- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333924
Estudo Aleatório Dentro de uma Revisão (SWAR) para Comparar a Comunicação dos Resultados das Revisões Sistemáticas ao Público através de Resumo em Linguagem Simples ou Resumo em Vídeo (SWAR02-2026)
Como Podemos Melhor Comunicar as Conclusões de Revisões Sistemáticas ao Público? Um Estudo Dentro de Uma Revisão
Uma revisão sistemática é um tipo de investigação que recolhe e analisa todos os estudos existentes sobre um tópico específico de forma estruturada e organizada. Em vez de apenas analisar um estudo, combina os resultados de vários estudos para obter uma resposta mais clara e fiável a uma questão. No entanto, a linguagem complexa utilizada nas revisões sistemáticas torna-as frequentemente inacessíveis ao público, realçando a necessidade de estratégias de comunicação eficazes, especialmente para revisões relacionadas com saúde e assistência social ou saúde pública. No entanto, há investigação limitada sobre formas alternativas de apresentar artigos de investigação, tendo sido estudados apenas alguns métodos de divulgação até ao momento. Permanece pouco claro como diferentes estilos de comunicação podem transmitir eficazmente os resultados científicos com precisão ou aumentar o envolvimento público e a compreensão de tópicos complexos.
Estudos Dentro de Uma Revisão (SWARs) são estudos que estão integrados numa revisão sistemática e visam formar uma base de evidências para melhorar a forma como planearmos, realizamos e partilhamos revisões sistemáticas. Os SWARs oferecem uma forma promissora de melhorar a metodologia das revisões sistemáticas e a divulgação dos seus resultados.
Este ensaio aleatório visa colmatar a lacuna de investigação atual, identificando a eficácia de duas formas diferentes de comunicar os resultados de revisões sistemáticas ao público e determinando quais os métodos mais adequados para diferentes públicos: os participantes serão convidados a ler um resumo ou a ver um vídeo animado de um resumo de ambas as revisões e, em seguida, a preencher um questionário sobre os resultados e conclusões das revisões. O estudo avaliará resultados como a compreensão, a perceção de entendimento, o envolvimento e o interesse dos participantes em ler as revisões completas.
Ao avaliar o impacto de diferentes estratégias de comunicação, este estudo visa fortalecer a base de evidências para métodos de comunicar resultados científicos complexos ao público. Espera-se que os resultados forneçam informações valiosas para otimizar a comunicação dos principais resultados das revisões sistemáticas, garantindo que os resumos sejam claros, envolventes e acessíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este Estudo Aleatório Dentro de uma Revisão (SWAR) abordará a incerteza na comunicação dos resultados de revisões sistemáticas, comparando a eficácia de dois métodos de comunicação. Vamos avaliar a compreensão dos participantes sobre os principais resultados de duas revisões sistemáticas e o seu interesse em procurar mais informações. Estas revisões sistemáticas (resumidas abaixo), embora cubram temas completamente diferentes, são ambas complexas e altamente relevantes para a saúde pública.
Revisão Sistemática 1: Utilidade Clínica de Biomarcadores para Previsão de Resultados em Adultos com Suspeita de Sepse que se Apresentam no Serviço de Urgência A sépsis está associada a uma elevada taxa de mortalidade, sendo a deteção e diagnóstico precoces cruciais. Esta revisão teve como objetivo determinar se os biomarcadores medidos em doentes que se apresentam num serviço de urgência com suspeita de sépsis podem prever deterioração, incluindo mortalidade, admissão em cuidados intensivos, falência de órgãos e choque séptico.
Revisão Sistemática 2: Antibióticos locais para doentes submetidos a cirurgia por fraturas expostas As fraturas expostas são lesões graves em que o osso atravessa a pele, muitas vezes levando a complicações como infeções. O tratamento destas lesões pode ser complexo e dispendioso, com muitos doentes a necessitar de múltiplas operações e cuidados contínuos. Esta revisão procurou determinar se há evidências de que os antibióticos locais podem reduzir a infeção em pessoas submetidas a cirurgia por fraturas expostas.
Os objetivos deste estudo são
- Determinar se um resumo em linguagem simples ou um resumo em vídeo animado é mais eficaz na transmissão da mensagem principal de uma revisão sistemática.
- Comparar os efeitos dos dois métodos na perceção de compreensão, envolvimento e interesse na leitura do texto completo da revisão sistemática
Plano de recrutamento Vamos recrutar utilizando múltiplos métodos. O estudo será divulgado através de vários canais, incluindo cartazes afixados em áreas comuns da universidade anfitriã (Queen's University Belfast) e outros locais populares em Belfast, plataformas de redes sociais como Instagram, Twitter e LinkedIN, e boca a boca. As pessoas interessadas em participar poderão contactar diretamente a equipa de investigação utilizando os dados de contacto fornecidos.
Procedimentos do estudo Os potenciais participantes enviarão um email ou clicarão num código QR nos cartazes do estudo (presencialmente ou através das redes sociais), o que os levará às informações do estudo e a um formulário de consentimento. Lerão que a sua participação terá uma duração máxima de 30 minutos na primeira fase, e que serão convidados a participar numa segunda fase de perguntas 1 a 2 semanas depois, que pode ser feita por telefone ou email, se preferido, e demorará menos de 10 minutos. Será-lhes pedido que incluam o seu primeiro nome ou um pseudónimo e dados de contacto (email ou telefone) para que a equipa de investigação possa contactá-los. Aos participantes será também pedido que respondam a algumas perguntas adicionais para recolher a sua idade, formação científica e se tiveram alguma formação científica após o ensino secundário, e se sentem que sabem algo sobre os tópicos das revisões.
A equipa de investigação contactará aqueles que se voluntariaram e concordaram em participar por email ou telefone. Será marcada uma reunião num espaço público onde possam sentar-se confortavelmente com o mínimo de ruído e distrações. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: o Grupo de Leitura ou o Grupo de Vídeo (como mostrado na Tabela 1). Dentro de cada grupo, os participantes serão aleatoriamente atribuídos para começar com a Revisão 1 ou a Revisão 2. Uma vez inscritos no estudo, será-lhes atribuído um número de identificação único.
A intervenção será administrada num tablet. Aqueles no Grupo de Leitura lerão o resumo da sua primeira revisão no tablet e depois responderão a perguntas relacionadas. Após completarem esta revisão, lerão o resumo da sua segunda revisão e responderão a perguntas correspondentes. Os participantes no Grupo de Vídeo usarão auscultadores enquanto assistem ao resumo em Vídeo Animado da sua primeira revisão e depois responderão a perguntas relacionadas no tablet. Após completarem essa revisão, assistirão a um resumo em Vídeo Animado da sua segunda revisão e responderão a perguntas correspondentes.
Será lembrado aos participantes que serão contactados para uma avaliação de seguimento 1-2 semanas após a sessão inicial. Serão contactados utilizando o método de contacto que forneceram durante o processo de consentimento. O seguimento pode ser presencial, ou por email ou telefone.
Análise estatística As respostas dos participantes relacionadas com o Resumo em Linguagem Simples e o Resumo em Vídeo Animado da Revisão 1 e da Revisão 2 serão comparadas. As diferenças entre grupos serão avaliadas utilizando o teste T / teste U de Mann-Whitney (conforme apropriado). Será procurada uma amostra de conveniência de 100 participantes, com base no tempo disponível para o investigador realizar a recolha de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido
- Queen's University Belfast
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (com 18 anos ou mais)
- Qualquer género
- Capaz de ler e compreender Inglês
- Disposto a ler e ouvir resumos de revisão, e responder a perguntas
- Fornecer consentimento informado para participar
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com dificuldades de aprendizagem
- Pessoas que não leem ou compreendem Inglês
- Pessoas com deficiência auditiva ou visual
- Pessoas com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de leitura
Resumo escrito de uma revisão sistemática
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Um resumo escrito da revisão sistemática.
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Experimental: Grupo de vídeo
Resumo em vídeo de uma revisão sistemática
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Um resumo animado em vídeo da revisão sistemática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão imediata da informação apresentada no resumo da revisão.
Prazo: Imediatamente após a interação com o resumo.
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Inclui-se uma pergunta de escolha múltipla para avaliar a compreensão dos participantes sobre o foco principal da investigação, pedindo-lhes que escolham de uma lista de tópicos sobre o foco da revisão, sendo apenas um deles correto.
Há também cinco questões apresentadas como afirmações relacionadas com conteúdo específico do resumo da revisão, e os participantes devem indicar se cada afirmação é verdadeira ou falsa.
A unidade de medida será a proporção de participantes que selecionam a resposta correta para cada pergunta.
A ferramenta de avaliação foi adaptada de Bredbenner K, Simon SM.
Os resumos em vídeo e os resumos em linguagem simples são mais eficazes do que os resumos gráficos e os resumos publicados.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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Imediatamente após a interação com o resumo.
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Retenção da compreensão do participante sobre as informações apresentadas no resumo da revisão
Prazo: 1 a 2 semanas após a interação com o resumo.
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Os participantes responderão às mesmas seis perguntas que foram utilizadas para avaliar a sua compreensão imediatamente após a interação com o resumo.
Isso incluirá uma pergunta de escolha múltipla em que terão de escolher, a partir de uma lista de tópicos sobre o foco da revisão, apenas um que está correto.
Há também cinco perguntas apresentadas como afirmações relacionadas com conteúdo específico do resumo da revisão, e os participantes terão de indicar se cada afirmação é verdadeira ou falsa.
A unidade de medida será a proporção de participantes que selecionam a resposta correta para cada pergunta.
O instrumento de avaliação foi adaptado de Bredbenner K, Simon SM.
Os resumos em vídeo e os resumos em linguagem simples são mais eficazes do que os resumos gráficos e os resumos publicados.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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1 a 2 semanas após a interação com o resumo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão percebida pelo participante (ou seja, quão bem acredita ter compreendido o resumo da revisão)
Prazo: Imediatamente após a interação com o resumo.
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Os participantes serão convidados a classificar a sua compreensão da revisão numa escala de 5 pontos: 0 = Nada; 1 = Um Pouco; 2 = Média; 3 = Maioritariamente; 4 = Muito. A unidade de medida será a média e a mediana destas pontuações em cada grupo de intervenção. A ferramenta de avaliação foi adaptada de Bredbenner K, Simon SM. Os resumos em vídeo e os resumos em linguagem simples são mais eficazes do que os resumos gráficos e os resumos publicados. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Imediatamente após a interação com o resumo.
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O prazer do participante na interação com o resumo
Prazo: Imediatamente após a interação com o resumo.
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Aos participantes será pedido que classifiquem o grau em que consideraram o resumo da revisão envolvente numa escala de 5 pontos: 0 = Nada; 1 = Um Pouco; 2 = Médio; 3 = Maioritariamente; 4 = Muito. A unidade de medida será a média e a mediana destas pontuações em cada grupo de intervenção. A ferramenta de avaliação foi adaptada de Bredbenner K, Simon SM. Os resumos em vídeo e os resumos em linguagem simples são mais eficazes do que os resumos gráficos e os resumos publicados. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Imediatamente após a interação com o resumo.
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Interesse do participante em ler o texto completo da revisão sistemática após a sua interação com o respetivo resumo
Prazo: Imediatamente após a interação com o resumo.
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Os participantes serão convidados a classificar o seu interesse em saber mais sobre a revisão sistemática numa escala de 5 pontos: 0 = Nada; 1 = Um Pouco; 2 = Médio; 3 = Bastante; 4 = Muito. A unidade de medida será a média e a mediana destas pontuações dentro de cada grupo de intervenção. O instrumento de avaliação foi adaptado de Bredbenner K, Simon SM. Os resumos em vídeo e os resumos em linguagem simples são mais eficazes do que os resumos gráficos e os resumos publicados. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Imediatamente após a interação com o resumo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SWAR02-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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