- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333924
Randomizált vizsgálat egy áttekintés keretében (SWAR) a szisztematikus áttekintések eredményeinek nyilvánosságra hozatali módjainak összehasonlítására: egyszerű nyelvű összefoglaló vagy videó-absztrakt (SWAR02-2026)
Hogyan tudjuk a legjobban közölni a szisztematikus áttekintések eredményeit a nyilvánossággal? Egy vizsgálat egy áttekintés keretében
A szisztematikus áttekintés egy olyan kutatási típus, amely egy adott témával kapcsolatos összes létező tanulmányt strukturált és szervezett módon gyűjt össze és elemez. Az egyetlen tanulmány megvizsgálása helyett számos tanulmány eredményeit kombinálja, hogy egyértelműbb, megbízhatóbb választ kapjon egy kérdésre. A szisztematikus áttekintésekben használt összetett nyelv azonban gyakran megnehezíti azok nyilvánosság számára történő elérhetőségét, ami hangsúlyozza a hatékony kommunikációs stratégiák szükségességét, különösen az egészségügyi és szociális ellátással vagy a közegészségüggyel kapcsolatos áttekintések esetén. Azonban korlátozott a kutatás a kutatási cikkek bemutatásának alternatív módjait vizsgálva, eddig csak néhány átadási módszert tanulmányoztak. Továbbra is tisztázatlan, hogy a kommunikáció különböző stílusai hogyan közvetíthetnék hatékonyan és pontosan a tudományos eredményeket, vagy javíthatnák a nyilvánosság részvételét és megértését az összetett témákkal kapcsolatban.
A véleményezésen belüli tanulmányok (SWARs) olyan tanulmányok, amelyek beágyazódnak egy szisztematikus áttekintésbe, és céljuk egy bizonyítékbázis kialakítása annak érdekében, hogy javítsák a szisztematikus áttekintések tervezését, végrehajtását és megosztását. A SWAR-ok ígéretes módot kínálnak a szisztematikus áttekintések módszertanának és eredményeik terjesztésének javítására.
Ez a randomizált vizsgálat a jelenlegi kutatási hiányt kívánja orvosolni azáltal, hogy azonosítja két különböző módszer hatékonyságát a szisztematikus áttekintések eredményeinek nyilvánossággal történő közvetítésében, és meghatározza, mely módszerek alkalmasabbak a különböző közönségek számára: a résztvevőket arra kérjük, hogy olvassanak egy összefoglalót vagy nézzenek meg egy animációs videót mindkét áttekintés összefoglalójáról, majd töltsenek ki egy kérdőívet az áttekintések eredményeiről és következtetéseiről. A tanulmány olyan eredményeket értékel, mint a megértés, az érzékelt megértés, az elkötelezettség és a résztvevők érdeklődése a teljes áttekintések elolvasása iránt.
A különböző kommunikációs stratégiák hatásának értékelésével ez a tanulmány célja, hogy erősítse a módszerek bizonyítékbázisát az összetett tudományos eredmények nyilvánossággal történő közvetítéséhez. Az eredmények várhatóan értékes betekintést nyújtanak a szisztematikus áttekintések kulcsfontosságú eredményeinek kommunikációjának optimalizálásához, biztosítva, hogy az összefoglalók világosak, vonzóak és hozzáférhetőek legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a véletlenszerűen kiosztott, felülvizsgálaton belüli tanulmány (SWAR) a szisztematikus felülvizsgálatok eredményeinek közlésében rejlő bizonytalanságot fogja kezelni két kommunikációs módszer hatékonyságának összehasonlásával. Értékelni fogjuk a résztvevők megértését két szisztematikus felülvizsgálat kulcseredményeiről, valamint érdeklődésüket a további információk iránt. Ezek a szisztematikus felülvizsgálatok (lent összefoglalva), bár teljesen eltérő témákat ölelnek fel, mindösszetettek és nagy jelentőséggel bírnak a közegészségügy szempontjából.
Szisztematikus felülvizsgálat 1: Biomarkerek klinikai hasznossága kimenetel-előrejelzésben felnőtteknél, akik a sürgősségi osztályra érkeznek gyanús szepszissel A szepszis magas halálozással jár, és a korai felismerés és diagnózis kulcsfontosságú. Ez a felülvizsgálat azt vizsgálta, hogy a sürgősségi osztályra gyanús szepszissel érkező betegekben mért biomarkerek előre jelezhetik-e a romlást, beleértve a halálozást, intenzív ellátásba kerülést, szervi elégtelenséget és szeptikus sokkot.
Szisztematikus felülvizsgálat 2: Lokális antibiotikumok a nyílt törést műtéten áteső betegeknél A nyílt törések súlyos sérülések, ahol a csont áttöri a bőrt, gyakran fertőzéshez hasonló szövődményekhez vezetve. E sérülések kezelése összetett és költséges lehet, sok beteg több műtétre és folyamatos ellátásra szorul. Ez a felülvizsgálat azt vizsgálta, hogy van-e bizonyíték arra, hogy a lokális antibiotikumok csökkenthetik a fertőzést a nyílt törés miatt műtéten áteső embereknél.
A tanulmány céljai
- Annak meghatározása, hogy az egyszerű nyelvű összefoglaló vagy az animált videós összefoglaló hatékonyabb-e egy szisztematikus felülvizsgálat központi üzenetének közlésében.
- A két módszer hatásának összehasonlása az érzékelt megértésre, az elkötelezettségre és a szisztematikus felülvizsgálat teljes szövegének elolvasása iránti érdeklődésre.
Toborzási terv Többféle módszerrel fogunk toborozni. A tanulmányt különböző csatornákon keresztül hirdetjük, beleértve az anyaegyetem (Queen's University Belfast) közös területein és Belfast más népszerű helyein kihelyezett posztereket, az Instagram, Twitter és LinkedIn közösségi média platformokat, valamint szóbeszédet. A részvétel iránt érdeklődők közvetlenül kapcsolatba léphetnek a kutatócsapattal a megadott elérhetőségek használatával.
Tanulmányi eljárások A lehetséges résztvevők e-mailben vagy a tanulmányi posztereken található QR-kódra kattintva (személyesen vagy közösségi médián keresztül) jutnak el a tanulmányi információkhoz és a hozzájárulási nyilatkozatig. Elolvassák, hogy részvételük legfeljebb 30 percet vesz igénybe az első fordulóban, és hogy 1-2 héttel később egy második kérdőívkörben kérjük majd a részvételüket, ami telefonon vagy e-mailben is elvégezhető, ha ezt előnyben részesítik, és kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe. Megkérjük őket, hogy adják meg keresztnevüket vagy becenevüket és elérhetőségeiket (e-mail vagy telefon), hogy a kutatócsapat kapcsolatba tudjon lépni velük. A résztvevőktől további kérdésekre is választ kérünk, hogy összegyűjtsük életkorukat, tudományos képzettségüket és azt, hogy a középiskola után részesültek-e bármilyen tudományos képzésben, valamint azt, hogy úgy érzik-e, bármit tudnak a felülvizsgálati témákról.
A kutatócsapat felveszi a kapcsolatot azokkal, akik jelentkeztek és beleegyeztek a részvételbe e-mailben vagy telefonon. Találkozót egy nyilvános helyen egyeztetünk, ahol kényelmesen ülhetnek, minimális zajjal és zavaró tényezőkkel. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a két csoport egyikéhez: az Olvasási Csoporthoz vagy a Videós Csoporthoz (ahogy az 1. táblázat mutatja). Minden csoporton belül a résztvevőket véletlenszerűen rendelik hozzá az 1. vagy a 2. felülvizsgálattal kezdéshez. Amint a személyek bekerülnek a tanulmányba, egyedi azonosító számot kapnak.
A beavatkozás egy táblagépen kerül végrehajtásra. Az Olvasási Csoport tagjai a táblagépen olvassák el az első felülvizsgálatuk összefoglalóját, majd válaszolnak a kapcsolódó kérdésekre. A felülvizsgálat befejezése után elolvassák a második felülvizsgálatuk összefoglalóját, és válaszolnak a megfelelő kérdésekre. A Videós Csoport résztvevői fejhallgatót használva nézik meg az első felülvizsgálatuk Animált Videós összefoglalóját, majd válaszolnak a kapcsolódó kérdésekre a táblagépen. A felülvizsgálat befejezése után megnézik a második felülvizsgálatuk Animált Videós összefoglalóját, és válaszolnak a megfelelő kérdésekre.
Emlékeztetjük a résztvevőket, hogy a kezdeti ülés után 1-2 héttel felkeresik őket egy utólagos értékelés céljából. A kapcsolatfelvétel a hozzájárulási folyamat során megadott kapcsolattartási módszerrel történik. Az utólagos értékelés személyesen, e-mailben vagy telefonon is lehetséges.
Statisztikai elemzés Összehasonlításra kerülnek a résztvevők válaszai az 1. és 2. felülvizsgálat Egyszerű Nyelvű Összefoglalójával és Animált Videós Összefoglalójával kapcsolatban. A csoportok közötti különbségeket T-próba/Mann-Whitney U-próba segítségével értékeljük (ahol alkalmazható). A kutató által az adatgyűjtésre rendelkezésre álló idő alapján 100 résztvevőből álló kényelmi mintát szeretnénk elérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Queen's University Belfast
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves kor felett)
- Bármely nem
- Képes angolul olvasni és megérteni
- Hajlandó felülvizsgálati összefoglalókat olvasni és hallgatni, valamint kérdésekre válaszolni
- Informált hozzájárulást ad a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Tanulási nehézséggel küzdő személyek
- Angolul nem olvasó vagy nem értő személyek
- Hallási vagy látási sérültséggel élő személyek
- 18 év alatti személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Olvasócsoport
Szisztematikus áttekintés írott összefoglalója
|
A szisztematikus áttekintés írott összefoglalója.
|
|
Kísérleti: Videó csoport
Rendszeres áttekintés videó összefoglalója
|
A szisztematikus áttekintés animált videós összefoglalója.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áttekintés összefoglalójában bemutatott információk azonnali megértése.
Időkeret: Az összefoglalóval való interakció után azonnal.
|
A résztvevők a kutatás elsődleges fókuszának megértésének felmérése érdekében egy többválasztós kérdéssel szembesülnek, amelyben a felülvizsgálat fókuszával kapcsolatos témák listájából kell választaniuk, és csak egy a helyes.
Öt, a felülvizsgálat összefoglalójában található konkrét tartalomra vonatkozó állításként bemutatott kérdés is szerepel, és a résztvevőknek meg kell jelölniük, hogy az egyes állítások igazak vagy hamisak.
A mértékegység azon résztvevők aránya lesz, akik minden kérdésre a helyes választ választják.
Az értékelési eszközt Bredbenner K és Simon SM munkájából adaptálták.
A videó-absztraktok és a laikus nyelvű összefoglalók hatékonyabbak, mint a grafikus absztraktok és a publikált absztraktok.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
Az összefoglalóval való interakció után azonnal.
|
|
A résztvevő által az összefoglalóban bemutatott információk megértésének megtartása
Időkeret: 1-2 héttel az összefoglalóval való interakció után.
|
A résztvevők ugyanazt a hat kérdést fogják megválaszolni, amelyeket a megértésük felmérésére használtak a tartalommal való interakció után.
Ez magában foglal egy többszörös választásos kérdést, amelyben a résztvevőknek ki kell választaniuk a felülvizsgálat fókuszáról szóló témák listájából, amelyek közül csak egy a helyes.
Továbbá öt, a felülvizsgálati összefoglaló konkrét tartalmára vonatkozó állításként bemutatott kérdés is szerepel, és a résztvevőknek meg kell jelölniük, hogy az egyes állítások igazak vagy hamisak.
A mértékegység azon résztvevők aránya lesz, akik minden kérdésre a helyes választ választják.
Az értékelési eszközt Bredbenner K és Simon SM munkája alapján alkalmazták.
A videó-összefoglalók és a közérthető nyelvű összefoglalók hatékonyabbak, mint a grafikus összefoglalók és a publikált összefoglalók.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
|
1-2 héttel az összefoglalóval való interakció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő által érzékelt megértés (azaz mennyire jól hiszik, hogy megértették az összefoglaló áttekintést)
Időkeret: Az összefoglalóval való érintkezés után azonnal.
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék az áttekintés megértését egy 5 pontos skálán: 0 = Egyáltalán nem; 1 = Egy kicsit; 2 = Átlagos; 3 = Nagyrészt; 4 = Nagyon sok. A mértékegység az egyes intervenciós csoportokon belüli pontszámok átlaga és mediánja lesz. Az értékelési eszközt Bredbenner K, Simon SM munkája alapján alkalmazták. A videó-összefoglalók és a közérthető nyelvű összefoglalók hatékonyabbak, mint a grafikus összefoglalók és a publikált absztraktok. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Az összefoglalóval való érintkezés után azonnal.
|
|
A résztvevő élvezete az összefoglalóval való interakció során
Időkeret: Az összefoglalóval való érintkezést követően azonnal.
|
A résztvevőket megkérjük, hogy egy 5 pontos skálán értékeljék, mennyire tartották vonzónak az összefoglaló áttekintést: 0 = Egyáltalán nem; 1 = Kicsit; 2 = Átlagos; 3 = Nagyrészt; 4 = Nagyon. A mértékegység az egyes intervenciós csoportokon belüli pontszámok átlaga és mediánja lesz. Az értékelési eszközt Bredbenner K, Simon SM munkája alapján alkalmazták. A videós összefoglalók és a laikus nyelvű összefoglalók hatékonyabbak, mint a grafikus összefoglalók és a publikált összefoglalók. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Az összefoglalóval való érintkezést követően azonnal.
|
|
A résztvevő érdeklődése a szisztematikus áttekintés teljes szövegének elolvasása iránt az összefoglalóval való interakciója után
Időkeret: Az összefoglalóval való érintkezés után azonnal.
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy 5 pontos skálán értékeljék érdeklődésüket a szisztematikus áttekintéssel kapcsolatos további információk megszerzése iránt: 0 = Egyáltalán nem; 1 = Kicsit; 2 = Átlagos; 3 = Nagyrészt; 4 = Nagyon. A mértékegység az egyes beavatkozási csoportokon belüli pontszámok átlaga és mediánja lesz. Az értékelési eszközt Bredbenner K, Simon SM munkája alapján adaptáltuk. A videó-absztraktok és a laikus nyelvű összefoglalók hatékonyabbak, mint a grafikus absztraktok és a publikált absztraktok. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Az összefoglalóval való érintkezés után azonnal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWAR02-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .