- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333924
Randomiserad studie inom en översikt (SWAR) för att jämföra kommunikationen av systematiska översikters resultat till allmänheten genom sammanfattning på enkelt språk eller videoabstract (SWAR02-2026)
Hur kan vi bäst kommunicera resultaten av systematiska översikter till allmänheten? En studie inom en översikt
En systematisk översikt är en typ av forskning som samlar in och analyserar alla befintliga studier om ett specifikt ämne på ett strukturerat och organiserat sätt. Istället för att bara titta på en studie kombinerar den resultat från många studier för att få ett tydligare, mer tillförlitligt svar på en fråga. Det komplexa språket som används i systematiska översikter gör dem dock ofta otillgängliga för allmänheten, vilket belyser behovet av effektiva kommunikationsstrategier, särskilt för översikter som rör hälsa och social omsorg eller folkhälsa. Det finns dock begränsad forskning som utforskar alternativa sätt att presentera forskningsartiklar, med endast några få leveransmetoder som hittills har studerats. Det är fortfarande oklart hur olika kommunikationsstilar effektivt skulle kunna förmedla vetenskapliga resultat korrekt eller öka allmänhetens engagemang och förståelse för komplexa ämnen.
Studier inom en översikt (SWARs) är studier som är inbäddade i en systematisk översikt och syftar till att skapa en evidensbas för att förbättra hur vi planerar, genomför och delar systematiska översikter. SWARs erbjuder ett lovande sätt att förbättra metodiken för systematiska översikter och spridningen av deras resultat.
Detta randomiserade försök syftar till att hantera det nuvarande forskningsgapet genom att identifiera effektiviteten av två olika sätt att kommunicera resultaten från systematiska översikter till allmänheten och fastställa vilka metoder som är mer lämpliga för olika målgrupper: deltagarna kommer att ombes att läsa en sammanfattning eller titta på en animerad video av en sammanfattning av båda översikterna och sedan fylla i ett frågeformulär om översikternas resultat och slutsatser. Studien kommer att utvärdera resultat som förståelse, upplevd förståelse, engagemang och intresse hos deltagarna för att läsa hela översikterna.
Genom att utvärdera effekten av olika kommunikationsstrategier syftar denna studie till att stärka evidensbasen för metoder att kommunicera komplexa vetenskapliga resultat till allmänheten. Resultaten förväntas ge värdefulla insikter för att optimera kommunikationen av de viktigaste resultaten från systematiska översikter, för att säkerställa att sammanfattningarna är tydliga, engagerande och tillgängliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade Studie Inom en Översikt (SWAR) kommer att hantera osäkerheten i kommunikationen av systematiska översikters resultat genom att jämföra effektiviteten av två kommunikationsmetoder. Vi kommer att utvärdera deltagarnas förståelse av nyckelfynden från två systematiska översikter och deras intresse av att söka ytterligare information. Dessa systematiska översikter (sammanfattade nedan), som täcker helt olika ämnen, är båda komplexa och mycket relevanta för folkhälsan.
Systematisk Översikt 1: Klinisk nytta av biomarkörer för utfallsprediktion hos vuxna med misstänkt sepsis som söker akutmottagning Sepsis är förknippad med hög dödlighet, och tidig upptäckt och diagnos är avgörande. Denna översikt syftade till att avgöra om biomarkörer som mäts hos patienter som söker akutmottagning med misstänkt sepsis kan förutsäga försämring, inklusive dödlighet, intensivvårdsinläggning, organsvikt och septisk chock.
Systematisk Översikt 2: Lokala antibiotika för patienter som genomgår kirurgi för öppna frakturer Öppna frakturer är allvarliga skador där benet bryter genom huden, vilket ofta leder till komplikationer som infektion. Behandling av dessa skador kan vara komplex och dyr, med många patienter som behöver flera operationer och pågående vård. Denna översikt sökte avgöra om det finns bevis för att lokala antibiotika kan minska infektion hos personer som genomgår kirurgi för öppna frakturer.
Målen med denna studie är
- Att avgöra om en sammanfattning på lättläst språk eller en animerad videosammanfattning är mer effektiv för att förmedla kärnbudskapet i en systematisk översikt.
- Att jämföra effekterna av de två metoderna på upplevd förståelse, engagemang och intresse av att läsa hela texten av den systematiska översikten
Rekryteringsplan Vi kommer att rekrytera med flera metoder. Studien kommer att annonseras genom olika kanaler, inklusive affischer som visas i gemensamma utrymmen på värduniversitetet (Queen's University Belfast) och andra populära platser i Belfast, sociala medieplattformar som Instagram, Twitter och LinkedIn, samt mun-till-mun-rekommendationer. Personer som är intresserade av att delta kommer att kunna kontakta forskningsteamet direkt med de angivna kontaktuppgifterna.
Studieprocedurer Potentiella deltagare kommer att mejla eller klicka på en QR-kod på studieaffischerna (personligen eller via sociala medier), vilket leder dem till studieinformationen och ett samtyckesformulär. De kommer att läsa att deras deltagande tar högst 30 minuter för den första omgången, och att de kommer att ombes att delta i en andra omgång frågor 1 till 2 veckor senare, vilket kan göras via telefon eller mejl om så föredras och skulle ta mindre än 10 minuter. De kommer att ombes att inkludera sitt förnamn eller ett smeknamn och kontaktuppgifter (mejl eller telefon) så att forskningsteamet kan kontakta dem. Deltagare kommer också att ombes att svara på några ytterligare frågor för att samla in deras ålder, vetenskaplig utbildning och om de har haft någon vetenskaplig utbildning efter gymnasiet, samt om de känner att de vet något om översiktsämnena.
Forskningsteamet kommer att kontakta de som har anmält sig och samtyckt till att delta via mejl eller telefon. Ett möte kommer att arrangeras på en offentlig plats där de kan sitta bekvämt med minimalt med buller och distraktioner. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: antingen Läsgruppen eller Videogruppen (som visas i Tabell 1). Inom varje grupp kommer deltagare att slumpmässigt tilldelas att börja med Översikt 1 eller Översikt 2. När personer är inskrivna i studien kommer de att tilldelas ett unikt ID-nummer.
Interventionen kommer att administreras på en surfplatta. De i Läsgruppen kommer att läsa sammanfattningen av sin första översikt på surfplattan och sedan svara på relaterade frågor. Efter att ha slutfört denna översikt kommer de att läsa sammanfattningen av sin andra översikt och svara på motsvarande frågor. Deltagare i Videogruppen kommer att använda hörlurar medan de tittar på den animerade videosammanfattningen av sin första översikt och sedan svara på relaterade frågor på surfplattan. Efter att ha slutfört den översikten kommer de att titta på en animerad videosammanfattning av sin andra översikt och svara på motsvarande frågor.
Deltagare kommer att påminnas om att de kommer att kontaktas för en uppföljningsbedömning 1-2 veckor efter den första sessionen. De kommer att kontaktas med den kontaktmetod de angav under samtyckesprocessen. Uppföljning kan ske ansikte-mot-ansikte, eller via mejl eller telefon.
Statistisk analys Deltagarnas svar relaterade till Sammanfattningen på Lättläst Språk och Den Animerade Videosammanfattningen av Översikt 1 och Översikt 2 kommer att jämföras. Skillnader mellan grupper kommer att bedömas med T-test/Mann-Whitney U-test (som lämpligt). Ett bekvämlighetsurval på 100 deltagare kommer att eftersträvas, baserat på den tid som finns tillgänglig för forskaren att genomföra datainsamlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belfast, Storbritannien
- Queen's University Belfast
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- Vilket kön som helst
- Kan läsa och förstå engelska
- Villig att läsa och lyssna på sammanfattningar av recensioner, och svara på frågor
- Ger informerat samtycke för deltagande
Exklusionskriterier:
- Personer med inlärningssvårigheter
- Personer som inte läser eller förstår engelska
- Personer med hörsel- eller synnedsättning
- Personer under 18 års ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Läsgrupp
Skriftlig sammanfattning av en systematisk översikt
|
En skriftlig sammanfattning av den systematiska översikten.
|
|
Experimentell: Videogrupp
Videoöversikt av en systematisk översikt
|
En animerad videosammanfattning av den systematiska översikten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förståelse av den information som presenteras i sammanfattningen av översikten.
Tidsram: Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
En flervalsfråga ingår för att bedöma deltagarnas förståelse av forskningens primära fokus genom att be dem välja från en lista med ämnen om översiktens fokus, varav endast ett är korrekt.
Det finns också fem frågor som presenteras som påståenden relaterade till specifikt innehåll från översiktssammanfattningen, och deltagarna måste ange om varje påstående är sant eller falskt.
Måttenheten blir andelen deltagare som väljer rätt svar på varje fråga.
Bedömningsverktyget anpassades från Bredbenner K, Simon SM.
Videoabstrakt och sammanfattningar på lättläst språk är mer effektiva än grafiska abstrakt och publicerade abstrakt.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
|
Bevarandet av deltagarens förståelse för informationen som presenteras i sammanfattningen av granskningen
Tidsram: 1 till 2 veckor efter interaktion med sammanfattningen.
|
Deltagarna kommer att svara på samma sex frågor som användes för att bedöma deras förståelse omedelbart efter deras interaktion med sammanfattningen.
Detta kommer att inkludera en flervalsfråga där de ska välja från en lista med ämnen om recensionens fokus, där endast ett är korrekt.
Det finns också fem frågor som presenteras som påståenden relaterade till specifikt innehåll från recensionssammanfattningen, och deltagarna måste ange om varje påstående är sant eller falskt.
Måttenheten kommer att vara andelen deltagare som väljer rätt svar på varje fråga.
Bedömningsverktyget anpassades från Bredbenner K, Simon SM.
Videoabstrakt och sammanfattningar på lättförståeligt språk är effektivare än grafiska abstrakt och publicerade abstrakt.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
1 till 2 veckor efter interaktion med sammanfattningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarens upplevda förståelse (dvs. hur väl de tror att de förstod sammanfattningen av översynen)
Tidsram: Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta sin förståelse av översynen på en 5-gradig skala: 0 = Inte alls; 1 = Lite; 2 = Genomsnittlig; 3 = Mestadels; 4 = Mycket. Måttenheten kommer att vara medelvärdet och medianen för dessa poäng inom varje interventionsgrupp. Bedömningsverktyget anpassades från Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakt och sammanfattningar på ettklarspråk är effektivare än grafiska abstrakt och publicerade abstrakt. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
|
Deltagarens njutning av sin interaktion med sammanfattningen
Tidsram: Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta i vilken utsträckning de upplevde sammanfattningen av granskningen som engagerande på en 5-gradig skala: 0 = Inte Alls; 1 = Lite; 2 = Genomsnittligt; 3 = I Stort Sett; 4 = Mycket. Måttenheten kommer att vara medelvärdet och medianen för dessa poäng inom varje interventionsgrupp. Bedömningsverktyget anpassades från Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakt och sammanfattningar på lättförståeligt språk är effektivare än grafiska abstrakt och publicerade abstrakt. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
|
Deltagarens intresse av att läsa hela texten av den systematiska översikten efter deras interaktion med dess sammanfattning
Tidsram: Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta sitt intresse av att ta reda på mer om den systematiska översikten på en 5-gradig skala: 0 = Inte Alls; 1 = Lite; 2 = Genomsnittligt; 3 = Mestadels; 4 = Mycket. Måttenheten kommer att vara medelvärdet och medianen för dessa poäng inom varje interventionsgrupp. Bedömningsverktyget anpassades från Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakt och sammanfattningar på lättförståligt språk är effektivare än grafiska abstrakt och publicerade abstrakt. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Omedelbart efter interaktion med sammanfattningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SWAR02-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .