Индукция MRG003 и поддерживающая терапия капецитабином в комбинации с PD-1 при локально рецидивирующем НПР

Критерии включения:

**Критерии включения:**

1. Пациенты с локальным рецидивом назофарингеальной карциномы (НФК) более чем через 1 год после первоначального радикального лечения неметастатической НФК, с региональным рецидивом или без него, но без отдаленных метастазов.
2. Возраст 18-70 лет.
3. Патоморфологически подтвержденный локальный рецидив НФК, стадированный как rT1-rT4 согласно 9-му изданию классификации AJCC/UICC.
4. Оценка общего состояния по шкале ECOG 0-1.
5. Отсутствие предшествующей лучевой терапии, химиотерапии, иммунотерапии или биологической терапии по поводу рецидивирующей НФК.
6. Отсутствие противопоказаний к иммунотерапии или химиотерапии.
7. Адекватная функция органов.

Критерии исключения:

**Критерии исключения:**

1. Предыдущее лечение другими антителами к PD-1 или иммунотерапией, нацеленной на PD-1/PD-L1, приведшее к иммуноопосредованным нежелательным реакциям III степени или выше.
2. Остаточные токсические эффекты от предшествующих противоопухолевых методов лечения (включая иммунотерапию, таргетную терапию, химиотерапию или лучевую терапию) (за исключением алопеции, усталости и гипотиреоза 2 степени) или клинически значимые лабораторные отклонения выше 1 степени (CTCAE v5.0).
3. Врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция), активный гепатит B (ДНК HBV ≥10 копий/мл) или гепатит C (положительные антитела к гепатиту C и РНК HCV выше предела обнаружения теста).
4. Известная аллергия на MRG003, капецитабин или любой компонент антител к PD-1.