Effektivitet och säkerhet av probiotika för ångest och depression

Inklusionskriterier:

• 1) Ålder: 18–60 år; Kön: man eller kvinna.
• 2) Uppfyller diagnostiska kriterierna enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) för lindriga till måttliga depressiva eller ångestsymptom.
• 3) Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24) poäng ≥ 8 eller Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A-14) poäng ≥ 7 vid screening.
• 4) Har inte använt ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel (inklusive traditionella kinesiska patentmediciner), med undantag för Escitalopram Oxalat, inom 2 veckor före första dosen.
• 5) För deltagare med barnafödande potential (man eller kvinna): Måste samtycka till att använda minst en medicinskt godkänd form av preventivmedel (t.ex. intrauterin spiral [IUD], orala preventivmedel eller kondomer) under hela försöket. För kvinnliga deltagare med barnafödande potential: Måste ha ett negativt urinprov för graviditet vid screening och får inte vara ammande.
• 6) Deltagaren är villig och kan lämna skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

• 1) HAM-D-24 poäng ≥ 35 eller HAM-A-14 poäng ≥ 29.
• 2) Förekomst av betydande självmordstankar.
• 3) Tidigare eller nuvarande diagnos av neuropsykiatriska sjukdomar som schizofreni eller epilepsi.
• 4) Tidigare huvudtrauma (med medvetslöshet >10 minuter), andra instabila större somatiska sjukdomar eller något somatiskt tillstånd som kan orsaka psykiatriska symptom.
• 5) Misstänkt intellektuell funktionsnedsättning.
• 6) Tidigare alkohol- eller substansmissbruk före inkludering.
• 7) Magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan visar organiska lesioner.
• 8) Deltagare som bedöms olämpliga för studien av forskaren av någon annan anledning.