- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333924
Studio Randomizzato all'interno di una Revisione (SWAR) per Confrontare la Comunicazione dei Risultati delle Revisioni Sistematiche al Pubblico tramite Sommario in Linguaggio Semplice o Abstract Video (SWAR02-2026)
Come possiamo comunicare al meglio i risultati delle revisioni sistematiche al pubblico? Uno studio all'interno di una revisione
Una revisione sistematica è un tipo di ricerca che raccoglie e analizza tutti gli studi esistenti su un argomento specifico in modo strutturato e organizzato. Invece di esaminare un solo studio, combina i risultati di molti studi per ottenere una risposta più chiara e affidabile a una domanda. Tuttavia, il linguaggio complesso utilizzato nelle revisioni sistematiche spesso le rende inaccessibili al pubblico, evidenziando la necessità di strategie di comunicazione efficaci, in particolare per le revisioni relative alla salute e all'assistenza sociale o alla sanità pubblica. Tuttavia, la ricerca che esplora modi alternativi di presentare gli articoli di ricerca è limitata, con solo alcuni metodi di diffusione studiati finora. Non è chiaro come diversi stili di comunicazione possano trasmettere efficacemente i risultati scientifici in modo accurato o migliorare il coinvolgimento pubblico e la comprensione di argomenti complessi.
Gli studi all'interno di una revisione (SWARs) sono studi integrati in una revisione sistematica e mirano a formare una base di prove per migliorare come pianifichiamo, conduciamo e condividiamo le revisioni sistematiche. Gli SWARs offrono un modo promettente di migliorare la metodologia delle revisioni sistematiche e la diffusione dei loro risultati.
Questo studio randomizzato mira a colmare l'attuale lacuna di ricerca identificando l'efficacia di due diversi modi di comunicare i risultati delle revisioni sistematiche al pubblico e determinando quali metodi siano più adatti a diversi tipi di pubblico: ai partecipanti verrà chiesto di leggere un riassunto o guardare un video animato di un riassunto di entrambe le revisioni e poi completare un questionario sui risultati e le conclusioni delle revisioni. Lo studio valuterà esiti come la comprensione, la percezione di comprensione, il coinvolgimento e l'interesse dei partecipanti nella lettura delle revisioni complete.
Valutando l'impatto di diverse strategie di comunicazione, questo studio mira a rafforzare la base di prove per i metodi di comunicazione di risultati scientifici complessi al pubblico. I risultati dovrebbero fornire spunti preziosi per ottimizzare la comunicazione dei risultati chiave delle revisioni sistematiche, garantendo che i riassunti siano chiari, coinvolgenti e accessibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato all'interno di una revisione (SWAR) affronterà l'incertezza nella comunicazione dei risultati delle revisioni sistematiche confrontando l'efficacia di due metodi di comunicazione. Valuteremo la comprensione dei partecipanti dei risultati chiave di due revisioni sistematiche e il loro interesse a cercare ulteriori informazioni. Queste revisioni sistematiche (riassunte di seguito), sebbene trattino argomenti completamente diversi, sono entrambe complesse e altamente rilevanti per la salute pubblica.
Revisione Sistematica 1: Utilità clinica dei biomarcatori per la previsione degli esiti negli adulti con sospetta sepsi che si presentano al pronto soccorso La sepsi è associata a un alto tasso di mortalità e la diagnosi e il rilevamento precoci sono cruciali. Questa revisione mirava a determinare se i biomarcatori misurati in pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetta sepsi possano prevedere un deterioramento, inclusa la mortalità, l'ammissione in terapia intensiva, l'insufficienza d'organo e lo shock settico.
Revisione Sistematica 2: Antibiotici locali per i pazienti sottoposti a chirurgia per fratture esposte Le fratture esposte sono lesioni gravi in cui l'osso fuoriesce dalla pelle, spesso portando a complicazioni come infezioni. Il trattamento di queste lesioni può essere complesso e costoso, con molti pazienti che necessitano di più operazioni e cure continue. Questa revisione ha cercato di determinare se ci siano prove che gli antibiotici locali possano ridurre le infezioni nelle persone che si sottopongono a chirurgia per fratture esposte.
Gli obiettivi di questo studio sono
- Determinare se un riassunto in linguaggio semplice o un riassunto video animato sia più efficace nel comunicare il messaggio centrale di una revisione sistematica.
- Confrontare gli effetti dei due metodi sulla comprensione percepita, l'engagement e l'interesse nella lettura del testo completo della revisione sistematica
Piano di reclutamento Recluteremo utilizzando più metodi. Lo studio sarà pubblicizzato attraverso vari canali, inclusi poster esposti nelle aree comuni dell'università ospitante (Queen's University Belfast) e in altre località popolari a Belfast, piattaforme di social media come Instagram, Twitter e LinkedIn, e il passaparola. Le persone interessate a partecipare potranno contattare direttamente il team di ricerca utilizzando i dettagli di contatto forniti.
Procedure dello studio I potenziali partecipanti invieranno un'email o scanneranno un codice QR sui poster dello studio (di persona o tramite social media), che li porterà alle informazioni dello studio e a un modulo di consenso. Leggeranno che la loro partecipazione richiederà al massimo 30 minuti per il primo round, e che sarà loro chiesto di partecipare a un secondo round di domande 1-2 settimane dopo, che potrà essere svolto via telefono o email se preferito e richiederà meno di 10 minuti. Sarà chiesto loro di includere il loro nome di battesimo o un soprannome e i dettagli di contatto (email o telefono) in modo che il team di ricerca possa contattarli. Ai partecipanti sarà anche chiesto di rispondere ad alcune domande aggiuntive per raccogliere la loro età, l'istruzione scientifica e se hanno ricevuto una formazione scientifica dopo l'istruzione secondaria, e se ritengono di sapere qualcosa sugli argomenti delle revisioni.
Il team di ricerca contatterà coloro che si sono offerti volontari e hanno accettato di partecipare via email o telefono. Sarà organizzato un incontro in uno spazio pubblico dove potranno sedersi comodamente con rumore e distrazioni minimi. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: il Gruppo di Lettura o il Gruppo Video (come mostrato nella Tabella 1). All'interno di ciascun gruppo, i partecipanti saranno assegnati casualmente a iniziare con la Revisione 1 o la Revisione 2. Una volta che le persone sono arruolate nello studio, riceveranno un numero ID univoco.
L'intervento sarà somministrato su un tablet. Quelli nel Gruppo di Lettura leggeranno il riassunto della loro prima revisione sul tablet e poi risponderanno alle domande correlate. Dopo aver completato questa revisione, leggeranno il riassunto della loro seconda revisione e risponderanno alle domande corrispondenti. I partecipanti nel Gruppo Video utilizzeranno cuffie mentre guardano il riassunto Video Animato della loro prima revisione e poi risponderanno alle domande correlate sul tablet. Dopo aver completato quella revisione, guarderanno un riassunto Video Animato della loro seconda revisione e risponderanno alle domande corrispondenti.
Ai partecipanti sarà ricordato che saranno contattati per una valutazione di follow-up 1-2 settimane dopo la sessione iniziale. Saranno contattati utilizzando il metodo di contatto che hanno fornito durante il processo di consenso. Il follow-up può essere di persona, via email o telefono.
Analisi statistica Le risposte dei partecipanti relative al Riassunto in Linguaggio Semplice e al Riassunto Video Animato della Revisione 1 e della Revisione 2 saranno confrontate. Le differenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando il test T / test U di Mann-Whitney (se appropriato). Sarà ricercato un campione di convenienza di 100 partecipanti, in base al tempo disponibile per il ricercatore per condurre la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belfast, Regno Unito
- Queen's University Belfast
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (età 18 anni+)
- Qualsiasi genere
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Disposti a leggere e ascoltare i riassunti delle recensioni e rispondere alle domande
- Fornire il consenso informato per partecipare
Criteri di esclusione:
- Persone con difficoltà di apprendimento
- Persone che non leggono o comprendono l'inglese
- Persone con deficit uditivo o visivo
- Persone di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di lettura
Riassunto scritto di una revisione sistematica
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Un riassunto scritto della revisione sistematica.
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Sperimentale: Gruppo video
Video riassunto di una revisione sistematica
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Un video animato che riassume la revisione sistematica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione immediata delle informazioni presentate nel riepilogo della revisione.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Una domanda a scelta multipla è inclusa per valutare la comprensione dei partecipanti riguardo al focus principale della ricerca, chiedendo loro di scegliere da un elenco di argomenti sul focus della revisione, solo uno dei quali è corretto.
Ci sono anche cinque domande presentate come affermazioni relative a contenuti specifici del riassunto della revisione e i partecipanti devono indicare se ciascuna affermazione è vera o falsa.
L'unità di misura sarà la proporzione di partecipanti che selezionano la risposta corretta a ciascuna domanda.
Lo strumento di valutazione è stato adattato da Bredbenner K, Simon SM.
Video abstract e riassunti in linguaggio semplice sono più efficaci degli abstract grafici e degli abstract pubblicati.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Mantenimento della comprensione da parte del partecipante delle informazioni presentate nel riepilogo della revisione
Lasso di tempo: da 1 a 2 settimane dopo l'interazione con il riepilogo.
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I partecipanti risponderanno alle stesse sei domande utilizzate per valutare la loro comprensione immediatamente dopo l'interazione con il riassunto.
Ciò includerà una domanda a scelta multipla che chiederà loro di scegliere da un elenco di argomenti riguardanti il focus della revisione, solo uno dei quali è corretto.
Ci sono anche cinque domande presentate come affermazioni relative a contenuti specifici del riassunto della revisione e i partecipanti dovranno indicare se ciascuna affermazione è vera o falsa.
L'unità di misura sarà la proporzione di partecipanti che seleziona la risposta corretta a ciascuna domanda.
Lo strumento di valutazione è stato adattato da Bredbenner K, Simon SM.
Video abstract e riassunti in linguaggio semplice sono più efficaci degli abstract grafici e degli abstract pubblicati.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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da 1 a 2 settimane dopo l'interazione con il riepilogo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione percepita dal partecipante (ovvero quanto bene ritiene di aver compreso il riepilogo della revisione)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro comprensione della revisione su una scala a 5 punti: 0 = Per nulla; 1 = Un po'; 2 = Media; 3 = In gran parte; 4 = Molto. L'unità di misura sarà la media e la mediana di questi punteggi all'interno di ciascun gruppo di intervento. Lo strumento di valutazione è stato adattato da Bredbenner K, Simon SM. I video abstract e i riassunti in linguaggio semplice sono più efficaci degli abstract grafici e degli abstract pubblicati. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Il gradimento del partecipante per la sua interazione con il riepilogo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto hanno trovato coinvolgente il riepilogo della revisione su una scala a 5 punti: 0 = Per niente; 1 = Un po'; 2 = Mediamente; 3 = Molto; 4 = Estremamente. L'unità di misura sarà la media e la mediana di questi punteggi all'interno di ciascun gruppo di intervento. Lo strumento di valutazione è stato adattato da Bredbenner K, Simon SM. Video abstract e riepiloghi in linguaggio semplice sono più efficaci degli abstract grafici e degli abstract pubblicati. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Interesse del partecipante nel leggere il testo completo della revisione sistematica dopo l'interazione con il suo riassunto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro interesse a scoprire di più sulla revisione sistematica su una scala a 5 punti: 0 = Per niente; 1 = Un po'; 2 = Abbastanza; 3 = Molto; 4 = Estremamente. L'unità di misura sarà la media e la mediana di questi punteggi all'interno di ciascun gruppo di intervento. Lo strumento di valutazione è stato adattato da Bredbenner K, Simon SM. Video abstract e riassunti in linguaggio semplice sono più efficaci degli abstract grafici e degli abstract pubblicati. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Immediatamente dopo l'interazione con il riepilogo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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