- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330115
Kombination av Kinesio Tape och Proprioceptiva Nackövningar på Proprioception hos Patienter med Cervikal Radikulopati
Kombination av Kinesio-tape och proprioceptiva nackövningar på proprioception hos patienter med cervikal radikulopati
Denna studie genomförs för att undersöka:
- Effektiviteten av kombinationen av KT och proprioceptiva övningar på nackproprioception hos patienter med CR.
- Effektiviteten av kombinationen av KT och proprioceptiva övningar på nacksmärta, nackfunktion och neuropatisk smärta hos patienter med CR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati är en vanlig nacksjukdom som minskar funktion, produktivitet och livskvalitet (Margetis, K., & Dowling. 2025). Cervikal radikulopati påverkar cervikala nervrötter, med högst förekomst av C6- och C7-nervrötter (Boyles et al., 2011). Inciden av cervikal radikulopati drabbar ungefär 107,3 av 100 000 män och 63,5 av 100 000 kvinnor. Denna incidens i det femte decenniet av livet ökar till upp till 203 per 100 000 (Kim et al., 2016). Etiologin för cervikal radikulopati tillskrivs vanligen mekanisk kompression eller kemisk irritation av cervikala nervrötter. Den mest bidragande faktorn är sannolikt relaterad till diskbråck (kang et al., 2020). Andra problem som minskar intervertebralforamen inkluderar trauma, infektion och tumörer (Woods, B. I., & Hilibrand, A. S., 2015).
Inflammation eller inklemning av dessa nervrötter utlöser smärtreceptorer belägna i mjukdelar och leder i cervikalkolumnen, vilket resulterar i sensoriska förändringar såsom stickningar och motorisk förlust i dermatomal och myotomal fördelning beroende på drabbad nervrot (Caridi et al., 2011). Patienter klagar ofta på kombination av nacksmärta och utstrålande smärta i armen (Rafiq et al., 2022). Funktionsnedsättningar i cervikala proprioceptiva ingångar har tillskrivits nacksmärta och förändrad ingång från cervikala aferenter, särskilt muskelspolar. Muskelspolar accepteras som de primära cervikala receptorerna ansvariga för positionssinne och är kopplade till kompletterande aferent ingång från kutan- och ledreceptorer (Wang et al., 2017).
Konservativa behandlingsmetoder som beskrivits hittills har inkluderat farmakologi, råd att förbli aktiv, manuell terapi, träning, akupunktur, traktion, halskragar, epidural injektion förutom kinesiotejp (KT) (Hurwitz et al., 2008; Kjaer et al., 2017; Saleh et al., 2018; Unuvar et al., 2024). Manuell terapi kan inkludera muskelenergitekniker, höghastighetsmanipulation eller låghastighetsmobilisering av cervikalkolumnen och/eller thorakalkolumnen, mjukvävnadsmobilisering och neurala mobiliseringstekniker (Gross et al., 2015).
Tidigare, i olika muskuloskeletala problem, har KT kombinerat med konventionell rehabilitering visat ge större förbättringar i smärta, rörelseomfång och funktionella utfall jämfört med rehabiliteringsprogrammet ensamt vid cervikal spondylos (Xiong et al., 2023; Aksungur et al., 2025) och ländryggssmärta (Yıldız et al.,2024). Det rapporterades att jämfört med placeboapplikation var 2 veckors kinesiotejp (KT) applikation utövat utöver ett hemmaträningsprogram effektivt på smärta och ömhet hos individer med cervikal myofascial smärta (Ay et al., 2017). Dessutom var KT effektivt på cervikal proprioception 24 timmar efter dess applikation hos patienter med kronisk nacksmärta (Unuvar et al., 2024). KT tros stimulera kutan- och muskelmekanoreceptorer, vilket förbättrar sensomotorisk kontroll och proprioceptiv feedback, och därigenom hjälper till med rörelsekoordination och minskar obehag i ankelledens proprioception och olika muskuloskeletala tillstånd (Halseth et al., 2004; Parreira et al., 2014).
Hittills har Pajnee et al. (2022) genomfört den enda studien som specifikt undersökte effekten av KT på patienter med CR. KT-tejpningsmetod tillsammans med manuell terapi behandling, cervikal stabiliseringsövningar var effektivt i behandling av patienter med cervikal radikulopati (Pajnee et al., 2022).
Träningsbehandling är effektiv i hanteringen av CR, vilket kan lindra smärta och förbättra cervikal funktion (Liang et al., 2019). Många övningar som används i hanteringen av CR som stretchingövningar för spända muskler (Saleem et al., 2025). Neurala mobiliseringstekniker (t.ex., Upper Limb Tension Test 1 glidning och åkning) för att återställa neural dynamik och minska radikulär smärta (Rafiq et al., 2022).
Proprioceptiv träning kan leda till signifikanta förbättringar i proprioceptiv och motorisk funktion över ett spektrum av friska och kliniska populationer (Winter et al., 2022). Generell nacke-skuldra ROM och cervikala proprioceptiva övningar inklusive öga-huvud koordinationsövning kan vara effektiva i att förbättra nackens proprioceptiva skärpa, smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta (Rahnama et al., 2023) Kamal et al. (2023) genomförde en studie för att undersöka effekten av proprioceptiv träning på patienter med CR, inklusive cervikal positionssinne träning, huvud-öga koordinationsövningar och postural kontroll övningar. Författarna rapporterade en signifikant förbättring i cervikal ROM och markerad minskning i smärtintensitet (VAS) i den proprioceptiva träningsgruppen jämfört med konventionell fysioterapigrupp.
Effektiviteten av djupa cervikala flexorer stärkande övningar har demonstrerat positiva resultat vad gäller minskning av nacksmärta och funktionsnedsättning, förbättring i sittande hållning, förbättrad neuromuskulär kontroll av cervikala flexorer hos patienter med kronisk nacksmärta, och förbättrad proprioceptiv skärpa i nacken, vilket indikerar att proprioception kan förbättras med specifik träning (Saleh et al., 2018).
Stärkande, stabiliserande och öga-huvud koordinationsövningar riktade mot de djupa cervikala flexorerna, skapulära stabilisatorer och oculomotor-cervikal kontroll har visats förbättra cervikalkolumnens stabilitet och förbättra proprioceptiv funktion vid nacksmärta (Abdel-Aal et al., 2024).
Enligt författarens bästa vetskap har ingen tidigare studie kombinerat proprioceptiva övningar och Kinesiotejp i hanteringen av CR. Följaktligen kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av denna kombination på proprioception hos patienter med CR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fadia A Fawzy, Bachelor's
- Telefonnummer: 00201061054241
- E-post: Fadiafawzy6@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Enas F Youssef, Professor
- Telefonnummer: 00201127867507
- E-post: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 35-50 år (Rafiq et al. 2022).
- BMI från 18 till 29,9 kg/m² (Morsi et al., 2022).
- Aktuell kontinuerlig eller intermittent smärta som har varat mer än 3 månader (Persson et al., 1997, Purves et al., 1998).
- Parästesi eller domning längs nervens förlopp (Young et al., 2009).
Positivt svar på 4 Wainner RS et al., testets förekomstkluster:
- Ipsilateral cervical Spurling.
- Övre extremitetens spänningstest (ULTTs).
- Nackdistraktion.
- Spurling-tests rörelseomfång (ROM) mindre än 60° (Wainner et al., 2003).
- Ensidig påverkan i övre extremiteten.
Exklusionskriterier:
Historik av kirurgiska ingrepp för patologier som ger upphov till nacksmärta eller CTS (Wainner et al., 2003).
2. Kliniska tecken eller symtom på medicinska "röda flaggor" eller allvarlig patologi (infektion, cancer och hjärtpåverkan) (George et al., 2015).
3. Alla systemiska sjukdomar såsom reumatism och tuberkulos, cervical myelopati eller multipel skleros (Joghataei et al., 2004).
4. Systemisk sjukdom som är känd för att orsaka generaliserad perifer neuropati som diabetes mellitus (Wainner et al., 2003).
5. Övre motorneuronsjukdom såsom stroke och amyotrofisk lateralskleros (ALS) (Joghataei et al., 2004).
6. Fullständig förlust av känsel längs den involverade nervroten (Moustafa & Diab, 2014).
7. Primär rapport av bilateral strålande armsmärta (Wainner et al., 2003) 8. Gravida kvinnor (Moustafa & Diab, 2014).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: proprioceptiv nackövningsgrupp
Proprioceptiva nackövningar Patienterna sitter på en svängbar stol med ryggstöd framför en vägg på ett avstånd av 90 cm.
En laserpekare kommer att fästas på den högsta punkten av patientens huvud, så att laserljuset projiceras på ett mål som hänger på väggen.
Sedan utförs aktiva cervikala rörelser.
|
Proprioceptiva kraniocervikala övningar Patient kommer att sitta på en svängstol med ryggstöd framför en vägg på ett avstånd av 90 cm.
En laserpekare kommer att fästas på den högsta punkten av patientens huvud, så att laserljuset projiceras på ett mål som hänger på väggen (Espí-López et al., 2020).
Sedan kommer aktiva cervikala rörelser att utföras.
|
|
Aktiv komparator: KT-grupp
Grupp B kommer att få KT.
|
För kinesio-tejpapplikation kommer en metod för braktialplexusapplikation att väljas.
|
|
Aktiv komparator: KT och proprioceptiva nackövningar
Grupp C kommer att få både (proprioceptiva nackövningar och KT)
|
Proprioceptiva kraniocervikala övningar Patient kommer att sitta på en svängstol med ryggstöd framför en vägg på ett avstånd av 90 cm.
En laserpekare kommer att fästas på den högsta punkten av patientens huvud, så att laserljuset projiceras på ett mål som hänger på väggen (Espí-López et al., 2020).
Sedan kommer aktiva cervikala rörelser att utföras.
För kinesio-tejpapplikation kommer en metod för braktialplexusapplikation att väljas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Den vanligaste metoden för bedömning av cervikal proprioception är Joint Position Error-testet, det aktiva rörelsevinkelreproduktionstestet, som kräver att försökspersonen återplacerar ett neutralt huvudläge eller ett målfokusläge som valts ut av undersökaren (Loudon et al., 1997; Hillier et al., 2015).
I studier av huvudpositionssinnesmätning är den variabel som mäts skillnaden mellan referenspunktspositionen som fastställdes initialt (antingen en neutral eller målfokusposition) och positionen som produceras av försökspersonen när de försöker matcha målfokuspositionen. Denna skillnad kallas JPE och har vinkelenheter i grader (°) (Hillier et al., 2015).
JPE-testet visar god intra- och interbedömarreliabilitet och acceptabel validitet för utvärdering av cervikal proprioception (Revel et al., 1991; Kristjansson et al., 2003).
JPE-testet kommer att mätas med Laser Pointer Device.
|
Baseline och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal smärta
Tidsram: vid baseline och efter 4 veckor
|
ANPRS används för att mäta patientens smärta.
Det är en 11-punkts skala, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
NPRS har rapporterats ha måttlig reliabilitet (ICC-värde 0,63) hos patienter med CR (Cleland et al., 2006), och acceptabel reliabilitet (ICC-värde 0,76) hos patienter med nacksmärta (Cleland et al., 2008).
|
vid baseline och efter 4 veckor
|
|
Funktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Nackfunktionsindex (NDI) är det mest använda och validerade instrumentet för att bedöma påverkan av nacksmärta på patienters funktionella aktiviteter och för att mäta resultat i klinisk praxis och forskning.
Det består av 10 frågor: smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation (Vernon & Mior, 1991).
Den arabiska versionen av NDI är ett tillståndsspecifikt giltigt verktyg för att bedöma funktionsnedsättningsnivån hos patienter med nacksmärta.
NDI-Ar är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär för patienter med nacksmärta med test-retest reliabilitet; ICC för den arabiska versionen var 0,96 (Shaheen et al., 2013).
|
vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Radikulär smärta
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Upper Limb Tension Test 1 (ULTT1) kommer att användas både som ett screeningverktyg för att upptäcka radikulär smärta och som ett utfallsmått för att utvärdera förändringar i neural rörlighet och symtomförbättring under hela interventionsperioden. Denna test används vanligtvis hos patienter med cervikal radikulopati och har visat sig vara både tillförlitlig och kliniskt relevant för att identifiera förändrad neural dynamik (Nee et al., 2012).
|
vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman A kamel, lecturer, cairo university in egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Espi-Lopez GV, Aguilar-Rodriguez M, Zarzoso M, Serra-Ano P, Martinez DE LA Fuente JM, Ingles M, Marques-Sule E. Efficacy of a proprioceptive exercise program in patients with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Jun;57(3):397-405. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06302-9. Epub 2020 Oct 13.
- Agyenkwa SK, Mustafaoglu R, Yeldan I. Therapeutic Effects of Kinesiology Taping Versus Self-Mobilization on Neck Pain, Proprioception, Muscle Activity, and Respiratory Muscle Strength Among Prolonged Electronic Device Users. A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70061. doi: 10.1002/pri.70061.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KT and DCT on CR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .