Studie av fotoproteksjon og forebygging av aktinisk skade med Anthelios Fluide 100 KA+ UVMune 400 hos pasienter med multiple aktiniske keratoser

Inklusjonskriterier:

1. Voksne polikliniske pasienter ≥ 60 år med minst 11 klinisk typiske aktiniske keratoselesjoner, inkludert minst én i ansiktet;
2. Pasienter som har forstått og signert et skriftlig informert samtykkeskjema for deltakelse i studien, som indikerer den potensielle deltakerens vilje til å gjennomgå studieprosedyrer og fullføre studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Attypiske aktiniske keratoselesjoner inkludert mistenkt spinalcellekarsinom og basalcellekarsinom (kan være tilstede ved screening og behandles, men kan ikke være tilstede ved første besøk);
2. Historie med >2 spinalcellekarsinomer;
3. Kjent historie med immunsvikt uansett årsak i løpet av det siste året;
4. Deltakere som ikke kan gjennomgå hudbiopsier, med en historie med arrdannelsesproblemer eller som har utviklet bivirkninger fra bruk av lokalbedøvelse vil også bli ekskludert.
5. Deltaker som bruker interferon eller interferonindusere, immunmodulatorer, cytotoksiske eller immundempende legemidler, kortikosteroider, retinoidder, andre keratolytika eller har mottatt undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før inkludering
6. Deltaker med aktiv, lokal eller systemisk infeksjon annet enn AK-lesjonene
7. Deltaker med hudsykdom i det behandlede og tilstøtende området ifølge forskerens vurdering
8. Deltaker med nåværende eller tidligere hudtilstand som ifølge forskerens vurdering anses som uegnet for studiedeltakelse
9. Deltaker med andre betydelige medisinske tilstander som ifølge forskerens vurdering anses som uegnet for studiedeltakelse
10. Deltaker med kjent overfølsomhet, allergi eller kontraindikasjon mot noen ingredienser i kosmetikkproduktene,
11. Deltaker som deltar eller har til hensikt å delta i en annen studie 30 dager før D1-besøket, og 30 dager etter siste studiebesøk. som ifølge forskerens vurdering anses som uegnet eller kan forstyrre studiedeltakelse
12. Deltaker som bruker lysbaserte enheter som men ikke begrenset til PUVA (Psoralen Ultraviolet A-terapi), IPL (Intense Pulsed Light), laser, LED (Light Emitting Diode) enheter eller solarier, innen 4 uker før inkludering.
13. Deltaker som har påført noe topisk produkt på undersøkelsesområdene på inkluderingsbesøkets dag,
14. Deltaker under vergemål eller umyndiggjort.
15. Deltaker som er psykologisk ute av stand til å signere informert samtykkeskjema og ikke i stand til å følge protokollkravene ifølge forskerens vurdering.