- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333872
Evaluación de la pulpotomía, la pulpotomía parcial y el recubrimiento pulpar directo mediante agregado de trióxido mineral.
11 de enero de 2026 actualizado por: Delta University for Science and Technology
Evaluación de la Pulpotomía, Pulpotomía Parcial y Recubrimiento Pulpar Directo Utilizando Agregado de Trióxido Mineral en Molares Primarios. Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Una evaluación comparativa de tres técnicas de terapia pulpar vital en molares primarios utilizando el mismo material (MTA)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes eran niños cooperativos (4-7 años) sin enfermedades sistémicas ni alergias relevantes. Los dientes elegibles eran segundos molares primarios restaurables con lesiones cariosas profundas y un diagnóstico de pulpitis reversible,
Criterios de exclusión:
- dolor espontáneo, edema, fístula, movilidad patológica o sensibilidad a la percusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recubrimiento directo de la pulpa
Técnica de terapia pulpar vital para cubrir exposición en punto de alfiler
|
Recubrimiento del tejido pulpar con un material biocompatible (MTA)
|
|
Experimental: Pulpotomía parcial
Técnica de terapia de pulpa vital para recubrir exposición de pulpa ensanchada
|
Recubrimiento del tejido pulpar con un material biocompatible (MTA)
|
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Experimental: Pulpotomía
Técnica de terapia de la pulpa vital de recubrimiento de la pulpa radicular tras la eliminación de la pulpa coronal
|
Recubrimiento del tejido pulpar con un material biocompatible (MTA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
escala de calificación numérica (presencia o ausencia de dolor) 0 es el mejor resultado 10 es el peor
|
12 meses
|
|
Radiolucidez del área periapical o de la furcación
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 12 meses
|
herramienta de medición es radiografía
|
Seguimiento durante 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia o ausencia de fístula
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Inspección visual
|
12 meses
|
|
Movilidad patológica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Clínica graduada aplicando presión al final del espejo
|
12 meses
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Sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Métodos de percusión sobre la superficie en el examen clínico
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12 meses
|
|
Ensanchamiento del espacio del ligamento personal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La herramienta de medición es radiografía
|
12 meses
|
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Resorción interna o externa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La herramienta de medición es rayos X
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Odontología
- Endodoncia
- Pemetrexed
- Recubrimiento de la Pulpa Dental
Otros números de identificación del estudio
- DU:025052113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .