023) realizaron un estudio para investigar el efecto del entrenamiento propioceptivo en pacientes con RC, incluyendo entrenamiento del sentido de posición cervical, ejercicios de coordinación cabeza-ojo y ejercicios de control postural. Los autores informaron una mejora significativa en el ROM cervical y una marcada reducción en la intensidad del dolor (EVA) en el grupo de entrenamiento propioceptivo en comparación con el grupo de fisioterapia convencional.
La efectividad de los ejercicios de fortalecimiento de los flexores cervicales profundos ha demostrado resultados positivos en términos de disminución del dolor y discapacidad cervical, mejora de la postura al sentarse, mejora del control neuromuscular de los flexores cervicales en pacientes con dolor cervical crónico y mejora de la agudeza propioceptiva del cuello, indicando que la propiocepción puede mejorarse con ejercicio específico (Saleh et al., 2018).
Se ha demostrado que los ejercicios de fortalecimiento, estabilización y coordinación ojo-cabeza dirigidos a los flexores cervicales profundos, estabilizadores escapulares y control oculomotor-cervical mejoran la estabilidad de la columna cervical y la función propioceptiva en el dolor cervical (Abdel-Aal et al., 2024).
Según el conocimiento del autor, ningún estudio previo combinó ejercicios propioceptivos y vendaje neuromuscular en el manejo de la RC. En consecuencia, este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de esta combinación en la propiocepción en pacientes con RC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Número de teléfono: 00201061054241
- Correo electrónico: Fadiafawzy6@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enas F Youssef, Professor
- Número de teléfono: 00201127867507
- Correo electrónico: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 a 50 años (Rafiq et al. 2022).
- IMC de 18 a 29,9 kg/m² (Morsi et al., 2022).
- Dolor actual continuo o intermitente que ha persistido durante más de 3 meses (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Parestesia o entumecimiento a lo largo del recorrido del nervio (Young et al., 2009).
Respuesta positiva para el grupo de 4 ítems de la prueba de Wainner RS et al.:
- Spurling cervical ipsilateral.
- Pruebas de tensión del miembro superior (ULTTs).
- Distracción cervical.
- Rango de movimiento (ROM) de las pruebas de Spurling inferior a 60° (Wainner et al., 2003).
- Afectación unilateral en el miembro superior.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de procedimientos quirúrgicos para patologías que causan dolor cervical o STC (Wainner et al., 2003).
2. Signos o síntomas clínicos de "banderas rojas" médicas o patología grave (infección, cáncer y afectación cardíaca) (George et al., 2015).
3. Cualquier enfermedad sistémica como reumatismo y tuberculosis, mielopatía cervical o esclerosis múltiple (Joghataei et al., 2004).
4. Enfermedad sistémica conocida por causar neuropatía periférica generalizada como diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Enfermedad de la neurona motora superior como accidente cerebrovascular y esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (Joghataei et al., 2004).
6. Pérdida completa de sensibilidad a lo largo de la raíz nerviosa afectada (Moustafa & Diab, 2014).
7. Informe primario de dolor irradiado bilateral en el brazo (Wainner et al., 2003). 8. Mujer embarazada (Moustafa & Diab, 2014).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios propioceptivos para el cuello
Ejercicios cervicales propioceptivos El paciente se sentará en una silla giratoria con respaldo frente a una pared a una distancia de 90 cm.
Se fijará un puntero láser en el punto más alto de la cabeza del paciente, de modo que la luz láser se proyecte sobre un objetivo colgado en la pared.
Luego se realizarán movimientos cervicales activos.
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Ejercicios craneocervicales propioceptivos El paciente se sentará en una silla giratoria con respaldo frente a una pared a una distancia de 90 cm.
Se fijará un puntero láser en el punto más alto de la cabeza del paciente, de modo que la luz láser se proyecte sobre un objetivo colgado en la pared (Espí-López et al., 2020).
Luego se realizarán movimientos cervicales activos.
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Comparador activo: Grupo KT
El Grupo B recibirá KT.
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Para la aplicación de kinesio tape, se elegirá un método de aplicación del plexo braquial.
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Comparador activo: Ejercicios de KT y propioceptivos para el cuello
El Grupo C recibirá ambos (ejercicios propioceptivos de cuello y KT)
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Ejercicios craneocervicales propioceptivos El paciente se sentará en una silla giratoria con respaldo frente a una pared a una distancia de 90 cm.
Se fijará un puntero láser en el punto más alto de la cabeza del paciente, de modo que la luz láser se proyecte sobre un objetivo colgado en la pared (Espí-López et al., 2020).
Luego se realizarán movimientos cervicales activos.
Para la aplicación de kinesio tape, se elegirá un método de aplicación del plexo braquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El método más común utilizado para evaluar la propiocepción cervical es la prueba de error de posición articular, la prueba de reproducción de ángulo de movimiento activo, que requiere que el sujeto reubique una posición de cabeza neutra o una posición de cabeza objetivo seleccionada por el investigador (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
En los estudios de medición del sentido de posición de la cabeza, la variable medida es la diferencia entre la posición del punto de referencia establecida inicialmente (ya sea una posición neutra u objetivo) y la posición producida por el sujeto al intentar igualar la posición objetivo. Esta diferencia se denomina JPE y tiene unidades angulares de grados (°) (Hillier et al., 2015).
La prueba JPE demuestra una buena fiabilidad intra e interevaluador y una validez aceptable para evaluar la propiocepción cervical (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
La prueba JPE se medirá mediante un dispositivo de puntero láser.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor cervical
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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La ANPRS se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
Es una escala de 11 puntos, que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Se ha informado que la (NPRS) es moderada (valor ICC 0,63) en pacientes con CR (Cleland et al., 2006), y con una fiabilidad aceptable (valor ICC 0,76) en pacientes con dolor cervical (Cleland et al., 2008).
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al inicio y después de 4 semanas
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Función
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas.
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El índice de discapacidad cervical (NDI) es el instrumento más utilizado y validado para evaluar el impacto del dolor de cuello en las actividades funcionales de los pacientes y medir los resultados en la práctica clínica y la investigación.
Consta de 10 preguntas: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación (Vernon & Mior, 1991).
La versión árabe del NDI es una herramienta válida específica de la afección para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con dolor de cuello.
El NDI-Ar es un cuestionario fiable y válido en pacientes con dolor de cuello con fiabilidad test-retest; el CCI de la versión árabe fue de 0,96 (Shaheen et al., 2013).
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al inicio y después de 4 semanas.
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Dolor radicular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas.
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La Prueba de Tensión del Miembro Superior 1 (ULTT1) se utilizará tanto como herramienta de cribado para detectar dolor radicular como medida de resultado para evaluar los cambios en la movilidad neural y la mejora de los síntomas durante el período de intervención. Esta prueba se utiliza comúnmente en pacientes con radiculopatía cervical y ha demostrado ser tanto fiable como clínicamente relevante para identificar alteraciones en la dinámica neural (Nee et al., 2012).
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al inicio y después de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KT and DCT on CR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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