Eficacia y seguridad de los probióticos para la ansiedad y la depresión

Criterios de inclusión:

• 1) Edad: 18-60 años; Sexo: masculino o femenino.
• 2) Cumple con los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) para síntomas depresivos o de ansiedad leves a moderados.
• 3) Puntuación en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D-24) ≥ 8 o puntuación en la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A-14) ≥ 7 en el cribado.
• 4) No ha utilizado medicamentos ansiolíticos o antidepresivos (incluyendo medicamentos patentados chinos tradicionales), con la excepción del Oxalato de Escitalopram, dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis.
• 5) Para participantes con capacidad de procrear (masculino o femenino): Debe aceptar usar al menos una forma de anticoncepción médicamente aprobada (por ejemplo, dispositivo intrauterino [DIU], anticonceptivos orales o condones) durante todo el ensayo. Para participantes femeninas con capacidad de procrear: Debe tener una prueba de embarazo en orina negativa en el cribado y no debe estar lactando.
• 6) El participante está dispuesto y es capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• 1) Puntuación HAM-D-24 ≥ 35 o puntuación HAM-A-14 ≥ 29.
• 2) Presencia de ideación suicida significativa.
• 3) Antecedentes o diagnóstico actual de trastornos neuropsiquiátricos como esquizofrenia o epilepsia.
• 4) Antecedentes de traumatismo craneal (con pérdida de conciencia >10 minutos), otras enfermedades somáticas mayores inestables, o cualquier condición somática que pueda causar síntomas psiquiátricos.
• 5) Sospecha de discapacidad intelectual.
• 6) Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias antes de la inclusión.
• 7) La resonancia magnética (RM) craneal revela lesiones orgánicas.
• 8) Participantes que son considerados no aptos para el estudio por el investigador por cualquier otra razón.