- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333924
Randomisert studie innenfor en oversikt (SWAR) for å sammenligne kommunikasjon av funn fra systematiske oversikter til publikum ved bruk av enkelt språk-sammendrag eller video-abstract (SWAR02-2026)
Hvordan kan vi best formidle funnene fra systematiske oversikter til allmennheten? En studie i en oversikt
En systematisk oversikt er en type forskning som samler og analyserer alle eksisterende studier om et spesifikt tema på en strukturert og organisert måte. I stedet for bare å se på én studie, kombinerer den resultater fra mange studier for å få et klarere, mer pålitelig svar på et spørsmål. Imidlertid gjør det komplekse språket som brukes i systematiske oversikter at de ofte er utilgjengelige for allmennheten, noe som understreker behovet for effektive kommunikasjonsstrategier, spesielt for oversikter som omhandler helse- og sosialomsorg eller folkehelse. Imidlertid er det begrenset forskning som utforsker alternative måter å presentere forskningsartikler på, med bare noen få formidlingsmetoder som er studert så langt. Det er fremdeles uklart hvordan ulike kommunikasjonsstiler kan formidle vitenskapelige funn nøyaktig eller forbedre allmennhetens engasjement og forståelse av komplekse temaer.
Studier innenfor en oversikt (SWAR-er) er studier som er innebygd i en systematisk oversikt og har som mål å danne en evidensbase for å forbedre hvordan vi planlegger, gjennomfører og deler systematiske oversikter. SWAR-er tilbyr en lovende måte å forbedre metodikken for systematiske oversikter og spredningen av deres funn.
Denne randomiserte studien har som mål å adressere det nåværende forskningsgapet ved å identifisere effektiviteten til to forskjellige måter å formidle systematiske oversikters funn til allmennheten på og å fastslå hvilke metoder som er mer egnet for forskjellige målgrupper: deltakerne vil bli bedt om å lese en oppsummering eller se en animert video av en oppsummering av begge oversiktene og deretter fullføre et spørreskjema om oversiktenes funn og konklusjoner. Studien vil vurdere utfall som forståelse, opplevd forståelse, engasjement og interesse hos deltakerne for å lese hele oversiktene.
Ved å evaluere effekten av ulike kommunikasjonsstrategier har denne studien som mål å styrke evidensbasen for metoder for å formidle komplekse vitenskapelige funn til allmennheten. Resultatene forventes å gi verdifulle innsikter for å optimalisere kommunikasjonen av nøkkelfunn fra systematiske oversikter, og sikre at oppsummeringer er klare, engasjerende og tilgjengelige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte Studien Innenfor en Oversikt (SWAR) vil adressere usikkerheten i å formidle funnene fra systematiske oversikter ved å sammenligne effektiviteten av to kommunikasjonsmetoder. Vi vil evaluere deltakernes forståelse av hovedfunnene fra to systematiske oversikter og deres interesse for å søke ytterligere informasjon. Disse systematiske oversiktene (oppsummert nedenfor), selv om de dekker helt forskjellige emner, er både komplekse og svært relevante for folkehelsen.
Systematisk oversikt 1: Klinisk nytte av biomarkører for utfallsforutsigelse hos voksne med mistenkt sepsis som presenterer på akuttmottak Sepsis er forbundet med en høy dødelighet, og tidlig deteksjon og diagnose er avgjørende. Denne oversikten hadde som mål å avgjøre om biomarkører målt hos pasienter som presenterer på et akuttmottak med mistenkt sepsis kan forutsi forverring, inkludert dødelighet, intensivavdelingsopphold, organsvikt og septisk sjokk.
Systematisk oversikt 2: Lokale antibiotika for pasienter som gjennomgår kirurgi for åpne frakturer Åpne frakturer er alvorlige skader der knokelen bryter gjennom huden, og fører ofte til komplikasjoner som infeksjon. Behandling av disse skadene kan være kompleks og kostbar, med mange pasienter som trenger flere operasjoner og pågående pleie. Denne oversikten forsøkte å avgjøre om det finnes bevis for at lokale antibiotika kan redusere infeksjon hos personer som gjennomgår kirurgi for åpne frakturer.
Målene med denne studien er
- Å avgjøre om en sammendrag i enkelt språk eller en animert videosammendrag er mer effektiv i å formidle kjernemeldingen i en systematisk oversikt.
- Å sammenligne effektene av de to metodene på opplevd forståelse, engasjement og interesse for å lese fullteksten av den systematiske oversikten
Rekrutteringsplan Vi vil rekruttere ved hjelp av flere metoder. Studien vil bli annonsert gjennom ulike kanaler, inkludert plakater som vises i fellesområder på vertsuniversitetet (Queen's University Belfast) og andre populære steder over hele Belfast, sosiale medieplattformer som Instagram, Twitter og LinkedIn, og muntlig formidling. Personer som er interessert i å delta vil kunne kontakte forskningsteamet direkte ved å bruke de oppgitte kontaktpersonene.
Studieprosedyrer Potensielle deltakere vil sende e-post eller klikke på en QR-kode på studieplakatene (personlig eller via sosiale medier), som vil føre dem til studieinformasjonen og et samtykkeskjema. De vil lese at deres deltakelse vil ta maksimalt 30 minutter for første runde, og at de vil bli bedt om å delta i en andre runde med spørsmål 1 til 2 uker senere, som kan gjøres via telefon eller e-post hvis foretrukket og vil ta mindre enn 10 minutter. De vil bli bedt om å inkludere fornavnet eller et kallenavn og kontaktinformasjon (e-post eller telefon) slik at forskningsteamet kan kontakte dem. Deltakere vil også bli bedt om å svare på noen tilleggsspørsmål for å samle inn deres alder, vitenskapelig utdanning og om de hadde noen vitenskapelig opplæring etter videregående opplæring, og om de føler at de vet noe om oversiktsemnene.
Forskingsteamet vil kontakte de som har meldt seg frivillig og har samtykket til å delta via e-post eller telefon. Et møte vil bli arrangert på et offentlig sted hvor de kan sitte komfortabelt med minimal støy og forstyrrelser. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: enten Lesegruppen eller Videogruppen (som vist i Tabell 1). Innenfor hver gruppe vil deltakere bli tilfeldig tildelt å starte med Oversikt 1 eller Oversikt 2. Når folk er påmeldt i studien, vil de bli tildelt et unikt ID-nummer.
Intervensjonen vil bli administrert på en nettbrett. De i Lesegruppen vil lese sammendraget av deres første oversikt på nettbrettet og deretter svare på relaterte spørsmål. Etter å ha fullført denne oversikten, vil de lese sammendraget av deres andre oversikt og svare på tilsvarende spørsmål. Deltakere i Videogruppen vil bruke hodetelefoner mens de ser på den animerte videosammendraget av deres første oversikt og deretter svare på relaterte spørsmål på nettbrettet. Etter å ha fullført den oversikten, vil de se en animert videosammendrag av deres andre oversikt og svare på tilsvarende spørsmål.
Deltakere vil bli minnet på at de vil bli kontaktet for en oppfølgingsvurdering 1-2 uker etter den første sesjonen. De vil bli kontaktet ved å bruke kontaktmetoden de oppga under samtykkeprosessen. Oppfølging kan være ansikt til ansikt, eller via e-post eller telefon.
Statistisk analyse Deltakernes svar relatert til Sammendraget i Enkelt Språk og det animerte Videosammendraget av Oversikt 1 og Oversikt 2 vil bli sammenlignet. Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved hjelp av T-testen/Mann-Whitney U-testen (etter behov). Et bekvemmelighetsutvalg på 100 deltakere vil bli søkt, basert på den tilgjengelige tiden for forskeren til å gjennomføre datainnsamlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Storbritannia
- Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre)
- Alle kjønn
- Kan lese og forstå engelsk
- Villig til å lese og lytte til oppsummeringer, og svare på spørsmål
- Gi informert samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Personer med lærevansker
- Personer som ikke leser eller forstår engelsk
- Personer med hørsels- eller synshemming
- Personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lesegruppe
Skriftlig sammendrag av en systematisk gjennomgang
|
En skriftlig sammendrag av den systematiske gjennomgangen.
|
|
Eksperimentell: Videogruppe
Videosammendrag av en systematisk gjennomgang
|
En animert videosammendrag av den systematiske gjennomgangen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar forståelse av informasjonen som presenteres i oppsummeringen av gjennomgangen.
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjon med sammendraget.
|
Et flervalgsspørsmål er inkludert for å vurdere deltakernes forståelse av forskningens primære fokus ved å be dem velge fra en liste over temaer om gjennomgangens fokus, hvorav bare ett er korrekt.
Det er også fem spørsmål presentert som utsagn som relaterer seg til spesifikt innhold fra gjennomgangssammendraget, og deltakerne må angi om hvert utsagn er sant eller usant.
Måleenheten vil være andelen deltakere som velger riktig svar på hvert spørsmål.
Vurderingsverktøyet ble tilpasset fra Bredbenner K, Simon SM.
Videoabstrakter og sammendrag på lettspråk er mer effektive enn grafiske abstrakter og publiserte abstrakter.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
Umiddelbart etter interaksjon med sammendraget.
|
|
Deltakerens forståelse av informasjonen presentert i oppsummeringsgjennomgangen
Tidsramme: 1 til 2 uker etter interaksjon med sammendraget.
|
Deltakerne vil svare på de samme seks spørsmålene som ble brukt til å vurdere deres forståelse umiddelbart etter deres interaksjon med sammendraget.
Dette vil inkludere et flervalgsspørsmål der de blir bedt om å velge fra en liste over temaer om fokuset til gjennomgangen, hvorav bare ett er riktig.
Det er også fem spørsmål presentert som utsagn som relaterer seg til spesifikt innhold fra gjennomgangssammendraget, og deltakerne må angi om hvert utsagn er sant eller usant.
Måleenheten vil være andelen deltakere som velger det riktige svaret på hvert spørsmål.
Vurderingsverktøyet ble tilpasset fra Bredbenner K, Simon SM.
Videoabstrakter og sammendrag på enkelt språk er mer effektive enn grafiske abstrakter og publiserte abstrakter.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
1 til 2 uker etter interaksjon med sammendraget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens opplevde forståelse (dvs. hvor godt de tror de forsto oppsummeringen av gjennomgangen)
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjon med sammendraget.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin forståelse av gjennomgangen på en 5-punkts skala: 0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Litt; 2 = Gjennomsnittlig; 3 = For det meste; 4 = Veldig mye. Måleenheten vil være gjennomsnittet og medianen for disse poengsummene innen hver intervensjonsgruppe. Vurderingsverktøyet ble tilpasset fra Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakter og sammendrag på enkelt språk er mer effektive enn grafiske abstrakter og publiserte abstrakter. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Umiddelbart etter interaksjon med sammendraget.
|
|
Deltakerens glede av deres interaksjon med sammendraget
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjon med oppsummeringen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de fant sammendraget av gjennomgangen engasjerende på en 5-punkts skala: 0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Litt; 2 = Gjennomsnittlig; 3 = For det meste; 4 = Veldig mye. Måleenheten vil være gjennomsnittet og medianen for disse poengsummene innen hver intervensjonsgruppe. Verktøyet for vurderingen ble tilpasset fra Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakter og sammendrag på enkelt språk er mer effektive enn grafiske abstrakter og publiserte abstrakter. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Umiddelbart etter interaksjon med oppsummeringen.
|
|
Deltakerens interesse for å lese hele teksten i den systematiske oversikten etter deres interaksjon med dens sammendrag
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjon med oppsummeringen.
|
Deltakere vil bli bedt om å vurdere sin interesse for å finne ut mer om den systematiske gjennomgangen på en 5-punkts skala: 0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Litt; 2 = Gjennomsnittlig; 3 = Stort sett; 4 = Veldig mye. Måleenheten vil være gjennomsnittet og medianen for disse poengsummene innenfor hver intervensjonsgruppe. Vurderingsverktøyet ble tilpasset fra Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakter og sammendrag på enkelt språk er mer effektive enn grafiske abstrakter og publiserte abstrakter. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Umiddelbart etter interaksjon med oppsummeringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SWAR02-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .