Effekt og sikkerhet av probiotika for angst og depresjon

Inklusjonskriterier:

• 1) Alder: 18-60 år; Kjønn: mann eller kvinne.
• 2) Oppfyller diagnostiske kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) for milde til moderate depressive eller angstsymptomer.
• 3) Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24) poengsum ≥ 8 eller Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A-14) poengsum ≥ 7 ved screening.
• 4) Har ikke brukt angstdempende eller antidepressiva (inkludert tradisjonelle kinesiske patentmedisiner), med unntak av Escitalopram Oxalat, innen 2 uker før første dose.
• 5) For deltakere med fruktbarhetspotensial (mann eller kvinne): Må samtykke til å bruke minst én medisinsk godkjent prevensjonsmetode (f.eks. spiral [IUD], p-piller eller kondomer) gjennom hele studien. For kvinnelige deltakere med fruktbarhetspotensial: Må ha negativ urinsvangerskapstest ved screening og må ikke være ammende.
• 6) Deltakeren er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

• 1) HAM-D-24 poengsum ≥ 35 eller HAM-A-14 poengsum ≥ 29.
• 2) Tilstedeværelse av betydelig suicidal ideasjon.
• 3) Tidligere eller nåværende diagnose av nevropsykiatriske lidelser som schizofreni eller epilepsi.
• 4) Tidligere hodeskade (med bevissthetstap >10 minutter), andre ustabile store somatiske sykdommer, eller enhver somatisk tilstand som kan forårsake psykiatriske symptomer.
• 5) Mistanke om intellektuell funksjonshemning.
• 6) Tidligere alkohol- eller stoffmisbruk før inkludering.
• 7) Kranielt magnetisk resonans (MRI) avslører organiske lesjoner.
• 8) Deltakere som anses som uegnet for studien av forskeren av andre årsaker.