MRG003 Induktion och Capecitabine Underhåll med PD-1 vid Lokalt Återkommande NPC

Inklusionskriterier:

**Inklusionskriterier:**

1. Patienter med lokalt återkommande nasofarynxcancer (NPC) mer än 1 år efter initial radikal behandling för icke-metastaserad NPC, med eller utan regional återkomst, men utan fjärrmetastaser.
2. Ålder 18–70 år.
3. Patologiskt bekräftad lokal återkomst av NPC, klassificerad som rT1–rT4 enligt den 9:e upplagan av AJCC/UICC-klassificeringen.
4. ECOG prestandastatus poäng 0–1.
5. Ingen tidigare strålbehandling, kemoterapi, immunterapi eller biologisk behandling för återkommande NPC.
6. Inga kontraindikationer för immunterapi eller kemoterapi.
7. Tillräcklig organfunktion.

Exklusionskriterier:

**Exklusionskriterier:**

1. Tidigare behandling med andra PD-1-antikroppar eller immunterapi riktad mot PD-1/PD-L1 som resulterat i grad III eller högre immunrelaterade biverkningar.
2. Kvarvarande toxiska effekter från tidigare antitumörbehandlingar (inklusive immunterapi, målinriktad terapi, kemoterapi eller strålbehandling) (exklusive håravfall, trötthet och grad 2 hypotyreos) eller kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser högre än grad 1 (CTCAE v5.0).
3. Medfödd eller förvärvad immunbrist (t.ex. HIV-infektion), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥10 kopior/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA över detektionsgränsen för analysen).
4. Känd allergi mot MRG003, capecitabin eller någon komponent av anti-PD-1-antikroppar.