- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333872
Valutazione della pulpotomia, della pulpotomia parziale e dell'incappucciamento diretto della polpa mediante aggregato di triossido minerale.
11 gennaio 2026 aggiornato da: Delta University for Science and Technology
Valutazione della Pulpotomia, della Pulpotomia Parziale e della Copertura Diretta della Polpa Utilizzando l'Aggregato di Triossido Minerale nei Molari Decidui. Uno Studio Clinico Randomizzato.
Una valutazione comparativa di tre tecniche di terapia vitale della polpa nei molari primari utilizzando lo stesso materiale (MTA)
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i partecipanti erano bambini collaborativi (4-7 anni) senza malattie sistemiche o allergie rilevanti. I denti eleggibili erano secondi molari decidui restaurabili con lesioni cariose profonde e una diagnosi di pulpite reversibile,
Criteri di esclusione:
- dolore spontaneo, edema, fistola, mobilità patologica o sensibilità alla percussione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rivestimento diretto della polpa
Tecnica di terapia vitale della polpa per coprire l'esposizione a punta di spillo
|
Cappuccio del tessuto pulpare con un materiale biocompatibile (MTA)
|
|
Sperimentale: Pulpotomia parziale
Tecnica di terapia vitale della polpa per coprire l'esposizione allargata della polpa
|
Cappuccio del tessuto pulpare con un materiale biocompatibile (MTA)
|
|
Sperimentale: Pulpotomia
Tecnica di terapia vitale della polpa radicolare mediante capping dopo rimozione della polpa coronale
|
Cappuccio del tessuto pulpare con un materiale biocompatibile (MTA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore spontaneo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
scala di valutazione numerica (presenza o assenza di dolore) 0 è il miglior risultato 10 è il peggiore
|
12 mesi
|
|
Radiotrasparenza dell'area periapicale o di fenditura
Lasso di tempo: Follow up per 12 mesi
|
lo strumento di misurazione è la radiografia
|
Follow up per 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza o assenza di fistola
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ispezione visiva
|
12 mesi
|
|
Mobilità patologica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Classificato clinicamente applicando pressione tramite l'estremità dello specchio
|
12 mesi
|
|
Sensibilità alla percussione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Metodi di percussione sulla superficie nell'esame clinico
|
12 mesi
|
|
Allargamento dello spazio legamentoso personale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Strumento di misura è radiografia
|
12 mesi
|
|
Riassorbimento interno o esterno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Lo strumento di misura è la radiografia
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DU:025052113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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