Organbevaring ved endetarmskreft gjennom doseskalert MR-veiledet adaptiv stråleterapi (MARS)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftet diagnose av endetarmskreft lokalisert mellom tannlinjen og 12 cm fra anokutanlinjen
• Enhver MR-stadiet endetarmskreft som oppfyller følgende kriterier
• cT1-cT3 og
• cN0 -cN1 og
• cM0
• Inkludering av UICC stadium I-tumorer kun hvis uegnet for endoskopisk reseksjon eller hvis primærkirurgi ville kreve permanent kolostomi eller dyp anastomose med forventet dårlig organfunksjon.
• Svulsten påvirker mindre enn 70 % av endetarmsomkretsen.
• Maksimal langsgående utstrekning av svulsten mindre enn 8 cm på MR

• MR-stadieringskrav: Høyoppløselig, tynnsnittet (dvs.

  ≤3 mm) magnetisk resonansavbildning (MR) av bekkenet.

• Tverrsnittsavbildning av abdomen og thorax for å utelukke fjerne metastaser.
• Minst 18 år gammel. Ingen øvre aldersgrense.
• WHO/ECOG ytelsesstatus ≤ 1
• Tilstrekkelige hematologiske, hepatiske, nyre- og metaboliske funksjonsparametere
• Informert samtykke fra pasienten

Eksklusjonskriterier:

• Nedre grense av svulsten lokalisert mer enn 12 cm fra anokutanlinjen målt med rigid rektoskopi
• Fjerne metastaser
• Forhåndseksisterende fekal inkontinens for fast avføring
• Tidligere antineoplastisk behandling for endetarmskreft
• Tidligere strålebehandling av bekkenregionen
• Person gravid eller ammende, eller planlegger å bli gravid innen 6 måneder etter behandlingsslutt.
• Person (mann eller kvinne) er ikke villig til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder (etter institusjonell standard) under behandling og i 6 måneder (mann eller kvinne) etter behandlingsslutt (tilstrekkelig: orale prevensjonsmidler, spiral eller barriere-metode i kombinasjon med spermiedrepende gelé).
• Annen samtidig antineoplastisk behandling
• Alvorlige samtidige sykdommer, inkludert nevrologiske eller psykiske lidelser (inkl.
• demens og ukontrollerte anfall), aktiv, ukontrollert infeksjon, aktiv, disseminert koagulasjonsforstyrrelse
• Andre primære svulster med en estimert forventet levetid på mindre enn tre år
• Kontraindikasjoner for behandling med 5-Fluorouracil eller Capecitabin
• Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som potensielt hindrer samsvar med studiprotokollen og oppfølgingsplanen (disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket).