- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333924
Рандомизированное исследование в рамках обзора (SWAR) для сравнения коммуникации результатов систематических обзоров с общественностью посредством краткого изложения простым языком или видеоаннотации (SWAR02-2026)
Как лучше всего сообщать общественности результаты систематических обзоров? Исследование в рамках обзора
Систематический обзор — это тип исследования, который собирает и анализирует все существующие исследования по конкретной теме структурированным и организованным образом. Вместо того чтобы рассматривать только одно исследование, он объединяет результаты многих исследований, чтобы получить более ясный и надежный ответ на вопрос. Однако сложный язык, используемый в систематических обзорах, часто делает их недоступными для широкой публики, что подчеркивает необходимость эффективных стратегий коммуникации, особенно для обзоров, связанных со здравоохранением, социальным обеспечением или общественным здоровьем. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований, изучающих альтернативные способы представления научных статей, и на сегодняшний день изучено лишь несколько методов передачи информации. Остается неясным, как различные стили коммуникации могут эффективно и точно передавать научные результаты или повышать вовлеченность публики и понимание сложных тем.
Исследования в рамках обзора (SWARs) — это исследования, которые встроены в систематический обзор и направлены на формирование доказательной базы для улучшения того, как мы планируем, проводим и распространяем систематические обзоры. SWARs предлагают многообещающий способ улучшения методологии систематических обзоров и распространения их результатов.
Это рандомизированное исследование направлено на восполнение существующего пробела в исследованиях путем определения эффективности двух различных способов передачи результатов систематических обзоров публике и определения того, какие методы более подходят для разных аудиторий: участникам будет предложено прочитать краткое изложение или посмотреть анимированное видео с кратким изложением обоих обзоров, а затем заполнить анкету о выводах и заключениях обзоров. Исследование оценит такие результаты, как понимание, воспринимаемое понимание, вовлеченность и интерес участников к прочтению полных обзоров.
Оценивая влияние различных стратегий коммуникации, это исследование направлено на укрепление доказательной базы для методов передачи сложных научных результатов публике. Ожидается, что результаты предоставят ценные идеи для оптимизации передачи ключевых выводов систематических обзоров, обеспечивая ясность, привлекательность и доступность кратких изложений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование в рамках обзора (SWAR) устранит неопределённость в представлении результатов систематических обзоров, сравнив эффективность двух методов коммуникации. Мы оценим понимание участниками ключевых выводов двух систематических обзоров и их интерес к получению дополнительной информации. Эти систематические обзоры (кратко изложенные ниже), хотя и охватывают совершенно разные темы, являются сложными и высоко актуальными для общественного здравоохранения.
Систематический обзор 1: Клиническая полезность биомаркеров для прогнозирования исходов у взрослых с подозрением на сепсис, обратившихся в отделение неотложной помощи Сепсис связан с высокой смертностью, и раннее выявление и диагностика имеют решающее значение. Цель этого обзора заключалась в определении того, могут ли биомаркеры, измеренные у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с подозрением на сепсис, предсказывать ухудшение состояния, включая смертность, поступление в отделение интенсивной терапии, органную недостаточность и септический шок.
Систематический обзор 2: Местные антибиотики для пациентов, перенесших операцию по поводу открытых переломов Открытые переломы — это серьёзные травмы, при которых кость прорывает кожу, что часто приводит к таким осложнениям, как инфекция. Лечение этих травм может быть сложным и дорогостоящим, и многим пациентам требуется несколько операций и постоянный уход. Цель этого обзора заключалась в определении того, есть ли доказательства того, что местные антибиотики могут снизить инфекцию у людей, переносящих операцию по поводу открытых переломов.
Цели этого исследования:
- Определить, является ли краткое изложение на простом языке или анимированное видеорезюме более эффективным в передаче основного сообщения систематического обзора.
- Сравнить влияние двух методов на воспринимаемое понимание, вовлечённость и интерес к прочтению полного текста систематического обзора.
План набора участников Мы будем набирать участников с использованием нескольких методов. Исследование будет рекламироваться через различные каналы, включая плакаты, размещённые в общих зонах университета-организатора (Королевский университет Белфаста) и других популярных местах Белфаста, платформы социальных сетей, такие как Instagram, Twitter и LinkedIn, а также через устные рекомендации. Люди, заинтересованные в участии, смогут связаться с исследовательской группой напрямую, используя предоставленные контактные данные.
Процедуры исследования Потенциальные участники отправят электронное письмо или отсканируют QR-код на плакатах исследования (лично или через социальные сети), что приведёт их к информации об исследовании и форме согласия. Они прочтут, что их участие займёт максимум 30 минут для первого этапа, и что их попросят принять участие во втором этапе вопросов через 1-2 недели, что можно сделать по телефону или электронной почте, если предпочтительно, и это займёт менее 10 минут. Их попросят указать своё имя или псевдоним и контактные данные (электронная почта или телефон), чтобы исследовательская группа могла с ними связаться. Участников также попросят ответить на несколько дополнительных вопросов для сбора информации об их возрасте, научном образовании, наличии научной подготовки после среднего образования и о том, считают ли они, что что-то знают о темах обзоров.
Исследовательская группа свяжется с теми, кто вызвался и согласился участвовать, по электронной почте или телефону. Будет назначена встреча в общественном месте, где они смогут удобно расположиться с минимальным шумом и отвлекающими факторами. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: либо в группу чтения, либо в видеогруппу (как показано в Таблице 1). Внутри каждой группы участники будут случайным образом распределены на начало с Обзора 1 или Обзора 2. После регистрации в исследовании каждому участнику будет присвоен уникальный идентификационный номер.
Вмешательство будет проводиться на планшетном компьютере. Те, кто находится в группе чтения, прочитают резюме своего первого обзора на планшете, а затем ответят на связанные вопросы. После завершения этого обзора они прочитают резюме своего второго обзора и ответят на соответствующие вопросы. Участники видеогруппы будут использовать наушники при просмотре анимированного видеорезюме своего первого обзора, а затем ответят на связанные вопросы на планшете. После завершения этого обзора они посмотрят анимированное видеорезюме своего второго обзора и ответят на соответствующие вопросы.
Участникам напомнят, что с ними свяжутся для контрольной оценки через 1-2 недели после первоначальной сессии. С ними свяжутся, используя контактный метод, указанный ими в процессе согласия. Контрольная оценка может проводиться лично, по электронной почте или телефону.
Статистический анализ Ответы участников, связанные с кратким изложением на простом языке и анимированным видеорезюме Обзора 1 и Обзора 2, будут сравниваться. Различия между группами будут оцениваться с использованием t-критерия/критерия Манна-Уитни (в зависимости от ситуации). Будет набрана удобная выборка из 100 участников, исходя из времени, доступного исследователю для сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Queen's University Belfast
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст 18 лет и старше)
- Любой пол
- Способные читать и понимать английский язык
- Готовые читать и слушать обзоры и отвечать на вопросы
- Дающие информированное согласие на участие
Критерии исключения:
- Люди с трудностями в обучении
- Люди, которые не читают или не понимают английский язык
- Люди с нарушениями слуха или зрения
- Люди младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Читательская группа
Письменное резюме систематического обзора
|
Письменное резюме систематического обзора.
|
|
Экспериментальный: Видео группа
Видео-резюме систематического обзора
|
Анимированное видео-резюме систематического обзора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственное понимание информации, представленной в обзоре.
Временное ограничение: Непосредственно после взаимодействия с кратким изложением.
|
Включен вопрос с множественным выбором для оценки понимания участниками основной направленности исследования, предлагая им выбрать из списка тем, касающихся направленности обзора, только один из которых является правильным.
Также представлены пять вопросов в виде утверждений, относящихся к конкретному содержанию из резюме обзора, и участникам требуется указать, является ли каждое утверждение истинным или ложным.
Единицей измерения будет доля участников, выбравших правильный ответ на каждый вопрос.
Инструмент оценки был адаптирован из Bredbenner K, Simon SM.
Видео-аннотации и резюме на простом языке более эффективны, чем графические аннотации и опубликованные аннотации.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
Непосредственно после взаимодействия с кратким изложением.
|
|
Сохранение понимания участником информации, представленной в обзорном резюме
Временное ограничение: от 1 до 2 недель после взаимодействия с резюме.
|
Участники ответят на те же шесть вопросов, которые использовались для оценки их понимания сразу после взаимодействия с резюме.
Это будет включать вопрос с несколькими вариантами ответов, в котором им предложат выбрать из списка тем, касающихся фокуса обзора, только один из которых является правильным.
Также имеются пять вопросов, представленных в виде утверждений, связанных с конкретным содержанием из резюме обзора, и участники должны указать, является ли каждое утверждение верным или ложным.
Единицей измерения будет доля участников, выбравших правильный ответ на каждый вопрос.
Инструмент оценки был адаптирован из Bredbenner K, Simon SM.
Видео-аннотации и резюме на простом языке более эффективны, чем графические аннотации и опубликованные аннотации.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
от 1 до 2 недель после взаимодействия с резюме.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое понимание участника (т.е. насколько хорошо, по их мнению, они поняли обзорное резюме)
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия с кратким изложением.
|
Участникам будет предложено оценить свое понимание обзора по 5-балльной шкале: 0 = Совсем нет; 1 = Немного; 2 = Средне; 3 = В основном; 4 = Очень сильно. Единицей измерения будут среднее значение и медиана этих баллов в каждой группе вмешательства. Инструмент оценки был адаптирован из Bredbenner K, Simon SM. Видеоаннотации и резюме простым языком более эффективны, чем графические аннотации и опубликованные аннотации. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Сразу после взаимодействия с кратким изложением.
|
|
Удовольствие участника от взаимодействия с резюме
Временное ограничение: Немедленно после взаимодействия с резюме.
|
Участников попросят оценить, насколько увлекательной они нашли сводку обзора, по 5-балльной шкале: 0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = средне; 3 = в основном; 4 = очень сильно. Единицей измерения будут среднее значение и медиана этих оценок в каждой группе вмешательства. Инструмент оценки был адаптирован из Bredbenner K, Simon SM. Видео-аннотации и сводки на простом языке более эффективны, чем графические аннотации и опубликованные аннотации. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Немедленно после взаимодействия с резюме.
|
|
Интерес участника к прочтению полного текста систематического обзора после ознакомления с его резюме
Временное ограничение: Непосредственно после взаимодействия с резюме.
|
Участникам будет предложено оценить свой интерес к получению дополнительной информации о систематическом обзоре по 5-балльной шкале: 0 = Совсем нет; 1 = Немного; 2 = Средне; 3 = В основном; 4 = Очень сильно. Единицей измерения будет среднее значение и медиана этих оценок в каждой группе вмешательства. Инструмент оценки был адаптирован из работы Bredbenner K, Simon SM. Видеоаннотации и краткие изложения простым языком более эффективны, чем графические аннотации и опубликованные аннотации. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Непосредственно после взаимодействия с резюме.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SWAR02-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .