- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333872
Vyhodnocení pulpotomie, částečné pulpotomie a přímého krytí dřeně pomocí mineral trioxidového agregátu.
11. ledna 2026 aktualizováno: Delta University for Science and Technology
Hodnocení pulpotomie, částečné pulpotomie a přímého překrytí pulpy pomocí minerálního trioxidového agregátu u dočasných molárů. Randomizovaná klinická studie.
Srovnávací hodnocení tří technik vitální pulpotomie u dočasných molárů s použitím stejného materiálu (MTA)
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci byli spolupracující děti (4–7 let) bez systémových onemocnění nebo relevantních alergií. Způsobilé zuby byly obnovitelné druhé primární moláry s hlubokými kazivými lézemi a diagnózou reverzibilní pulpitis,
Kritéria pro vyloučení:
- spontánní bolest, otok, píštěl, patologická pohyblivost nebo citlivost na poklep.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přímé překrytí dřeně
Technika vitální pulpy terapie k zakrytí bodové expozice
|
Krytí pulpy biokompatibilním materiálem (MTA)
|
|
Experimentální: Částečná pulpotomie
Technika vitální pulpy terapie k pokrytí rozšířené expozice dřeně
|
Krytí pulpy biokompatibilním materiálem (MTA)
|
|
Experimentální: Pulpotomie
Technika vitální pulpy capping radikulární pulpy po odstranění koronální pulpy
|
Krytí pulpy biokompatibilním materiálem (MTA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
číselná stupnice hodnocení (přítomnost nebo nepřítomnost bolesti) 0 je nejlepší výsledek 10 je nejhorší
|
12 měsíců
|
|
Radiolucence v periapikální nebo furkační oblasti
Časové okno: Následná péče po dobu 12 měsíců
|
měřícím nástrojem je rentgen
|
Následná péče po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost píštěle
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální kontrola
|
12 měsíců
|
|
Patologická mobilita
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupňované klinické hodnocení aplikací tlaku koncem zrcadla
|
12 měsíců
|
|
Citlivost na poklep
Časové okno: 12 měsíců
|
Metody poklepávání na povrch při klinickém vyšetření
|
12 měsíců
|
|
Rozšíření vazu osobního prostoru
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřicí nástroj je rentgen
|
12 měsíců
|
|
Interní nebo externí resorpce
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřicí nástroj je rentgen
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Zubní lékařství
- Endodontika
- Pemetrexed
- Krytí zubní dřeně
Další identifikační čísla studie
- DU:025052113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pulp capping s MTA
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
Ataturk UniversityDokončenoSymptomatická reverzibilní pulpitida (porucha)Krocan
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
zeynep cukurova yilmazDokončenoNaražený třetí molární zubKrocan
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoReverzibilní pulpitida
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno