Undersøgelse af fotoprotektion og forebyggelse af aktinsk skade med Anthelios Fluide 100 KA+ UVMune 400 hos patienter med multiple aktiniske keratoser

Inklusionskriterier:

1. Voksne ambulante patienter ≥ 60 år med mindst 11 klinisk typiske aktiniske keratose-læsioner, inklusive mindst én på ansigtet;
2. Patient, der har forstået og underskrevet et skriftligt informeret samtykkeformular for at deltage i studiet, som indikerer den potentielle deltagers villighed til at gennemgå studieprocedurerne og fuldføre studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Attypiske aktiniske keratose-læsioner inklusive mistænkt planocellulært karcinom og basalcellekarcinom (kan være til stede ved screening og behandlet, men må ikke være til stede ved 1. besøg);
2. Historie med >2 planocellulære karcinomer;
3. Kendt historie med immundepression uanset årsag i det forgangne år;
4. Deltagere, der ikke kan gennemgå hudbiopsier, med en historie med arproblemer eller som har udviklet bivirkninger fra brugen af lokalbedøvelse, vil også blive udelukket.
5. Deltager, der bruger interferon eller interferoninducere, immunmodulatorer, cytotoksiske eller immundæmpende lægemidler, kortikosteroider, retinoidder, andre keratolytika eller har modtaget undersøgelseslægemiddel inden for 4 uger før indskrivning
6. Deltager med aktiv, lokaliseret eller systemisk infektion ud over AK-læsionerne
7. Deltager med enhver dermatologisk lidelse inden for det behandlede og tilstødende område ifølge undersøgelseslederens bedømmelse
8. Deltager med en nuværende eller tidligere hudsygdom, som ifølge undersøgelseslederens bedømmelse anses for uegnet til studiedeltagelse
9. Deltager med andre væsentlige medicinske tilstande, som ifølge undersøgelseslederens bedømmelse anses for uegnet til studiedeltagelse
10. Deltager med kendt overfølsomhed, allergi eller kontraindikation over for ethvert indholdsstof i de kosmetiske produkter,
11. Deltager, der deltager eller har til hensigt at deltage i et andet studie i 30 dage før D1-besøget og 30 dage efter sidste studiebesøg. som ifølge undersøgelseslederens bedømmelse anses for uegnet eller kan forstyrre studiedeltagelsen
12. Deltager, der bruger lysbaserede enheder såsom men ikke begrænset til PUVA (Psoralen Ultraviolet A-terapi), IPL (Intense Pulsed Light), laser, LED (Light Emitting Diode) enheder eller solarier inden for 4 uger før indskrivning.
13. Deltager, der har påført ethvert topikalt produkt på undersøgelsesområderne på dagen for indskrivningsbesøget,
14. Deltager under værge eller umyndiggjort.
15. Deltager, der er psykisk ude af stand til at underskrive informeret samtykkeformular og ikke i stand til at overholde protokolkravene ifølge undersøgelseslederens bedømmelse.