- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07330115
A Kinesio Tape és a Proprioceptív Nyakgyakorlatok Kombinációjának Hatása a Propriocepcióra Cervikális Radiculopathiában Szenvedő Betegeknél
A Kinesio Tape és a Proprioceptív Nyakgyakorlatok Kombinációjának Hatása a Propriocepcióra Cervicalis Radiculopathiában Szenvedő Betegeknél
Ez a tanulmány a következők vizsgálatára készült:
- A KT és a proprioceptív gyakorlatok kombinációjának hatékonysága a nyak propriocepciójára CR betegeknél.
- A KT és a proprioceptív gyakorlatok kombinációjának hatékonysága a nyakfájásra, a nyakfunkcióra és a neuropátiás fájdalomra CR betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervicalis radiculopathia egy gyakori nyakbetegség, amely csökkenti a funkciót, a produktivitást és az életminőséget (Margetis, K., & Dowling, 2025). A cervicalis radiculopathia a nyaki ideggyököket érinti, a leggyakoribb a C6 és C7 ideggyökök érintettsége (Boyles et al., 2011). A cervicalis radiculopathia incidenciája kb. 107,3 férfira 100 000-ből és 63,5 nőre 100 000-ből. Ez az incidencia az ötödik életévtizedben akár 203-ra 100 000-re emelkedik (Kim et al., 2016). A cervicalis radiculopathia etiológiája általában a nyaki ideggyökök mechanikus kompressziójának vagy kémiai irritációjának tulajdonítható. A leginkább hozzájáruló tényező valószínűleg a korongherniához kapcsolódik (Kang et al., 2020). Egyéb problémák, amelyek csökkentik az intervertebralis foramen méretét, közé tartozik a trauma, a fertőzés és a daganatok (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Ezen ideggyökök gyulladása vagy beszorulása aktiválja a nyak gerincének lágy szöveteiben és ízületeiben található fájdalomreceptorokat, ami érzékszervi változásokhoz vezet, például bizsergéshez és motoros veszteséghez a dermatomális és miotomális eloszlásban, az érintett ideggyöktől függően (Caridi et al., 2011). A betegek gyakran panaszolnak nyakfájás és a karba sugárzó fájdalom kombinációját (Rafiq et al., 2022). A cervicalis proprioceptív bemenetek zavarait a nyakfájáshoz és a cervicalis afferensek, különösen az izomorsó módosult bemenetéhez kötik. Az izomorsókat általánosan a pozícióérzékelésért felelős elsődleges cervicalis receptoroknak tekintik, és ezek kiegészítő afferens bemenetekkel párosulnak a bőr- és ízületi receptoroktól (Wang et al., 2017).
A konzervatív kezelési megközelítések közé eddig a gyógyszertan, az aktív maradásra való tanácsadás, a manuális terápia, a gyakorlatok, az akupunktúra, a trakció, a nyaktámaszok, az epidurális injekció, valamint a kinesio tape (KT) tartoznak (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). A manuális terápia magában foglalhatja az izomenergia-technikákat, a nagy sebességű manipulációt vagy az alacsony sebességű mobilizációt a nyaki és/vagy torakális gerincon, a lágy szöveti mobilizációt és a neuralis mobilizációs technikákat (Gross et al., 2015).
Korábban, különböző mozgásszervi problémáknál, a KT-t kombinálva a hagyományos rehabilitációval, nagyobb javulást mutatott a fájdalomban, a mozgástartományban és a funkcionális eredményekben a rehabilitációs programmal egyedül összehasonlítva a cervicalis spondylosisban (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) és a derékfájásban (Yıldız et al., 2024). Jelentették, hogy a sham alkalmazáshoz képest, a 2 hetes kinesio tape (KT) alkalmazás, egy otthoni gyakorlatprogram mellett gyakorolva, hatásos volt a fájdalomra és a fájdalomérzékenységre cervicalis myofascialis fájdalommal küzdő egyéneknél (Ay et al., 2017). Ezenkívül, a KT hatásos volt a cervicalis propriocepcióra 24 órával az alkalmazása után krónikus nyakfájásos betegeknél (Unuvar et al., 2024). A KT-ről úgy gondolják, hogy stimulálja a bőr- és izommechanoreceptorokat, ami javítja a szenzomotoros kontrollt és a proprioceptív visszajelzést, ezáltal segítve a mozgáskoordinációt és csökkentve a kellemetlenséget a boka propriocepciójában és különböző mozgásszervi állapotokban (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Eddig, Pajnee et al. (2022) végezte az egyetlen tanulmányt, amely kifejezetten a KT hatását vizsgálta CR betegeken. A KT taping módszer, a manuális terápiás kezeléssel és a cervicalis stabilizációs gyakorlatokkal együtt, hatásos volt a cervicalis radiculopathiás betegek kezelésében (Pajnee et al., 2022).
A gyakorlatterápia hatásos a CR kezelésében, amely enyhítheti a fájdalmat és javíthatja a cervicalis funkciót (Liang et al., 2019). Sok gyakorlatot használnak a CR kezelésében, mint például nyújtási gyakorlatokat a feszült izmokra (Saleem et al., 2025). Neuralis mobilizációs technikák (pl., Upper Limb Tension Test 1 csúszás és siklik) a neuralis dinamika helyreállítására és a radicularis fájdalom csökkentésére (Rafiq et al., 2022).
A proprioceptív tréning jelentős javuláshoz vezethet a proprioceptív és motoros funkcióban egészséges és klinikai populációk széles körében (Winter et al., 2022). Általános nyak-váll mozgástartomány és cervicalis proprioceptív gyakorlatok, beleértve a szem-fej koordinációs gyakorlatokat, hatásosak lehetnek a nyak proprioceptív élességének, a fájdalomnak és a rokkantságnak a javításában krónikus nem specifikus nyakfájásos betegeknél (Rahnama et al., 2023). Kamal et al. (2023) tanulmányt végeztek a proprioceptív tréning hatásának vizsgálatára CR betegeken, beleértve a cervicalis pozícióérzékelési tréninget, fej-szem koordinációs gyakorlatokat és testtartás-ellenőrző gyakorlatokat. A szerzők jelentős javulást jelentettek a cervicalis mozgástartományban és markáns csökkenést a fájdalom intenzitásában (VAS) a proprioceptív tréning csoportban a hagyományos fizikoterápiás csoporthoz képest.
A mély cervicalis flexorok erősítő gyakorlatainak hatékonysága pozitív eredményeket mutatott a nyakfájás és a rokkantság csökkenése, az ülő testtartás javulása, a cervicalis flexorok neuromuszkuláris kontrolljának javulása krónikus nyakfájásos betegeknél, valamint a nyak proprioceptív élességének javulása tekintetében, ami azt jelzi, hogy a propriocepció fokozható specifikus gyakorlatokkal (Saleh et al., 2018).
A mély cervicalis flexorokra, a scapularis stabilizátorokra és az oculomotor-cervicalis kontrollra irányuló erősítő, stabilizáló és szem-fej koordinációs gyakorlatok kimutatták, hogy javítják a nyaki gerinc stabilitását és a proprioceptív funkciót nyakfájásban (Abdel-Aal et al., 2024).
A szerző legjobb tudomása szerint, egyetlen korábbi tanulmány sem kombinálta a proprioceptív gyakorlatokat és a Kinesio tape-et a CR kezelésében. Következésképpen, ez a tanulmány azért lesz elvégezve, hogy megvizsgálja ennek a kombinációnak a hatását a propriocepcióra CR betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Telefonszám: 00201061054241
- E-mail: Fadiafawzy6@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Enas F Youssef, Professor
- Telefonszám: 00201127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 35-50 éves kor (Rafiq et al. 2022).
- BMI 18 és 29,9 kg/m2 között (Morsi et al., 2022).
- Jelenlegi folyamatos vagy időszakos fájdalom, ami több mint 3 hónapja fennáll (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Paresthézia vagy zsibbadás az ideg mentén (Young et al., 2009).
Pozitív válasz a 4 Wainner RS et al. teszt elemcsoportjára:
- Ipszilaterális cervicalis Spurling.
- Felső végtag feszültség tesztek (ULTT-k).
- Nyaki distrakció.
- Spurling tesztek mozgástartománya (ROM) kevesebb, mint 60° (Wainner et al., 2003).
- Egyoldali érintettség a felső végtagban.
Kizárási kritériumok:
Műtéti beavatkozások előzménye a nyakfájdalmat vagy CTS-t okozó patológiák miatt (Wainner et al., 2003).
2. Orvosi "vörös zászlók" vagy súlyos patológia klinikai jelei vagy tünetei (fertőzés, rák és szívérintettség) (George et al., 2015).
3. Bármilyen szisztémás betegség, mint reuma és tuberkulózis, cervicalis myelopathia vagy sclerosis multiplex (Joghataei et al., 2004).
4. Szisztémás betegség, amelyről ismert, hogy általánosított perifériás neuropathiát okoz, mint a diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Felső motoros neuron betegség, mint agyvérzés és amyotrófiás laterális sclerosis (ALS) (Joghataei et al., 2004).
6. Teljes érzetvesztés az érintett ideggyök mentén (Moustafa & Diab, 2014).
7. Elsődleges panasz kétoldali sugárzó kar fájdalom (Wainner et al., 2003). 8. Terhes nő (Moustafa & Diab, 2014).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: proprioceptív nyakgyakorlatok csoport
Proprioceptív nyakgyakorlatok A beteg egy forgószékben ül háttámlával, a fal előtt 90 cm távolságra.
A beteg fejének legmagasabb pontjára egy lézermutatót rögzítenek, így a lézerfényt a falon lévő célpontra vetítik. Ezután aktív nyaki mozgásokat hajtanak végre. |
Proprioceptív craniocervicalis gyakorlatok A beteg egy forgószékben fog ülni hátlábbal, egy fal előtt 90 cm távolságban.
Egy lézerpointert rögzítenek a beteg feje legmagasabb pontjára, így a lézerfény egy falra akasztott célpontra vetül (Espí-López et al., 2020).
Ezután aktív nyakmozgásokat hajtanak végre.
|
|
Aktív összehasonlító: KT csoport
A B csoport KT-t kap.
|
A kinesio tapasz alkalmazásához a brachialis plexus alkalmazási módszere kerül kiválasztásra.
|
|
Aktív összehasonlító: KT és proprioceptív nyakgyakorlatok
A C csoport mindkettőt kapja (proprioceptív nyakgyakorlatokat és KT-t)
|
Proprioceptív craniocervicalis gyakorlatok A beteg egy forgószékben fog ülni hátlábbal, egy fal előtt 90 cm távolságban.
Egy lézerpointert rögzítenek a beteg feje legmagasabb pontjára, így a lézerfény egy falra akasztott célpontra vetül (Espí-López et al., 2020).
Ezután aktív nyakmozgásokat hajtanak végre.
A kinesio tapasz alkalmazásához a brachialis plexus alkalmazási módszere kerül kiválasztásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cervikális propriocepció
Időkeret: Alapvonal és 4 hét
|
A nyaki propriocepció értékelésére leggyakrabban használt módszer a Joint Position Error teszt, az aktív mozgásszög-reprodukciós teszt, amely megköveteli a vizsgálati alanytól, hogy visszaállítsa a semleges fejhelyzetet vagy a vizsgáló által kiválasztott célfejhelyzetet (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
A fejhelyzet-érzékelés mérési tanulmányaiban a mért változó a kezdetben rögzített referenciapont helyzete (semleges vagy célhelyzet) és az alany által a célhelyzet megismétlésére tett kísérlet során előállított helyzet közötti különbség. Ezt a különbséget JPE-nek nevezik, és szögmértékegységben, fokban (°) fejezik ki (Hillier et al., 2015).
A JPE teszt jó bírálókon belüli és bírálóközi megbízhatóságot és elfogadható érvényességet mutat a nyaki propriocepció értékelésében (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
A JPE tesztet lézerpointer eszközzel mérik.
|
Alapvonal és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: az alapponton és 4 hét elteltével
|
Az ANPRS a beteg fájdalmi szintjének rögzítésére szolgál.
Ez egy 11 pontos skála, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A (NPRS) mérsékeltnek bizonyult (ICC érték 0,63) CR-s betegeknél (Cleland és mtsai, 2006), és elfogadható megbízhatóságúnak (ICC érték 0,76) nyaki fájdalommal küzdő betegeknél (Cleland és mtsai, 2008).
|
az alapponton és 4 hét elteltével
|
|
Funkció
Időkeret: a kiindulásnál és 4 hét után.
|
A nyakfájdalmak diszkomfort index (NDI) a legszélesebb körben használt és validált eszköz a nyakfájdalom betegek funkcionális tevékenységekre gyakorolt hatásának felmérésére, valamint az eredmények mérésére a klinikai gyakorlatban és kutatásban.
10 kérdésből áll: fájdalom intenzitása, személyes ápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek (Vernon & Mior, 1991). Az NDI arab változata egy specifikus állapotra érvényes eszköz a nyakfájdalommal küzdő betegek rokkantsági szintjének felmérésére. Az NDI-Ar megbízható és érvényes kérdőív nyakfájdalommal küzdő betegeknél, teszt-reteszt megbízhatósággal; az arab változat ICC értéke 0,96 volt (Shaheen et al., 2013). |
a kiindulásnál és 4 hét után.
|
|
Gyökéres fájdalom
Időkeret: a kiindulási állapotban és 4 hét után.
|
A Felső végtagi feszességteszt 1 (ULTT1) mind a radiculáris fájdalom kimutatásának szűrőeszközeként, mind eredménymérőként szolgál a beavatkozási időszak alatt a neuralis mobilitás változásainak és a tünetek javulásának értékelésére. Ez a teszt általában a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél alkalmazható, és kimutathatóan megbízható és klinikailag releváns az elváltozott neuralis dinamika azonosításában (Nee et al., 2012).
|
a kiindulási állapotban és 4 hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KT and DCT on CR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .