- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333872
Evaluatie van pulpotomie, partiële pulpotomie en directe pulpcapping met behulp van Mineral Trioxide Aggregate.
11 januari 2026 bijgewerkt door: Delta University for Science and Technology
Evaluatie van pulpotomie, partiële pulpotomie en directe pulpcapping met gebruik van mineraal trioxide-aggregraat in primaire molaren. Een gerandomiseerde klinische studie.
Een vergelijkende evaluatie van drie vitale pulptherapie-technieken in primaire molaren met hetzelfde materiaal (MTA)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers waren meewerkende kinderen (4-7 jaar) zonder systemische ziekten of relevante allergieën. In aanmerking komende tanden waren herstelbare tweede melkmolaren met diepe cariëslaesies en een diagnose van reversibele pulpitis,
Exclusiecriteria:
- spontane pijn, oedeem, fistel, pathologische mobiliteit of percussiegevoeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe pulpaoverkapping
Techniek van vitale pulpatherapie om een puntblootstelling af te dekken
|
Afsluiting van het pulpaweefsel met een biocompatibel materiaal (MTA)
|
|
Experimenteel: Partiële pulpotomie
Techniek van vitale pulpatherapie om een verbrede pulpablootstelling te bedekken
|
Afsluiting van het pulpaweefsel met een biocompatibel materiaal (MTA)
|
|
Experimenteel: Pulpotomie
Techniek van vitale pulpatherapie van het afdekken van de radiculaire pulp na verwijdering van de coronaire pulp
|
Afsluiting van het pulpaweefsel met een biocompatibel materiaal (MTA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontane pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
numerieke beoordelingsschaal (aanwezigheid of afwezigheid van pijn) 0 is het beste resultaat 10 is het slechtste
|
12 maanden
|
|
Radiolucentie van het periapicale of furcatiegebied
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 12 maanden
|
meetinstrument is röntgen
|
Follow-up gedurende 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van fistel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visuele inspectie
|
12 maanden
|
|
Pathologische mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gegradeerd klinisch door druk uit te oefenen met het uiteinde van de spiegel
|
12 maanden
|
|
Gevoeligheid bij percussie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Methoden van tikken op het oppervlak bij klinisch onderzoek
|
12 maanden
|
|
Verwijding van de persoonlijke ligamentruimte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meetinstrument is röntgen
|
12 maanden
|
|
Interne of externe resorptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meetgereedschap is röntgenfoto
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Tandheelkunde
- Endodontie
- Pemetrexed
- Pulpaoverkapping
Andere studie-ID-nummers
- DU:025052113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .