- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333872
A mineral trioxid aggregátummal végzett pulpotómia, parciális pulpotómia és közvetlen fogbélvédés értékelése.
2026. január 11. frissítette: Delta University for Science and Technology
A Mineral Trioxide Aggregate alkalmazásával végzett pulpotómia, részleges pulpotómia és direkt pulpa fedés értékelése elsődleges moláris fogakban. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
Összehasonlító értékelés három életfontosságú pulpa terápiás technikához döntő zápfogakban ugyanazzal az anyaggal (MTA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevők együttműködő gyermekek (4-7 évesek) voltak, rendszeres betegségek vagy releváns allergiák nélkül. Az alkalmas fogak olyan, mély cariás elváltozással rendelkező, restaurálható második tejfogak voltak, amelyeknél reverzibilis pulpitis diagnózist állapítottak meg.
Kizárási kritériumok:
- Spontán fájdalom, ödéma, fistula, patológiai mobilitás vagy perkussziós érzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetlen fogbélfedés
Vitalis pulpa terápia technikája a pontszerű expozíció fedésére
|
A pulpa szövet fedésére biokompatibilis anyaggal (MTA)
|
|
Kísérleti: Részleges pulpotomia
Technika a vitalis pulpa terápiához a kitágult pulpa expozíció lefedésére
|
A pulpa szövet fedésére biokompatibilis anyaggal (MTA)
|
|
Kísérleti: Pulpotomia
A koronális pulpa eltávolítása után a radikuláris pulpa fedésének létfontosságú pulpa terápiás technikája
|
A pulpa szövet fedésére biokompatibilis anyaggal (MTA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
numerikus értékelési skála (fájdalom jelenléte vagy hiánya) 0 a legjobb eredmény 10 a legrosszabb
|
12 hónap
|
|
A periapikális vagy furkációs terület áteresztőképessége
Időkeret: 12 hónapos utókövetés
|
a mérőeszköz röntgen
|
12 hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fistula jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 12 hónap
|
Vizuális ellenőrzés
|
12 hónap
|
|
Patológiai mobilitás
Időkeret: 12 hónap
|
Fokozatos klinikai vizsgálat a tükör végével kifejtett nyomás alkalmazásával
|
12 hónap
|
|
Érzékenység a kopogtatásra
Időkeret: 12 hónap
|
Felületre kopogtatás módszerei klinikai vizsgálatban
|
12 hónap
|
|
A személyes ligamentum tér kiszélesedése
Időkeret: 12 hónap
|
A mérőeszköz röntgen
|
12 hónap
|
|
Belső vagy külső resorptió
Időkeret: 12 hónap
|
A mérőeszköz röntgen
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 1.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DU:025052113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .