- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333872
Ocena pulpotomii, częściowej pulpotomii i bezpośredniego pokrycia miazgi z użyciem agregatu trioksydku mineralnego.
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Delta University for Science and Technology
Ocena pulpotomii, częściowej pulpotomii i bezpośredniego pokrycia miazgi z zastosowaniem agregatu mineralnego trioksydowego w zębach trzonowych mlecznych. Randomizowane badanie kliniczne.
Porównawcza ocena trzech technik leczenia żywej miazgi w zębach trzonowych mlecznych przy użyciu tego samego materiału (MTA)
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnikami były współpracujące dzieci (4-7 lat) bez chorób ogólnoustrojowych lub istotnych alergii. Kwalifikujące się zęby to odbudowywalne drugie zęby trzonowe mleczne z głębokimi zmianami próchnicowymi i rozpoznaniem odwracalnego zapalenia miazgi,
Kryteria wykluczenia:
- ból samoistny, obrzęk, przetoka, patologiczna ruchomość lub wrażliwość na opukiwanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednie pokrycie miazgi
Technika leczenia żywej miazgi do przykrycia punktowego odsłonięcia
|
Zamykanie tkanki miazgi materiałem biokompatybilnym (MTA)
|
|
Eksperymentalny: Częściowa pulpotomia
Technika żywej terapii miazgi do przykrycia poszerzonego odsłonięcia miazgi
|
Zamykanie tkanki miazgi materiałem biokompatybilnym (MTA)
|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia
Technika żywej terapii miazgi zakrywania miazgi korzeniowej po usunięciu miazgi koronowej
|
Zamykanie tkanki miazgi materiałem biokompatybilnym (MTA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczny ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
numeryczna skala oceny (obecność lub brak bólu) 0 to najlepszy wynik 10 to najgorszy wynik
|
12 miesięcy
|
|
Przezierność obszaru okołowierzchołkowego lub rozwidlenia
Ramy czasowe: Obserwacja przez 12 miesięcy
|
narzędziem pomiarowym jest promieniowanie rentgenowskie
|
Obserwacja przez 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak przetoki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oględziny wzrokowe
|
12 miesięcy
|
|
Patologiczna ruchomość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stopniowana klinicznie poprzez zastosowanie ciśnienia na końcu lusterka
|
12 miesięcy
|
|
Wrażliwość na opukiwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metody opukiwania powierzchni w badaniu klinicznym
|
12 miesięcy
|
|
Poszerzenie przestrzeni więzadła osobistego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędziem pomiarowym jest prześwietlenie rentgenowskie
|
12 miesięcy
|
|
Wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędziem pomiarowym jest promieniowanie rentgenowskie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU:025052113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .