Efficacia e Sicurezza dei Probiotici per Ansia e Depressione

Criteri di inclusione:

• 1) Età: 18-60 anni; Sesso: maschio o femmina.
• 2) Soddisfa i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) per sintomi depressivi o ansiosi da lievi a moderati.
• 3) Punteggio della Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAM-D-24) ≥ 8 o punteggio della Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A-14) ≥ 7 allo screening.
• 4) Non ha utilizzato farmaci ansiolitici o antidepressivi (inclusi medicinali tradizionali cinesi), ad eccezione dell'Oxalato di Escitalopram, entro 2 settimane prima della prima dose.
• 5) Per i partecipanti in età fertile (maschi o femmine): deve accettare di utilizzare almeno una forma di contraccezione approvata medicalmente (ad esempio, dispositivo intrauterino [IUD], contraccettivi orali o preservativi) per tutta la durata della sperimentazione. Per le partecipanti femmine in età fertile: deve avere un test di gravidanza urinario negativo allo screening e non deve essere in allattamento.
• 6) Il partecipante è disposto ed è in grado di fornire un consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• 1) Punteggio HAM-D-24 ≥ 35 o punteggio HAM-A-14 ≥ 29.
• 2) Presenza di significativa ideazione suicidaria.
• 3) Storia o diagnosi attuale di disturbi neuropsichiatrici come schizofrenia o epilessia.
• 4) Storia di trauma cranico (con perdita di coscienza >10 minuti), altre gravi malattie somatiche instabili o qualsiasi condizione somatica che potrebbe causare sintomi psichiatrici.
• 5) Sospetto di disabilità intellettiva.
• 6) Storia di abuso di alcol o sostanze prima dell'arruolamento.
• 7) La risonanza magnetica cranica (MRI) rivela lesioni organiche.
• 8) Partecipanti che vengono considerati non idonei per lo studio dallo sperimentatore per qualsiasi altro motivo.