- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330115
Kombination von Kinesio-Tape und propriozeptiven Nackenübungen auf die Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen:
- Die Wirksamkeit der Kombination von KT und propriozeptiven Übungen auf die Nackenpropriozeption bei Patienten mit CR.
- Die Wirksamkeit der Kombination von KT und propriozeptiven Übungen auf Nackenschmerzen, Nackenfunktion und neuropathische Schmerzen bei Patienten mit CR.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale Radikulopathie ist eine häufige Nackenerkrankung, die die Funktion, Produktivität und Lebensqualität beeinträchtigt (Margetis, K., & Dowling, 2025). Sie betrifft die Nervenwurzeln der Halswirbelsäule, wobei die Nervenwurzeln C6 und C7 am häufigsten betroffen sind (Boyles et al., 2011). Die Inzidenz der zervikalen Radikulopathie liegt bei etwa 107,3 von 100.000 Männern und 63,5 von 100.000 Frauen. Diese Inzidenz steigt im fünften Lebensjahrzehnt auf bis zu 203 pro 100.000 (Kim et al., 2016). Die Ätiologie der zervikalen Radikulopathie wird üblicherweise auf mechanische Kompression oder chemische Reizung der zervikalen Nervenwurzeln zurückgeführt. Der wahrscheinlichste Faktor ist dabei mit einem Bandscheibenvorfall verbunden (Kang et al., 2020). Andere Probleme, die das Foramen intervertebrale verengen, umfassen Trauma, Infektionen und Tumore (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Entzündung oder Einklemmung dieser Nervenwurzeln aktivieren Schmerzrezeptoren in den Weichteilen und Gelenken der Halswirbelsäule, was zu sensorischen Veränderungen wie Kribbeln und motorischem Verlust in dermatomaler und myotomaler Verteilung führt, abhängig von der betroffenen Nervenwurzel (Caridi et al., 2011). Patienten klagen oft über eine Kombination aus Nackenschmerzen und ausstrahlenden Schmerzen im Arm (Rafiq et al., 2022). Die Beeinträchtigungen der zervikalen propriozeptiven Eingänge wurden Nackenschmerzen und veränderten Eingängen von zervikalen Afferenzen, insbesondere Muskelspindeln, zugeschrieben. Muskelspindeln gelten als die primären zervikalen Rezeptoren, die für das Lageempfinden verantwortlich sind, und sind mit zusätzlichen afferenten Eingängen von Haut- und Gelenkrezeptoren gekoppelt (Wang et al., 2017).
Bisher beschriebene konservative Behandlungsansätze umfassen Pharmakologie, Ratschläge zur Aktivität, manuelle Therapie, Bewegung, Akupunktur, Traktion, Halskrausen, epidurale Injektionen sowie Kinesio-Tape (KT) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). Manuelle Therapie kann Muskelenergietechniken, Hochgeschwindigkeitsmanipulation oder Niedriggeschwindigkeitsmobilisation der Hals- und/oder Brustwirbelsäule, Weichteilmobilisation und neuromobilisationstechniken einschließen (Gross et al., 2015).
Früher wurde bei verschiedenen muskuloskelettalen Problemen gezeigt, dass KT in Kombination mit konventioneller Rehabilitation im Vergleich zum alleinigen Rehabilitationsprogramm bei zervikaler Spondylose (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) und Rückenschmerzen (Yıldız et al., 2024) größere Verbesserungen bei Schmerzen, Bewegungsbereich und funktionellen Ergebnissen erzielt. Es wurde berichtet, dass im Vergleich zu einer Scheinanwendung eine 2-wöchige Anwendung von Kinesio-Tape (KT) zusätzlich zu einem Heimübungsprogramm bei Personen mit zervikalen myofaszialen Schmerzen wirksam auf Schmerzen und Druckempfindlichkeit war (Ay et al., 2017). Zusätzlich war KT 24 Stunden nach der Anwendung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksam auf die zervikale Propriozeption (Unuvar et al., 2024). Es wird angenommen, dass KT kutane und muskuläre Mechanorezeptoren stimuliert, was die sensomotorische Kontrolle und propriozeptive Rückmeldung verbessert und dadurch die Bewegungskoordination unterstützt und Beschwerden bei der Sprunggelenkspropriozeption und verschiedenen muskuloskelettalen Zuständen reduziert (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Bisher haben Pajnee et al. (2022) die einzige Studie durchgeführt, die speziell die Wirkung von KT auf Patienten mit zervikaler Radikulopathie untersuchte. Die KT-Taping-Methode zusammen mit manueller Therapie und zervikalen Stabilisationsübungen war wirksam bei der Behandlung von Patienten mit zervikaler Radikulopathie (Pajnee et al., 2022).
Bewegungstherapie ist wirksam bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie, da sie Schmerzen lindern und die zervikale Funktion verbessern kann (Liang et al., 2019). Viele Übungen, die bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie eingesetzt werden, wie Dehnübungen für verspannte Muskeln (Saleem et al., 2025). Neuromobilisationstechniken (z. B. Upper Limb Tension Test 1 Gleiten und Schieben) zur Wiederherstellung der Neuraldynamik und Verringerung radikulärer Schmerzen (Rafiq et al., 2022).
Propriozeptives Training kann zu signifikanten Verbesserungen der propriozeptiven und motorischen Funktion in einer Reihe gesunder und klinischer Populationen führen (Winter et al., 2022). Allgemeine Nacken-Schulter-Beweglichkeitsübungen und zervikale propriozeptive Übungen, einschließlich Augen-Kopf-Koordinationsübungen, können wirksam sein, um die propriozeptive Genauigkeit des Nackens, Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu verbessern (Rahnama et al., 2023). Kamal et al. (2023) führten eine Studie durch, um die Wirkung von propriozeptivem Training auf Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen, einschließlich zervikaler Lagesinnschulung, Kopf-Augen-Koordinationsübungen und Haltungskontrolleübungen. Die Autoren berichteten von einer signifikanten Verbesserung des zervikalen Bewegungsbereichs und einer deutlichen Verringerung der Schmerzintensität (VAS) in der propriozeptiven Trainingsgruppe im Vergleich zur konventionellen Physiotherapiegruppe.
Die Wirksamkeit von Kräftigungsübungen für die tiefen zervikalen Flexoren hat positive Ergebnisse in Bezug auf die Verringerung von Nackenschmerzen und Behinderung, Verbesserung der Sitzhaltung, verbesserte neuromuskuläre Kontrolle der zervikalen Flexoren bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und verbesserte propriozeptive Genauigkeit des Nackens gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Propriozeption durch spezifische Übungen verbessert werden kann (Saleh et al., 2018).
Kraft-, Stabilisations- und Augen-Kopf-Koordinationsübungen, die auf die tiefen zervikalen Flexoren, skapulären Stabilisatoren und okulomotorisch-zervikale Kontrolle ausgerichtet sind, haben gezeigt, dass sie die Stabilität der Halswirbelsäule verbessern und die propriozeptive Funktion bei Nackenschmerzen steigern (Abdel-Aal et al., 2024).
Nach bestem Wissen des Autors hat keine frühere Studie propriozeptive Übungen und Kinesio-Tape in der Behandlung von zervikaler Radikulopathie kombiniert. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung dieser Kombination auf die Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Telefonnummer: 00201061054241
- E-Mail: Fadiafawzy6@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enas F Youssef, Professor
- Telefonnummer: 00201127867507
- E-Mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 35-50 Jahren (Rafiq et al. 2022).
- BMI von 18 bis 29,9 kg/m² (Morsi et al., 2022).
- Aktueller anhaltender oder intermittierender Schmerz, der länger als 3 Monate andauert (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Parästhesie oder Taubheitsgefühl entlang des Nervenverlaufs (Young et al., 2009).
Positive Reaktion auf die 4 Test-Item-Cluster von Wainner RS et al.:
- Ipsilateraler zervikaler Spurling-Test.
- Upper Limb Tension Tests (ULTTs).
- Halsdistraktion.
- Spurling-Test Bewegungsausmaß (ROM) weniger als 60° (Wainner et al., 2003).
- Einseitige Beeinträchtigung der oberen Extremität.
Ausschlusskriterien:
Anamnese chirurgischer Eingriffe für Pathologien, die Nackenschmerzen oder Karpaltunnelsyndrom verursachen (Wainner et al., 2003).
2. Klinische Anzeichen oder Symptome medizinischer „Red Flags“ oder schwerwiegender Pathologien (Infektion, Krebs und kardiale Beteiligung) (George et al., 2015).
3. Jede systemische Erkrankung wie Rheuma und Tuberkulose, zervikale Myelopathie oder Multiple Sklerose (Joghataei et al., 2004).
4. Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie eine generalisierte periphere Neuropathie verursacht, wie Diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Erkrankung des oberen Motoneurons wie Schlaganfall und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) (Joghataei et al., 2004).
6. Vollständiger Sensibilitätsverlust entlang des betroffenen Nervenwurzels (Moustafa & Diab, 2014).
7. Primärer Bericht über beidseitige ausstrahlende Armschmerzen (Wainner et al., 2003) 8. Schwangere Frau (Moustafa & Diab, 2014).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Propriozeptive Halsübungen Gruppe
Propriozeptive Nackenübungen Der Patient sitzt auf einem Drehstuhl mit Rückenlehne vor einer Wand in einem Abstand von 90 cm.
Ein Laserpointer wird am höchsten Punkt des Kopfes des Patienten befestigt, sodass das Laserlicht auf ein an der Wand hängendes Ziel projiziert wird.
Anschließend werden aktive Halsbewegungen ausgeführt.
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Propriozeptive kraniocervikale Übungen Der Patient sitzt auf einem Drehstuhl mit Rückenlehne vor einer Wand im Abstand von 90 cm.
Ein Laserpointer wird am höchsten Punkt des Kopfes des Patienten befestigt, sodass der Laserstrahl auf ein an der Wand hängendes Ziel projiziert wird (Espí-López et al., 2020).
Anschließend werden aktive Halsbewegungen ausgeführt.
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Aktiver Komparator: KT-Gruppe
Gruppe B erhält KT.
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Für die Kinesio-Tape-Anwendung wird eine Methode der Plexus-brachialis-Anwendung gewählt.
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Aktiver Komparator: KT- und propriozeptive Nackenübungen
Gruppe C erhält beides (propriozeptive Nackenübungen und KT)
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Propriozeptive kraniocervikale Übungen Der Patient sitzt auf einem Drehstuhl mit Rückenlehne vor einer Wand im Abstand von 90 cm.
Ein Laserpointer wird am höchsten Punkt des Kopfes des Patienten befestigt, sodass der Laserstrahl auf ein an der Wand hängendes Ziel projiziert wird (Espí-López et al., 2020).
Anschließend werden aktive Halsbewegungen ausgeführt.
Für die Kinesio-Tape-Anwendung wird eine Methode der Plexus-brachialis-Anwendung gewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Die gängigste Methode zur Beurteilung der zervikalen Propriozeption ist der Joint Position Error-Test, der aktive Bewegungswinkel-Reproduktionstest, bei dem die Testperson eine neutrale Kopfposition oder eine vom Untersucher ausgewählte Zielkopfposition wiederfinden muss (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
In Studien zur Messung des Kopfpositionssinns ist die gemessene Variable die Differenz zwischen der anfänglich festgelegten Referenzpunktposition (entweder einer neutralen oder einer Zielposition) und der Position, die die Testperson beim Versuch, die Zielposition nachzuahmen, erreicht. Diese Differenz wird als JPE bezeichnet und hat Winkelmaßeinheiten in Grad (°) (Hillier et al., 2015).
Der JPE-Test zeigt eine gute Intra- und Inter-Rater-Reliabilität sowie eine akzeptable Validität für die Bewertung der zervikalen Propriozeption (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
Der JPE-Test wird mit einem Laserpointer-Gerät gemessen.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: zu Beginn und nach 4 Wochen
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Die ANPRS wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten zu erfassen.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen) reicht.
Es wurde berichtet, dass die (NPRS) bei Patienten mit CR moderat ist (ICC-Wert 0,63) (Cleland et al., 2006) und bei Patienten mit Nackenschmerzen eine akzeptable Zuverlässigkeit aufweist (ICC-Wert 0,76) (Cleland et al., 2008).
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zu Beginn und nach 4 Wochen
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Funktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
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Der Neck Disability Index (NDI) ist das am häufigsten verwendete und validierte Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die funktionellen Aktivitäten von Patienten und zur Messung von Ergebnissen in der klinischen Praxis und Forschung.
Er besteht aus 10 Fragen: Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeit (Vernon & Mior, 1991).
Die arabische Version des NDI ist ein krankheitsspezifisches, valides Instrument zur Bewertung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Der NDI-Ar ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen für Patienten mit Nackenschmerzen mit Test-Retest-Reliabilität; der ICC der arabischen Version betrug 0,96 (Shaheen et al., 2013).
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
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Radikulärer Schmerz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
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Der Upper Limb Tension Test 1 (ULTT1) wird sowohl als Screening-Instrument zur Erkennung von radikulären Schmerzen als auch als Ergebnisparameter zur Bewertung von Veränderungen der neuralen Mobilität und der Symptomverbesserung während des Interventionszeitraums eingesetzt. Dieser Test wird häufig bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie verwendet und hat sich sowohl als zuverlässig als auch als klinisch relevant bei der Identifizierung veränderter neuraler Dynamik erwiesen (Nee et al., 2012).
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KT and DCT on CR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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