MRG003 Indução e Manutenção com Capecitabina com PD-1 em NPC Localmente Recorrente

Critérios de Inclusão:

**Critérios de Inclusão:**

1. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) localmente recorrente, mais de 1 ano após o tratamento radical inicial para NPC não metastático, com ou sem recidiva regional, mas sem metástase à distância.
2. Idade entre 18 e 70 anos.
3. Recorrência local de NPC confirmada patologicamente, estadio rT1-rT4 de acordo com a 9ª edição da classificação AJCC/UICC.
4. Estado funcional ECOG com pontuação de 0-1.
5. Sem radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou terapia biológica prévia para NPC recorrente.
6. Sem contraindicações para imunoterapia ou quimioterapia.
7. Função orgânica adequada.

Critérios de Exclusão:

**Critérios de Exclusão:**

1. Tratamento prévio com outros anticorpos PD-1 ou imunoterapia direcionada a PD-1/PD-L1 que resultou em reações adversas relacionadas com o sistema imunitário de Grau III ou superior.
2. Efeitos tóxicos residuais de tratamentos antitumorais anteriores (incluindo imunoterapia, terapia direcionada, quimioterapia ou radioterapia) (excluindo alopecia, fadiga e hipotiroidismo de Grau 2) ou anormalidades laboratoriais clinicamente significativas superiores ao Grau 1 (CTCAE v5.0).
3. Imunodeficiência congénita ou adquirida (por exemplo, infeção por VIH), hepatite B ativa (ADN-VHB ≥10 cópias/ml) ou hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo e ARN-VHC acima do limite de deteção do ensaio).
4. Alergia conhecida ao MRG003, capecitabina ou qualquer componente dos anticorpos anti-PD-1.