- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330115
Комбинация кинезиологического тейпирования и проприоцептивных упражнений для шеи на проприоцепцию у пациентов с шейной радикулопатией
Комбинация кинезиотейпа и проприоцептивных упражнений для шеи на проприоцепцию у пациентов с шейной радикулопатией
Это исследование проводится для изучения:
- Эффективности комбинации KT и проприоцептивных упражнений на проприоцепцию шеи у пациентов с CR.
- Эффективности комбинации KT и проприоцептивных упражнений на боль в шее, функцию шеи и нейропатическую боль у пациентов с CR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная радикулопатия — распространённое заболевание шеи, которое снижает функциональность, продуктивность и качество жизни (Margetis, K., & Dowling, 2025). Шейная радикулопатия затрагивает корешки шейных нервов, с наибольшей распространённостью корешков C6 и C7 (Boyles et al., 2011). Заболеваемость шейной радикулопатией составляет примерно 107,3 на 100 000 мужчин и 63,5 на 100 000 женщин. В пятом десятилетии жизни этот показатель возрастает до 203 на 100 000 (Kim et al., 2016). Этиология шейной радикулопатии обычно связана с механической компрессией или химическим раздражением корешков шейных нервов. Наиболее вероятным способствующим фактором является грыжа межпозвонкового диска (Kang et al., 2020). Другие проблемы, уменьшающие межпозвонковое отверстие, включают травмы, инфекции и опухоли (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Воспаление или сдавление этих нервных корешков активирует болевые рецепторы, расположенные в мягких тканях и суставах шейного отдела позвоночника, что приводит к сенсорным изменениям, таким как покалывание, и моторным нарушениям в дерматомном и миотомном распределении в зависимости от поражённого нервного корешка (Caridi et al., 2011). Пациенты часто жалуются на сочетание боли в шее и иррадиирующей боли в руку (Rafiq et al., 2022). Нарушения проприоцептивных сигналов шеи связывают с болью в шее и изменённой афферентной импульсацией от шейных рецепторов, особенно мышечных веретён. Мышечные веретена считаются основными шейными рецепторами, ответственными за чувство положения, и связаны с дополнительной афферентной импульсацией от кожных и суставных рецепторов (Wang et al., 2017).
Консервативные методы лечения, описанные на сегодняшний день, включают фармакотерапию, рекомендации по поддержанию активности, мануальную терапию, упражнения, акупунктуру, тракцию, воротники, эпидуральные инъекции, а также кинезиотейпирование (КТ) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). Мануальная терапия может включать техники мышечной энергии, высокоскоростные манипуляции или низкоскоростную мобилизацию шейного и/или грудного отделов позвоночника, мобилизацию мягких тканей и техники нейромобилизации (Gross et al., 2015).
Ранее при различных опорно-двигательных проблемах было показано, что КТ в сочетании с обычной реабилитацией приводит к более значительным улучшениям в боли, диапазоне движений и функциональных результатах по сравнению с одной только реабилитационной программой при шейном спондилёзе (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) и боли в пояснице (Yıldız et al., 2024). Сообщалось, что по сравнению с плацебо-применением, 2-недельное наложение кинезиотейпа (КТ) в дополнение к программе домашних упражнений было эффективным для уменьшения боли и болезненности у лиц с шейной миофасциальной болью (Ay et al., 2017). Кроме того, КТ была эффективна для улучшения шейной проприоцепции через 24 часа после наложения у пациентов с хронической болью в шее (Unuvar et al., 2024). Считается, что КТ стимулирует кожные и мышечные механорецепторы, что улучшает сенсомоторный контроль и проприоцептивную обратную связь, тем самым способствуя координации движений и уменьшая дискомфорт в проприоцепции голеностопного сустава и при различных опорно-двигательных состояниях (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
На сегодняшний день Pajnee et al. (2022) провели единственное исследование, специально изучавшее влияние КТ на пациентов с шейной радикулопатией (CR). Метод тейпирования КТ вместе с мануальной терапией и упражнениями на стабилизацию шейного отдела был эффективен в лечении пациентов с шейной радикулопатией (Pajnee et al., 2022).
Лечебная физкультура эффективна в лечении CR, может облегчить боль и улучшить функцию шейного отдела (Liang et al., 2019). Многие упражнения, используемые в лечении CR, включают упражнения на растяжку для напряжённых мышц (Saleem et al., 2025). Техники нейромобилизации (например, тест на натяжение верхней конечности 1, скольжение и плавное движение) для восстановления нейродинамики и уменьшения корешковой боли (Rafiq et al., 2022).
Проприоцептивный тренинг может привести к значительным улучшениям проприоцептивной и моторной функции у различных здоровых и клинических групп населения (Winter et al., 2022). Общие упражнения на подвижность шеи и плеч и шейные проприоцептивные упражнения, включая упражнения на координацию глаз и головы, могут быть эффективны для улучшения проприоцептивной чувствительности шеи, боли и инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в шее (Rahnama et al., 2023). Kamal et al. (2023) провели исследование, чтобы изучить влияние проприоцептивного тренинга на пациентов с CR, включая тренировку чувства положения шеи, упражнения на координацию головы и глаз и упражнения на постуральный контроль. Авторы сообщили о значительном улучшении диапазона движений шеи и заметном снижении интенсивности боли (по ВАШ) в группе проприоцептивного тренинга по сравнению с группой обычной физиотерапии.
Эффективность упражнений на укрепление глубоких сгибателей шеи показала положительные результаты в плане уменьшения боли в шее и инвалидности, улучшения сидячей осанки, улучшения нейромышечного контроля шейных сгибателей у пациентов с хронической болью в шее и улучшения проприоцептивной чувствительности шеи, что указывает на возможность улучшения проприоцепции с помощью специальных упражнений (Saleh et al., 2018).
Упражнения на укрепление, стабилизацию и координацию глаз и головы, направленные на глубокие сгибатели шеи, стабилизаторы лопатки и окуломоторно-шейный контроль, показали свою способность повышать стабильность шейного отдела позвоночника и улучшать проприоцептивную функцию при боли в шее (Abdel-Aal et al., 2024).
Насколько известно автору, ранее не проводилось исследований, сочетающих проприоцептивные упражнения и кинезиотейп в лечении CR. Следовательно, данное исследование будет проведено для изучения влияния этой комбинации на проприоцепцию у пациентов с CR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Номер телефона: 00201061054241
- Электронная почта: Fadiafawzy6@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enas F Youssef, Professor
- Номер телефона: 00201127867507
- Электронная почта: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 50 лет (Rafiq et al. 2022).
- ИМТ от 18 до 29,9 кг/м² (Morsi et al., 2022).
- Текущая постоянная или перемежающаяся боль, сохраняющаяся более 3 месяцев (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Парестезия или онемение по ходу нерва (Young et al., 2009).
Положительный ответ на кластер из 4 тестов Wainner RS et al.:
- Ипсилатеральный тест Spurling на шее.
- Тесты на натяжение верхней конечности (ULTTs).
- Дистракция шеи.
- Диапазон тестов Spurling (ROM) менее 60° (Wainner et al., 2003).
- Одностороннее поражение верхней конечности.
Критерии исключения:
История хирургических вмешательств по поводу патологий, вызывающих боль в шее или CTS (Wainner et al., 2003).
2. Клинические признаки или симптомы медицинских «красных флагов» или серьезной патологии (инфекция, рак, сердечное поражение) (George et al., 2015).
3. Любое системное заболевание, такое как ревматизм и туберкулез, шейная миелопатия или рассеянный склероз (Joghataei et al., 2004).
4. Системное заболевание, известное как причина генерализованной периферической нейропатии, например, сахарный диабет (Wainner et al., 2003).
5. Заболевание верхнего мотонейрона, такое как инсульт и боковой амиотрофический склероз (БАС) (Joghataei et al., 2004).
6. Полная потеря чувствительности по ходу пораженного нервного корешка (Moustafa & Diab, 2014).
7. Первичная жалоба на двустороннюю иррадиирующую боль в руке (Wainner et al., 2003). 8. Беременные женщины (Moustafa & Diab, 2014).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа проприоцептивных упражнений для шеи
Проприоцептивные упражнения для шеи Пациент будет сидеть на вращающемся стуле со спинкой перед стеной на расстоянии 90 см.
Лазерная указка будет закреплена в самой высокой точке головы пациента, чтобы лазерный луч проецировался на мишень, висящую на стене.
Затем будут выполняться активные движения шеей.
|
Проприоцептивные краниоцервикальные упражнения. Пациент будет сидеть на вращающемся кресле со спинкой перед стеной на расстоянии 90 см.
Лазерная указка будет закреплена в самой высокой точке головы пациента, чтобы лазерный луч проецировался на мишень, висящую на стене (Espí-López et al., 2020).
Затем будут выполняться активные шейные движения.
|
|
Активный компаратор: Группа KT
Группа B получит KT.
|
Для применения кинезиотейпа будет выбран метод аппликации плечевого сплетения.
|
|
Активный компаратор: Упражнения для шеи на кинезиотейпирование и проприоцепцию
Группа C получит оба (проприоцептивные упражнения для шеи и KT)
|
Проприоцептивные краниоцервикальные упражнения. Пациент будет сидеть на вращающемся кресле со спинкой перед стеной на расстоянии 90 см.
Лазерная указка будет закреплена в самой высокой точке головы пациента, чтобы лазерный луч проецировался на мишень, висящую на стене (Espí-López et al., 2020).
Затем будут выполняться активные шейные движения.
Для применения кинезиотейпа будет выбран метод аппликации плечевого сплетения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Наиболее распространенным методом оценки проприоцепции шейного отдела является тест на ошибку воспроизведения положения сустава (Joint Position Error test), тест на воспроизведение угла активного движения, который требует от испытуемого восстановить нейтральное положение головы или целевое положение головы, выбранное исследователем (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
В исследованиях измерения чувства положения головы измеряемой переменной является разница между положением опорной точки, установленным изначально (нейтральным или целевым положением), и положением, воспроизведенным испытуемым при попытке соответствовать целевому положению. Эта разница называется JPE и имеет угловые единицы измерения в градусах (°) (Hillier et al., 2015).
Тест JPE демонстрирует хорошую надежность внутри и между экспертами и приемлемую валидность для оценки проприоцепции шейного отдела (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
Тест JPE будет измеряться с помощью лазерной указки.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
|
ANPRS используется для оценки уровня боли пациента.
Это 11-балльная шкала, от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Было сообщено, что (NPRS) умеренно надежна (значение ICC 0,63) у пациентов с CR (Cleland et al., 2006) и обладает приемлемой надежностью (значение ICC 0,76) у пациентов с болью в шее (Cleland et al., 2008).
|
на исходном уровне и через 4 недели
|
|
Функция
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели.
|
Индекс нетрудоспособности шеи (ИНШ) является наиболее широко используемым и валидированным инструментом для оценки влияния боли в шее на функциональную активность пациентов и измерения результатов в клинической практике и исследованиях.
Он состоит из 10 вопросов: интенсивность боли, личная гигиена, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых (Vernon & Mior, 1991).
Арабская версия ИНШ представляет собой специфический валидный инструмент для оценки уровня нетрудоспособности у пациентов с болью в шее.
ИНШ-Ар является надежным и валидным опросником для пациентов с болью в шее с надежностью повторного тестирования; ICC арабской версии составил 0,96 (Shaheen et al., 2013).
|
на исходном уровне и через 4 недели.
|
|
Радикулярная боль
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели.
|
Тест на натяжение верхней конечности 1 (ULTT1) будет использоваться как в качестве скринингового инструмента для выявления корешковой боли, так и в качестве критерия оценки для отслеживания изменений в подвижности нервов и улучшения симптомов на протяжении всего периода вмешательства. Этот тест широко применяется у пациентов с шейной радикулопатией и показал свою надежность и клиническую значимость в выявлении изменений нервной динамики (Nee et al., 2012).
|
на исходном уровне и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KT and DCT on CR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .