Organbevaring ved Rektalkræft ved Dosiseskaleret MR-vejledet Adaptiv Stråleterapi (MARS)

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet diagnose af endetarmskræft lokaliseret mellem tandlinjen og 12 cm fra anokutanlinjen
• Enhver MRI-stadiet endetarmskræft, der opfylder følgende kriterier
• cT1-cT3 og
• cN0-cN1 og
• cM0
• Inklusion af UICC stadie I-tumorer kun, hvis de ikke er egnet til endoskopisk resektion, eller hvis primær kirurgi ville kræve permanent kolostomi eller dyb anastomose med forventet dårlig organfunktion.
• Tumor påvirker mindre end 70% af endetarmens omkreds.
• Maksimal længdeudstrækning af tumoren mindre end 8 cm på MRI

• MR-stadieringskrav: Højopløselig, tyndskåret (dvs.

  ≤3 mm) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bækkenet.

• Tværgående billeddannelse af abdomen og thorax for at udelukke fjerne metastaser.
• Mindst 18 år gammel. Ingen øvre aldersgrænse.
• WHO/ECOG Performance Status ≤ 1
• Tilstrækkelige hematologiske, hepatiske, nyre- og metaboliske funktionsparametre
• Patientens informerede samtykke

Eksklusionskriterier:

• Nedre grænse af tumoren lokaliseret mere end 12 cm fra anokutanlinjen målt ved rigid rektoskopi
• Fjerne metastaser
• Forudgående fekalincontinens for fast afføring
• Tidligere antineoplastisk terapi for endetarmskræft
• Tidligere strålebehandling af bækkenregionen
• Personen er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid inden for 6 måneder efter behandlingens afslutning.
• Personen (mand eller kvinde) er ikke villig til at bruge højtydende præventionsmetoder (efter institutionel standard) under behandlingen og i 6 måneder (mand eller kvinde) efter behandlingens afslutning (tilstrækkeligt: orale præventionsmidler, spiral eller barriere-metode i kombination med sæddræbende gel).
• Anden samtidig antineoplastisk terapi
• Alvorlige samtidige sygdomme, herunder neurologiske eller psykiatriske lidelser (inkl. demens og ukontrollerede krampeanfald), aktive, ukontrollerede infektioner, aktiv, dissemineret koagulationsforstyrrelse
• Andre primære tumorer med en estimeret forventet levetid på mindre end tre år
• Kontraindikationer for behandling med 5-Fluorouracil eller Capecitabin
• Psykologiske, familiale, sociologiske eller geografiske forhold, der potentielt kan hindre overholdelse af studieprotokollen og opfølgningsplanen (disse forhold bør diskuteres med patienten før registrering i forsøget).