Эффективность и безопасность пробиотиков при тревоге и депрессии

Критерии включения:

• 1) Возраст: 18–60 лет; пол: мужской или женский.
• 2) Соответствие диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам пятого издания (DSM-5) для легких или умеренных депрессивных или тревожных симптомов.
• 3) Балл по Шкале депрессии Гамильтона (HAM-D-24) ≥ 8 или балл по Шкале тревоги Гамильтона (HAM-A-14) ≥ 7 при скрининге.
• 4) Отсутствие приема анксиолитических или антидепрессивных препаратов (включая традиционные китайские патентованные лекарства), за исключением оксалата эсциталопрама, в течение 2 недель до первой дозы.
• 5) Для участников детородного потенциала (мужского или женского пола): необходимо согласие на использование по крайней мере одного медицински одобренного метода контрацепции (например, внутриматочная спираль [ВМС], оральные контрацептивы или презервативы) на протяжении всего исследования. Для женщин детородного потенциала: отрицательный тест на беременность по моче при скрининге и отсутствие лактации.
• 6) Участник готов и способен предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

• 1) Балл по HAM-D-24 ≥ 35 или балл по HAM-A-14 ≥ 29.
• 2) Наличие значимых суицидальных мыслей.
• 3) История или текущий диагноз нейропсихиатрических расстройств, таких как шизофрения или эпилепсия.
• 4) История черепно-мозговой травмы (с потерей сознания >10 минут), других нестабильных серьезных соматических заболеваний или любого соматического состояния, которое может вызывать психиатрические симптомы.
• 5) Подозрение на умственную отсталость.
• 6) Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами до включения в исследование.
• 7) Магнитно-резонансная томография (МРТ) черепа выявляет органические поражения.
• 8) Участники, которые по любой другой причине считаются непригодными для исследования по мнению исследователя.