MRG003 Induksjon og Capecitabine Vedlikehold med PD-1 i Lokalt Tilbakevendende NPC

Inklusjonskriterier:

**Inklusjonskriterier:**

1. Pasienter med lokalt tilbakevendende nesofarynkskarcinom (NPC) mer enn 1 år etter initial radikal behandling for ikke-metastatisk NPC, med eller uten regional tilbakevendelse, men uten fjernmetastaser.
2. Alder 18-70 år.
3. Patologisk bekreftet lokal tilbakevendelse av NPC, stadieinndelt som rT1-rT4 i henhold til den 9. utgaven av AJCC/UICC-klassifiseringen.
4. ECOG ytelsesscore på 0-1.
5. Ingen tidligere strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi for tilbakevendende NPC.
6. Ingen kontraindikasjoner for immunterapi eller kjemoterapi.
7. Tilstrekkelig organfunksjon.

Eksklusjonskriterier:

**Eksklusjonskriterier:**

1. Tidligere behandling med andre PD-1-antistoffer eller immunterapi rettet mot PD-1/PD-L1 som resulterte i grad III eller høyere immunrelaterte bivirkninger.
2. Resterende toksiske effekter fra tidligere antikreftbehandlinger (inkludert immunterapi, målrettet terapi, kjemoterapi eller strålebehandling) (unntatt hårtap, tretthet og grad 2 hypotyreose) eller klinisk signifikante laboratorieavvik høyere enn grad 1 (CTCAE v5.0).
3. Medfødt eller ervervet immunodeficiens (f.eks. HIV-infeksjon), aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥10 kopier/ml), eller hepatitt C (positiv hepatitt C-antistoff og HCV-RNA over deteksjonsgrensen for analysen).
4. Kjent allergi mot MRG003, capecitabin, eller noen komponent av anti-PD-1-antistoffer.