- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333872
Evaluering av pulpotomi, partiell pulpotomi og direkte pulpakapping ved bruk av mineral trioksid aggregat.
11. januar 2026 oppdatert av: Delta University for Science and Technology
Evaluering av pulpotomi, delvis pulpotomi og direkte pulpakapping med mineral trioksid aggregat i primære molarer. En randomisert klinisk studie.
En sammenlignende evaluering av tre teknikker for vital pulpa-behandling i primære molarer med samme materiale (MTA)
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne var samarbeidsvillige barn (4-7 år) uten systemiske sykdommer eller relevante allergier. Kvalifiserte tenner var restaurerbare primære andre molarer med dype karieslæsjoner og en diagnose av reversibel pulpitt.
Eksklusjonskriterier:
- spontan smerte, ødem, fistel, patologisk mobilitet eller perkusjonssensitivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte pulpaoverkapping
Teknikk for vital pulpa-terapi for å dekke punktformet eksponering
|
Tetting av pulpevevet med et biokompatibelt materiale (MTA)
|
|
Eksperimentell: Delvis pulpotomi
Teknikk for vital pulpa-terapi for å dekke utvidet pulpaeksponering
|
Tetting av pulpevevet med et biokompatibelt materiale (MTA)
|
|
Eksperimentell: Pulpotomi
Teknikk for vital pulpa-behandling ved dekkning av radikulær pulpa etter fjerning av koronar pulpa
|
Tetting av pulpevevet med et biokompatibelt materiale (MTA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
numerisk vurderingsskala (tilstedeværelse eller fravær av smerte) 0 er beste resultat 10 er det verste
|
12 måneder
|
|
Radioluscens i periapikalt eller furkasjonsområde
Tidsramme: Oppfølging i 12 måneder
|
måleverktøyet er røntgen
|
Oppfølging i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av fistel
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell inspeksjon
|
12 måneder
|
|
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gradering av klinisk ved påføring av trykk ved enden av speil
|
12 måneder
|
|
Sensitivitet ved perkusjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Metoder for berøring av overflate i klinisk undersøkelse
|
12 måneder
|
|
Utvidelse av personlig ligamentrom
Tidsramme: 12 måneder
|
Måleverktøyet er røntgen
|
12 måneder
|
|
Intern eller ekstern resorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Måleverktøyet er røntgen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU:025052113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .