Prospektiv evaluering av 68Ga-FAPI PET ved galleveiskreft (FAPi-2)
1. januar 2026 oppdatert av: Tata Memorial Centre
FAP 2: Nytten av Gallium-68-Fibroblast Aktiveringsprotein Hemmer (FAPI) PET ved galleveiskreft: En prospektiv studie
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere om Gallium-68 Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) PET/CT kan forbedre deteksjon, stadieinndeling og vurdering av tilbakefall hos voksne pasienter (≥18 år) med mistenkte eller bekreftede gallegangskreftformer, inkludert galleblærekreft, kolangiokarsinom og mistenkt tilbakefall etter behandling.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Kan FAPI PET/CT gi større følsomhet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet for primære svulster, lymfeknutesykdom og metastatiske lesjoner sammenlignet med standard FDG PET/CT?
Tilbyr FAPI PET/CT ytterligere diagnostisk utbytte som kan påvirke klinisk beslutningstaking og stadieinndeling, og potensielt redusere behovet for invasive stadieinndelingsprosedyrer?
Forskere vil sammenligne FAPI PET/CT med FDG PET/CT for å se om FAPI forbedrer deteksjon av metastatisk eller tilbakefallssykdom, spesielt peritoneale eller levermetastaser og lymfeknuteinvolvering.
Deltakere vil:
Gi skriftlig informert samtykke.
Gjennomgå FAPI PET/CT-bildebehandling (utgangspunkt og/eller ved mistenkt biokjemisk eller radiologisk tilbakefall).
Få kvantitative bildebehandlingsparametere evaluert (SUVmax, tumor-til-lever-forhold, metabolsk volum).
Kan gjennomgå sammenligning med FDG PET/CT og/eller oppfølgingsbildebehandling eller histopatologi som gullstandard.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft i galleveiene presenterer seg ofte på et avansert stadium og krever nøyaktig stadieinndeling for å veilede behandlingsbeslutninger som kirurgi, systemisk terapi eller palliativ behandling. Selv om 18 F-FDG PET/CT er mye brukt i klinisk praksis, er dens diagnostiske ytelse begrenset i påvisning av små primærlesjoner, lymfeknute-metastaser, levermetastaser og peritonealkarsinom. Gallium-68 Fibroblast Aktiveringsprotein Hemmer (FAPI) PET/CT er en ny billeddannende teknologi som retter seg mot kreftassosierte fibroblaster, som er rikelige i desmoplastisk stroma som er karakteristisk for kreft i galleveiene. Tidlige bevis tyder på at FAPI PET/CT kan gi bedre lesjonspåvisbarhet og tumor-til-bakgrunn kontrast sammenlignet med FDG PET/CT.
Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere den kliniske nytten av Ga-68 FAPI PET/CT for initial stadieinndeling og mistenkt tilbakefall hos pasienter med kreft i galleveiene. Diagnostiske ytelsesmål (følsomhet, spesifisitet, PPV, NPV, og semi-kvantitative PET-parametere som SUVmax og metabolsk volum) vil bli vurdert og sammenlignet med FDG PET/CT og/eller oppfølgingsbildedannelse eller histopatologi som gullstandarden. Studien har som mål å fastslå den inkrementelle diagnostiske bidraget fra FAPI PET/CT og dens potensielle innvirkning på klinisk beslutningstaking.
Funn fra denne forskningen kan bidra til å definere rollen til FAPI PET/CT som en komplementær eller alternativ billeddannende modalitet i stadieinndeling og re-stadieinndeling av kreft i galleveiene, og kan støtte fremtidige prospektive multicenterstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr.Shraddha Patkar
- Telefonnummer: +91 9820074818
- E-post: drshraddhapatkar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Dr.Shraddha Patkar
-
Ta kontakt med:
- Dr. Shraddha Patkar
- Telefonnummer: +91 9820074818
- E-post: drshraddhapatkar@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dr. Mahesh Goel
- Telefonnummer: +91 9820504492
- E-post: drmaheshgoel@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere voksne mannlige og kvinnelige pasienter (≥18 år) med mistenkt eller bekreftet gallegangskreft, inkludert intrahepatisk kolangiokarsinom (iHCC) og galleblærekreft (GBC).
Kvalifiserte deltakere inkluderer personer med primær avansert sykdom (mistenkte T3/T4-tumorer, N1 lymfeknuteinvolvering eller vaskulær involvering), pasienter med residual eller lymfeknute-positiv tilfeldig oppdaget galleblærekreft (iGBC), og de med mistenkt tilbakefall etter behandling basert på biokjemiske markører eller radiologisk evaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkte gallegangskreft - iHCC og GBC
- Menn og kvinner ≥ 18 år;
- Avansert fra start (mistenkt T3, T4, N1, vaskulær involvering)
- iGBC (resterende, N1)
- Mistenkt tilbakefall etter behandling (biokjemisk eller radiologisk)
Eksklusjonskriterier:
- Tilbaketrekking av informert samtykke
- Samtidig malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av Ga-68 FAPI PET/CT for påvisning av metastatisk eller tilbakevendende sykdom (målt som sensitivitet og spesifisitet)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Shraddha Patkar, Tata Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Kratochwil C, Flechsig P, Lindner T, Abderrahim L, Altmann A, Mier W, Adeberg S, Rathke H, Rohrich M, Winter H, Plinkert PK, Marme F, Lang M, Kauczor HU, Jager D, Debus J, Haberkorn U, Giesel FL. 68Ga-FAPI PET/CT: Tracer Uptake in 28 Different Kinds of Cancer. J Nucl Med. 2019 Jun;60(6):801-805. doi: 10.2967/jnumed.119.227967. Epub 2019 Apr 6.
- Pang Y, Zhao L, Luo Z, Hao B, Wu H, Lin Q, Sun L, Chen H. Comparison of 68Ga-FAPI and 18F-FDG Uptake in Gastric, Duodenal, and Colorectal Cancers. Radiology. 2021 Feb;298(2):393-402. doi: 10.1148/radiol.2020203275. Epub 2020 Dec 1.
- Ham IH, Lee D, Hur H. Role of Cancer-Associated Fibroblast in Gastric Cancer Progression and Resistance to Treatments. J Oncol. 2019 Jun 9;2019:6270784. doi: 10.1155/2019/6270784. eCollection 2019.
- Loktev A, Lindner T, Burger EM, Altmann A, Giesel F, Kratochwil C, Debus J, Marme F, Jager D, Mier W, Haberkorn U. Development of Fibroblast Activation Protein-Targeted Radiotracers with Improved Tumor Retention. J Nucl Med. 2019 Oct;60(10):1421-1429. doi: 10.2967/jnumed.118.224469. Epub 2019 Mar 8.
- Hanahan D, Coussens LM. Accessories to the crime: functions of cells recruited to the tumor microenvironment. Cancer Cell. 2012 Mar 20;21(3):309-22. doi: 10.1016/j.ccr.2012.02.022.
- Lindner T, Loktev A, Altmann A, Giesel F, Kratochwil C, Debus J, Jager D, Mier W, Haberkorn U. Development of Quinoline-Based Theranostic Ligands for the Targeting of Fibroblast Activation Protein. J Nucl Med. 2018 Sep;59(9):1415-1422. doi: 10.2967/jnumed.118.210443. Epub 2018 Apr 6.
- Hirmas N, Hamacher R, Sraieb M, Ingenwerth M, Kessler L, Pabst KM, Barbato F, Lueckerath K, Kasper S, Nader M, Schildhaus HU, Kesch C, von Tresckow B, Hanoun C, Hautzel H, Aigner C, Glas M, Stuschke M, Kummel S, Harter P, Lugnier C, Uhl W, Niedergethmann M, Hadaschik B, Grunwald V, Siveke JT, Herrmann K, Fendler WP. Fibroblast-Activation Protein PET and Histopathology in a Single-Center Database of 324 Patients and 21 Tumor Entities. J Nucl Med. 2023 May;64(5):711-716. doi: 10.2967/jnumed.122.264689. Epub 2022 Dec 29.
- Chang MC, Chen JH, Liang JA, Huang WS, Cheng KY, Kao CH. PET or PET/CT for detection of peritoneal carcinomatosis: a meta-analysis. Clin Nucl Med. 2013 Aug;38(8):623-9. doi: 10.1097/RLU.0b013e318299609f.
- Kim SJ, Lee SW. Diagnostic accuracy of 18F-FDG PET/CT for detection of peritoneal carcinomatosis; a systematic review and meta-analysis. Br J Radiol. 2018 Jan;91(1081):20170519. doi: 10.1259/bjr.20170519. Epub 2017 Nov 21.
- Zhao L, Pang Y, Luo Z, Fu K, Yang T, Zhao L, Sun L, Wu H, Lin Q, Chen H. Role of [68Ga]Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of peritoneal carcinomatosis and comparison with [18F]-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1944-1955. doi: 10.1007/s00259-020-05146-6. Epub 2021 Jan 7.
- Lan L, Zhang S, Xu T, Liu H, Wang W, Feng Y, Wang L, Chen Y, Qiu L. Prospective Comparison of 68Ga-FAPI versus 18F-FDG PET/CT for Tumor Staging in Biliary Tract Cancers. Radiology. 2022 Sep;304(3):648-657. doi: 10.1148/radiol.213118. Epub 2022 May 17.
- Goere D, Wagholikar GD, Pessaux P, Carrere N, Sibert A, Vilgrain V, Sauvanet A, Belghiti J. Utility of staging laparoscopy in subsets of biliary cancers : laparoscopy is a powerful diagnostic tool in patients with intrahepatic and gallbladder carcinoma. Surg Endosc. 2006 May;20(5):721-5. doi: 10.1007/s00464-005-0583-x. Epub 2006 Feb 27.
- Agarwal AK, Kalayarasan R, Javed A, Gupta N, Nag HH. The role of staging laparoscopy in primary gall bladder cancer--an analysis of 409 patients: a prospective study to evaluate the role of staging laparoscopy in the management of gallbladder cancer. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):318-23. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271497e.
- Petrowsky H, Wildbrett P, Husarik DB, Hany TF, Tam S, Jochum W, Clavien PA. Impact of integrated positron emission tomography and computed tomography on staging and management of gallbladder cancer and cholangiocarcinoma. J Hepatol. 2006 Jul;45(1):43-50. doi: 10.1016/j.jhep.2006.03.009. Epub 2006 Apr 19.
- Lamarca A, Barriuso J, Chander A, McNamara MG, Hubner RA, OReilly D, Manoharan P, Valle JW. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18FDG-PET) for patients with biliary tract cancer: Systematic review and meta-analysis. J Hepatol. 2019 Jul;71(1):115-129. doi: 10.1016/j.jhep.2019.01.038. Epub 2019 Feb 21.
- Rodriguez-Fernandez A, Gomez-Rio M, Medina-Benitez A, Moral JV, Ramos-Font C, Ramia-Angel JM, Llamas-Elvira JM, Ferron-Orihuela JA, Lardelli-Claret P. Application of modern imaging methods in diagnosis of gallbladder cancer. J Surg Oncol. 2006 Jun 15;93(8):650-64. doi: 10.1002/jso.20533.
- Bedmutha AS, Agrawal A, Rangarajan V, Goel M, Patkar S, Puranik AD, Ramadwar M, Purandare NC, Shah S, Choudhury S. Diagnostic performance of F-18 FDG PET/CT in recurrent adenocarcinoma gallbladder and its impact on post-recurrence survival. Jpn J Radiol. 2023 Feb;41(2):201-208. doi: 10.1007/s11604-022-01340-8. Epub 2022 Sep 19.
- Goel M, Tamhankar A, Rangarajan V, Patkar S, Ramadwar M, Shrikhande SV. Role of PET CT scan in redefining treatment of incidental gall bladder carcinoma. J Surg Oncol. 2016 May;113(6):652-8. doi: 10.1002/jso.24198. Epub 2016 Feb 5.
- Kang Y, Lee JM, Kim SH, Han JK, Choi BI. Intrahepatic mass-forming cholangiocarcinoma: enhancement patterns on gadoxetic acid-enhanced MR images. Radiology. 2012 Sep;264(3):751-60. doi: 10.1148/radiol.12112308. Epub 2012 Jul 12.
- Lim JH. Cholangiocarcinoma: morphologic classification according to growth pattern and imaging findings. AJR Am J Roentgenol. 2003 Sep;181(3):819-27. doi: 10.2214/ajr.181.3.1810819. No abstract available.
- STEINER JW, CARRUTHERS JS. Studies on the fine structure of proliferated bile ductules. II. Changes of the ductule-connective tissue envelope relationship. Can Med Assoc J. 1961 Dec 9;85(24):1275-87. No abstract available.
- CARRUTHERS JS, KALIFAT SR, STEINER JW. The ductular cell reaction of rat liver in extrahepatic cholestasis. II. The proliferation of connective tissue. Exp Mol Pathol. 1962 Aug;1:377-96. doi: 10.1016/0014-4800(62)90032-1. No abstract available.
- Hu K, Li J, Wang L, Huang Y, Li L, Ye S, Han Y, Huang S, Wu H, Su J, Tang G. Preclinical evaluation and pilot clinical study of [18F]AlF-labeled FAPI-tracer for PET imaging of cancer associated fibroblasts. Acta Pharm Sin B. 2022 Feb;12(2):867-875. doi: 10.1016/j.apsb.2021.09.032. Epub 2021 Oct 15.
- Mona CE, Benz MR, Hikmat F, Grogan TR, Lueckerath K, Razmaria A, Riahi R, Slavik R, Girgis MD, Carlucci G, Kelly KA, French SW, Czernin J, Dawson DW, Calais J. Correlation of 68Ga-FAPi-46 PET Biodistribution with FAP Expression by Immunohistochemistry in Patients with Solid Cancers: Interim Analysis of a Prospective Translational Exploratory Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1021-1026. doi: 10.2967/jnumed.121.262426. Epub 2021 Nov 5.
- Baum RP, Schuchardt C, Singh A, Chantadisai M, Robiller FC, Zhang J, Mueller D, Eismant A, Almaguel F, Zboralski D, Osterkamp F, Hoehne A, Reineke U, Smerling C, Kulkarni HR. Feasibility, Biodistribution, and Preliminary Dosimetry in Peptide-Targeted Radionuclide Therapy of Diverse Adenocarcinomas Using 177Lu-FAP-2286: First-in-Humans Results. J Nucl Med. 2022 Mar;63(3):415-423. doi: 10.2967/jnumed.120.259192. Epub 2021 Jun 24.
- Zhao L, Niu B, Fang J, Pang Y, Li S, Xie C, Sun L, Zhang X, Guo Z, Lin Q, Chen H. Synthesis, Preclinical Evaluation, and a Pilot Clinical PET Imaging Study of 68Ga-Labeled FAPI Dimer. J Nucl Med. 2022 Jun;63(6):862-868. doi: 10.2967/jnumed.121.263016. Epub 2021 Sep 23.
- Poplawski SE, Lai JH, Li Y, Jin Z, Liu Y, Wu W, Wu Y, Zhou Y, Sudmeier JL, Sanford DG, Bachovchin WW. Identification of selective and potent inhibitors of fibroblast activation protein and prolyl oligopeptidase. J Med Chem. 2013 May 9;56(9):3467-77. doi: 10.1021/jm400351a. Epub 2013 Apr 29.
- Ishii G, Ochiai A, Neri S. Phenotypic and functional heterogeneity of cancer-associated fibroblast within the tumor microenvironment. Adv Drug Deliv Rev. 2016 Apr 1;99(Pt B):186-196. doi: 10.1016/j.addr.2015.07.007. Epub 2015 Aug 14.
- Liao Z, Tan ZW, Zhu P, Tan NS. Cancer-associated fibroblasts in tumor microenvironment - Accomplices in tumor malignancy. Cell Immunol. 2019 Sep;343:103729. doi: 10.1016/j.cellimm.2017.12.003. Epub 2018 Feb 13.
- Jacob M, Chang L, Pure E. Fibroblast activation protein in remodeling tissues. Curr Mol Med. 2012 Dec;12(10):1220-43. doi: 10.2174/156652412803833607.
- Kinnman N, Francoz C, Barbu V, Wendum D, Rey C, Hultcrantz R, Poupon R, Housset C. The myofibroblastic conversion of peribiliary fibrogenic cells distinct from hepatic stellate cells is stimulated by platelet-derived growth factor during liver fibrogenesis. Lab Invest. 2003 Feb;83(2):163-73. doi: 10.1097/01.lab.0000054178.01162.e4.
- Beaussier M, Wendum D, Schiffer E, Dumont S, Rey C, Lienhart A, Housset C. Prominent contribution of portal mesenchymal cells to liver fibrosis in ischemic and obstructive cholestatic injuries. Lab Invest. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.1038/labinvest.3700513. Epub 2007 Jan 29.
- Apte MV, Haber PS, Applegate TL, Norton ID, McCaughan GW, Korsten MA, Pirola RC, Wilson JS. Periacinar stellate shaped cells in rat pancreas: identification, isolation, and culture. Gut. 1998 Jul;43(1):128-33. doi: 10.1136/gut.43.1.128.
- Hasegawa T, Yashiro M, Nishii T, Matsuoka J, Fuyuhiro Y, Morisaki T, Fukuoka T, Shimizu K, Shimizu T, Miwa A, Hirakawa K. Cancer-associated fibroblasts might sustain the stemness of scirrhous gastric cancer cells via transforming growth factor-beta signaling. Int J Cancer. 2014 Apr 15;134(8):1785-95. doi: 10.1002/ijc.28520. Epub 2013 Oct 24.
- Landskron G, De la Fuente M, Thuwajit P, Thuwajit C, Hermoso MA. Chronic inflammation and cytokines in the tumor microenvironment. J Immunol Res. 2014;2014:149185. doi: 10.1155/2014/149185. Epub 2014 May 13.
- Kubo S, Takemura S, Tanaka S, Shinkawa H, Kinoshita M, Hamano G, Ito T, Koda M, Aota T. Occupational cholangiocarcinoma caused by exposure to 1,2-dichloropropane and/or dichloromethane. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Nov 17;2(2):99-105. doi: 10.1002/ags3.12051. eCollection 2018 Mar.
- Kubo S, Takemura S, Tanaka S, Shinkawa H, Kinoshita M, Hamano G, Ito T, Koda M, Aota T, Yamamoto T, Terajima H, Tachiyama G, Yamada T, Nakamori S, Arimoto A, Fujikawa M, Tomimaru Y, Sugawara Y, Nakagawa K, Unno M, Mizuguchi T, Takenaka K, Kimura K, Shirabe K, Saiura A, Uesaka K, Taniguchi H, Fukuda A, Chong JM, Kuwae Y, Ohsawa M, Sato Y, Nakanuma Y. Outcomes after resection of occupational cholangiocarcinoma. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2016 Sep;23(9):556-64. doi: 10.1002/jhbp.373. Epub 2016 Aug 1.
- Ohira M, Kobayashi T, Hashimoto M, Tazawa H, Abe T, Oshita A, Kohashi T, Irei T, Oishi K, Ohdan H; Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology (HiSCO). Prognostic factors in patients with recurrent intrahepatic cholangiocarcinoma after curative resection: A retrospective cohort study. Int J Surg. 2018 Jun;54(Pt A):156-162. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.04.058. Epub 2018 May 3.
- Zheng J, Cai J, Tao L, Kirih MA, Shen Z, Xu J, Liang X. Comparison on the efficacy and prognosis of different strategies for intrahepatic recurrent hepatocellular carcinoma: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. Int J Surg. 2020 Nov;83:196-204. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.09.031. Epub 2020 Sep 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Galleveissykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Galleblæren sykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Kolangiokarsinom
- Neoplasmer i galleblæren
- Skrumplever, familiær, med pulmonal hypertensjon
Andre studie-ID-numre
- Study no:- 4455
- 6429 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tata Memorial Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .