- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333924
Randomisierte Studie innerhalb einer Überprüfung (SWAR) zum Vergleich der Kommunikation der Ergebnisse von systematischen Übersichten an die Öffentlichkeit durch eine Zusammenfassung in einfacher Sprache oder ein Video-Abstract (SWAR02-2026)
Wie können wir die Ergebnisse systematischer Übersichtsarbeiten am besten der Öffentlichkeit vermitteln? Eine Studie innerhalb einer Übersichtsarbeit
Eine systematische Übersichtsarbeit ist eine Art von Forschung, bei der alle vorhandenen Studien zu einem bestimmten Thema auf strukturierte und organisierte Weise gesammelt und analysiert werden. Anstatt nur eine Studie zu betrachten, kombiniert sie Ergebnisse aus vielen Studien, um eine klarere, zuverlässigere Antwort auf eine Frage zu erhalten. Die komplexe Sprache, die in systematischen Übersichtsarbeiten verwendet wird, macht sie jedoch oft für die Öffentlichkeit unzugänglich, was die Notwendigkeit effektiver Kommunikationsstrategien hervorhebt, insbesondere für Übersichtsarbeiten im Zusammenhang mit Gesundheit und Sozialfürsorge oder öffentlicher Gesundheit. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschung, die alternative Wege zur Präsentation von Forschungsartikeln untersucht, wobei bisher nur wenige Übermittlungsmethoden untersucht wurden. Es bleibt unklar, wie verschiedene Kommunikationsstile wissenschaftliche Erkenntnisse effektiv genau vermitteln oder das öffentliche Engagement und Verständnis komplexer Themen verbessern können.
Studien innerhalb einer Übersichtsarbeit (SWARs) sind Studien, die in eine systematische Übersichtsarbeit eingebettet sind und darauf abzielen, eine Evidenzbasis zu schaffen, um zu verbessern, wie wir systematische Übersichtsarbeiten planen, durchführen und teilen. SWARs bieten einen vielversprechenden Weg, die Methodik systematischer Übersichtsarbeiten und die Verbreitung ihrer Ergebnisse zu verbessern.
Diese randomisierte Studie zielt darauf ab, die derzeitige Forschungslücke zu schließen, indem sie die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Wegen zur Kommunikation der Ergebnisse systematischer Übersichtsarbeiten an die Öffentlichkeit ermittelt und feststellt, welche Methoden für verschiedene Zielgruppen besser geeignet sind: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zusammenfassung zu lesen oder ein animiertes Video einer Zusammenfassung beider Übersichtsarbeiten anzusehen und dann einen Fragebogen zu den Ergebnissen und Schlussfolgerungen der Übersichtsarbeiten auszufüllen. Die Studie wird Ergebnisse wie das Verständnis, das wahrgenommene Verständnis, das Engagement und das Interesse der Teilnehmer am Lesen der vollständigen Übersichtsarbeiten bewerten.
Durch die Bewertung der Auswirkungen verschiedener Kommunikationsstrategien zielt diese Studie darauf ab, die Evidenzbasis für Methoden zur Kommunikation komplexer wissenschaftlicher Erkenntnisse an die Öffentlichkeit zu stärken. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke für die Optimierung der Kommunikation der wichtigsten Ergebnisse systematischer Übersichtsarbeiten liefern und sicherstellen, dass Zusammenfassungen klar, ansprechend und zugänglich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Studie innerhalb einer Überprüfung (SWAR) wird die Unsicherheit bei der Kommunikation der Ergebnisse von systematischen Übersichtsarbeiten adressieren, indem sie die Wirksamkeit zweier Kommunikationsmethoden vergleicht. Wir werden das Verständnis der Teilnehmer für die Kernaussagen zweier systematischer Übersichtsarbeiten und ihr Interesse an weiteren Informationen bewerten. Diese systematischen Übersichtsarbeiten (unten zusammengefasst), obwohl sie völlig unterschiedliche Themen behandeln, sind beide komplex und für die öffentliche Gesundheit hochrelevant.
Systematische Übersichtsarbeit 1: Klinischer Nutzen von Biomarkern zur Vorhersage von Ergebnissen bei Erwachsenen mit Verdacht auf Sepsis, die in der Notaufnahme vorgestellt werden. Sepsis ist mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden, und eine frühzeitige Erkennung und Diagnose ist entscheidend. Diese Übersichtsarbeit zielte darauf ab, zu bestimmen, ob bei Patienten, die mit Verdacht auf Sepsis in einer Notaufnahme vorgestellt werden, gemessene Biomarker eine Verschlechterung vorhersagen können, einschließlich Sterblichkeit, Aufnahme auf die Intensivstation, Organversagen und septischem Schock.
Systematische Übersichtsarbeit 2: Lokale Antibiotika für Patienten, die sich einer Operation bei offenen Frakturen unterziehen. Offene Frakturen sind schwere Verletzungen, bei denen der Knochen die Haut durchbricht und oft zu Komplikationen wie Infektionen führt. Die Behandlung dieser Verletzungen kann komplex und teuer sein, wobei viele Patienten mehrere Operationen und eine kontinuierliche Betreuung benötigen. Diese Übersichtsarbeit versuchte festzustellen, ob es Belege dafür gibt, dass lokale Antibiotika Infektionen bei Menschen reduzieren können, die sich einer Operation bei offenen Frakturen unterziehen.
Die Ziele dieser Studie sind
- Zu bestimmen, ob eine Zusammenfassung in einfacher Sprache oder eine animierte Videozusammenfassung effektiver ist, um die Kernbotschaft einer systematischen Übersichtsarbeit zu vermitteln.
- Die Auswirkungen der beiden Methoden auf das wahrgenommene Verständnis, die Beteiligung und das Interesse am Lesen des Volltextes der systematischen Übersichtsarbeit zu vergleichen
Rekrutierungsplan Wir werden mit mehreren Methoden rekrutieren. Die Studie wird über verschiedene Kanäle beworben, einschließlich Plakaten, die in Gemeinschaftsbereichen der gastgebenden Universität (Queen's University Belfast) und anderen beliebten Orten in Belfast ausgestellt werden, Social-Media-Plattformen wie Instagram, Twitter und LinkedIn sowie Mundpropaganda. Personen, die an einer Teilnahme interessiert sind, können das Forschungsteam direkt über die angegebenen Kontaktdaten kontaktieren.
Studienablauf Potenzielle Teilnehmer werden per E-Mail oder durch Anklicken eines QR-Codes auf den Studienplakaten (persönlich oder über soziale Medien) auf die Studieninformationen und ein Einverständnisformular geleitet. Sie werden lesen, dass ihre Teilnahme maximal 30 Minuten für die erste Runde dauern wird und dass sie gebeten werden, 1 bis 2 Wochen später an einer zweiten Runde von Fragen teilzunehmen, die bei Präferenz telefonisch oder per E-Mail erfolgen kann und weniger als 10 Minuten dauern würde. Sie werden gebeten, ihren Vornamen oder einen Spitznamen und Kontaktdaten (E-Mail oder Telefon) anzugeben, damit das Forschungsteam sie kontaktieren kann. Die Teilnehmer werden auch gebeten, einige zusätzliche Fragen zu beantworten, um ihr Alter, ihre wissenschaftliche Ausbildung und ob sie nach der Sekundarstufe eine wissenschaftliche Ausbildung hatten, sowie ob sie glauben, etwas über die Themen der Übersichtsarbeiten zu wissen, zu erfassen.
Das Forschungsteam wird diejenigen kontaktieren, die sich freiwillig gemeldet und per E-Mail oder Telefon zugestimmt haben, teilzunehmen. Ein Treffen wird an einem öffentlichen Ort arrangiert, wo sie bequem mit minimalem Lärm und Ablenkungen sitzen können. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen: entweder der Lesegruppe oder der Videogruppe (wie in Tabelle 1 dargestellt). Innerhalb jeder Gruppe werden die Teilnehmer zufällig zugewiesen, mit Übersichtsarbeit 1 oder Übersichtsarbeit 2 zu beginnen. Sobald Personen in die Studie aufgenommen sind, erhalten sie eine eindeutige ID-Nummer.
Die Intervention wird auf einem Tablet-Computer durchgeführt. Diejenigen in der Lesegruppe werden die Zusammenfassung ihrer ersten Übersichtsarbeit auf dem Tablet lesen und dann verwandte Fragen beantworten. Nach Abschluss dieser Übersichtsarbeit werden sie die Zusammenfassung ihrer zweiten Übersichtsarbeit lesen und entsprechende Fragen beantworten. Teilnehmer in der Videogruppe verwenden Kopfhörer, während sie die animierte Videozusammenfassung ihrer ersten Übersichtsarbeit ansehen und dann verwandte Fragen auf dem Tablet beantworten. Nach Abschluss dieser Übersichtsarbeit werden sie eine animierte Videozusammenfassung ihrer zweiten Übersichtsarbeit ansehen und entsprechende Fragen beantworten.
Die Teilnehmer werden daran erinnert, dass sie für eine Nachuntersuchung 1-2 Wochen nach der ersten Sitzung kontaktiert werden. Sie werden über die Kontaktmethode kontaktiert, die sie während des Einwilligungsprozesses angegeben haben. Die Nachuntersuchung kann persönlich, per E-Mail oder telefonisch erfolgen.
Statistische Analyse Die Antworten der Teilnehmer bezüglich der Zusammenfassung in einfacher Sprache und der animierten Videozusammenfassung von Übersichtsarbeit 1 und Übersichtsarbeit 2 werden verglichen. Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit dem T-Test/Mann-Whitney-U-Test (je nach Eignung) bewertet. Aufgrund der verfügbaren Zeit für den Forscher zur Datenerhebung wird eine Stichprobe von 100 Teilnehmern angestrebt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich
- Queen's University Belfast
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Jegliches Geschlecht
- Fähig, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Bereit, Übersichts-Zusammenfassungen zu lesen und anzuhören, und Fragen zu beantworten
- Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Lernschwierigkeiten
- Personen, die kein Englisch lesen oder verstehen
- Personen mit Hör- oder Sehbehinderung
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lesegruppe
Schriftliche Zusammenfassung einer systematischen Übersichtsarbeit
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Eine schriftliche Zusammenfassung der systematischen Übersichtsarbeit.
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Experimental: Video-Gruppe
Video-Zusammenfassung einer systematischen Übersichtsarbeit
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Eine animierte Video-Zusammenfassung der systematischen Übersichtsarbeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortiges Verständnis der in der Übersicht dargestellten Informationen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Eine Multiple-Choice-Frage ist enthalten, um das Verständnis der Teilnehmer für den Hauptfokus der Forschung zu bewerten, indem sie aus einer Liste von Themen über den Fokus der Übersichtsarbeit wählen müssen, von denen nur eines richtig ist.
Es gibt auch fünf Fragen, die als Aussagen zu spezifischen Inhalten aus der Übersichtsarbeit-Zusammenfassung präsentiert werden, und die Teilnehmer müssen angeben, ob jede Aussage wahr oder falsch ist.
Die Maßeinheit ist der Anteil der Teilnehmer, die die richtige Antwort auf jede Frage auswählen.
Das Bewertungsinstrument wurde von Bredbenner K, Simon SM adaptiert.
Video-Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache sind effektiver als grafische Abstracts und veröffentlichte Abstracts.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Aufrechterhaltung des Verständnisses der Teilnehmer für die in der Übersichts-Zusammenfassung präsentierten Informationen
Zeitfenster: 1 bis 2 Wochen nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Die Teilnehmer beantworten dieselben sechs Fragen, die zur Beurteilung ihres Verständnisses unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung verwendet wurden.
Dies umfasst eine Multiple-Choice-Frage, bei der sie aus einer Liste von Themen zum Schwerpunkt der Übersichtsarbeit auswählen müssen, von denen nur eines korrekt ist.
Außerdem gibt es fünf Fragen, die als Aussagen zu spezifischen Inhalten aus der Übersichtszusammenfassung präsentiert werden, und die Teilnehmer müssen angeben, ob jede Aussage wahr oder falsch ist.
Die Maßeinheit ist der Anteil der Teilnehmer, die die richtige Antwort auf jede Frage auswählen.
Das Bewertungsinstrument wurde angepasst nach Bredbenner K, Simon SM.
Video-Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache sind wirksamer als grafische Abstracts und veröffentlichte Abstracts.
PloS ONE 2019;14(11):e0224697.
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1 bis 2 Wochen nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommenes Verständnis der Teilnehmer (d.h. wie gut sie glauben, die Zusammenfassung der Überprüfung verstanden zu haben)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Verständnis der Überprüfung auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten: 0 = Überhaupt nicht; 1 = Ein bisschen; 2 = Durchschnittlich; 3 = Größtenteils; 4 = Sehr viel. Die Maßeinheit wird der Mittelwert und der Median für diese Werte innerhalb jeder Interventionsgruppe sein. Das Bewertungsinstrument wurde von Bredbenner K, Simon SM angepasst. Video-Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache sind effektiver als grafische Abstracts und veröffentlichte Abstracts. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Teilnehmerfreude an der Interaktion mit der Zusammenfassung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, inwieweit sie die Übersicht der Zusammenfassung als ansprechend empfunden haben: 0 = Überhaupt nicht; 1 = Ein bisschen; 2 = Durchschnittlich; 3 = Größtenteils; 4 = Sehr viel. Das Maß der Einheit wird der Mittelwert und der Median dieser Werte innerhalb jeder Interventionsgruppe sein. Das Bewertungsinstrument wurde angepasst von Bredbenner K, Simon SM. Video-Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache sind effektiver als grafische Abstracts und veröffentlichte Abstracts. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Interesse des Teilnehmers am Lesen des vollständigen Textes der systematischen Übersichtsarbeit nach seiner Interaktion mit deren Zusammenfassung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Interesse daran, mehr über die systematische Übersichtsarbeit zu erfahren, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten: 0 = Überhaupt nicht; 1 = Ein bisschen; 2 = Durchschnittlich; 3 = Größtenteils; 4 = Sehr viel. Die Maßeinheit wird der Mittelwert und der Median für diese Bewertungen innerhalb jeder Interventionsgruppe sein. Das Bewertungswerkzeug wurde angepasst von Bredbenner K, Simon SM. Video-Abstracts und Zusammenfassungen in einfacher Sprache sind effektiver als grafische Abstracts und veröffentlichte Abstracts. PloS ONE 2019;14(11):e0224697. |
Unmittelbar nach der Interaktion mit der Zusammenfassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
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Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maguire LK, Clarke M. How much do you need: a randomised experiment of whether readers can understand the key messages from summaries of Cochrane Reviews without reading the full review. J R Soc Med. 2014 Nov;107(11):444-9. doi: 10.1177/0141076814546710. Epub 2014 Oct 23.
- Devane D, Burke NN, Treweek S, Clarke M, Thomas J, Booth A, Tricco AC, Saif-Ur-Rahman KM. Study within a review (SWAR). J Evid Based Med. 2022 Dec;15(4):328-332. doi: 10.1111/jebm.12505. Epub 2022 Dec 13. No abstract available.
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