- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330115
Kombination af Kinesio Tape og Proprioceptive Nakkeøvelser på Proprioception hos Patienter med Cervikal Radikulopati
Denne undersøgelse udføres for at undersøge:
- Effektiviteten af kombinationen af KT og proprioceptive øvelser på nakke-proprioception hos patienter med CR.
- Effektiviteten af kombinationen af KT og proprioceptive øvelser på nakkesmerter, nakkefunktion og neuropatiske smerter hos patienter med CR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulopati er en almindelig halslidelse, der reducerer funktion, produktivitet og livskvalitet (Margetis, K., & Dowling. 2025). Cervikal radikulopati påvirker cervikale nerverødder, med den højeste forekomst af C6- og C7-nerverødder (Boyles et al., 2011). Forekomsten af cervikal radikulopati rammer omkring 107,3 ud af 100.000 mænd og 63,5 ud af 100.000 kvinder. Denne forekomst i det femte årti af livet stiger til op til 203 per 100.000 (Kim et al., 2016). Ætiologien af cervikal radikulopati tilskrives almindeligvis mekanisk kompression eller kemisk irritation af de cervikale nerverødder. Den mest bidragende faktor er sandsynligvis relateret til diskusprolaps (kang et al., 2020). Andre problemer, der reducerer det intervertebrale foramen, inkluderer trauma, infektion og tumorer (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Inflammation eller indklemning af disse nerverødder udløser smertereceptorer placeret i blødvæv og led i den cervikale rygsøjle, hvilket resulterer i sensoriske forandringer såsom prikken og motorisk tab i dermatomal og myotomal fordeling afhængigt af den påvirkede nerverod (Caridi et al., 2011). Patienter klager ofte over en kombination af nakkesmerter og udstrålende smerter i armen (Rafiq et al., 2022). De nedsatte cervikale proprioceptive input er blevet tilskrevet nakkesmerter og ændret input fra cervikale afferenter, især muskelspoler. Muskelspoler accepteres som værende de primære cervikale receptorer ansvarlige for positionssans og er koblet til supplerende afferent input fra kutane og ledreceptorer (Wang et al., 2017).
Konservative behandlingstilgange beskrevet til dato har inkluderet farmakologi, råd om at forblive aktiv, manuel terapi, træning, akupunktur, traktion, halskraver, epidural injektion udover kinesio tape (KT) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). Manuel terapi kan inkludere muskelenergiteknikker, højhastighedsmanipulation eller lavhastighedsmobilisering af den cervikale og/eller thorakale rygsøjle, blødvævsmobilisering og neural mobiliseringsteknikker (Gross et al., 2015).
Tidligere har det i forskellige muskel- og skeletproblemer vist sig, at KT kombineret med konventionel rehabilitering producerer større forbedringer i smerter, bevægelighed og funktionelle resultater sammenlignet med rehabiliteringsprogrammet alene ved cervikal spondylose (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) og lændesmerter (Yıldız et al., 2024). Det blev rapporteret, at i sammenligning med placeboapplikation var 2 ugers kinesio tape (KT) applikation udført i tillæg til et hjemmetræningsprogram effektivt på smerter og ømhed hos personer med cervikal myofascial smerte (Ay et al., 2017). Derudover var KT effektiv på cervikal proprioception 24 timer efter dens applikation hos patienter med kroniske nakkesmerter (Unuvar et al., 2024). KT menes at stimulere kutane og muskelmekanoreceptorer, hvilket forbedrer sensomotorisk kontrol og proprioceptiv feedback, og derved hjælper med bevægelseskoordination og reducerer ubehag i ankelfod proprioception og forskellige muskel- og skeletforhold (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Til dato har Pajnee et al. (2022) udført den eneste undersøgelse, der specifikt undersøgte effekten af KT på patienter med CR. KT taping-metode sammen med manuel terapi behandling, cervikal stabiliseringstræning var effektiv i behandlingen af patienter med cervikal radikulopati (Pajnee et al., 2022).
Træningsterapi er effektiv i håndteringen af CR, hvilket kan lindre smerter og forbedre cervikal funktion (Liang et al., 2019). Mange øvelser brugt i håndteringen af CR som strækøvelser for stramme muskler (Saleem et al., 2025). Neural mobiliseringsteknikker (f.eks. Upper Limb Tension Test 1 glidning og bevægelse) for at gendanne neural dynamik og reducere radikulær smerte (Rafiq et al., 2022).
Proprioceptiv træning kan føre til signifikante forbedringer i proprioceptiv og motorisk funktion på tværs af en række sunde og kliniske populationer (Winter et al., 2022). Generel nakke-skulder ROM og cervikal proprioceptive øvelser inklusive øje-hoved koordinationsøvelser kan være effektive i at forbedre nakke proprioceptiv skarphed, smerter og handicap hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter (Rahnama et al., 2023) Kamal et al. (2023) gennemførte en undersøgelse for at undersøge effekten af proprioceptiv træning på patienter med CR, inklusive cervikal positionssans træning, hoved-øje koordinationsøvelser og postural kontrol øvelser. Forfatterne rapporterede en signifikant forbedring i cervikal ROM og markant reduktion i smerteintensitet (VAS) i den proprioceptive træningsgruppe sammenlignet med den konventionelle fysioterapigruppe.
Effektiviteten af dybe cervikale fleksor styrkeøvelser har demonstreret positive resultater i form af reduktion i nakkesmerter og handicap, forbedring i siddeholdning, forbedret neuromuskulær kontrol af de cervikale fleksorer hos patienter med kroniske nakkesmerter og forbedret proprioceptiv skarphed af nakken, hvilket indikerer, at proprioception kan forbedres med specifik træning (Saleh et al., 2018).
Styrkning, stabilisering og øje-hoved koordinationsøvelser rettet mod de dybe cervikale fleksorer, skapulære stabilisatorer og okulomotorisk-cervikal kontrol har vist sig at forbedre cervikal rygsøjlestabilitet og forbedre proprioceptiv funktion ved nakkesmerter (Abdel-Aal et al., 2024).
Så vidt forfatteren ved, har ingen tidligere undersøgelse kombineret proprioceptive øvelser og Kinesio tape i håndteringen af CR. Følgelig vil denne undersøgelse blive gennemført for at undersøge effekten af denne kombination på proprioception hos patienter med CR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Telefonnummer: 00201061054241
- E-mail: Fadiafawzy6@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enas F Youssef, Professor
- Telefonnummer: 00201127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 35-50 år (Rafiq et al. 2022).
- BMI fra 18 til 29,9 kg/m² (Morsi et al., 2022).
- Nuværende kontinuerlig eller intermitterende smerte, der har varet i mere end 3 måneder (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Paræstesi eller følelsesløshed langs nervens forløb (Young et al., 2009).
Positiv respons på Wainner RS et al.'s 4 test-item klynge:
- Ipsilateral cervikal Spurling.
- Øvre ekstremitets spændingstests (ULTTs).
- Halsdistraktion.
- Spurling tests bevægelighed (ROM) mindre end 60° (Wainner et al., 2003).
- Unilateral påvirkning i den øvre ekstremitet.
Eksklusionskriterier:
Tidligere kirurgiske indgreb for patologier, der giver anledning til nakkesmerter eller CTS (Wainner et al., 2003).
2. Kliniske tegn eller symptomer på medicinske "red flags" eller alvorlig patologi (infektion, kræft og hjerteinvolvering) (George et al., 2015).
3. Enhver systemisk sygdom som reumatisme og tuberkulose, cervical myelopati eller multipel sklerose (Joghataei et al., 2004).
4. Systemisk sygdom kendt for at forårsage generaliseret perifer neuropati som diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Øvre motorneuron sygdom som apopleksi og amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (Joghataei et al., 2004).
6. Fuldstændig følelsesløshed langs den involverede nerverod (Moustafa & Diab, 2014).
7. Primær rapportering af bilateral udstrålende armsmerte (Wainner et al., 2003) 8. Gravide kvinder (Moustafa & Diab, 2014).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: proprioceptiv halsøvelsesgruppe
Proprioceptive nakkeøvelser Patient sidder på en drejestol med rygstøtte foran en væg i en afstand af 90 cm.
En laserpointer fastgøres til det højeste punkt på patientens hoved, så laserlyset projiceres på et mål, der hænger på væggen. Derefter udføres aktive nakke- og halsbevægelser. |
Proprioceptive kraniocervikale øvelser Patient sidder på en drejestol med ryglæn foran en væg i en afstand af 90 cm.
En laserpointer fastgøres på det højeste punkt af patientens hoved, så laserlyset projiceres på et mål, der hænger på væggen (Espí-López et al., 2020).
Derefter udføres aktive cervicale bevægelser.
|
|
Aktiv komparator: KT-gruppe
Gruppe B vil modtage KT.
|
For kinesio tape-applikation vil en metode for plexus brachialis-applikation blive valgt.
|
|
Aktiv komparator: KT og proprioceptive nakkeøvelser
Gruppe C vil modtage begge (proprioceptive halsøvelser og KT)
|
Proprioceptive kraniocervikale øvelser Patient sidder på en drejestol med ryglæn foran en væg i en afstand af 90 cm.
En laserpointer fastgøres på det højeste punkt af patientens hoved, så laserlyset projiceres på et mål, der hænger på væggen (Espí-López et al., 2020).
Derefter udføres aktive cervicale bevægelser.
For kinesio tape-applikation vil en metode for plexus brachialis-applikation blive valgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Den mest almindelige metode til vurdering af cervical proprioception er Joint Position Error-testen, den aktive bevægelsesvinkelreproduktionstest, som kræver, at forsøgspersonen genfinder en neutral hovedstilling eller en målhovedstilling valgt af undersøgeren (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
I studier af hovedstillingssansens måling er den variable, der måles, forskellen mellem referencepunktpositionen, der oprindeligt er fastlagt (enten en neutral eller målposition), og den position, som forsøgspersonen producerer, når de forsøger at matche målpositionen. Denne forskel kaldes JPE og har vinkelenheder i grader (°) (Hillier et al., 2015).
JPE-testen demonstrerer god intra- og interbedømmertilforladelighed og acceptabel validitet for evaluering af cervical proprioception (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
JPE-testen vil blive målt med Laser Pointer Device.
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikalsmerter
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
|
ANPRS bruges til at registrere patientens smertegrad.
Det er en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
NPRS er blevet rapporteret at være moderat (ICC-værdi 0,63) hos patienter med CR (Cleland et al., 2006) og med acceptabel pålidelighed (ICC-værdi 0,76) hos patienter med nakkesmerter (Cleland et al., 2008).
|
ved baseline og efter 4 uger
|
|
Funktion
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger.
|
Nakkehandikapindekset (NDI) er det mest udbredte og validerede instrument til at vurdere påvirkningen af nakkesmerter på patienters funktionelle aktiviteter og til at måle resultater i klinisk praksis og forskning.
Det består af 10 spørgsmål: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter (Vernon & Mior, 1991).
Den arabiske version af NDI er et tilstandsspecifikt gyldigt værktøj til at vurdere handicaps niveauer hos patienter med nakkesmerter.
NDI-Ar er et pålideligt og gyldigt spørgeskema hos patienter med nakkesmerter med test-retest pålidelighed; ICC for den arabiske version var 0,96 (Shaheen et al., 2013).
|
ved baseline og efter 4 uger.
|
|
Radikulær smerte
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger.
|
Upper Limb Tension Test 1 (ULTT1) vil blive brugt både som et screeningsværktøj til at påvise radikulær smerte og som et resultatmål til at evaluere ændringer i neural mobilitet og symptomer forbedring i hele interventionsperioden. Denne test bruges almindeligvis hos patienter med cervical radikulopati og er vist at være både pålidelig og klinisk relevant til at identificere ændrede neurale dynamikker (Nee et al., 2012).
|
ved baseline og efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KT and DCT on CR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med proprioceptive nakkeøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater