- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330115
Połączenie plastra Kinesio i ćwiczeń proprioceptywnych szyi na propriocepcję u pacjentów z radikulopatią szyjną
Kombinacja Kinesio Tape i ćwiczeń szyi proprioceptywnych na propriocepcję u pacjentów z radikulopatią szyjną
Badanie to przeprowadza się w celu zbadania:
- Skuteczności kombinacji KT i ćwiczeń proprioceptywnych na propriocepcję szyi u pacjentów z CR.
- Skuteczności kombinacji KT i ćwiczeń proprioceptywnych na ból szyi, funkcję szyi oraz ból neuropatyczny u pacjentów z CR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna jest powszechnym zaburzeniem szyi, które zmniejsza funkcję, wydajność i jakość życia (Margetis, K., & Dowling, 2025). Radikulopatia szyjna wpływa na korzenie nerwów szyjnych, z najwyższą częstością występowania korzeni nerwowych C6 i C7 (Boyles i in., 2011). Częstość występowania radikulopatii szyjnej dotyka około 107,3 na 100 000 mężczyzn i 63,5 na 100 000 kobiet. Częstość ta w piątej dekadzie życia wzrasta do 203 na 100 000 (Kim i in., 2016). Etiologia radikulopatii szyjnej jest powszechnie przypisywana mechanicznemu uciskowi lub chemicznemu podrażnieniu korzeni nerwów szyjnych. Najbardziej przyczyniającym się czynnikiem jest prawdopodobnie związane z przepukliną dysku (Kang i in., 2020). Inne problemy, które zmniejszają otwór międzykręgowy, obejmują urazy, infekcje i guzy (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Zapalenie lub ucisk tych korzeni nerwowych wyzwala receptory bólu zlokalizowane w tkankach miękkich i stawach kręgosłupa szyjnego, powodując zmiany czuciowe, takie jak mrowienie i utrata ruchowa w dystrybucji dermatomalnej i miotomalnej, w zależności od dotkniętego korzenia nerwowego (Caridi i in., 2011). Pacjenci często skarżą się na połączenie bólu szyi i promieniującego bólu w ramieniu (Rafiq i in., 2022). Zaburzenia proprioceptywnych sygnałów wejściowych szyi przypisano bólowi szyi i zmienionym sygnałom wejściowym z aferentów szyjnych, szczególnie wrzecion mięśniowych. Wrzeciona mięśniowe są uznawane za główne receptory szyjne odpowiedzialne za zmysł pozycji i są połączone z dodatkowymi sygnałami wejściowymi z receptorów skórnych i stawowych (Wang i in., 2017).
Opisane do tej pory zachowawcze podejścia terapeutyczne obejmowały farmakologię, zalecenia pozostania aktywnym, terapię manualną, ćwiczenia, akupunkturę, trakcję, kołnierze, zastrzyki nadtwardówkowe oprócz kinesiology tapingu (KT) (Hurwitz i in., 2008; Kjaer i in., 2017; Saleh i in., 2018; Unuvar i in., 2024). Terapia manualna może obejmować techniki energii mięśniowej, manipulację o wysokiej prędkości lub mobilizację o niskiej prędkości kręgosłupa szyjnego i/lub piersiowego, mobilizację tkanek miękkich oraz techniki mobilizacji nerwowej (Gross i in., 2015).
Wcześniej, w różnych problemach mięśniowo-szkieletowych, wykazano, że KT połączony z konwencjonalną rehabilitacją przynosi większe poprawy w bólu, zakresie ruchu i wynikach funkcjonalnych w porównaniu z samym programem rehabilitacyjnym w spondylozie szyjnej (Xiong i in., 2023; Aksungur i in., 2025) i bólu dolnej części pleców (Yıldız i in., 2024). Doniesiono, że w porównaniu z pozorowaną aplikacją, 2-tygodniowa aplikacja kinesiology tapingu (KT) praktykowana dodatkowo do domowego programu ćwiczeń była skuteczna na ból i tkliwość u osób z szyjnym bólem mięśniowo-powięziowym (Ay i in., 2017). Dodatkowo, KT był skuteczny na propriocepcję szyjną 24 godziny po jego aplikacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi (Unuvar i in., 2024). Uważa się, że KT stymuluje receptory mechaniczne skóry i mięśni, co poprawia kontrolę sensomotoryczną i sprzężenie zwrotne proprioceptywne, pomagając w koordynacji ruchów i zmniejszając dyskomfort w propriocepcji kostki i różnych schorzeniach mięśniowo-szkieletowych (Halseth i in., 2004; Parreira i in., 2014).
Do tej pory Pajnee i in. (2022) przeprowadzili jedyne badanie, które konkretnie badało wpływ KT na pacjentów z CR. Metoda tapingu KT wraz z terapią manualną, ćwiczeniami stabilizacji szyjnej była skuteczna w leczeniu pacjentów z radikulopatią szyjną (Pajnee i in., 2022).
Terapia ćwiczeniami jest skuteczna w leczeniu CR, co może łagodzić ból i poprawiać funkcję szyjną (Liang i in., 2019). Wiele ćwiczeń stosowanych w leczeniu CR, takich jak ćwiczenia rozciągające dla napiętych mięśni (Saleem i in., 2025). Techniki mobilizacji nerwowej (np. test napięcia kończyny górnej 1, ślizganie i przesuwanie) w celu przywrócenia dynamiki nerwowej i zmniejszenia bólu korzeniowego (Rafiq i in., 2022).
Trening proprioceptywny może prowadzić do znaczących popraw w funkcji proprioceptywnej i motorycznej w różnych populacjach zdrowych i klinicznych (Winter i in., 2022). Ogólne ćwiczenia zakresu ruchu szyi i barków oraz ćwiczenia proprioceptywne szyi, w tym ćwiczenia koordynacji oczu i głowy, mogą być skuteczne w poprawie ostrości proprioceptywnej szyi, bólu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi (Rahnama i in., 2023). Kamal i in. (2023) przeprowadzili badanie w celu zbadania wpływu treningu proprioceptywnego na pacjentów z CR, w tym treningu zmysłu pozycji szyi, ćwiczeń koordynacji głowa-oko i ćwiczeń kontroli postawy. Autorzy donieśli o znaczącej poprawie zakresu ruchu szyi i wyraźnym zmniejszeniu intensywności bólu (VAS) w grupie treningu proprioceptywnego w porównaniu z grupą konwencjonalnej fizjoterapii.
Skuteczność ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze szyjne wykazała pozytywne wyniki w zakresie zmniejszenia bólu szyi i niepełnosprawności, poprawy postawy siedzącej, poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej zginaczy szyjnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi oraz poprawy ostrości proprioceptywnej szyi, wskazując, że propriocepcja może być wzmocniona za pomocą specyficznych ćwiczeń (Saleh i in., 2018).
Wykazano, że ćwiczenia wzmacniające, stabilizujące i koordynacji oczu i głowy skierowane na głębokie zginacze szyjne, stabilizatory łopatki i kontrolę okoruchowo-szyjną poprawiają stabilność kręgosłupa szyjnego i funkcję proprioceptywną w bólu szyi (Abdel-Aal i in., 2024).
Według najlepszej wiedzy autora, żadne wcześniejsze badanie nie połączyło ćwiczeń proprioceptywnych i Kinesiology tapingu w leczeniu CR. W konsekwencji, to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu tej kombinacji na propriocepcję u pacjentów z CR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Numer telefonu: 00201061054241
- E-mail: Fadiafawzy6@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enas F Youssef, Professor
- Numer telefonu: 00201127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 35 do 50 lat (Rafiq i in. 2022).
- BMI od 18 do 29,9 kg/m² (Morsi i in., 2022).
- Obecny ciągły lub przerywany ból utrzymujący się ponad 3 miesiące (Persson i in., 1997, Purves i in., 1998).
- Parestezje lub drętwienie wzdłuż przebiegu nerwu (Young i in., 2009).
Pozytywna odpowiedź na 4-punktową grupę testów Wainner RS i in.:
- Ipsilateralny test Spurlinga szyjnego.
- Testy napięcia kończyny górnej (ULTT).
- Odciążenie szyi.
- Zakres ruchu (ROM) w testach Spurlinga mniejszy niż 60° (Wainner i in., 2003).
- Jednostronne zajęcie kończyny górnej.
Kryteria wykluczenia:
Historia zabiegów chirurgicznych z powodu patologii powodujących ból szyi lub ZCN (Wainner i in., 2003).
2. Objawy kliniczne lub symptomy medycznych „czerwonych flag” lub poważnej patologii (infekcja, nowotwór, zajęcie serca) (George i in., 2015).
3. Jakakolwiek choroba układowa, taka jak reumatyzm i gruźlica, mielopatia szyjna lub stwardnienie rozsiane (Joghataei i in., 2004).
4. Choroba układowa znana z powodowania uogólnionej neuropatii obwodowej, jak cukrzyca (Wainner i in., 2003).
5. Choroba neuronu ruchowego górnego, taka jak udar i stwardnienie zanikowe boczne (ALS) (Joghataei i in., 2004).
6. Całkowita utrata czucia wzdłuż zajętego korzenia nerwowego (Moustafa & Diab, 2014).
7. Pierwotne zgłoszenie obustronnego promieniującego bólu ramienia (Wainner i in., 2003). 8. Kobieta w ciąży (Moustafa & Diab, 2014).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń proprioceptywnych szyi
Ćwiczenia proprioceptywne szyi Pacjent będzie siedział na obrotowym krześle z oparciem przed ścianą w odległości 90 cm.
Wskaźnik laserowy zostanie zamocowany w najwyższym punkcie głowy pacjenta, tak aby światło lasera było rzutowane na cel zawieszony na ścianie.
Następnie zostaną wykonane aktywne ruchy szyjne.
|
Ćwiczenia proprioceptywne okolicy czaszkowo-szyjnej Pacjent będzie siedział na obrotowym krześle z oparciem przed ścianą w odległości 90 cm.
Wskaźnik laserowy zostanie zamocowany w najwyższym punkcie głowy pacjenta, tak aby światło lasera było rzutowane na cel zawieszony na ścianie (Espí-López et al., 2020).
Następnie zostaną wykonane aktywne ruchy szyjne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa KT
Grupa B otrzyma KT.
|
Do aplikacji kinesio tapingu, zostanie wybrana metoda aplikacji na splot ramienny.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia KT i proprioceptywne szyi
Grupa C otrzyma obydwa (ćwiczenia propriocepcji szyi i KT)
|
Ćwiczenia proprioceptywne okolicy czaszkowo-szyjnej Pacjent będzie siedział na obrotowym krześle z oparciem przed ścianą w odległości 90 cm.
Wskaźnik laserowy zostanie zamocowany w najwyższym punkcie głowy pacjenta, tak aby światło lasera było rzutowane na cel zawieszony na ścianie (Espí-López et al., 2020).
Następnie zostaną wykonane aktywne ruchy szyjne.
Do aplikacji kinesio tapingu, zostanie wybrana metoda aplikacji na splot ramienny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość proprioceptyczna szyjna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Najczęściej stosowaną metodą oceny propriocepcji szyjnej jest test błędu pozycji stawu (Joint Position Error test), czyli aktywny test reprodukcji kąta ruchu, który wymaga od badanego przywrócenia neutralnej pozycji głowy lub docelowej pozycji głowy wybranej przez badacza (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
W badaniach pomiaru czucia pozycji głowy mierzoną zmienną jest różnica między pozycją punktu odniesienia ustaloną początkowo (neutralną lub docelową) a pozycją wytworzoną przez badanego podczas próby dopasowania do pozycji docelowej. Różnica ta nazywana jest JPE i ma jednostki kątowe w stopniach (°) (Hillier et al., 2015).
Test JPE wykazuje dobrą wiarygodność wewnątrz- i międzyobserwatorową oraz akceptowalną trafność w ocenie propriocepcji szyjnej (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
Test JPE będzie mierzony za pomocą urządzenia z wskaźnikiem laserowym.
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 4 tygodniach
|
Skala ANPRS służy do określania poziomu bólu pacjenta.
Jest to 11-punktowa skala, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Dla pacjentów z CR (Cleland i in., 2006) odnotowano umiarkowaną wiarygodność skali NPRS (wartość ICC 0,63), a dla pacjentów z bólem szyi (Cleland i in., 2008) – akceptowalną wiarygodność (wartość ICC 0,76).
|
w punkcie wyjściowym i po 4 tygodniach
|
|
Funkcja
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach.
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) jest najszerzej stosowanym i zwalidowanym narzędziem do oceny wpływu bólu szyi na czynności funkcjonalne pacjentów oraz do pomiaru wyników w praktyce klinicznej i badaniach.
Składa się z 10 pytań: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdów, sen i rekreacja (Vernon & Mior, 1991).
Arabska wersja NDI jest narzędziem specyficznym dla stanu, ważnym do oceny poziomu niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
NDI-Ar jest wiarygodnym i ważnym kwestionariuszem u pacjentów z bólem szyi z wiarygodnością test-retest; ICC wersji arabskiej wyniósł 0,96 (Shaheen i in., 2013).
|
na początku badania i po 4 tygodniach.
|
|
Ból korzeniowy
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach.
|
Test Napięcia Kończyny Górnej 1 (ULTT1) będzie stosowany zarówno jako narzędzie przesiewowe do wykrywania bólu korzeniowego, jak i jako miara wyniku do oceny zmian w ruchomości nerwów oraz poprawy objawów w okresie interwencji. Test ten jest powszechnie stosowany u pacjentów z radikulopatią szyjną i wykazano, że jest zarówno wiarygodny, jak i istotny klinicznie w identyfikowaniu zaburzeń dynamiki nerwowej (Nee et al., 2012).
|
na początku badania i po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT and DCT on CR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia proprioceptywne szyi
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny