Eficácia e Segurança de Probióticos para Ansiedade e Depressão

Critérios de Inclusão:

• 1) Idade: 18-60 anos; Género: masculino ou feminino.
• 2) Preenche os critérios de diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para sintomas depressivos ou de ansiedade ligeiros a moderados.
• 3) Pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAM-D-24) ≥ 8 ou pontuação na Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAM-A-14) ≥ 7 no rastreio.
• 4) Não utilizou medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos (incluindo medicamentos tradicionais chineses), com exceção do Oxalato de Escitalopram, nas 2 semanas anteriores à primeira dose.
• 5) Para participantes com potencial de procriação (masculino ou feminino): Deve concordar em utilizar pelo menos uma forma de contraceção medicamente aprovada (por exemplo, dispositivo intrauterino [DIU], contracetivos orais ou preservativos) durante todo o ensaio. Para participantes femininas com potencial de procriação: Deve ter um teste de gravidez na urina negativo no rastreio e não deve estar a amamentar.
• 6) O participante está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

• 1) Pontuação HAM-D-24 ≥ 35 ou pontuação HAM-A-14 ≥ 29.
• 2) Presença de ideação suicida significativa.
• 3) História ou diagnóstico atual de transtornos neuropsiquiátricos, como esquizofrenia ou epilepsia.
• 4) História de traumatismo craniano (com perda de consciência >10 minutos), outras doenças somáticas graves instáveis ou qualquer condição somática que possa causar sintomas psiquiátricos.
• 5) Suspeita de deficiência intelectual.
• 6) História de abuso de álcool ou substâncias antes da inscrição.
• 7) A ressonância magnética (RM) craniana revela lesões orgânicas.
• 8) Participantes que são considerados inadequados para o estudo pelo investigador por qualquer outra razão.