- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333924
Randomizovaná studie v rámci přehledu (SWAR) pro porovnání komunikace zjištění systematických přehledů veřejnosti pomocí souhrnu v jednoduchém jazyce nebo videoreferátu (SWAR02-2026)
Jak nejlépe sdělit veřejnosti výsledky systematických přehledů? Studie v rámci přehledu
Systematický přehled je typ výzkumu, který shromažďuje a analyzuje všechny existující studie na konkrétní téma strukturovaným a organizovaným způsobem. Místo toho, aby se díval jen na jednu studii, kombinuje výsledky mnoha studií, aby získal jasnější a spolehlivější odpověď na otázku. Složitý jazyk používaný v systematických přehledech však často ztěžuje jejich přístupnost pro veřejnost, což zdůrazňuje potřebu efektivních komunikačních strategií, zejména pro přehledy týkající se zdravotní a sociální péče nebo veřejného zdraví. Výzkum alternativních způsobů prezentace výzkumných článků je však omezený, přičemž dosud bylo studováno jen několik metod předávání. Stále není jasné, jak mohou různé styly komunikace efektivně a přesně sdělovat vědecké poznatky nebo zvyšovat zapojení veřejnosti a porozumění složitým tématům.
Studie v rámci přehledu (SWARs) jsou studie, které jsou začleněny do systematického přehledu a jejichž cílem je vytvořit důkazovou základnu pro zlepšení plánování, provádění a sdílení systematických přehledů. SWARs nabízejí slibný způsob zlepšení metodologie systematických přehledů a šíření jejich výsledků.
Tato randomizovaná studie si klade za cíl vyplnit současnou výzkumnou mezeru tím, že identifikuje účinnost dvou různých způsobů komunikace výsledků systematických přehledů veřejnosti a určí, které metody jsou vhodnější pro různé publikum: účastníci budou požádáni, aby si přečetli shrnutí nebo zhlédli animované video shrnutí obou přehledů a poté vyplnili dotazník o výsledcích a závěrech přehledů. Studie bude hodnotit výsledky, jako je porozumění, vnímané pochopení, zapojení a zájem účastníků o přečtení celých přehledů.
Hodnocením dopadu různých komunikačních strategií si tato studie klade za cíl posílit důkazovou základnu pro metody komunikace složitých vědeckých poznatků veřejnosti. Očekává se, že výsledky poskytnou cenné poznatky pro optimalizaci komunikace klíčových zjištění systematických přehledů, což zajistí, že shrnutí budou jasná, poutavá a přístupná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná studie v rámci přehledu (SWAR) se bude zabývat nejistotou v komunikaci výsledků systematických přehledů porovnáním účinnosti dvou komunikačních metod. Budeme hodnotit porozumění účastníků klíčovým zjištěním ze dvou systematických přehledů a jejich zájem o získání dalších informací. Tyto systematické přehledy (shrnuté níže), ačkoli pokrývají zcela odlišná témata, jsou oba složité a vysoce relevantní pro veřejné zdraví.
Systematický přehled 1: Klinická užitečnost biomarkerů pro predikci výsledků u dospělých s podezřením na sepsi přijatých na pohotovostní oddělení Sepse je spojena s vysokou úmrtností a včasné odhalení a diagnóza jsou klíčové. Tento přehled měl za cíl zjistit, zda biomarkery měřené u pacientů přijatých na pohotovostní oddělení s podezřením na sepsi mohou predikovat zhoršení, včetně úmrtnosti, přijetí na jednotku intenzivní péče, selhání orgánů a septického šoku.
Systematický přehled 2: Lokální antibiotika pro pacienty podstupující operaci otevřených zlomenin Otevřené zlomeniny jsou závažná zranění, kdy kost prorazí kůži, což často vede ke komplikacím, jako je infekce. Léčba těchto zranění může být složitá a nákladná, přičemž mnoho pacientů potřebuje více operací a pokračující péči. Tento přehled se snažil zjistit, zda existují důkazy, že lokální antibiotika mohou snížit infekci u lidí, kteří podstupují operaci otevřených zlomenin.
Cíle této studie jsou
- Zjistit, zda souhrn v prostém jazyce nebo animované video shrnutí je účinnější při sdělování hlavního poselství systematického přehledu.
- Porovnat účinky dvou metod na vnímané porozumění, zapojení a zájem o přečtení plného textu systematického přehledu
Plán náboru Budeme nábor provádět pomocí více metod. Studie bude propagována různými kanály, včetně plakátů vystavených ve společných prostorách hostitelské univerzity (Queen's University Belfast) a dalších oblíbených místech v Belfastu, na platformách sociálních médií, jako jsou Instagram, Twitter a LinkedIn, a ústním podáním. Zájemci o účast budou moci kontaktovat výzkumný tým přímo pomocí poskytnutých kontaktních údajů.
Postupy studie Potenciální účastníci budou e-mailem nebo kliknutím na QR kód na plakátech studie (osobně nebo prostřednictvím sociálních médií), což je přivede k informacím o studii a formuláři souhlasu. Přečtou si, že jejich účast bude trvat maximálně 30 minut pro první kolo a že budou požádáni o účast v druhém kole otázek za 1 až 2 týdny, což lze provést telefonicky nebo e-mailem, pokud je to preferováno, a bude trvat méně než 10 minut. Bude po nich požadováno, aby uvedli své křestní jméno nebo přezdívku a kontaktní údaje (e-mail nebo telefon), aby je mohl výzkumný tým kontaktovat. Účastníci budou také požádáni o zodpovězení několika dalších otázek, aby bylo možné shromáždit jejich věk, vědecké vzdělání a zda měli nějaký vědecký výcvik po středoškolském vzdělání, a zda mají pocit, že o tématech přehledu něco vědí.
Výzkumný tým kontaktuje ty, kteří se přihlásili jako dobrovolníci a souhlasili s účastí, e-mailem nebo telefonicky. Bude domluvena schůzka na veřejném místě, kde mohou pohodlně sedět s minimálním hlukem a rozptýlením. Účastníci budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin: buď do čtecí skupiny, nebo do video skupiny (jak je znázorněno v tabulce 1). V rámci každé skupiny budou účastníci náhodně přiděleni, aby začali s přehledem 1 nebo přehledem 2. Jakmile budou lidé zařazeni do studie, bude jim přiděleno jedinečné identifikační číslo.
Intervence bude provedena na tabletu. Ti ve čtecí skupině si přečtou souhrn svého prvního přehledu na tabletu a poté odpoví na související otázky. Po dokončení tohoto přehledu si přečtou souhrn svého druhého přehledu a odpoví na odpovídající otázky. Účastníci ve video skupině použijí sluchátka při sledování animovaného video shrnutí svého prvního přehledu a poté odpoví na související otázky na tabletu. Po dokončení tohoto přehledu si prohlédnou animované video shrnutí svého druhého přehledu a odpoví na odpovídající otázky.
Účastníkům bude připomenuto, že budou kontaktováni pro následné hodnocení 1-2 týdny po počátečním sezení. Budou kontaktováni pomocí kontaktní metody, kterou poskytli během procesu souhlasu. Následná kontrola může být osobně, e-mailem nebo telefonicky.
Statistická analýza Odpovědi účastníků týkající se souhrnu v prostém jazyce a animovaného video shrnutí přehledu 1 a přehledu 2 budou porovnány. Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny pomocí T-testu/Mann-Whitneyho U testu (podle potřeby). Na základě času dostupného pro výzkumníka ke shromažďování dat bude hledán vhodný vzorek 100 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk 18 let a více)
- Jakékoliv pohlaví
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- Ochota číst a poslouchat shrnutí recenzí a odpovídat na otázky
- Poskytnout informovaný souhlas k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s poruchou učení
- Lidé, kteří nečtou nebo nerozumí angličtině
- Lidé se sluchovým nebo zrakovým postižením
- Lidé mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čtenářská skupina
Písemné shrnutí systematického přehledu
|
Písemné shrnutí systematického přehledu.
|
|
Experimentální: Video skupina
Video shrnutí systematického přehledu
|
Animované video shrnutí systematického přehledu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité porozumění informacím uvedeným v přehledu.
Časové okno: Bezprostředně po interakci s přehledem.
|
K posouzení porozumění účastníků primárnímu zaměření výzkumu je zařazena otázka s výběrem z více možností, kde si účastníci vybírají z několika témat o zaměření přehledu, přičemž pouze jedna odpověď je správná.
Dále je zařazeno pět otázek formulovaných jako tvrzení vztahující se ke konkrétnímu obsahu shrnutí přehledu, kde účastníci označují, zda je každé tvrzení pravdivé nebo nepravdivé.
Jednotkou měření bude podíl účastníků, kteří zvolili správnou odpověď na každou otázku.
Posuzovací nástroj byl upraven podle Bredbenner K, Simon SM.
Videoabstrakty a shrnutí v běžném jazyce jsou účinnější než grafická abstrakta a publikovaná abstrakta.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
Bezprostředně po interakci s přehledem.
|
|
Zachování účastníkovy schopnosti porozumět informacím uvedeným v souhrnu přezkumu
Časové okno: 1 až 2 týdny po interakci se shrnutím.
|
Účastníci zodpoví stejných šest otázek, které byly použity k posouzení jejich porozumění bezprostředně po interakci se shrnutím.
To bude zahrnovat otázku s výběrem z více možností, která po nich požaduje, aby si vybrali ze seznamu témat týkajících se zaměření přehledu, přičemž pouze jedno z nich je správné.
Existuje také pět otázek prezentovaných jako tvrzení týkajících se konkrétního obsahu z přehledového shrnutí a účastníci musí u každého tvrzení uvést, zda je pravdivé, či nikoliv.
Měrnou jednotkou bude podíl účastníků, kteří vyberou správnou odpověď na každou otázku.
Posuzovací nástroj byl upraven podle Bredbenner K, Simon SM.
Video abstrakty a shrnutí v běžném jazyce jsou účinnější než grafické abstrakty a publikované abstrakty.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
1 až 2 týdny po interakci se shrnutím.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníkův vnímaný stupeň porozumění (tj. jak dobře se domnívá, že porozuměl shrnutí přehledu)
Časové okno: Ihned po interakci se souhrnem.
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své porozumění recenzi na 5bodové škále: 0 = Vůbec ne; 1 = Trochu; 2 = Průměrně; 3 = Většinou; 4 = Velmi. Měrnou jednotkou bude průměr a medián těchto skóre v každé intervenční skupině. Posuzovací nástroj byl adaptován z Bredbenner K, Simon SM. Video abstrakty a shrnutí v jednoduchém jazyce jsou účinnější než grafické abstrakty a publikované abstrakty. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Ihned po interakci se souhrnem.
|
|
Potěšení účastníka z interakce s přehledem
Časové okno: Ihned po interakci se shrnutím.
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik pro ně byl souhrn recenze poutavý, na 5bodové škále: 0 = Vůbec ne; 1 = Trochu; 2 = Průměrně; 3 = Většinou; 4 = Velmi. Měrnou jednotkou bude průměr a medián těchto skóre v rámci každé intervenční skupiny. Posuzovací nástroj byl adaptován podle Bredbenner K, Simon SM. Videoabstrakty a souhrny v běžném jazyce jsou účinnější než grafické abstrakty a publikované abstrakty. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Ihned po interakci se shrnutím.
|
|
Účastníkův zájem o přečtení celého textu systematického přehledu po interakci s jeho shrnutím
Časové okno: Okamžitě po interakci s přehledem.
|
Účastníci budou požádáni, aby na 5bodové stupnici ohodnotili svůj zájem dozvědět se více o systematickém přehledu: 0 = Vůbec ne; 1 = Trochu; 2 = Průměrně; 3 = Většinou; 4 = Velmi. Jednotkou měření bude průměr a medián těchto skóre v rámci každé intervenční skupiny. Posuzovací nástroj byl upraven podle Bredbenner K, Simon SM. Video abstrakty a souhrny v jednoduchém jazyce jsou účinnější než grafické abstrakty a publikované abstrakty. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Okamžitě po interakci s přehledem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SWAR02-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srozumitelné shrnutí
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Nazmy Edward SeifDokončenoNefrolitiáza | Analgezie | Anestézie | Ledvinový kámenEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoKýla, Inguinální | AnestézieEgypt
-
Nazmy Edward SeifDokončenoAnalgezie | Chirurgická operace | Anestézie | PediatrickáEgypt
-
Minia UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
N.M.B. Medical Applications LtdNeznámýObstrukční léze arteriovenózních dialyzačních píštělíIzrael
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityDokončenoKolorektální karcinomSpojené státy
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalDokončenoChronická traumatická encefalopatie | Traumatická encefalopatie, chronická | Traumatický; Encefalopatie, postkontusionálníČína